一種治療骨科疾病的組合物及其制劑和制法制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種治療骨科疾病的組合物，該組合物主要由獨活、乳香、沒藥、血竭、萊菔子和白芨按一定重量份比經(jīng)加工制備而成；該組合物對頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、股骨頭壞死、骨折、挫傷扭傷、骨質(zhì)增生等骨科疾病均具有很好的療效；有效率均達(dá)到93%以上，副作用小，并且所用原料藥的品種少，節(jié)約了成本。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種治療骨科疾病的組合物及其制劑和制法
本專利技術(shù)屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療骨科疾病的組合物及其制劑和制法。
技術(shù)介紹
骨科疾病是一種常見多發(fā)病，如頸椎病、腰間盤突出、肩周炎、骨質(zhì)增生等；其臨床表現(xiàn)為患病部位疼痛、紅腫、僵直及行動障礙等；骨科疾病最主要的特點是病程持續(xù)時間長，難以治愈。治療骨科疾病時可采用外用藥物也可采用內(nèi)服藥進(jìn)行治療；外用藥直接作用于患病處，起效快，療效較好；但對于不適合外用藥物治療的患者需采用內(nèi)服藥進(jìn)行治療；常用的內(nèi)服藥分為西藥和中藥兩種；常用的西藥包括布洛芬、止痛片等；西藥的鎮(zhèn)痛效果好，消炎抗風(fēng)濕作用也較強(qiáng)；但西藥不能長時間使用，且臨床應(yīng)用這些西藥只能緩解疼痛癥狀，無法根治疾病；并且西藥對肝、腎等具有很大的副作用；近年來，中醫(yī)理論已經(jīng)越來越受到重視，中藥由于具有副作用小，標(biāo)本兼治，可長期服用的特點使其在治療骨科疾病方面得到了廣泛的應(yīng)用。例如，CN1491699公開了一種治療骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出癥的藥物配方，該藥物配方包括獨活、血竭、乳香、沒藥等40多味原料藥按一種重量份配比制成；CN102793883公開了一種治療椎間盤突出、頸椎病、骨質(zhì)增生的膏藥，該膏藥由以下原料藥經(jīng)加工制備而成：獨活、乳香、沒藥、血竭等30多味原料藥；以上中藥配方對骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出癥、頸椎病具有一定的療效；但效果不顯著；并且對肩周炎、骨折、頸椎病、股骨頭壞死等其他骨科疾病的治療效果較差；同時上述中藥配方中的原料藥較多，成本高。
技術(shù)實現(xiàn)思路
為了解決上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)提供一種頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、股骨頭壞死、骨折、挫傷扭傷、骨質(zhì)增生等骨科疾病治療效果明顯，副作用小的組合物。本專利技術(shù)具體技術(shù)方案如下：本專利技術(shù)提供一種治療骨科疾病的組合物，該組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成：獨活3-7乳香2-5沒藥2-5血竭2-5萊菔子2-5白芨2-5。本專利技術(shù)所述的“白芨”與“白及”為同一品種。本專利技術(shù)所提供的組合物對頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、股骨頭壞死、骨折、挫傷扭傷、骨質(zhì)增生等骨科疾病具有很好的療效；有效率達(dá)到93%以上。本專利技術(shù)所提供的組合物可由獨活3-7份，乳香2-5份，沒藥2-5份，血竭1-4份，萊菔子2-5份和白芨1-4為原料藥經(jīng)加工制備而成；不需要添加其他的中藥原料藥就可顯著地治療頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、股骨頭壞死、骨折、挫傷扭傷、骨質(zhì)增生等骨科疾??；并且副作用少，成本低。