用于支撐或閉塞生理開口或腔的系統(tǒng)和方法技術(shù)方案

本發(fā)明專利技術(shù)公開了用于放置在例如動(dòng)脈瘤的腔或開口處的可植入裝置。該可植入裝置在展開狀態(tài)下具有大體上倒U形的外形，并具有彎曲或角形的框架支撐結(jié)構(gòu)和從框架結(jié)構(gòu)近端地延伸的錨腿，其中所述彎曲或角形的框架支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)造并且尺寸設(shè)計(jì)成用于放置在包圍所述開口的組織附近，所述錨腿構(gòu)造并且尺寸設(shè)計(jì)成在相對(duì)的位置處接觸相鄰內(nèi)腔的壁。閉塞和半閉塞膜可以與框架支撐結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)，并且在所述開口上展開，以排除所述開口并使流動(dòng)轉(zhuǎn)向?？梢园ń隋^定段，用于在展開后為可植入裝置提供另外的內(nèi)腔壁表面區(qū)域接觸。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
用于支撐或閉塞生理開口或腔的系統(tǒng)和方法本申請是申請?zhí)枮?00980144154.5、國際申請日為2009年9月4日的同名的專利技術(shù)專利申請的分案申請。
本專利技術(shù)總體涉及利用微創(chuàng)技術(shù)放置在生理結(jié)構(gòu)中的開口或腔例如動(dòng)脈瘤頸附近的可植入結(jié)構(gòu)，并且涉及用于制造和展開這種結(jié)構(gòu)的方法。在一個(gè)方面中，這里描述的可植入結(jié)構(gòu)接觸并支撐所述開口和腔附近的組織。在另一方面中，可植入裝置是至少部分閉塞的，并當(dāng)跨過生理結(jié)構(gòu)中的開口（例如，動(dòng)脈瘤頸）被展開時(shí)，使流動(dòng)從開口處轉(zhuǎn)向，并且可基本上閉塞該開口。描述的所述結(jié)構(gòu)對(duì)于放置在寬頸動(dòng)脈瘤、頂端動(dòng)脈瘤、分叉部動(dòng)脈瘤處尤其有用。
技術(shù)介紹
用于閉合開口和修復(fù)解剖內(nèi)腔或組織例如血管中的缺損、隔膜缺損和其他類型的生理缺陷和缺損的外科技術(shù)是高創(chuàng)傷性的。例如，夾閉動(dòng)脈瘤的外科手術(shù)方法例如需要打開頭骨，切割或去除上面的腦組織，從血管外部夾閉和修復(fù)動(dòng)脈瘤，然后重新組裝組織并閉合頭骨。用于修復(fù)隔膜缺損的外科技術(shù)也是高創(chuàng)傷性的。在這些類型的過程期間以及伴隨著上述過程出現(xiàn)麻木、出血、感染的風(fēng)險(xiǎn)很大，并且在上述過程期間受感染的組織可能會(huì)幸存下來并繼續(xù)發(fā)揮作用，也可能不能幸存從而不能繼續(xù)起作用。替代性地，可以使用微創(chuàng)外科技術(shù)將閉塞裝置放置在身體中的開口或腔內(nèi)或者跨過開口或腔放置，例如在血管系統(tǒng)、脊柱、輸卵管、膽管、支氣管和其他空氣通道等中。一般，可植入裝置被引導(dǎo)通過輸送導(dǎo)管到達(dá)期望的部位，并且可以由推動(dòng)器機(jī)構(gòu)例如推動(dòng)器或輸送線推動(dòng)通過輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的開口，從而在期望的介入部位處展開所述裝置。一旦已將閉塞裝置放置于期望的位置，它就從推動(dòng)器機(jī)構(gòu)脫離，而不會(huì)妨礙閉塞裝置的放置或損壞周圍結(jié)構(gòu)。動(dòng)脈瘤是動(dòng)脈壁內(nèi)的鼓起，通常是由動(dòng)脈壁的退化導(dǎo)致的，其形成開口或腔并且通常是內(nèi)出血和中風(fēng)發(fā)生的部位。