自動分析裝置及其分析方法和分析系統制造方法及圖紙

本申請公開了一種自動分析裝置及其分析方法和分析系統,自動分析裝置包括孵育單元，在對被測樣本進行分析時，按照設定的轉運周期控制孵育單元轉動，每個轉運周期包括至少一個按照第一類轉運距離遞進的固定轉停時段和至少一個按照第二類轉運距離遞進的自適應轉停時段；在控制孵育單元按照轉運周期中的固定轉停時段進行轉運時，在固定轉停時段的停止時段，執行可在該固定轉停時段執行的固定操作；在控制孵育單元按照轉運周期中的自適應轉停時段進行轉運時，控制孵育單元轉運并停止到具有執行自適應操作功能的資源站,執行自適應操作。本申請能夠兼顧測試通量和分析性能。

【技術實現步驟摘要】
【專利摘要】本申請公開了一種自動分析裝置及其分析方法和分析系統,自動分析裝置包括孵育單元，在對被測樣本進行分析時，按照設定的轉運周期控制孵育單元轉動，每個轉運周期包括至少一個按照第一類轉運距離遞進的固定轉停時段和至少一個按照第二類轉運距離遞進的自適應轉停時段；在控制孵育單元按照轉運周期中的固定轉停時段進行轉運時，在固定轉停時段的停止時段，執行可在該固定轉停時段執行的固定操作；在控制孵育單元按照轉運周期中的自適應轉停時段進行轉運時，控制孵育單元轉運并停止到具有執行自適應操作功能的資源站,執行自適應操作。本申請能夠兼顧測試通量和分析性能。【專利說明】自動分析裝置及其分析方法和分析系統
本申請涉及一種自動分析裝置，尤其涉及一種采用使被分析物發光的自動分析裝 置。
技術介紹
免疫分析儀在臨床實驗室中常被用于檢測血液、尿液或其它體液的各項分析成 分。免疫分析儀需支持競爭法、夾心法和間接法以及捕獲法等免疫反應模式。免疫分析主 要包括放射免疫法、酶聯免疫法以及發光免疫法。由于環保、檢測靈敏度高和檢測范圍寬， 發光免疫分析已經成為臨床免疫分析的主要技術手段。發光免疫分析是將發光分析和免疫 反應相結合而建立起來的一種檢測微量抗原或抗體的新型標記免疫分析技術，實現了將化 學發光的高靈敏度和免疫反應的高特異性相結合，以一步夾心法為例，其主要工作原理為： 如測量樣本中的某分析成分，可將相應的抗體/抗原包被在磁珠上形成磁珠試劑，將特定 的標記物標記在抗體上形成標記試劑(測量某分析項目的試劑一般有多種組分，比如此處 的磁珠試劑組分、標記試劑組分等，同一項目的不同組分可分裝在不同的試劑容器內或同 一試劑容器的不同腔內）。測試過程首先將含有待測物的樣本先后和磁珠試劑、標記試劑及 其他試劑混合在一起形成樣本試劑反應液(簡稱反應液)，并在一定條件下孵育反應形成反 應復合物；然后通過清洗分離（Bound-free，一般簡稱B/F)技術，將反應體系中未結合的標 記物及其他試劑、樣本成分清除；然后向其中加入信號試劑，則反應復合物上的標記物與信 號試劑反應(或催化信號試劑)發光。信號試劑可以為一種或多種，如發光底物液、預激發液 和激發液以及發光增強液等。具體的包被清洗方式也有多種，除了上述的磁珠清洗方式外， 還有將抗體包被在反應容器壁、塑料珠等其他方式。 針對測試項目免疫反應模式的不同特點，發光免疫分析儀一般有以下幾種常規測 試流程： (1) 一步法測試 請參考圖1，一步法是指測試過程中僅加入一次試劑，為最簡單的一種測試模式。 向反應容器中加入樣本、試劑形成反應液并混勻，將混勻后的反應容器放置到恒溫條件下 孵育反應一定時間后，進行清洗分離，再向完成了清洗分離的反應容器中加入信號試劑，力口 入信號試劑后的反應容器放置到恒溫條件下孵育一定時間(稱為發光孵育)后測光。有的測 試，在加入信號試劑后不需要孵育，則可以直接測光，例如基于電化學發光或閃光體系的化 學發光測試，如圖2所示。 (2)兩步法一次清洗分離測試 請參考圖3,向反應容器中加入樣本、試劑(稱為第一試劑，可能為多種組分）形成 反應液并混勻，將混勻后的反應容器放置到恒溫條件下孵育反應一定時間(稱為第一次孵 育)。然后再次向反應容器中加入試劑(稱為第二試劑，可能為多種組分）并混勻，將混勻后 的反應容器放置到恒溫條件下孵育反應一定時間（稱為第二次孵育)，第二次孵育完成后進 行清洗分離，其后向完成了清洗分離的反應容器中加入信號試劑，加入信號試劑后的反應 容器放置到恒溫條件下孵育一定時間后測光，如前所述，有的測試在加入信號試劑后不需 要孵育，則可以直接測光。 (3 )兩步法兩次清洗分離測試 請參考圖4,向反應容器中加入部分試劑(稱為第一試劑，可能為多種組分)、樣本 形成反應液并混勻，將混勻后的反應容器放置到恒溫條件下孵育反應一定時間（稱為第一 次孵育）后進行清洗分離。然后再次向反應容器中加入試劑(稱為第二試劑，可能為多種組 分）并混勻，將混勻后的反應容器放置到恒溫條件下孵育反應一定時間(稱為第二次孵育)。 