用于治療卵巢功能低下的中藥組合物及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種用于治療卵巢功能低下的中藥組合物及其制備方法。本發明專利技術的中藥組合物是由以下各藥材組份或其提取物按重量份組成：6-24份雞內金、6-24份紅花、12-24份生白術、15-60份熟地黃、15-60份當歸、12-30份生白芍、12-30份北沙參、12-30份女貞子、12-30份生地黃、12-30份黃精、3-18份知母、12-30份杜仲、12-30份枸杞子、15-60份黃芪。本發明專利技術對卵巢功能低下具有明顯改善作用，對因不孕選擇助孕治療的患者,在進入IVF-ET周期前采用藥物預處理1-3個周期，可明顯改善卵巢儲備狀態，促排卵治療可取得滿意結果，并改善IVE助孕的結局，對人體無不良影響。

【技術實現步驟摘要】
用于治療卵巢功能低下的中藥組合物及其制備方法
本專利技術涉及中藥領域，具體涉及一種用于治療卵巢功能低下的中藥組合物及其制備方法。
技術介紹
卵巢功能低下是女性卵巢功能衰退引起生育能力下降的一種疾病，原發卵巢功能低下發病機制尚不清楚，目前認為可能與遺傳、免疫性因素等有關，繼發性因素包括手術損傷卵巢皮質，環境理化因子的影響及年齡因素引起的的卵巢儲備消耗等。卵巢功能低下患者臨床表現為月經稀發、閉經，不孕及圍絕經期綜合征表現，B超檢查可見卵巢體積小，基礎卵泡數量少或無卵泡發育，實驗室檢查主要表現為基礎FSH增高。卵巢功能低下引起的不孕是臨床IVF-ET助孕治療患者中的常見類型，也是患者就診的主要原因，但因患者卵巢Gn促排卵時反應差，卵子質量下降，造成IVF-ET結局不佳。目前卵巢功能低下引起的促排卵反應不良是困擾輔助生殖臨床醫生的一個難題。如何有效改善卵巢功能低下患者的卵巢反應性及IVF-ET治療結局是目前研究的熱點之一。中醫中藥在調理卵巢功能低下方面積累了寶貴經驗，認為“腎藏精，主生殖，胞脈者，系于腎”。卵巢及子宮的功能與腎有著密切的關系。若是腎氣不足，腎精衰少，卵巢則不能對促排卵的藥物有正常的敏感度，造成卵巢對促排卵藥物低反應。因此目前多從補腎角度調節卵巢的功能，改善其低反應狀況。目前臨床上用來改善卵巢功能的中藥種類尚少，治療效果還不明顯，鑒于社會和環境因素影響以及不良的生活習慣，目前卵巢功能低下的發病率逐漸提高，并有逐漸低齡化趨勢，急需一種簡單有效的改善提高卵巢功能的方法，既能解決IVE-ET治療時卵巢的不良影響，同時又對卵巢起到保健作用，并且價格低廉、易于較大范圍地使用。
技術實現思路
為了解決目前臨床上改善卵巢功能的中藥種類少，效果不明顯的現狀，本專利技術提供了一種用于治療卵巢功能低下的中藥組合物及其制備方法。本專利技術既能改善卵巢功能低下對IVE-ET的不利影響，同時又適用于女性卵巢功能的保健養護，并且無激素添加長期應用對人體的沒有負面影響，并且價格低廉，易于較大范圍地使用。現代醫學實踐證明補腎的中藥對生殖內分泌有著良好的調節作用，中醫認為：“腎藏精，主生殖，胞脈者，系于腎”。卵巢及子宮的功能于腎有著密切的關系。若是腎氣不足，腎精衰少，則不能對促排卵的藥物有正常的敏感度，也即卵巢對促排卵藥物低反應。因此補腎能夠調節卵巢的功能，改善低反應狀況。本專利技術通過以下技術方案實現：第一方面，本專利技術提供了一種用于治療卵巢功能低下的中藥組合物，由以下各藥材組份或其提取物組成：6-24重量份的雞內金；6-24重量份的紅花；12-24重量份的生白術；15-60重量份的熟地黃；15-60重量份的當歸；12-30重量份的生白芍；12-30重量份的北沙參；12-30重量份的女貞子；12-30重量份的生地黃；12-30重量份的黃精；3-18重量份的知母；12-30重量份的杜仲；12-30重量份的枸杞子；15-60重量份的黃芪。其中熟地黃、當歸、生白芍為君藥，北沙參、女貞子、黃精、生地黃、杜仲、枸杞子為臣藥，知母、紅花、生白術為佐藥，雞內金、黃芪為使藥。優選的，由以下各藥材組份或其提取物組成：11-18重量份的雞內金；13-24重量份的紅花；12-16重量份的生白術；30-60重量份的熟地黃；24-48重量份的當歸；18-30重量份的生白芍；13-18重量份的北沙參；15-24重量份女貞子；12-16重量份的生地黃；15-24重量份的黃精；9-12重量份的知母；15-24重量份杜仲；13-24重量份的枸杞子；15-60重量份黃芪。最優的，由以下各藥材組份或其提取物按重量份組成：雞內金13份、紅花24份、生白術16份、熟地黃60份、當歸30份、生白芍30份、北沙參13份、女貞子24份、生地黃12份、黃精16份、知母12份、仲15份、枸杞子13份、黃芪15份。進一步地，本專利技術還提供了一種含有上述的用于治療卵巢功能低下的中藥組合物作為活性成份的藥物制劑，該藥物制劑是采用本領域常規制備方法制備成藥劑學上的常用劑型。所述的藥物制劑還可以包括醫學上可接受的載體，所述各藥材組份重量之和占所述中藥組合物總重量的百分比為30～99.9％；更優選的，所述各藥材組份的重量之和占所述中藥組合物總重量的百分比為60～99％；進一步優選的，所述各藥材組份的重量之和占所述中藥組合物總重量的百分比為80～99％。本專利技術的藥物制劑可以通過常規方法制成任何常規的制劑形式，優選的是湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊制劑、丸劑、口服液等。