一種小兒消積止咳藥物組合物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療小兒食積咳嗽的藥物組合物及其制備方法。該組合物由山楂、檳榔、枳實(shí)、枇杷葉、全瓜蔞、萊菔子、桔梗、連翹、蟬蛻、橙皮和金銀花組成。該中藥組合物制備時(shí)對(duì)不同組分采用煎煮、乙醇提取方法，達(dá)到使有效藥物的充分發(fā)揮。本組合物治療食積咳嗽具有很好的效果。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
專利
本專利技術(shù)涉及一種藥物組合物，特別涉及用于治療小兒食積咳嗽的藥物組合物，同 時(shí)涉及該組合物的制備方法。 專利技術(shù)背景 小兒咳嗽是小兒一年四季最常見的多發(fā)病之一，約占全部門診病兒的一半以上， 冬季更多。其治療藥物，目前以蛇膽川貝液最為流行，其他尚有萊陽(yáng)梨川貝糖漿等。上述藥 物表面上什么咳嗽都治，但針對(duì)性差,尤其對(duì)常見的小兒食積咳嗽療效極差。當(dāng)前小兒 因食積郁熱引起的咳嗽極為多見。據(jù)門診粗略估計(jì)，至少占咳嗽病兒的百分之七十以上，食 積咳嗽病程長(zhǎng)，對(duì)抗生素和一般止咳藥無(wú)效，因此臨床上迫切需要一種針對(duì)食積咳嗽的 止咳藥。 小兒食積咳嗽，簡(jiǎn)稱積咳。是指小兒因乳食積滯胃腸，日久化熱，上蒸于肺而引 起的一種咳嗽。包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所指的小兒氣管炎和部分小兒肺炎。食積郁熱是小兒積咳的 主要致病因素。患該病的小兒平素多以高蛋白、高脂肪食品為主要飲食，因此患病前即有食 積郁熱的表現(xiàn)。如腹脹、手心熱、易煩躁、夜臥不寧，大便較干，舌苔厚膩，舌質(zhì)紅等癥候。積 滯郁熱久，則可灼津成痰，郁熱痰濁上蒸于肺，影響肺的宣肅功能，則可形成咳嗽。小兒有了 食積郁熱，則容易感受外邪，這可能與郁熱外蒸，使肌膚不密有關(guān)，外邪化熱如里，使里熱更 盛，即可加劇灼津煉液成痰的病理過程，使郁熱痰濁愈益壅阻于肺而引發(fā)咳嗽或使咳嗽加 重。也有不少患兒，開始并無(wú)外感表征，而是逐漸出現(xiàn)咳嗽，并日趨加重。 本專利技術(shù)提供一種新的消積止咳藥物組合物及其制備方法，其中加入了橙皮和金銀 花，并且本專利技術(shù)通過反復(fù)實(shí)驗(yàn)，得到本專利技術(shù)所述中藥的藥物配方及配比，可有效緩解食積郁 熱的癥狀，可有效用于小兒消積止咳。 【專利
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
】 本專利技術(shù)的一個(gè)目的在于公開一種新的小兒消積止咳的中藥組合物；本專利技術(shù)的另一 個(gè)目的在于公開一種新的小兒消積止咳中藥組合物的制備方法。 -方面，本專利技術(shù)提供一種小兒消積止咳藥物組合物，其中，所述組合物是由下述原 料組成： 山楂50-150重量份 檳榔50-150重量份 枳實(shí)50-150重量份 枇杷葉50-150重量份 全瓜萎60-250重量份 連翹80-150重量份 蟬蛻30-50重量份 桔梗50-100重量份 萊菔子50-150重量份 橙皮50-150重量份 金銀花25-50重量份。 在其中一些實(shí)施方案，本專利技術(shù)所述的藥物組合物，其中，所述組合物是由下述原料 組成： 山楂50-100重量份 檳榔50-100重量份 枳實(shí)50-100重量份 枇杷葉50-100重量份 全瓜萎80-150重量份 連翹80-100重量份 蟬蛻30-50重量份 桔梗50-80重量份 萊菔子50-100重量份 橙皮50-100重量份 金銀花30-50重量份。 