一種鹽酸文拉法辛緩釋微丸的制備方法技術

本發明專利技術公開了一種鹽酸文拉法辛緩釋微丸的制備方法，該方法包括以下步驟：MCC離心造粒，調節噴漿速度和供粉速度，直至物料呈絮狀流動狀態并維持絮狀流動狀態，供粉并控制粉漿比，制備微晶纖維素空白丸芯；將原料藥粉粉碎，與MCC和HPMC(3cp)按比例混合均勻，粉末層積法，MCC空白丸芯為母核，以水為潤濕劑，調節噴漿速度和供粉速率，主機轉速、噴氣流量、噴氣壓力、鼓風流量，供粉完畢后使微丸在鍋中拋光5min，出鍋后于40℃烘箱干燥24h，制備鹽酸文拉法辛微丸；鹽酸文拉法辛微丸進行緩釋包衣，Surelease∶HPMC∶TEC按照比例配成Surelease包衣的包衣液，Sureleae?NG∶TEC按照比例配成Surelease?NG包衣液，包衣老化。

【技術實現步驟摘要】

【技術保護點】
一種鹽酸文拉法辛緩釋微丸的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：?(1)離心造粒制備微晶纖維素空白丸芯?稱取MCC置離心包衣造粒機內，與粘合劑混合，離心包衣造粒，調節噴漿速度和供粉速度，直至物料呈絮狀流動狀態，開始供粉，控制粉漿比，維持物料呈絮狀流動狀態，隨著母核的慢慢長大，適當加大供粉和供漿的速度，直至起模長大成目標丸核，停止供粉，丸芯拋光，，取出成品，室溫晾至近干并烘干，篩分30?40目粒徑的丸核；?(2)粉末層積制備鹽酸文拉法辛微丸?將原料藥粉粉碎，與MCC和HPMC(3cp)按比例混合均勻，過篩，置于供粉室中，MCC空白丸芯(30?40目)為母核，以水為潤濕劑，調節噴漿速度和供粉速率，主機轉速、噴氣流量、噴氣壓力、鼓風流量，供粉完畢后使微丸在鍋中拋光5min，出鍋后于40℃烘箱干燥24h，進行篩分即得到鹽酸文拉法辛微丸；?(3)鹽酸文拉法辛微丸進行緩釋包衣?Surelease∶HPMC∶TEC按照比例配成Surelease包衣的包衣液，包衣后增重為11.5％，老化條件為60℃烘箱放置4h；Sureleae?NG∶TEC按照比例配成SureleaseNG包衣液，包衣增重為21.5％，老化條件為60℃烘箱放置4h。...

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：崔景柏，吳傳斌，梁華輝，張乃軍，
申請(專利權)人：天津新濟復興藥業科技有限公司，
類型：發明
國別省市：天津;12