本專利技術(shù)所提供的組合物還可包括其他原料藥，該原料藥可進(jìn)一步提高組合物對頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、股骨頭壞死、骨折、挫傷扭傷、骨質(zhì)增生癥等骨科疾病的療效。制備所述組合物還包括如下重量份的原料藥：秦艽4-6雞血藤1-4雞內(nèi)金1-4進(jìn)一步的改進(jìn)，制備所述組合物還包括如下重量份的原料藥：羌活3-7木香1-4郁金1-4三七1-4。進(jìn)一步的改進(jìn)，制備所述組合物所用原料藥的重量份數(shù)為：獨活5乳香3沒藥3血竭3萊菔子3白芨3秦艽5雞血藤3雞內(nèi)金3。進(jìn)一步的改進(jìn)，制備所述組合物所用原料藥的重量份數(shù)為：為了服用及攜帶方便，本專利技術(shù)將治療骨科疾病的組合物和輔料制成固體制劑，該固體制劑包括片劑、膠囊劑、散劑或丸劑。所述固體制劑優(yōu)選膠囊劑和丸劑。進(jìn)一步本專利技術(shù)將組合物與蜂蜜一起制成蜜丸；或者以水為粘合劑，將組合物與水制成水丸。為了提高丸劑的成型，進(jìn)一步所述丸劑的輔料包括木糖醇酐單硬脂酸酯和肉豆蔻醇；所述木糖醇酐單硬脂酸酯和肉豆蔻醇的重量份數(shù)比為8-12:1。本專利技術(shù)選擇木糖醇酐單硬脂酸酯和肉豆蔻醇的混合物與組合物制成丸劑，該丸劑具有成型性好，性質(zhì)穩(wěn)定，療效顯著的特點。本專利技術(shù)另一方面提供了所述丸劑的制備方法，該方法包括如下步驟：1）制備治療骨科疾病的組合物；2）將木糖醇酐單硬脂酸酯和肉豆蔻醇置于水浴中加熱熔融，制得熔融物，攪拌下加入步驟1）制得的組合物，充分?jǐn)嚢枋菇M合物分散在熔融物中，制得熔融液；3）將熔融液置滴丸機(jī)中；4）用10℃的液體石蠟進(jìn)行滴制，制得丸劑。本專利技術(shù)還可將所述組合物填充在膠囊殼內(nèi)制成膠囊劑。進(jìn)一步所述膠囊劑的輔料輔料包括聚乳酸醋酸酐、羥丙甲纖維素和預(yù)凝膠淀粉；所述聚乳酸醋酸酐、羥丙甲纖維素和預(yù)凝膠淀粉的重量份數(shù)比為2-3:0.2-0.5:1.5-2。本專利技術(shù)所提供的膠囊劑內(nèi)加入的聚乳酸醋酸酐和預(yù)凝膠淀粉可提供組合物的生物利用度；同時羥丙甲纖維素還具有促進(jìn)組合物間的粘結(jié)力，不用加入其余的粘合劑，可提高成型；并且所述的預(yù)凝膠淀粉還可起到崩解劑的作用；本專利技術(shù)所提供的膠囊劑具有性質(zhì)穩(wěn)定，生物利用度高，療效顯著等有益效果。另一方面，本專利技術(shù)還提供了膠囊劑的制備方法，該方法包括如下步驟：1）制備治療骨科疾病的組合物；2）將組合物加到聚乳酸醋酸酐中，研磨均勻，制得研磨物；將2/3-3/4重量的預(yù)凝膠淀粉按體積比為1:2加入水中，制得水溶液；將研磨物和水溶液混合均勻，于高速剪切乳化，制得初乳；將初乳置于高壓勻質(zhì)機(jī)中乳化，制得乳液；將乳液超微粉碎，制得粒徑范圍為5-20μm的微囊；3）將微囊與剩余的預(yù)凝膠淀粉混合均勻，制得混合粉；4）將羥丙甲纖維素溶于無水乙醇中，加入混合粉，混合均勻，制軟材；5）將軟材過24目篩，制濕顆粒，將濕顆粒噴霧干燥，進(jìn)行整粒，制得顆粒；6）；將步驟5）制得的顆粒填充在膠囊殼內(nèi)，制得膠囊劑。本專利技術(shù)另一方面提供了組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：Ⅰ.稱取處方量的獨活和白芨，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量為獨活和白芨總重的10倍，回流5h；第二次加乙醇量為獨活和白芨總重的5倍，回流3h；第三次加乙醇量為獨活和白芨總重的2倍，回流1.5h；合并回流液，過濾，濾液濃縮至稠膏，噴霧干燥成細(xì)粉；Ⅱ.稱取處方量的乳香、沒藥和血竭，研磨成細(xì)粉；Ⅲ.稱取處方量的萊菔子，加水煎煮三次，第一次加水量為萊菔子重量的8倍，煎煮3h；第二次加水量為萊菔子重量的5倍，煎煮2h；第三次加水量為萊菔子重量的2倍，煎煮1h；合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏，噴霧干燥成細(xì)粉；Ⅳ.將步驟Ⅰ，步驟Ⅱ和步驟Ⅲ制得的細(xì)粉混合均勻，制得組合物。另一方面，本專利技術(shù)所述組合物的制備方法包括如下步驟：a.