在另一些實(shí)施方案，本專利技術(shù)所述的藥物組合物，其中，所述組合物是由下述原料組 成： 山楂80重量份 檳榔80重量份 枳實(shí)80重量份 枇杷葉100重量份 全瓜萎150重量份 連翹80重量份 蟬蛻30重量份 桔梗80重量份 萊菔子100重量份 橙皮100重量份 金銀花30重量份。 在其一些實(shí)施方案，本專利技術(shù)所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物中山楂是炒 山楂，枇杷葉是蜜炙枇杷葉，萊菔子是炒萊菔子。 在其中一些實(shí)施方案，本專利技術(shù)所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物還可加入 賦形劑制成臨床可接受的劑型：丸劑、片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑或咀嚼劑。 在其中一些實(shí)施方案，本專利技術(shù)所述的藥物組合物，其中，所述的賦形劑是溶劑、崩 解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、分散劑、粘合劑、增稠劑、潤(rùn)滑劑、稀釋劑當(dāng)中的一種或幾種。 另一方面，本專利技術(shù)涉及一種本專利技術(shù)所述的藥物組合物的制備方法，其中所述方法 包含如下步驟：取本組合物各味藥，加水煎煮1-3次；每次2-3小時(shí)，煎煮液合并，濾過，濾 液減壓濃縮，加乙醇，靜置，濾過，回收乙醇，最后直接或加入藥學(xué)上可接受的賦形劑制成臨 床可接受的劑型。 在其中一些實(shí)施方案，本專利技術(shù)所述的藥物組合物的制備方法，其中，所述方法包含 如下步驟：取本組合物，第一次煎煮3小時(shí)，第二次煎煮2. 5小時(shí)，煎煮液合并，濾過，濾液減 壓濃縮，加乙醇使含醇量達(dá)60%左右，靜置，濾過，回收乙醇，最后直接或加入藥學(xué)上可接受 的賦形劑制成臨床可接受的劑型。 本專利技術(shù)所述的賦形劑包括，但并不限于，離子交換劑，鋁，硬脂酸鋁，卵磷脂，血清 蛋白，如人血清蛋白，緩沖物質(zhì)如磷酸鹽，甘氨酸，山梨酸，山梨酸鉀，飽和植物脂肪酸的部 分甘油酯混合物，水，鹽或電解質(zhì)，如硫酸魚精蛋白，磷酸氫二鈉，磷酸氫鉀，氯化鈉，鋅鹽， 膠體硅，三硅酸鎂，聚乙烯吡咯烷酮，聚丙烯酸脂，蠟，聚乙烯-聚氧丙烯-阻斷聚合體，羊毛 月旨，糖，如乳糖，葡萄糖和蔗糖；淀粉如玉米淀粉和土豆淀粉；纖維素和它的衍生物如羧甲 基纖維素鈉，乙基纖維素和乙酸纖維素；樹膠粉；麥芽；明膠；滑石粉；輔料如可可豆脂和栓 劑蠟狀物；油如花生油，棉子油，紅花油，麻油，橄欖油，玉米油和豆油；二醇類化合物，如丙 二醇和聚乙二醇；酯類如乙基油酸酯和乙基月桂酸酯；瓊脂；緩沖劑如氫氧化鎂和氫氧化 鋁；海藻酸；無(wú)熱原的水；等滲鹽；林格（氏）溶液；乙醇，磷酸緩沖溶液，和其他無(wú)毒的合適 的潤(rùn)滑劑如月桂硫酸鈉和硬脂酸鎂，著色劑，釋放劑，包衣衣料，甜味劑，調(diào)味劑和香料，防 腐劑和抗氧化劑。 本專利技術(shù)的藥物組合物還可以任選含有一種或者多種稀釋劑。稀釋劑的實(shí)例包括 甘露醇、山梨醇、磷酸二氫鈣二水合物、微晶纖維素和粉化纖維素。優(yōu)選的稀釋劑是微晶纖 維素。微晶纖維素可以得自于數(shù)個(gè)供應(yīng)商，包括FMCCorporation制造的AvicelPH101、 AvicelPH102、AvicelPH103、AvicelPH105 和AvicelPH200。 本專利技術(shù)的藥物組合物還可以任選含有崩解劑。