一般來說，微創(chuàng)治療的目的是防止在腔內(nèi)聚集或形成的材料進(jìn)入血流，并且防止血進(jìn)入動(dòng)脈瘤并在動(dòng)脈瘤內(nèi)聚集。這通常是通過將各種材料和裝置引入動(dòng)脈瘤中來完成的。使用各種類型的栓塞劑和裝置來減小病人得動(dòng)脈瘤的風(fēng)險(xiǎn)。一類栓塞劑包括可注射流體或懸浮液，例如微纖維膠原、各種聚合珠和聚乙烯醇泡沫。這些聚合劑可以是交聯(lián)的（有時(shí)候是在活的有機(jī)體內(nèi)的），以延長該劑在血管部位處的存留。通常將這些劑通過導(dǎo)管引入到血管系統(tǒng)中。在引入之后并且在該部位處，引入的材料形成固體空間填充塊。雖然這些劑中的一些提供極好的短期閉塞，但是由于吸收入血液中所以許多劑被認(rèn)為是允許血管再通的。還提出了其他材料，例如豬鬃和金屬顆粒的懸浮液，來促進(jìn)動(dòng)脈瘤的閉塞。還使用聚合物樹脂，例如氰基丙烯酸鹽粘合劑，作為可注射血管閉塞材料。這些樹脂通常與不透射線的對(duì)比材料混合或通過添加鉭粉末使得這些樹脂不透射線。準(zhǔn)確地并及時(shí)地放置這些混合物是至關(guān)重要且非常困難的。一旦將這些材料放置在血管系統(tǒng)內(nèi)，就很難或者不可能再取出?？芍踩胙荛]塞金屬結(jié)構(gòu)也是公知并經(jīng)常使用的。許多血管閉塞裝置設(shè)置成螺旋線圈的構(gòu)造并且由形狀記憶材料構(gòu)成，在退出輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端時(shí)所述形狀記憶材料形成期望的線圈構(gòu)造。線圈的目的是填充因缺損或傷害形成的空間，并且促進(jìn)與有關(guān)組織關(guān)聯(lián)的栓塞物的形成。在一過程期間，相同或不同結(jié)構(gòu)的多個(gè)線圈可以連續(xù)地植入單個(gè)動(dòng)脈瘤內(nèi)或其他血管缺損內(nèi)?？芍踩肟蚣芙Y(jié)構(gòu)也用于試圖在插入填充材料例如線圈之前穩(wěn)定動(dòng)脈瘤或缺損的壁。用于輸送血管閉塞裝置到目標(biāo)部位的技術(shù)通常包括輸送導(dǎo)管和拆卸機(jī)構(gòu)，在裝置放置到目標(biāo)部位之后，該拆卸機(jī)構(gòu)將裝置例如線圈從輸送機(jī)構(gòu)拆卸。開始，通常在使用可控引導(dǎo)導(dǎo)管的幫助下，操縱微導(dǎo)管通過輸送導(dǎo)管進(jìn)入或鄰近動(dòng)脈瘤的入口。然后將所述引導(dǎo)導(dǎo)管從微導(dǎo)管內(nèi)腔抽出并且由可植入血管閉塞線圈替代。推進(jìn)血管閉塞線圈通過微導(dǎo)管并且推出微導(dǎo)管，從而安置在動(dòng)脈瘤和其他血管異常處內(nèi)。腔的內(nèi)體積內(nèi)的血管閉塞裝置的植入和動(dòng)脈瘤的內(nèi)體積內(nèi)的裝置的維護(hù)是至關(guān)重要的。使血管閉塞裝置從腔移動(dòng)或者突出可能會(huì)干擾血液流動(dòng)或附近的生理結(jié)構(gòu)并且給健康造成嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)。一種類型的動(dòng)脈瘤，通常稱為“寬頸動(dòng)脈瘤”，已知在放置和保持血管閉塞線圈時(shí)特別困難。寬頸動(dòng)脈瘤通常稱為血管壁動(dòng)脈瘤，其具有的頸部或來自相鄰血管的入口區(qū)與動(dòng)脈瘤的直徑相比更大或臨床觀察太寬以至于不能利用上面討論的技術(shù)有效地將血管閉塞線圈保持展開。