稱取處方量的獨活和白芨，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量為獨活和白芨總重的8-11倍，回流3-5h；第二次加乙醇量為獨活和白芨總重的4-6倍，回流2-3h；第三次加乙醇量為獨活和白芨總重的1-3倍，回流1-2h；合并回流液，過濾，濾液濃縮至稠膏，噴霧干燥成細(xì)粉；b.稱取處方量的乳香、沒藥、血竭和雞內(nèi)金，研磨成細(xì)粉；c.稱取處方量的萊菔子、秦艽和雞血藤，加水煎煮三次，第一次加水量為萊菔子、秦艽和雞血藤總重的7-10倍，煎煮2-3h；第二次加水量為萊菔子、秦艽和雞血藤總重的3-5倍，煎煮2-3h；第三次加水量為萊菔子、秦艽和雞血藤總重的2-3倍，煎煮1-2h；合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至稠膏，噴霧干燥成細(xì)粉；d.將步驟a，步驟b和步驟c制得的細(xì)粉混合均勻，制得組合物。另一方面，該組合物的制備方法包括如下步驟：1）稱取處方量的獨活、白芨、木香、郁金和三七，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量為獨活、白芨、木香、郁金和三七總重的10-15倍，回流3-5h；第二次加乙醇量為獨活、白芨、木香、郁金和三七總重的7-12倍，回流2-3h；第三次加乙醇量為獨活、白芨、木香、郁金和三七總重的本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點】
一種治療骨科疾病的組合物，其特征在于，所述組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成：獨活3?7????乳香2?5??????沒藥2?5血竭2?5????萊菔子2?5????白芨2?5。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療骨科疾病的組合物，其特征在于，所述組合物由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成：獨活3-7乳香2-5沒藥2-5血竭2-5萊菔子2-5白芨2-5。2.如權(quán)利要求1所述的治療骨科疾病的組合物，其特征在于，制備所述組合物還包括如下重量份的原料藥：秦艽4-6雞血藤1-4雞內(nèi)金1-4。3.如權(quán)利要求1所述的治療骨科疾病的組合物，其特征在于，制備所述組合物還包括如下重量份的原料藥：羌活3-7木香1-4郁金1-4三七1-4。4.如權(quán)利要求2-3任一所述的治療骨科疾病的組合物，其特征在于，制備所述組合物所用原料藥的重量份數(shù)為：或，制備所述組合物所用原料藥的重量份數(shù)為：5.如權(quán)利要求1-3任一所述的治療骨科疾病的組合物和輔料制成的固體制劑，其特征在于，所述固體制劑包括片劑、膠囊劑、散劑或丸劑；所述組合物和輔料的重量份數(shù)比為1:1.5-3。6.如權(quán)利要求5所述的治療骨科疾病的組合物和輔料制成的固體制劑，其特征在于，所述固體制劑為丸劑，所述輔料包括木糖醇酐單硬脂酸酯和肉豆蔻醇；所述木糖醇酐單硬脂酸酯和肉豆蔻醇的重量份數(shù)比為8-12:1。7.如權(quán)利要求5所述的治療骨科疾病的組合物和輔料制成的固體制劑，其特征在于，所述固體制劑為膠囊劑，所述輔料包括聚乳酸醋酸酐、羥丙甲纖維素和預(yù)凝膠淀粉；所述聚乳酸醋酸酐、羥丙甲纖維素和預(yù)凝膠淀粉的重量份數(shù)比為2-3:0.2-0.5:1.5-2。8.如權(quán)利要求2所述的治療骨科疾病的組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：a.稱取處方量的獨活和白芨，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量為獨活和白芨總重的8-11倍，回流3-5h；第二次加乙醇量為獨活和白芨總重的4-6倍，回流2-3h；第三次加乙醇量為獨活和白芨總重的...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：趙彥奇，
申請(專利權(quán))人：趙彥奇，
類型：發(fā)明
國別省市：黑龍江;23