雙流吸附劑盒制造技術

公開了用于進行腎臟替代療法的系統和方法，其具有或使用一透析器，控制部件，一具有至少兩條獨立的流動路徑的吸附劑盒，以及構造為其重量和尺寸均適于一需要進行治療的個體穿戴和攜帶的液體容器。該用于進行腎臟替代療法是系統具有一可控的順應性透析回路，其中一控制泵控制液體穿過一透析膜進行的雙向流動。透析回路和一用于循環血液的體外回路通過透析膜液體連通。液體在體外回路和透析回路之間流動的流量可以通過控制泵的運行速率進行改變，從而使一超濾速率和對流清除率可控。該系統能夠監測吸附劑盒的一入口電導率和一出口電導率，從而為吸附劑盒所清除的尿素的量化或監測提供便利。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】雙流吸附劑盒相關申請的交叉引用本申請要求申請日為2011年8月22日，申請號為61/526,209的美國臨時申請的優先權權益，該美國臨時申請通過引用納入本申請中。
本申請涉及吸附劑盒，其用于血液透析系統中的透析液再生，包括用于血液透析和血液濾過的便攜式系統，血液透析和血液過濾用于在諸如終末期腎?。‥ndStageRenalDisease，ESRD）的病理條件下的治療。該系統和方法包括具有一透析器的一系統，控制部件，用于透析液的一吸附劑盒，該吸附劑盒構造為貯存鋯基材料并提升系統的安全性。進一步地，該系統和方法包括一吸附劑盒，其具有兩條穿過吸附劑盒的用于透析液再生的流動路徑。本公開本文還進一步涉及通過方法和裝置治療慢性腎病（ChronicKidneyDisease，CKD），該治療允許患者在治療期間依然能走動。
技術介紹
透析是處理患有腎衰竭的患者血液中積聚尿素的最常應用的生理原理。應用于透析治療的透析膜通常僅根據分子質量進行選擇，而不根據諸如電荷的其他屬性進行選擇。照此，尿素，離子和其他小分子物質能夠暢通無阻地穿過透析膜，從一較高的濃度朝一較低的濃度移動，從而降低患者血液中這些種類物質的濃度。在透析液再次用于透析之前，進入透析液的廢物和雜質通過一吸附劑盒被清除。為了再次使用已用過的透析液，積累的廢物和雜質必須從已用過的透析液中清除，并且再生透析液的成分和pH值必須為生理相容性進行調整。用于對已用過的要再次使用的透析液體進行再生的裝置通過各種吸附劑主要對尿素，銨離子，尿酸，肌酸酐和磷酸鹽進行清除。例如，于1970年代引入的再循環透析液系統（RecirculatingDialysateSystem，REDY）采用一吸附劑盒，已用過的透析液通過吸附劑盒進行再循環和再生。然而，由REDY系統生成的再生透析液卻受制于pH值的變化和需要持續調節的鈉元素。0005此外，采用吸附劑技術的傳統透析系統（例如REDY系統）通常采用低通量透析器并調節透析液的壓力以實現患者液體凈清除（netpatientfluidremoval）。一透析器的UF系數說明了通過透析器的過濾速率，該過濾速率是由于穿過透析器膜的壓差而產生的，通常被稱為跨膜壓力。該跨膜壓力通過公式TMP算得，TMP=((血液入口壓力+血液出口壓力)/2)-((透析液入口壓力+透析液出口壓力)/2)。該公式通常被縮短為TMP=靜脈回流壓力-透析液壓力。低通量血液透析器具有一UF系數，其小于8ml（水通量）/hr/mmHg（跨膜壓力）。采用傳統的吸附劑系統來闡明液體清除，一典型的低通量透析器可以具有一4ml/hr/mmHg的UF系數。期望的每小時液體清除量除以透析器的UF系數可以計算獲得液體清除速率所必需的壓力。例如，若UF系數為4mL/hr/mmHg，0.5L/hr的每小時速率會產生一125mmHg的所需跨膜壓力（TMP）。125mmHg是以每小時0.5L的速率清除液體所需的跨膜壓力。靜脈壓力是血液流動速率和血液回流限制（針和通道）的函數。由于不能設定靜脈回流壓力來控制液體清除速率，因此必需要計算所需的透析液壓力。操作人員通過公式來計算透析液壓力：透析液壓力=靜脈壓力-TMP，當靜脈回流壓力為75mmHg時，透析液壓力（DP）=75－125=-50mmHg。在該例子中，使用者必須將透析液壓力調節至-50mmHg以獲得125mmHg的跨膜壓力（TMP）。由于靜脈壓力會在治療過程中波動，因此操作人員必須經常調節透析液壓力，這并不適應于一非醫學專業人士或一駐家患者。