一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法和用途技術

本發明專利技術提供了一種治療糖尿病的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑：石斛40-60份、葫蘆巴5-15份。本發明專利技術還提供給了該藥物組合物的制備方法和用途。本發明專利技術藥物組合物可以有效降低患者血糖、血脂水平，具有良好的清除自由基作用以及對胰島B細胞的保護作用，為臨床治療糖尿病、高血脂和抗氧化提供了新的用藥選擇。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種新的藥物組合物及其制備方法和用途。
技術介紹
糖尿?。╠iabetes)是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒 素、精神因素等等各種致病因子作用于機體導致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發的糖、 蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點，典型病 例可出現多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即三多一少癥狀，糖尿病(血糖）一旦控制不好 會引發并發癥，導致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。它是需要健管家進行慢性病 健康管理的主要病種之一。根據國際糖尿病聯盟（IDF)統計，在2000年全球有糖尿病患者 1. 51億，而目前全球有糖尿病患者2. 85億，按目前速度增長的話，估計到2030年全球將有 近5億人患糖尿病。中國是世界上人口最多的國家，2008年的調查結果顯示，在20歲以上 的成人中，年齡標化的糖尿病患病率為9. 7 %，而糖尿病前期的比例更高達15. 5 %。國外給 它的別名叫沉默的殺手（SilentKiller)，特別是成人型糖尿病。四十歲以上的中年 人染患率特別高，在日本，四十歲以上的人口中占10%，即十人當中就有一位糖尿病患者。一 旦患上糖尿病，將減少壽命十年之多，可能發生的并發癥遍及全身。糖尿病分1型糖尿病、 2型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型的糖尿病。糖尿病的發病率逐年遞增，已成為繼心 血管疾病、癌癥之后嚴重威脅人類健康的第三大疾病。中藥治療糖尿病有極大的優勢和潛 力。糖尿病的治療形勢十分嚴峻。西醫目前的主要治療方法為飲食、運動控制的基礎上加 用口服藥物或胰島素，但是各有其適應癥及不良反應。中醫藥治療糖尿病注重整體調理、辨 證論治，具有改善癥狀明顯，治療手段多樣，對慢性并發癥療效顯著等優勢。 中藥石斛（D-endrobiumnobilLindl)為蘭科石斛屬多年生草本植物，其入藥 始載于《神農本草經》，其味甘、性微寒、歸胃、腎經，具有益胃生津、滋陰清熱、潤肺止咳、明 目強身等功效。文獻報道石斛屬植物具有降低血糖、保護和修復胰腺組織的結構和功能的 作用。生物堿是石斛藥材中最重要的活性成分之一，也是最早分離并進行結構確認的化合 物。金釵石斛中總生物堿的含量較高為0. 4%，為其特征性成分之一。 葫蘆巴（Trigonelafoenum-graecumL.)，又名蕓香草、香苜猜，系豆科蝶形花亞 科一年生草本植物，目前我國不少省區均有栽培或野生資源分布。我國歷代編修的本草著 作均收載有葫蘆巴條目，以種子入藥，入肝、腎二經，味苦，性溫，無毒，補腎陽，祛寒濕，屬于 常用中藥材之一，目前我國中醫常將其用來補腎、祛（腸）風和健胃，臨床主治腸道疾病、痛 風、外傷及炎癥、高血脂和糖尿病。其在臨床中的降血糖作用可能源于膠黏性纖維對葡萄糖 吸收的抑制作用，文獻報道，接受葫蘆巴的患者每天攝取約80g纖維，也觀察到葫蘆巴在外 周組織中對葡萄糖吸收和利用的影響。 陳愛君等采用四氧嘧啶糖尿病小鼠模型觀察鐵皮石斛膏的降糖作用，并觀察其 對糖耐量的影響。結果鐵皮石斛膏3g(生藥）/kg劑量灌胃給藥可降低四氧嘧啶所致糖尿 病模型小鼠的血糖值，并明顯改善該模型小鼠的糖耐量，減少其血糖曲線下面積；6g(生 藥）/kg劑量對正常小鼠糖耐量也有一定改善作用。張捷平等選取120例T2DM患者按空腹 血糖、糖化血紅蛋白、胰島素水平分層后，分為對照組30例，治療組90例，對照組服西藥 加四君子湯，治療組服西藥加復方石斛合劑，2組療程均為90d，結果治療組的FBG、2hBG、 HbAlc、HOMA-IR、TC、TG指標較對照組均有顯著改善（P〈0. 05)。羅傲霜等采用尾靜脈注射 四氧嘧啶造成高血糖動物模型，按高劑量（300mg/kg)、中劑量（100mg/kg)和低劑量（30mg/ kg)的迭鞘石斛多糖分別灌胃給藥，同時設陽性對照組和陰性對照組，測定血糖水平.