第二次孵育完成后進行清洗分離，其后向完成了清洗分離的反應容器中加入信號試劑，力口 入信號試劑后的反應容器放置到恒溫條件下孵育一定時間后測光，如前所述，有的測試在 加入信號試劑后不需要孵育，則可以直接測光。 除了以上描述的常規測試流程外，還有樣本預稀釋、樣本預處理、三步法測試等特 殊測試流程。 在現有技術中，根據測試流程和孵育時間的靈活性，發光免疫分析可分為兩類：一 類是"單一模式"分析儀，其通過孵育單元的"固定"轉運將反應容器定位到各個資源站，此 處的固定轉運指在特定的時間周期(循環）內孵育單元的轉運距離或步長固定不變，不受孵 育時間的影響，使反應盤帶動反應容器有規律地遞進。這種分析儀只支持固定組合的幾種 測試流程和固定的幾個孵育時間，如只能實現一步法和兩步法兩次清洗測試流程，孵育時 間為固定的幾個時間或某單一時間的整數倍，如15分鐘、30分鐘、45分鐘等，這樣可通過以 固定步長轉運若干次后達到孵育時間，并通過轉運邏輯設計使反應容器被轉運到孵育后需 要執行操作的資源站。另一類是"多重模式"分析儀，這種分析儀可支持靈活組合的多種測 試流程和可變的孵育時間，如上述的常規和特殊測試流程可靈活組合，孵育時間可變，可實 現幾秒到幾十分鐘的孵育，如15秒、6分鐘、10. 5分鐘、60分鐘……等時間，孵育時間可靈活 設置。單一模式分析儀缺乏靈活性，分析模式受到限制，孵育時間不能根據測試項目的需要 而設置，導致某些測試項目分析性能下降或測試通量降低；多重模式分析儀可根據項目特 點選擇最優的測試流程和孵育時間，可使分析性能達到比較理想的程度。 實際應用中，反應液孵育時間的長短通常與測試項目有關，理想情況是使孵育時 間根據測試項目的類型可設定。多重模式分析儀一般通過孵育單元的"自適應"轉運將反 應容器定位到各個資源站，此處的自適應轉運指孵育單元可根據各測試項目的測試流程和 孵育時間調整轉運的距離，即孵育單元的自適應轉運的轉運距離根據測試流程和孵育時間 的需要可變。資源站包括樣本分注站、試劑分注站、反應容器進/出孵育單元運送站、檢測 站等，各個資源站周圍分布著完成某項特定操作的操作資源，如分注樣本和試劑的分注裝 置，例如樣本針和試劑針；運送反應容器的運送機構，如抓手；檢測反應容器內分析物信號 的檢測裝置，如光度計等。對于多樣本分析，孵育單元每次自適應轉運將目標反應容器定位 到目標資源站后，只能在目標資源站對反應容器進行特定的操作，由于此時停止在其它資 源站的反應容器所需要的操作未必與該資源站執行的特定操作一致，因而在其它資源站則 無法同時對其它反應容器進行操作，這樣孵育單元就需要很多次轉運，才能依次完成移入 反應容器、分注樣本、分注試劑、移出反應容器等一系列操作，對于多樣本的分析，這種"串 行"實現方式效率低，嚴重制約了儀器的測試通量。
技術實現思路
本申請提供一種自動分析裝置及其分析方法和分析系統，既能實現并行操作，又 能滿足孵育時間不統一的需求，同時兼顧分析性能和測試通量。 根據本申請的第一方面，本申請提供一種自動分析裝置本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種自動分析裝置的分析方法,所述自動分析裝置包括孵育單元，所述方法用于控制孵育單元的轉運和與孵育單元相關的操作，所述操作包括固定操作和自適應操作，其特征在于，所述方法包括：按照設定的轉運周期控制孵育單元轉動，每個轉運周期包括至少一個按照第一類轉運距離遞進的固定轉停時段和至少一個按照第二類轉運距離遞進的自適應轉停時段，各固定轉停時段遞進的第一類轉運距離至少根據參考位置和設定轉運距離而確定，對于自動分析裝置開始測試后的第一個轉運周期，參考位置為自動分析裝置開始測試時的初始位置，對于第n個轉運周期，參考位置為其前一轉運周期中同一固定轉停時段轉運后停止的位置，其中n為大于或等于2的整數，各自適應轉停時段遞進的第二類轉運距離根據當前需要執行自適應操作的反應容器的位置和執行該自適應操作的資源站的位置而確定；在控制孵育單元按照轉運周期中的固定轉停時段進行轉運時，在固定轉停時段的停止時段，執行可在該固定轉停時段執行的固定操作；在控制孵育單元按照轉運周期中的自適應轉停時段進行轉運時，控制孵育單元轉運并停止到具有執行自適應操作功能的資源站,控制與該資源站對應的操作機構執行自適應操作。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：張震，周鵬，王俊，解傳芬，
申請(專利權)人：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，
類型：發明
國別省市：廣東;44