【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于藥物
，具體涉及一種，所述組合物為分散片。
技術(shù)介紹
阿托伐他汀鈣,英文名為Atorvastatin Calcium,本品為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。臨床用于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的II a和II b型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意，可應(yīng)用本品。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其他降脂療法合用或單獨使用(當無其他治療手段時)，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 阿托伐他汀鈣已經(jīng)被制備成片劑、膠囊、分散片等各種劑型，其中分散片由于分散時間短、藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高而受到關(guān)注。阿托伐他汀鈣對于濕、熱的穩(wěn)定性較差，特別是對溫度比較敏感，因此在放置過程中常有有關(guān)物質(zhì)明顯增加的缺陷，目前的分散片的穩(wěn)定性需要進一步提高。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本申請的目的是提供一種藥物穩(wěn)定性提高的阿托伐他汀鈣藥物組合物，其劑型為分散片。 本申請還提供了該阿托伐他汀鈣分散片的制備方法。 本申請的分散片可以顯著提高阿托伐他汀鈣分散片的穩(wěn)定性，使其長期放置過程中有關(guān)物質(zhì)變化比較小，避...
【技術(shù)保護點】
一種阿托伐他汀鈣組合物，其特征在于包含起穩(wěn)定性作用輔料碳酸鈣和預(yù)膠化淀粉聯(lián)合使用，其組成重量比為碳酸鈣∶預(yù)膠化淀粉∶阿托伐他汀鈣為2?5∶3?5∶1，所述組合物為分散片。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種阿托伐他汀鈣組合物，其特征在于包含起穩(wěn)定性作用輔料碳酸鈣和預(yù)膠化淀粉聯(lián)合使用，其組成重量比為碳酸鈣:預(yù)膠化淀粉:阿托伐他汀鈣為2-5: 3-5: 1，所述組合物為分散片。2.根據(jù)權(quán)利要求1的阿托伐他汀鈣組合物，其還包括崩解劑、賦形劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑、促溶出劑和粘合劑。3.根據(jù)權(quán)利要求2的阿托伐他汀鈣組合物，其組成為:阿托伐他汀鈣1g碳酸鈣20-50g預(yù)膠化淀粉30-50g崩解劑1g賦形劑66g矯味劑1.2g助流劑3 g潤滑劑I g促溶出劑0.2g粘合劑適量 共制備成1000片分散片。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2的阿托伐他汀鈣組合物，其特征在于碳酸鈣:預(yù)膠化淀粉:阿托伐他汀鈣的重量比為3: 3:1。5.根據(jù)權(quán)利要求3的阿托伐他汀鈣組合物，其中碳酸鈣為30g，預(yù)膠化淀粉為30g。6.根據(jù)權(quán)利要求2或3的阿托伐他汀鈣組合物，其中所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：安東，
申請(專利權(quán))人：安東，
類型：發(fā)明
國別省市：北京;11
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