一種維生素礦物質舌下含片及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種維生素礦物質舌下含片，按照重量份由以下組分構成：鐵5～20份、葉酸0.1～0.4份、維生素B120.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、預膠化淀粉10～13份、甜味劑0.3～0.8份、濃度為4％的羥丙甲維生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸鎂2～5份。本發明專利技術還公開了一種維生素礦物質舌下含片的制備方法，本發明專利技術的維生素礦物質舌下含片利用舌下粘膜豐富的血管，并具有良好的通透性，使藥物吸收迅速，生物利用度較高，藥物直接進入血液循環，不受首過效應和胃腸道環境影響，具有所有人群都適用、使用方便，提高生物利用度的特點。

【技術實現步驟摘要】
一種維生素礦物質舌下含片及其制備方法
本專利技術屬于食品加工
，具體涉及一種維生素礦物質舌下含片,本專利技術還涉及一種維生素礦物質舌下含片的制備方法。
技術介紹
營養性貧血是指因機體生血所必須的營養物質，如鐵、葉酸、維生命素B12等物質相對或絕對地減少，使血紅蛋白的形成或紅細胞的生成不足，以致造血功能低下的一種疾病，胃腸道疾病所致營養物質吸收較差是導致營養性貧血的一個重要因素。目前上市的鐵制劑和葉酸制劑主要為吞服片。在腸道中吸收鐵的部位主要是十二指腸與空腸前段(緊接于胃之后的就是十二指腸與空腸)，所以當腸子的狀況不好時會減少鐵的吸收；另外，植物性食物中的植酸、草酸、單寧酸、多酚類會在消化道和鐵結合而影響鐵的吸收率。口服葉酸在腸道吸收后，經門靜脈進入肝臟，在肝內二氫葉酸還原酶的作用下，轉變為具有活性的四氫葉酸。經常喝酒的人，每天從食物中攝取葉酸的量大受限制，葉酸的肝腸循環也可能由于酒精對肝實質細胞的毒性作用而發生障礙；另外，一些藥物比如苯妥英(抗癲癇藥)，或是服用雌激素、磺胺類藥物、苯巴比妥(安眠藥與鎮定劑)、阿司匹林等都影響葉酸的吸收。維生素B12吸收特點是食品中的維生素B12在胃里被水解酶釋放后，只有與小腸里的內在因子結合才能被小腸吸收。所以下列人群的維生素B12缺乏率很高：食素者(所食食物含維生素B12極低)；50歲以上的人群(10％－30％，原因是胃中水解酶量減少)，無內在因子的人群(1％－2％，維生素B12不能被吸收)。目前最常用的補充方法是注射，其優點是身體可直接利用維生素B12不需要吸收過程，缺點是成本高，不方便(需去醫院)，使用人群痛苦等，另一種方法是口服，其優點是方便，使用人群無痛苦，缺點是吸收率低及部分人群不能吸收利用。
技術實現思路
本專利技術的目的為解決現有鐵制劑、葉酸制劑吞服給藥受食品、藥物等影響吸收率低及維生素B12注射劑使用不方便、痛苦，普通口服片劑生物利用度低和部分人群不能吸收利用的問題，提供一種維生素礦物質舌下含片及其制備方法.本專利技術所采用的第一技術方案是，一種維生素礦物質舌下含片，按照重量份由以下組分構成:鐵5～20份、葉酸0.1～0.4份、維生素B120.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、預膠化淀粉10～13份、甜味劑0.3～0.8份、濃度為4％的羥丙甲維生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸鎂2～5份。本專利技術所采用的第二技術方案是，一種維生素礦物質舌下含片的制備方法，具體按照以下步驟實施：步驟1、稱量：按重量份數稱取鐵5～20份、葉酸0.1～0.4份、維生素B120.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、預膠化淀粉10～13份、甜味劑0.3～0.8份、濃度為4％的羥丙甲維生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸鎂2～5份；步驟2、粉碎：將步驟1稱取的甘露醇、乳糖、預膠化淀粉、甜味劑、硬脂酸鎂、維生素B12分別粉碎過100目篩；步驟3、混合：將步驟2粉碎的甘露醇、乳糖、預膠化淀粉混合均勻成干粉；步驟4、將步驟3中稱取的干粉加入步驟1稱取的濃度為4％的羥丙甲維生素50％乙醇溶液混合制成軟材；步驟5、將步驟4獲得的軟材制成濕顆粒；步驟6、將步驟5制成的濕顆粒通風干燥至水分3～5％，然后用16目篩整粒；步驟7、在步驟6獲得的整粒加入甜味劑、鐵、葉酸、維生素B12、硬脂酸鎂用三維運動混合機進行總混；壓片(每片重330mg)、內包裝、外包裝。本專利技術的特點還在于，外包裝在非避光條件下進行，其余工序均在避光條件下進行。步驟5中將步驟4獲得的軟材過18～20目篩網制成濕顆粒。步驟6干燥溫度為60～70℃。步驟7中用三維運動混合機進行總混的時間為15～20分鐘。本專利技術的有益效果是:本專利技術的維生素礦物質舌下含片利用舌下粘膜豐富的血管，并具有良好的通透性，使藥物吸收迅速，生物利用度較高，藥物直接進入血液循環，不受首過效應和胃腸道環境影響，具有所有人群都適用、使用方便，提高生物利用度的特點。具體實施方式下面結合具體實施方式對本專利技術進行詳細說明。本專利技術提供一種維生素礦物質舌下含片，按照重量份由以下組分構成:鐵5～20份、葉酸0.1～0.4份、維生素B120.