將線圈或其他結(jié)構(gòu)或材料放置在動(dòng)脈瘤或其他缺損的內(nèi)部空間中還沒有完全成功。放置過程可能會(huì)是艱巨和漫長的，需要將多個(gè)裝置例如線圈連續(xù)地放置在動(dòng)脈瘤的內(nèi)部空間中。一般來說，更長的過程帶來出現(xiàn)麻木、出血、感染等并發(fā)癥的更大的風(fēng)險(xiǎn)。并且，因?yàn)閷⒔Y(jié)構(gòu)放置在動(dòng)脈瘤的內(nèi)部空間中一般不完全閉塞開口，所以原始動(dòng)脈瘤的再通是更有可能發(fā)生的，死細(xì)胞和閉塞材料可能會(huì)從動(dòng)脈瘤內(nèi)跑出從而出現(xiàn)中風(fēng)、血管堵塞、或其他不良并發(fā)癥的危險(xiǎn)。在放置栓塞裝置之后，血液也可能會(huì)流進(jìn)動(dòng)脈瘤以及其他血管缺陷中，這增加了出現(xiàn)并發(fā)癥和動(dòng)脈瘤進(jìn)一步擴(kuò)大的風(fēng)險(xiǎn)。并且，一些動(dòng)脈瘤、血管、其他通道缺損不是很適于放置線圈或其他常規(guī)的閉塞裝置。已經(jīng)提出了多個(gè)裝置用于將血管閉塞線圈維持在動(dòng)脈瘤內(nèi)。在美國專利5,980,514中描述了一個(gè)這樣的裝置，該專利公開了放置在動(dòng)脈瘤外部的供血管的內(nèi)腔內(nèi)以將線圈保持在動(dòng)脈瘤腔內(nèi)的裝置。該裝置利用血管壁的徑向壓力保持在恰當(dāng)位置。在釋放該裝置并將該裝置設(shè)置在適當(dāng)?shù)奈恢煤?，將微?dǎo)管插入到內(nèi)腔中并位于保持器裝置后方，并且將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端插入動(dòng)脈瘤腔中用于放置一個(gè)或多個(gè)血管閉塞裝置。保持器裝置防止閉塞裝置從腔移動(dòng)。在美國專利5,928,260中描述了一種可去除的閉塞系統(tǒng)，用于當(dāng)栓塞材料輸送到動(dòng)脈瘤時(shí)覆蓋動(dòng)脈瘤頸。美國專利5,749,894描述了另一種用于閉合動(dòng)脈瘤的方法，其中血管閉塞裝置，例如線圈或編織物，在其外表面具有聚合合成物，該聚合合成物在原位改變或固化以提供障礙。聚合物可以例如通過應(yīng)用光來將聚合物激活以熔化或以其他方式改變血管閉塞裝置外部的聚合物。然后，血管閉塞裝置在其接觸的各個(gè)部位粘住它自己并且在動(dòng)脈瘤內(nèi)形成堅(jiān)硬的整塊。還提出了用于為動(dòng)脈瘤頸搭橋的裝置。例如，美國專利申請公開No.2003/0171739A1公開了一種頸部橋，其具有附接到匯接區(qū)域的一個(gè)或多個(gè)陣列元件和附接到該匯接區(qū)域和/或陣列元件的蓋。陣列區(qū)域可以包括鎳鈦合金環(huán)，并且蓋可以包括織品、網(wǎng)狀物、或其他薄片結(jié)構(gòu)。美國專利申請公開No.2004/0087998A1公開了一種用于治療血管缺損的裝置和方法，其中兩個(gè)薄片、或一個(gè)薄片和一個(gè)支桿結(jié)構(gòu)用來固定血管閉塞裝置并且閉塞開口。該專利公開列舉了可以與該裝置一起使用的許多生物相容性合成物和材料以促進(jìn)粘附、纖維化、組織生長、內(nèi)皮化或細(xì)胞生長。美國專利申請公開No.2004/0193206A1公開了另一種用于至少部分地閉塞動(dòng)脈瘤的裝置，其包括構(gòu)造為相對(duì)于彼此移動(dòng)的多個(gè)細(xì)長構(gòu)件以使橋在輸送和展開構(gòu)造之間轉(zhuǎn)換。還公開了一種兩陣列橋，其中第一陣列在動(dòng)脈瘤內(nèi)部展開，而第二陣列在動(dòng)脈瘤外部展開。