第二方面，本專利技術還提供了上述的用于治療卵巢功能低下的中藥組合物作為活性成份的藥物制劑的制備方法，該方法包括以下步驟：(A)稱取所述各藥材組份，混合，獲得混合物；(B)在所述混合物中加入藥學上可接受的載體，采用本領域常規制備方法制得。第三方面，本專利技術還提供了上述的用于治療卵巢功能低下的中藥組合物在制備治療卵巢功能低下的藥物中的應用。給卵巢功能低下患者應用本專利技術提供的中藥組合物，尤其適用于卵巢功能低下的不孕患者行IVF-ET治療不孕前的預處理，患者促排卵方案應用短方案者IVF-ET妊娠結局較好。本專利技術的給藥量是治療有效量，例如每天約1毫克/千克體-約60毫克/千克體重，較佳的劑量是約10毫克/千克體重-約40毫克/千克體重。一般用藥時間為1～6周，較佳的為2～5周，更佳的為3～4周。當然，幾天劑量還要考慮給藥途徑、病人健康狀況，這些都是熟練醫師技能范圍之內的。此外，本專利技術的中藥組合物還可與其他治療劑一起使用。如本文所用，術語“提取物”指必要的中藥藥材經過常規的中藥提取、濃縮、分離等方法而獲得的物質。如本文所用，術語“藥學上可接受的載體”指用于治療劑給藥的載體，包括各種賦形劑和稀釋劑，例如淀粉、麥芽糊精等。該術語可以理解為這樣一些藥劑載體：它們本身并不是必要的活性成分，且施用后沒有過分的毒性。合適的載體是本領域普通技術人員所熟知的。在Remington’spharmaceuticalSciences(MackPub.Co.,N.J.1991)中可找到關于藥學上可接受的賦形劑的充分討論。在組合物中藥學上可接受的載體可含有液體，如水、鹽水、甘油和乙醇。另外，這些載體中還可能存在輔助性的物質，如潤濕劑或乳化劑、pH緩沖物質等。藥學上可接受的載體也包括其他非必要成分(例如其他輔助性藥材)。傳統中醫認為卵巢功能低下患者多有腎陰不做，精虧不能化血，肝陰不足，肝失柔養，臨床辨證為陰虛火旺。經過深入而廣泛的研究，本專利技術發現了一種中藥組合物，本專利技術組合物包括熟地黃、當歸補血養血,滋陰補精，生白芍養柔肝，以上為君藥；北沙參、女貞子、黃精養陰生津，潤肺滋陰，生地黃補腎益精，杜仲、枸杞子補肝腎，行血脈以上藥物共同為臣藥。知母清熱燥濕，滋陰潤肺，紅花活血通徑，生白術健脾益氣，以上同為佐藥。雞內金消食化止，黃芪補中益氣同為使藥，幫助藥物吸收運化。在臨床治療中，以滋陰養血，滋腎填精為主，同時輔以調肝健脾補腎陽，順應月經陰陽轉化的生理規律，能有效改善卵巢儲備功能的狀態。尤其適用于卵巢功能下降引起的不孕患者IVF-ET治療前的預處理，提高卵巢對促排卵藥物的反應性，并改善卵子質量，從而提高IVF-ET治療時臨床妊娠結局。并且該中藥組合物價格低廉，對人體無副作用。本專利技術提供的中藥組合物既本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于治療卵巢功能低下的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下各藥材組份或其提取物組成：6?24重量份的雞內金；6?24重量份的紅花；12?24重量份的生白術；15?60重量份的熟地黃；15?60重量份的當歸；12?30重量份的生白芍；12?30重量份的北沙參；12?30重量份的女貞子；12?30重量份的生地黃；12?30重量份的黃精；3?18重量份的知母；12?30重量份的杜仲；12?30重量份的枸杞子；15?60重量份的黃芪。

【技術特征摘要】
1.一種用于治療卵巢功能低下的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下各藥材組份組成，或由以下各藥材按所述重量份制得的提取物組成：6-24重量份的雞內金；6-24重量份的紅花；12-24重量份的生白術；15-60重量份的熟地黃；15-60重量份的當歸；12-30重量份的生白芍；12-30重量份的北沙參；12-30重量份的女貞子；12-30重量份的生地黃；12-30重量份的黃精；3-18重量份的知母；12-30重量份的杜仲；12-30重量份的枸杞子；15-60重量份的黃芪。2.根據權利要求1所述的用于治療卵巢功能低下的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下各藥材組份組成，或由以下各藥材按所述重量份制得的提取物組成：11-18重量份的雞內金；13-24重量份的紅花；12-16重量份的生白術；30-60重量份的熟地黃；24-48重量份的當歸；18-30重量份的生白芍；13-18重量份的北沙參；15-24重量份女貞子；12-16重量份的生地黃；15-24重量份的黃精；9-12重量份的知母；15-24重量份杜仲；13-24重量份的枸杞子；15-60重量份黃芪。3.根據權利要求2所述的用于治療卵巢功能低下的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下各藥材組份組成，或由以下各藥材按所述重量份制得的提取物按重量份組成：雞內金13份、紅花24份、生白術16份、熟地黃60份、當歸30份、生白芍30份、北沙參13份、女貞...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張慧琴，
申請(專利權)人：張慧琴，
類型：發明
國別省市：上海;31