制造軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的方法技術

一種制造軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的方法，其能夠在接觸透鏡的佩戴期間逐漸提供疏水性舒適劑，該方法包括如下步驟：a)將軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡浸入含疏水性舒適劑和可與水溶混的有機溶劑的溶液中，其中軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡包含聚合物基體，所述聚合物基體包括衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體的疏水性單元和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，以及其中有機溶劑使軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡溶脹以便容許疏水性舒適劑滲入和引入到軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的聚合物基體中；b)使包含分布在其中的舒適劑的軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡在水或緩沖水溶液中水合；和c)將水合的軟性水凝膠接觸透鏡放置并密封在含透鏡包裝溶液的透鏡包裝中。

【技術實現步驟摘要】
制造軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的方法本申請是申請號為200980148618.X的專利技術專利申請的分案申請，原申請的申請日為2009年12月3日，專利技術名稱為“用于提供疏水性舒適劑的眼科裝置”。本專利技術涉及眼科裝置，特別是接觸透鏡，其能夠在佩戴期間逐漸提供一種或多種疏水性舒適劑。本專利技術還提供制造本專利技術的眼科裝置的方法。專利技術背景淚膜通常包括三層結構：脂質層、中間水層和粘液層。脂質層是最外層并且衍生自瞼板腺的分泌物。其可能由兩相組成：靠近水-粘蛋白相的薄極性相和與極性相和空氣界面結合在一起的厚非極性相。(McCullyandShine,Tr.Am.Soc.Vol.XCV,1997)。中間水層具有主要和次要的淚腺，并含有水溶性物質。最內部的粘液層由糖蛋白、粘蛋白組成，并且位于角膜和結膜上皮細胞上。上皮細胞膜由脂蛋白組成并因此通常為疏水性的。當缺乏任一種淚膜組分時，淚膜將破裂，將在角膜和結膜上皮上形成干斑。缺乏這三種組分(水層、粘液層和脂質層)中的任一種可導致眼睛干燥。近年來，已付出巨大的努力來研究能夠提供舒適劑的接觸透鏡。例如，美國專利No.4,045,547、4,042,552、5,198,477、5,219,965、6,367,929和6,822,016、7,279,507以及共同所有的共同待決的美國專利申請公開No.2006/0079598A1和2006/0251696A1(其全部內容通過引用并入本文)公開了可向用于制造接觸透鏡的透鏡配制劑中加入可浸出的潤濕劑，從而改進接觸透鏡的表面親水性和/或佩戴舒適性。另一實例是向接觸透鏡中加入一種或多種生物活性劑，當所述裝置與淚液接觸時，由眼睛產生的一種或多種淚液組分引起該生物活性劑的釋放，如共同所有的共同待決的美國專利申請公開No.2008/0124376A1(其全部內容通過引用并入本文)所公開。然而，尚沒有能夠提供疏水性舒適劑的接觸透鏡，所述疏水性舒適劑為淚膜脂質層的成分等并可增強和穩定淚膜脂質層以及減輕眼睛的干燥。因此，需要能夠在長時期內以持久方式提供疏水性舒適劑的接觸透鏡。專利技術概述本專利技術在一方面提供一種軟性水凝膠接觸透鏡，其包含聚合物基體和并非以共價方式連接于聚合物基體而是分布在其中的疏水性舒適劑，其中聚合物基體包含衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體和/或疏水性單體的疏水性單元，和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，其中軟性接觸透鏡的特征在于其能夠在佩戴時從聚合物基體向佩戴者的眼睛內逐漸釋放疏水性舒適劑。本專利技術在另一方面提供一種眼科產品，其包含密封包裝，所述密封包裝包括包裝溶液和軟性水凝膠接觸透鏡，其中水凝膠接觸透鏡包含聚合物基體和并非以共價方式連接于聚合物基體而是分布在其中的疏水性舒適劑，其中聚合物基體包含衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體和/或疏水性單體的疏水性單元，和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，其中軟性接觸透鏡的特征在于其能夠在佩戴時從聚合物基體向佩戴者的眼睛內逐漸釋放疏水性舒適劑。