美國專利申請公開No.2007/0088387A1和2007/0191884A1公開了一種方法和系統(tǒng)，用于通過放置具有當(dāng)展開時(shí)覆蓋開口的封閉結(jié)構(gòu)和接觸動(dòng)脈瘤內(nèi)壁或載瘤血管或兩者的錨定結(jié)構(gòu)的閉塞裝置來修復(fù)生理內(nèi)腔中的缺損例如動(dòng)脈瘤。隔膜缺損閉合裝置也是公知的。這種裝置閉塞心臟或血管系統(tǒng)內(nèi)的開口本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用于放置在生理腔的開口處的可植入裝置，其能夠從大體上小直徑輸送狀態(tài)調(diào)節(jié)到它采用較大直徑構(gòu)造的展開狀態(tài)，其中在展開狀態(tài)下，所述可植入裝置形成基本上倒U形的框架結(jié)構(gòu)，其中至少兩個(gè)錨腿從所述U形框架結(jié)構(gòu)延伸，其中所述框架結(jié)構(gòu)具有至少一個(gè)側(cè)面區(qū)域，所述至少一個(gè)側(cè)面區(qū)域構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成定位在所述生理腔的所述開口的附近，并且所述至少兩個(gè)錨腿大體上彼此相對(duì)地從U形支撐結(jié)構(gòu)延伸并且構(gòu)造且大小設(shè)計(jì)成接觸相鄰內(nèi)腔上的大體上彼此相對(duì)的組織表面區(qū)域，以及與所述框架結(jié)構(gòu)的至少一部分關(guān)聯(lián)的膜。

【技術(shù)特征摘要】
2008.09.05 US 61/0946931.一種構(gòu)造成放置在生理腔的開口處的可植入裝置，其能夠從大體上小直徑輸送狀態(tài)調(diào)節(jié)到它呈現(xiàn)較大直徑構(gòu)造的展開狀態(tài)，其中在展開狀態(tài)下，所述可植入裝置包括基本上倒U形的框架結(jié)構(gòu)，所述U形框架結(jié)構(gòu)成角度地彎曲離開縱向中心軸線，且至少兩個(gè)錨腿從所述U形框架結(jié)構(gòu)延伸，其中所述框架結(jié)構(gòu)具有至少一個(gè)側(cè)面區(qū)域，所述至少一個(gè)側(cè)面區(qū)域構(gòu)造并且大小設(shè)計(jì)成定位在所述生理腔的所述開口的附近，其中在展開狀態(tài)下，所述至少兩個(gè)錨腿大體上彼此相對(duì)地從U形支撐結(jié)構(gòu)沿基本上平行的相對(duì)平面延伸，并且所述錨腿構(gòu)造且大小設(shè)計(jì)成接觸相鄰內(nèi)腔上的大體上彼此相對(duì)的組織表面區(qū)域，以及與所述框架結(jié)構(gòu)的至少一部分關(guān)聯(lián)的膜。2.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜基本上不滲透流體。3.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜基本上滲透流體。4.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜由選自由聚合材料、聚氨酯、硅樹脂材料、共聚材料、橡膠材料、織物和無紡織物、含氟聚合物合成物、膨體聚四氟乙烯材料及其組合構(gòu)成的組的材料構(gòu)成。5.如權(quán)利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜由金屬材料構(gòu)成。6.如權(quán)利要...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：B格伯丁，RM阿布拉姆斯，G克拉克，
申請(專利權(quán))人：帕爾薩脈管公司，
類型：發(fā)明
國別省市：美國;US