結果 表明，迭鞘石斛多糖能顯著降低四氧嘧啶高血糖小鼠空腹血糖的量。阮耀，黃川鋒采用鏈脲 佐菌素腹腔注射建立糖尿病大鼠模型，觀察葫蘆巴對糖尿病大鼠血糖、腎功能、ET，TXB2的 影響。結果葫蘆巴能明顯降低糖尿病大鼠血糖、尿蛋白、ET、TxB2(P〈0.05).周玖瑤等通過 觀察葫蘆巴對鏈佐霉素（STZ)所致1型糖尿?。↖DDM)大鼠的藥理作用，發現葫蘆巴明顯降 低IDDN大鼠血糖水平，水平明顯降低TG、HDL-C、TC，血清明顯升高SOD、NO水平。 通過文獻查詢，石斛與其他藥物配伍運用較多，而葫蘆巴在治療糖尿病時全是單 用，兩者在治療糖尿病方面都有較好的療效，但是關于兩者配伍應用的文獻還沒有。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種新的治療糖尿病藥物組合物及其制備方法和用途。 本專利技術提供了一種治療糖尿病的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料制備而 成的制劑： 葫蘆巴40-60份、石斛5-15份。 其中，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑： 葫蘆巴50-55份、石斛8-12份。 進一步地，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑： 葫蘆巴52份、石斛10份。 其中，所述制劑是由原料的藥粉、或原料的水或/和乙醇提取物，加上藥學上常用 的輔料制備而成的制劑。 中藥水煎液入藥，是中藥的傳統使用方式，水提后，將有效成分溶出，使藥物更容 易被人體吸收，起效更快，例如湯劑等給藥形式。而以原粉入藥，藥粉的表面積較大，有利于 藥材中有效成分在體內的吸收，但藥材未經提取，有效成分仍需在體內溶出再吸收，其起效 相對水提物較慢，但也同時削弱了藥材中有害成分對人體造成的毒副反應，適合于長期服 用，如將原粉制備成丸劑等給藥形式。采用乙醇提取，它能夠提取得到較多的有效成分，而 減少某些水溶性雜質的溶出，可以提高有效成分濃度，減少出膏率，更便于制劑，是工業化 大生產中替代水提最為常見的溶劑提取方式。在上述藥物組合物水煎具有生物活性的基礎 上，可以根據實際需要，采用水提物、醇提物、原粉等中的任意一種或兩種以上的組合進行 制劑使用，而不局限于某一種制備方法。 其中，所述制劑為口服制劑。 進一步地，所述口服制劑為顆粒劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑、口服液。 本專利技術還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟： (1)按重量配比稱取原料； (2)取石斛、葫蘆巴，加水提取，合并提取液，制劑即得。 本專利技術還提供了上述藥物組合物在制備治療糖尿病的藥物中的用途。 進一步地，所述藥物是治療1型糖尿病或2型糖尿病的藥物。 本專利技術還提供了上述藥物組合物在制備保護胰島B細胞的藥物中的用途。 本專利技術還提供了上述藥物組合物在制備降血脂的藥物中的用途。 本專利技術還提供了上述藥物組合物在制備抗氧化藥物中的用途。 進一步地，所述藥物是自由基清除劑。 本專利技術藥物組合物可以有效降低患者血糖、血脂水平，具有良好的清除自由基作 用以及對胰島B細胞的保護作用，為臨床治療糖尿病、高血脂和抗氧化提供了新的用藥選 擇。 【具體實施方式】 本專利技術所述石斛，為蘭科植物金釵石斛DendrobiumnobileLindl.、鼓槌石斛 Dendrobiumchr本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑：葫蘆巴40?60份、石斛5?15份。

【技術特征摘要】
2013.03.14 CN 201310081864.61. 一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制備而成 的制劑： 葫蘆巴40-60份、石斛5-15份。2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制備 而成的制劑： 葫蘆巴50-55份、石斛8-12份。3. 根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制備 而成的制劑： 葫蘆巴52份、石斛10份。4. 根據權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為口...

【專利技術屬性】
技術研發人員：王達賓，蘇柘僮，鄒俊波，熊永愛，姜小東，郭華，
申請(專利權)人：成都百草和濟科技有限公司，
類型：發明
國別省市：四川;51