本專利技術在又一方面提供一種制造軟性接觸透鏡的方法，該接觸透鏡能夠在接觸透鏡的佩戴期間逐漸提供疏水性舒適劑。本專利技術的方法包括如下步驟：a)將軟性水凝膠接觸透鏡浸入含疏水性舒適劑和可與水溶混的有機溶劑的溶液中，其中軟性水凝膠接觸透鏡包含聚合物基體，所述聚合物基體包括衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體和/或疏水性單體的疏水性單元和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，其中有機溶劑使軟性水凝膠接觸透鏡溶脹以便容許疏水性舒適劑引入到軟性水凝膠接觸透鏡的聚合物基體中；b)使包含分布在其中的舒適劑的軟性水凝膠接觸透鏡在水或緩沖水溶液中水合；和c)將水合的軟性水凝膠接觸透鏡放置并密封在含透鏡包裝溶液的透鏡包裝中。本專利技術在又一方面提供一種制造軟性接觸透鏡的方法，所述軟性接觸透鏡能夠在接觸透鏡的佩戴期間逐漸提供疏水性舒適劑。本專利技術的方法包括如下步驟：a)獲得包含第一有機溶劑、可光化交聯的透鏡形成材料和疏水性舒適劑的流體預聚物組合物，其中可光化學交聯的透鏡形成材料包含可光化交聯的基團并可熱或光化聚合以形成軟性接觸透鏡的聚合物基體，其中可光化交聯的透鏡形成材料包括單體、大分子單體和/或預聚物，其中疏水性舒適劑不含任何可光化交聯的基團；b)將一定量的流體預聚物組合物引入到用于制造接觸透鏡的模具中；c)在模具中聚合可光化交聯的預聚物以形成軟性接觸透鏡，其中疏水性舒適劑并非以共價方式連接于聚合物基體而是以基本均勻方式分布在其中；d)使所形成的軟性接觸透鏡在水或水溶液中水合以用水或水溶液替代第一有機溶劑；e)將水合的軟性接觸透鏡在含包裝溶液的容器中包裝；和f)對包裝中的軟性接觸透鏡滅菌，其中經滅菌的軟性接觸透鏡在佩戴期間能夠逐漸釋放疏水性舒適劑，條件是該方法不含任何使用第二有機溶劑的萃取步驟。本專利技術具體涉及如下方面：1、一種軟性水凝膠接觸透鏡，包含：聚合物基體和并非以共價方式連接于聚合物基體而是分布在其中的疏水性舒適劑，其中聚合物基體包含衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體和/或疏水性單體的疏水性單元和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，其中疏水性舒適劑包含磷脂、甘油單酯、甘油二酯、甘油三酯、糖脂、甘油糖脂、鞘脂、鞘糖脂、脂肪酸、脂肪醇、C12-C28鏈長的烴、或它們的混合物，其中該軟性接觸透鏡的特征在于其能夠在佩戴時從聚合物基體向佩戴者的眼睛內逐漸釋放疏水性舒適劑。2、上述1的軟性水凝膠接觸透鏡，其中軟性水凝膠接觸透鏡具有至少一種選自如下的性能：至少約40barrer的氧滲透率，約0.2Mpa至約2.0MPa的彈性模量，至少約1.5×10-6mm2/min的Ionoflux擴散系數D，約15%至約70%的含水量，特征在于具有約90度或更小的平均水接觸角的表面親水性，以及它們的組合。3、上述2的軟性水凝膠接觸透鏡，其中疏水性舒適劑為磷脂。4、上述2的軟性水凝膠接觸透鏡，其中疏水性舒適劑為甘油單酯、甘油二酯、甘油三酯、或它們的混合物。5、上述2的軟性水凝膠接觸透鏡，其中疏水性舒適劑為糖脂、甘油糖脂、或它們的混合物。6、上述2的軟性水凝膠接觸透鏡，其中疏水性舒適劑為鞘脂、鞘糖脂、或它們的混合物。7、上述2的軟性水凝膠接觸透鏡，其中疏水性舒適劑為脂肪酸、脂肪醇、C12-C28鏈長的烴、或它們的混合物。8、上述2的軟性水凝膠接觸透鏡，其中軟性水凝膠接觸透鏡還包含作為可浸出的潤濕劑的不可交聯的親水性聚合物。9、根據上述1-8任一項的軟性水凝膠接觸透鏡，其中不可交聯的親水性聚合物為：聚乙烯醇；聚環氧乙烷；聚乙烯-聚丙烯嵌段共聚物；聚酰胺；聚酰亞胺；聚內酯；聚乙烯吡咯烷酮；N-乙烯基吡咯烷酮與一種或多種親水性乙烯類單體的共聚物；丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺的均聚物；丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺與一種或多種親水性乙烯類單體的共聚物；N-乙烯基甲酰胺、N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯基異丙酰胺或N-乙烯基-N-甲基乙酰胺的均聚物；N-乙烯基甲酰胺、N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯基異丙酰胺或N-乙烯基-N-甲基乙酰胺與一種或多種親水性乙烯類單體的共聚物；以及它們的混合物。