采用高通量透析器，僅通過壓力是不足以準確控制超濾的，因為在超濾過程中液體會更自由地移動穿過透析器膜。為了在使用高通量透析器的傳統血液透析中控制超濾，可以采用平衡腔（balancingchambers）、流量傳感器或其他方法來平衡出入透析器的流量。在CRRT（continuousbloodpurificationmachine，連續血液凈化機）裝置中，以精確度量控制的泵被要求非常準確地控制出入透析器的流量。透析液再循環技術的進一步發展使得系統采用各種吸附劑介質，包括活性炭，脲酶，以及鋯基、鋁基和鎂基化合物。與已用過的透析液的吸附劑再生相關的一個問題是釋放鈉離子的積聚，其是吸附過程中的一個副產品，吸附過程通過陽離子交換而進行。進一步地，諸如鈣，鎂，鉀的電解質通過吸附劑和去離子介質被從已用過的透析液中清除，并且必須在再使用之前回加至透析液中，這會降低作為吸附劑介質使用的陽離子交換材料的使用壽命。此外，吸附劑盒通常由昂貴的材料制成，如鋯基材料。尿素——血液中的主要代謝廢物，其是一種中性的、水溶性的化合物，使得尿素難以通過大量吸附從透析液中被清除。尿素通過存在于吸附劑盒內的一種酶轉化，將尿素轉化為氨和二氧化碳。在透析液的微堿性pH值的環境下，氨以帶正電荷的銨離子形式而存在，帶正電荷的銨離子更易通過離子交換材料被吸附。然而，使用離子交換材料清除尿素/銨，同時也清除了存在于透析液中的用于保持生理相容性的其他電解質，包括Mg2+和Ca2+和K+。由吸附劑盒中的鋯材料提供的很大一部分陽離子吸附能力及由此的銨吸附能力都被Mg2+和Ca2+和K+的吸附消耗掉了。因此明確需要保存銨的吸附能力。專利號為3,669,878，專利技術人為馬蘭士等人（Marantzetal.）的美國專利文獻描述了通過脲酶、碳酸銨和磷酸鋯從使用過的透析液中清除尿素和銨離子。專利號為3,669,880，專利技術人為馬蘭士等人（Marantzetal.）的美國專利文獻描述了引導一被控量的透析液通過磷酸鋯、活性炭和水合氧化鋯組。專利號為3,850,835，專利技術人為馬蘭士等人（Marantzetal.）的美國專利文獻描述了水合氧化鋯離子交換介質的生產。專利號為3,989,622，專利技術人為馬蘭士等人（Marantzetal.）的美國專利文獻描述了通過氧化鋁和硅酸鎂介質吸附脲酶，以將液體尿素轉化為碳酸銨。在專利號為4,581,141的美國專利文獻中，阿什（Ash）描述了通過鈣基陽離子交換劑、脲酶以及脂肪族羧酸樹脂從透析液中清除尿毒癥廢物。專利號為4,826,663，專利技術人為阿爾貝蒂等人（Albertietal.）的美國專利文獻描述了一種制備磷酸鋯離子交換劑的方法。申請人為Wong，專利號為6,627,164的美國專利文獻介紹了用于腎臟透析中的離子交換的碳酸鋯鈉（sodiumzirconiumcarbonate）的生產。在專利號為7,566,432的美國專利文獻中，Wong介紹了用于在再生透析中的離子交換的磷酸鋯顆粒的生產。專利號為6,818,196和7,736,507的美國專利文獻，公開號為2002/0112609，2010/0078387和2010/00784330的美國專利文獻，其專利技術人都為Wong，其描述了采用碳酸鋯鈉凈化透析溶液的吸附劑盒。專利號為6,878,283，專利技術人為湯普遜（Thompson）的美國專利文獻，專利號為7,776,210，專利技術人為羅森鮑姆等人（Rosenbaumetal.）的美國專利文獻，公開號為2010/0326911，專利技術人為羅森鮑姆等人（Rosenbaumetal.）的美國專利文獻，公開號為2010/0078381，專利技術人為麥錢本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一吸附劑盒，其包括：至少一個盒體，其具有與一輸出口液體連通的一第一輸入口和一第二輸入口，其中所述第一輸入口限定了一第一流動路徑，所述第二輸入口限定了一第二流動路徑；以及所述第一流動路徑具有至少一內部空間或設于所述盒體內的吸附劑材料，該至少一內部空間或設于所述盒體內的吸附劑材料不與所述第二流動路徑液體連通，其中所述吸附劑盒能夠從一液體中清除至少一種雜質或廢物。