一次性植入式鼻膽引流管制造技術

本實用新型專利技術公開了一種一次性植入式鼻膽引流管，包括引流管，引流管包括上段管體和下段管體，下段管體彎折成豬尾狀，下段管體和上段管體通過溶斷管連接：溶斷管由生物可溶性材料制成，溶斷管兩個端部的外徑相同且加工有外螺紋，溶斷管的外徑除了兩個端部的外螺紋部分向溶斷管的中部逐漸減小，溶斷管的內徑由溶斷管的兩個端部向溶斷管的中部逐漸減小；溶斷管的管壁厚度除了外螺紋部分向溶斷管中部逐漸減小；在上段管體和下端管體的端部均加工有與溶斷管配合的內螺紋。本實用新型專利技術與膽道支架配合，能一次手術同時植入膽道支架，減小了病患痛苦，提高了手術安全性。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【專利摘要】本技術公開了一種一次性植入式鼻膽引流管，包括引流管，引流管包括上段管體和下段管體，下段管體彎折成豬尾狀，下段管體和上段管體通過溶斷管連接：溶斷管由生物可溶性材料制成，溶斷管兩個端部的外徑相同且加工有外螺紋，溶斷管的外徑除了兩個端部的外螺紋部分向溶斷管的中部逐漸減小，溶斷管的內徑由溶斷管的兩個端部向溶斷管的中部逐漸減小；溶斷管的管壁厚度除了外螺紋部分向溶斷管中部逐漸減小；在上段管體和下端管體的端部均加工有與溶斷管配合的內螺紋。本技術與膽道支架配合，能一次手術同時植入膽道支架，減小了病患痛苦，提高了手術安全性。【專利說明】一次性植入式鼻膽引流管
本技術涉及一種膽道引流管，具體涉及一種一次性植入式鼻膽引流管。
技術介紹
膽管癌、肝癌、胰腺癌及膽道轉移癌等晚期惡性腫瘤患者，生存期較短，已喪失手 術機會。膽總管巨大結石在老年患者中多見，因患者身體基礎情況或經濟等因素，眾多患者 放棄創傷較大的外科手術治療。由于癌腫組織或結石堵塞膽道，導致膽汁在肝內淤積從而 出現梗阻性黃疸，一些患者合并膽道感染后會進展為病情更為兇險的化膿性膽管炎。 目前上述疾病的最佳治療方法是內鏡微創治療解除膽道梗阻，主要包括兩種方 法：①內鏡手術植入鼻膽引流管技術簡單，操作時間短，適合在急重癥患者中應用，但鼻膽 引流管需從鼻腔中掏出，長期使用會降低患者生活質量；②內鏡支架植入術技術難度高，操 作時間長，適合在病情穩定的患者中應用，塑料支架長期使用不會對患者生活質量造成影 響。 對于腫瘤或巨大結石引起的良惡性化膿性膽管炎患者首先進行內鏡鼻膽引流管 植入，可迅速有效地解除膽道梗阻，引流出膿性膽汁，效果立竿見影。待患者病情穩定后需 再次行內鏡手術植入膽道塑料支架，植入的支架可在提高患者生活質量的基礎上解除膽道 梗阻，從而減輕疾病的進一步進展。但反復進行內鏡操作會增加患者痛苦、手術并發癥風險 和手術費用，如果能一次內鏡操作解決兩個問題，可在很大程度上造福患者。
技術實現思路
針對上述提出的現有技術中存在的問題，本技術的目的在于，提供一種一次 性植入式鼻膽引流管，可與膽道支架配合一次性植入，從而提高手術效率，減少多次手術帶 來的各種病發問題。 為了實現上述任務，本技術采用以下技術方案： -次性植入式鼻膽引流管，包括引流管，引流管包括上段管體和下段管體，下段管 體彎折成豬尾狀，下段管體和上段管體通過溶斷管連接：溶斷管為變徑管，溶斷管兩個端部 的外徑相同且加工有外螺紋，溶斷管的外徑除了兩個端部的外螺紋部分向溶斷管的中部逐 漸減小，溶斷管的內徑由溶斷管的兩個端部向溶斷管的中部逐漸減小；溶斷管的管壁厚度 除了外螺紋部分向溶斷管中部逐漸減小；在上段管體和下端管體的端部均加工有與溶斷管 配合的內螺紋。 進一步地，所述的溶斷管上任意與溶斷管軸心線垂直的橫截面均為圓環形。 進一步地，所述的溶斷管的總長度不小于2. 5cm。 進一步地，所述的溶斷管的軸心線與溶斷管內壁之間的角度為10°?20°。 本技術與現有技術相比具有以下技術特點： 1.該引流管的溶斷管由生物可溶性材料制成，在腸道環境內可自動溶斷，留在膽 道內的鼻膽引流管治療效果與膽道塑料支架相同，可同時滿足鼻膽引流管和塑料支架的治 療目的和效果，又可減少操作次數，從而造福了患者； 2.引流管采用分段形式，能自由方便調節管體長度； 3.引流管能與膽道支架配合同時植入患者體內，只需一次手術即可完成膽道支架 的植入； 4.便于引流管的回收，且不會因為傳統的直接拔出管而給患者帶來的不良影響， 增強了引流管的使用安全性。 