10、一種眼科產品，包含：密封包裝，所述密封包裝包括包裝溶液和上述1-9任一項的軟性水凝膠接觸透鏡，其中軟性接觸透鏡能夠在包裝溶液中儲存至少約一個月本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種制造軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的方法，該軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡能夠在接觸透鏡的佩戴期間逐漸提供疏水性舒適劑，該方法包括如下步驟：a)將軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡浸入含疏水性舒適劑和可與水溶混的有機溶劑的溶液中，其中軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡包含聚合物基體，所述聚合物基體包括衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體的疏水性單元和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，其中疏水性舒適劑包括磷脂、甘油單酯、甘油二酯、甘油三酯、糖脂、甘油糖脂、鞘脂、鞘糖脂、具有8?36個碳原子的脂肪醇或它們的混合物，以及其中有機溶劑使軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡溶脹以便容許疏水性舒適劑滲入和引入到軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的聚合物基體中；b)使包含分布在其中的舒適劑的軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡在水或緩沖水溶液中水合；和c)將水合的軟性水凝膠接觸透鏡放置并密封在含透鏡包裝溶液的透鏡包裝中，其中所述軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的特征在于其能夠在佩戴時從聚合物基體向佩戴者的眼鏡內逐漸釋放疏水性舒適劑。

【技術特征摘要】
2008.12.05 US 61/120,1551.一種制造軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的方法，該軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡能夠在接觸透鏡的佩戴期間逐漸提供磷脂，該方法包括如下步驟：a)將軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡浸入含磷脂和可與水溶混的有機溶劑的溶液中，其中軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡包含聚合物基體，所述聚合物基體包括衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體的疏水性單元和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，以及其中有機溶劑使軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡溶脹以便容許磷脂滲入和引入到軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的聚合物基體中；b)使包含分布在其中的磷脂的軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡在水或緩沖水溶液中水合；和c)將水合的軟性水凝膠接觸透鏡放置并密封在含透鏡包裝溶液的透鏡包裝中，其中所述軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的特征在于其能夠在佩戴時從聚合物基體向佩戴者的眼睛內逐漸釋放磷脂。2.一種制造軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的方法，所述軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡能夠在接觸透鏡佩戴期間逐漸提供磷脂，該方法包括如下步驟：a)獲得包含第一有機溶劑、可光化交聯的透鏡形成材料和磷脂的流體預聚物組合物，其中可光化交聯的透鏡形成材料包含可光化交聯基團并可熱或光化聚合以形成軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的聚...

【專利技術屬性】
技術研發人員：J·D·普魯伊特，L·C·溫特頓，J·尼爾森，
申請(專利權)人：諾華股份有限公司，
類型：發明
國別省市：瑞士;CH