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2011.08.22 US 61/526,2091.一吸附劑盒，其包括：至少一第一吸附劑盒體，其具有與一輸出口液體連通的一第一輸入口和一第二輸入口，其中所述第一輸入口限定了一第一流動路徑，所述第二輸入口限定了一第二流動路徑；以及所述第一流動路徑具有至少一內部空間或設于所述第一吸附劑盒體內的吸附劑材料，該至少一內部空間或設于所述第一吸附劑盒體內的吸附劑材料不與所述第二流動路徑液體連通，其中所述吸附劑盒能夠從一液體中清除至少一種雜質或廢物；一第二吸附劑盒體，其中所述第一輸入口允許一液體進入第一吸附劑盒體，所述第二輸入口允許一液體進入所述第二吸附劑盒體。2.如權利要求1所述的吸附劑盒，其特征在于，所述第一流動路徑能夠使一液體通過一含脲酶材料，一磷酸鋯材料，一氧化鋯材料和一活性炭材料以及其組合中的任意一種。3.如權利要求1所述的吸附劑盒，其特征在于，所述第二流動路徑能夠使一液體通過一混合的陰離子和陽離子去離子樹脂和一活性炭材料以及其組合中的任意一種。4.如權利要求1所述的吸附劑盒，其特征在于，所述第二吸附劑盒體具有與一導管連接的一輸出口，其用于將液體輸送至第一吸附劑盒體的一側口。5.如權利要求1所述的吸附劑盒，其特征在于：所述第一吸附劑盒體具有一頂部和頂部側壁以及一底部和底部側壁，所述底部具有一大于頂部的直徑，其中所述第一吸附劑盒體的一下游開口和一上游開口是基本平行的。6.如權利要求5所述的吸附劑盒，其還包括：一個或多個設于所述第一吸附劑盒體內的模塑外殼，其中一第一內部空間形成于其中一個模塑外殼的一下游開口和所述第一吸附劑盒體的下游開口之間，但附加條件是該第一內部空間不位于一個或多個模塑外殼內。7.如權利要求6所述的吸附劑盒，其特征在于，該一個或多個模塑外殼包括一第一模塑外殼和一第二模塑外殼的至少其中之一；該第一模塑外殼具有由一個或多個側壁形成的一第二內部空間，且該一個或多個側壁形成了所述第一模塑外殼的一下游開口和一上游開口；該第二模塑外殼具有由一個或多個側壁形成的一第三內部空間，且該一個或多個側壁形成了所述第二模塑外殼的一下游開口和一上游開口。8.如權利要求7所述的吸附劑盒，其特征在于，所述第二模塑外殼具有一環形周邊部分，該環形周邊部分具有若干形成于其上的開口。9.如權利要求7所述的吸附劑盒，其特征在于，所述第一模塑外殼具有若干在一基本垂直于所述第一吸附劑盒體的下游開口的方向上從所述第一模塑外殼突出的間隙器。10.如權利要求7所述的吸附劑盒，其特征在于，一第一流動通道空間形成于所述第一模塑外殼的一個或多個側壁和所述第一吸附劑盒體的側壁之間。11.如權利要求7所述的吸附劑盒，其特征在于，所述第二模塑外殼的下游開口和上游開口平行于所述第一吸附劑盒體的下游開口和上游開口，一第四內部空間形成于所述第二模塑外殼的一個或多個側壁與所述第一吸附劑盒體的一個或多個側壁之間。12.如權利要求6所述的吸附劑盒，其特征在于，該一個或多個模塑外殼包括一第一模塑外殼，該第一模塑外殼具有由一個或多個側壁形成的一第二內部空間，且該一個或多個側壁形成了所述第一模塑外殼的一下游開口和一上游開口；以及其中該一個或多個模塑外殼包括一第二模塑外殼，該第二模塑外殼具有由一個或多個側壁形成的一第三內部空間，且該一個或多個側壁形成了所述第二模塑外殼的一下游開口和一上游開口，一第四內部空間形成于所述第二模塑外殼的一個或多個側壁與所述第一吸附劑盒體的一個或多個側壁之間。13.如權利要求12所述的吸附劑盒，其特征在于，一第一流動通道空間形成于所述第一模塑外殼的一個或多個側壁與所述第一吸附劑盒體的側壁之間，其中所述第四內部空間與所述第一流動通道空間液體連通。14.如權利要求12所述的吸附劑盒，其特征在于，所述第二模塑外殼具有一環形周邊部分，該環形周邊部分具有若干形成于其上的開口，且該環形周邊部分與所述第一吸附劑盒體的一個或多個側壁相接觸。15.如權利要求5所述的吸附劑盒，其特征在于，該第一吸附劑盒體的形狀可以為錐形，圓柱形或平頂山形中的任意一種。16.如權利要求13所述的吸附劑盒，其特征在于，所述第一模塑外殼具有在一基本垂直于所述第一吸附劑盒體...

【專利技術屬性】
技術研發人員：托馬斯·D·凱利，呂素平，
申請(專利權)人：美敦力公司，
類型：
國別省市：