【專利附圖】【附圖說明】 圖1為本技術的整體結構示意圖； 圖2為溶斷管的部分剖視圖； 圖中標號代表：1 一上段管體，2-溶斷管，3-下段管體，4一外螺紋，5-外螺紋部 分，6-管壁； 【具體實施方式】 在進行膽道支架、引流管植入時，患者比較痛苦，而且容易產生緊張心理從而對手 術帶來不利影響，因此應盡量減少手術次數，以減小或消除因為手術給患者帶來的影響，提 高手術的安全性。 遵從上述技術方案，如圖1和圖2所示，一種一次性植入式鼻膽引流管，包括引流 管，引流管包括上段管體1和下段管體3,下段管體3彎折成豬尾狀，下段管體3和上段管體 1通過溶斷管2連接。 與現有的引流管是一體式結構不同，本技術中引流管為分段式結構：最終從 患者鼻腔引出的上段管體1，和植入在膽道中的下段管體3。下段管體3彎折成豬尾狀，如圖 1所示，豬尾狀是用一根可彎折的管環繞成圓圈、橢圓圈，但管的兩端不相互連接的形狀； 下段管體3能很好地適應患者的生理結構，便于在患者體內行進。在引流管使用時，應同時 配合豬尾矯直管，豬尾矯直管沿引流管從上段管體1沿引流管的軸心線推至下段管體3的 末端，以便矯直下段管體3的豬尾狀彎折，然后再進行引流管的植入。 溶斷管2為變徑管，其內徑不等，溶斷管2是指由生物可溶性材料制成的管體，該 溶斷管在腸道環境內可自動消溶，使管體斷裂，并且對人體無毒副作用；本實施例中，生物 可溶性材料采用經力學強化處理的AZ31變形鎂合金。采用生物可溶性材料的目的是，可通 過控制溶斷管2的壁厚來控制溶斷管2的溶斷時間，在達到一定時間后，溶斷管2溶斷，則 上段管體1可從患者體中抽出，而下段管體3則留在患者體內達到膽道支架的引流作用。 溶斷管2兩個端部的外徑相同且加工有外螺紋4 ;溶斷管2的兩個端部位置均留 有一部分用于加工外螺紋4,溶斷管2的外徑除了兩個端部的外螺紋部分5向溶斷管2的中 部逐漸減小，即加工外螺紋4的部分外徑是相同的，而除了這部分，外徑向溶斷管2中部漸 縮；溶斷管2的內徑由溶斷管2的兩個端部向溶斷管2的中部逐漸減小；溶斷管2的管壁6 厚度除了外螺紋部分5向溶斷管2中部逐漸減小。這樣溶斷管2從整體結構上來看，其外 形類似于沙漏形，且管壁6的厚度為中間薄，兩端厚，則其最先溶斷的部分是溶斷管2中部 位置；當溶斷管2溶斷后，上段管體1即可從體內抽出，而下段管體3上連接的剩余的溶斷 管2部分也會慢慢消融。溶斷管2上任意與溶斷管2軸心線垂直的橫截面均為圓環形，即 其內、外部均為均勻漸縮的結構。 臨床應用結果表明，當溶斷管2的軸心線與溶斷管2內壁之間的角度為10°? 20°時，既能保證溶斷管2內部能有較為寬廣的引流通道，又便于其溶斷。溶斷管2得到總 體長度不宜太長或太短，但至少應大于2. 5cm。 在上段管體1和下端管體的端部均加工有與溶斷管2配合的內螺紋，采用螺紋連 接的方式，對于細的引流管結構來說是比較牢靠的；上段管體1的長度和下段管體3的長度 可以根據情況調整，以便適應于不同的患者。 在本技術使用時，采用經口內窺鏡植入法，用導絲預先定位，然后將矯直后的 引流管下段管體3端部與單管支架連接，使膽道支架與下段管體3的軸心線處于同一條直 線上，然后導入內窺鏡活檢通道，小步幅推進，利用支架輸送器將支架輸送到預定位置，則 同時將引流管導引至了引流位置，在膽道支撐的同時對膽道進行引流。溶斷管2溶斷后，將 上段管體1從患者體內抽出，而下段管體3與膽道支架留在患者體本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一次性植入式鼻膽引流管，包括引流管，其特征在于，引流管包括上段管體(1)和下段管體(3)，下段管體(3)彎折成豬尾狀，下段管體(3)和上段管體(1)通過溶斷管(2)連接：溶斷管(2)為變徑管，溶斷管(2)兩個端部的外徑相同且加工有外螺紋(4)，溶斷管(2)的外徑除了兩個端部的外螺紋部分(5)向溶斷管(2)的中部逐漸減小，溶斷管(2)的內徑由溶斷管(2)的兩個端部向溶斷管(2)的中部逐漸減小；溶斷管(2)的管壁(6)厚度除了外螺紋部分(5)向溶斷管(2)中部逐漸減小；在上段管體(1)和下端管體的端部均加工有與溶斷管(2)配合的內螺紋。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：惠娜，潘陽林，苗應剛，祝婷婷，羅輝，岳金萍，李靖，盧敏，
申請(專利權)人：中國人民解放軍第四軍醫大學，
類型：新型
國別省市：陜西;61