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、預膠化淀粉10～13份、甜味劑0.3～0.8份、濃度為4％的羥丙甲維生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸鎂2～5份。本專利技術所用的維生素B12指氰鈷胺素或者羥鈷胺素，鐵的來源優選EDTA鐵鈉(含鐵13％)，也可使用檸檬酸鐵銨、氯化鐵、檸檬酸鐵、碳酸亞鐵、檸檬酸亞鐵、富馬酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、硫酸亞鐵、乳酸亞鐵、血紅素鐵(鐵卟啉)、氯化高鐵血紅素、琥珀酸亞鐵、焦磷酸鐵(正磷酸鐵)中的一種或者幾種的組合來代替EDTA鐵鈉，葉酸是指蝶酰谷氨酸(葉酸)，所以實施例中不能用鐵多少要用EDTA鐵鈉多少如實施例1中，稱取鐵5份改為稱取EDTA鐵鈉38.5份(相當于鐵5份)，計算＝5/0.13＝38.5。在組分中，關鍵組分為維生素B12、鐵、葉酸、預膠化淀粉、濃度為4％的羥丙甲纖維素50％乙醇溶液、硬脂酸鎂。其中，維生素B12為原料，用量依據為根據營養素補充需要量；鐵為原料，用量依據為根據營養素補充需要量；葉酸為原料，用量依據為根據營養素補充需要量；甘露醇為輔料，填充劑，具有冰涼感的甜味劑，低于70份冰涼感不足，過90太甜；乳糖120～160份為輔料，填充劑，具有低吸濕性的甜味劑，低于120份做成的片子易吸潮，過160太甜；預膠化淀粉為輔料，粘合劑，低于10份片劑易松片，過13片劑硬度太大，不易崩解；甜味劑為輔料，甜味劑，低于0.3份甜味不足，過0.8太甜；濃度為4％的羥丙甲纖維素50％乙醇溶液為輔料，粘合劑，低于14份片劑易松片，過40片劑硬度太大，不易崩解；硬脂酸鎂為輔料，潤滑劑，低于2份片劑不易壓制，易粘沖，過5份片劑硬度太大，不易崩解。本專利技術還提供一種維生素礦物質舌下含片的制備方法，具體按照以下步驟實施：步驟1、稱量：按重量份數稱取鐵5～20份、葉酸0.1～0.4份、維生素B120.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、預膠化淀粉10～13份、甜味劑0.3～0.8份、濃度為4％的羥丙甲維生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸鎂2～5份；步驟2、粉碎：將步驟1稱取的甘露醇、乳糖、預膠化淀粉、甜味劑、硬脂酸鎂、維生素B12分別粉碎過100目篩；步驟3、混合：將步驟2粉碎的甘露醇、乳糖、預膠化淀粉混合均勻成干粉；步驟4、將步驟3中稱取的干粉加入步驟1稱取的濃度為4％的羥丙甲維生素50％乙醇溶液混合制成軟材；步驟5、將步驟4獲得的軟材過18～20目篩網制成濕顆粒；步驟6、將步驟5制成的濕顆粒于60～70℃通風干燥至水分3～5％，然后用16目篩整粒；步驟7、在步驟6獲得的整粒加入甜味劑、鐵、葉酸、維生素B12、硬脂酸鎂用三維運動混合機進行總混15～20分鐘；壓片(每片重330mg)、內包裝、外包裝。除外包裝工序外，所有生產環節應避光進行。在粉碎中甜味劑、維生素B12分別粉碎過100目篩；若不過100目，則含量及甜度將不均勻。在步驟4中加入濃度為4％的羥丙甲纖維素50％乙醇溶液中混合制成軟材；若不采用濃度為4％的羥丙甲纖本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種維生素礦物質舌下含片，其特征在于，按照重量份由以下組分構成:鐵5～20份、葉酸0.1～0.4份、維生素B120.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、預膠化淀粉10～13份、甜味劑0.3～0.8份、濃度為4％的羥丙甲維生素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸鎂2～5份。

【技術特征摘要】
1.一種維生素礦物質舌下含片，其特征在于，按照重量份由以下組分構成:鐵5～20份、葉酸0.1～0.4份、維生素B120.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、預膠化淀粉10～13份、甜味劑0.3～0.8份、濃度為4％的羥丙甲纖維素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸鎂2～5份。2.一種維生素礦物質舌下含片的制備方法，其特征在于，具體按照以下步驟實施：步驟1、稱量：按重量份數稱取鐵5～20份、葉酸0.1～0.4份、維生素B120.001～0.01份、甘露醇70～90份、乳糖120～160份、預膠化淀粉10～13份、甜味劑0.3～0.8份、濃度為4％的羥丙甲纖維素50％乙醇溶液14～40份和硬脂酸鎂2～5份；步驟2、粉碎：將步驟1稱取的甘露醇、乳糖、預膠化淀粉、甜味劑、硬脂酸鎂、維生素B12分別粉碎過100目篩；步驟3、混合...

【專利技術屬性】
技術研發人員：林冠雄，
申請(專利權)人：福建省力菲克藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：福建;35