崩解劑可以是數(shù)種改性淀粉、改性 纖維素聚合物或者聚羧酸中的一種，比如交聯(lián)羥甲基纖維素鈉、淀粉乙醇酸鈉、波拉克林鉀 和羥甲基纖維素鈣（CMCCalcium)。在一種實(shí)施方案中，崩解劑是交聯(lián)羥甲纖維素鈉。交聯(lián) 羥甲纖維素鈉NF類型A在市場(chǎng)上以商品名Ac-di-sol獲得。 本專利技術(shù)的藥物組合物還可以任選含有一種或者多種表面活性劑或者潤(rùn)濕劑。表面 活性劑可以為陰離子、陽(yáng)離子或者中性表面活性劑。陰離子表面活性劑包括月桂基硫酸鈉、 十二烷基磺酸鈉、油烯基硫酸鈉和與硬脂酸脂和滑石混合的月桂酸鈉。陽(yáng)離子表面活性劑 包括苯扎氯銨和烷基三甲基溴化銨。中性表面活性劑包括甘油單油酸脂、聚氧乙烯脫水山 梨糖醇脂肪酸脂、聚乙烯醇和脫水山梨醇脂。潤(rùn)濕劑的實(shí)施方案包括泊洛沙姆、聚氧乙烯烷 基醚、聚氧乙烯蓖麻油衍生物和聚氧乙烯硬脂酸脂。 本專利技術(shù)還可以任選將抗氧化劑加入到制劑中，從而給予其化學(xué)穩(wěn)定性。抗氧化劑 選自a-生育酚、Y-生育酚、S-生育酚、生育酚富集天然來(lái)源的提取物，L-抗壞血酸和它 的鈉或者鈣鹽、抗壞血酰棕櫚酸酯、掊酸丙酯、掊酸辛酯、掊酸十二烷基酯、丁基化羥基甲苯 (BHT)和丁基化羥基苯甲醚（BHA)。在一種實(shí)施方案中，抗氧化劑為BHT或者BHA。 本專利技術(shù)藥組合物的優(yōu)選劑型是通過壓縮方法制備的片劑。所述片劑可以用比如羥本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種小兒消積止咳藥物組合物，其中，所述組合物是由下述原料組成：山??楂50?150重量份檳??榔50?150重量份枳??實(shí)50?150重量份枇杷葉50?150重量份全瓜蔞60?250重量份連??翹80?150重量份蟬??蛻30?50重量份桔??梗50?100重量份萊菔子50?150重量份橙皮50?150重量份金銀花25?50重量份。

【技術(shù)特征摘要】
1. 一種小兒消積止咳藥物組合物，其中，所述組合物是由下述原料組成： 山楂50-150重量份 檳榔50-150重量份 枳實(shí)50-150重量份 枇杷葉50-150重量份 全瓜萎60-250重量份 連翹80-150重量份 蟬蛻30-50重量份 桔梗50-100重量份 萊菔子50-150重量份 橙皮50-150重量份 金銀花25-50重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，所述組合物是由下述原料組成： 山楂50-100重量份 檳榔50-100重量份 枳實(shí)50-100重量份 枇杷葉50-100重量份 全瓜萎80-150重量份 連翹80-100重量份 蟬蛻30-50重量份 桔梗50-80重量份 萊菔子50-100重量份 橙皮50-100重量份 金銀花30-50重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其中，所述組合物是由下述原料組成： 山楂80重量份 檳榔80重量份 積實(shí)80重量份 批杷葉100重量份 全瓜萎150重量份 連翹80重量份 蟬蛻30重量份 桔梗80重量份 萊菔子100重量份 橙皮100重量份 金銀花30重量份。4....

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：徐梅，徐艷艷，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：徐梅，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：山東;37