一種治療心絞痛的中藥組合物及其制備方法、質量檢測方法技術

本發明專利技術公開了一種治療心絞痛的中藥組合物及其制備方法，該組合物的原料藥組成為：人參8-60重量份、三七9-76重量份、琥珀5-48重量份、鹿角膠2-33重量份、麝香1-9重量份、珍珠粉2-15重量份、牛黃0.5-9重量份、冰片1-12重量份、九節菖蒲9-62重量份、蘇合香3-43重量份、地錦草20-140重量份、蟾酥0.5-9重量份、淫羊藿50-280重量份、香附10-120重量份、丹參50-360重量份、苦參3-30重量份、元胡10-150重量份。臨床主要用于治療氣滯血瘀型心絞痛。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種中藥組合物及其制備方法、質量檢測方法，特別涉及一種治療心絞痛的中藥組合物及其制備方法、質量檢測方法，屬中藥制藥

技術介紹
冠心病心絞痛相當于祖國醫學的“胸痹”、“心痛”，屬于“血瘀”癥的范疇。“血瘀”癥是由各種病因所致的臨床綜合病癥，其共同的基本病理特點是血液循環發生障礙，即所謂“血行失度”或“血脈不通”，中醫藥在治療該病上具有特殊優勢。
技術實現思路
本專利技術目的在于公開一種治療心絞痛的中藥組合物及其制備方法、質量檢測方法。本專利技術目的是通過如下技術方案實現的。本專利技術中藥組合物的原料藥組成為：人參8-60重量份、三七9-76重量份、琥珀5-48重量份、鹿角膠2-33重量份、麝香1-9重量份、珍珠粉2-15重量份、牛黃0.5-9重量份、冰片1-12重量份、九節菖蒲9-62重量份、蘇合香3-43重量份、地錦草20-140重量份、蟾酥0.5-9重量份、淫羊藿50-280重量份、香附10-120重量份、丹參50-360重量份、苦參3-30重量份、元胡10-150重量份。本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為：人參20-50重量份、三七25-60重量份、琥珀20-40重量份、鹿角膠10-20重量份、麝香3-6重量份、珍珠粉5-10重量份、牛黃6-8重量份、冰片3-6重量份、九節菖蒲30-50重量份、蘇合香10-35重量份、地錦草50-100重量份、蟾酥2-6重量份、淫羊藿100-200重量份、香附40-80重量份、丹參150-300重量份、苦參5-15重量份、元胡40-100重量份。本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為：人參30重量份、三七40重量份、琥珀20重量份、鹿角膠10重量份、麝香3重量份、珍珠粉5重量份、牛黃3重量份、冰片5重量份、九節菖蒲30重量份、蘇合香20重量份、地錦草80重量份、蟾酥3重量份、淫羊藿160重量份、香附60重量份、丹參180重量份、苦參15重量份、元胡60重量份。本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為：人參55重量份、三七10重量份、琥珀45重量份、鹿角膠5重量份、麝香8重量份、珍珠粉3重量份、牛黃8重量份、冰片2重量份、九節菖蒲58重量份、蘇合香5重量份、地錦草130重量份、蟾酥1重量份、淫羊藿260重量份、香附20重量份、丹參350重量份、苦參5重量份、元胡130重量份。本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為：人參40重量份、三七30重量份、琥珀25重量份、鹿角膠15重量份、麝香6重量份、珍珠粉7重量份、牛黃6重量份、冰片7重量份、九節菖蒲45重量份、蘇合香15重量份、地錦草100重量份、蟾酥2重量份、淫羊藿200重量份、香附48重量份、丹參270重量份、苦參12重量份、元胡100重量份。本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為：人參24重量份、三七50重量份、琥珀15重量份、鹿角膠25重量份、麝香2重量份、珍珠粉10重量份、牛黃2重量份、冰片8重量份、九節菖蒲24重量份、蘇合香25重量份、地錦草60重量份、蟾酥6重量份、淫羊藿120重量份、香附80重量份、丹參145重量份、苦參18重量份、元胡40重量份。本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為：人參10重量份、三七70重量份、琥珀7重量份、鹿角膠30重量份、麝香1重量份、珍珠粉13重量份、牛黃1重量份、冰片10重量份、九節菖蒲10重量份、蘇合香40重量份、地錦草30重量份、蟾酥8重量份、淫羊藿80重量份、香附110重量份、丹參60重量份、苦參25重量份、元胡15重量份。所述鹿角膠應為蛤粉燙的鹿角膠，即將鹿角膠塊放入加熱后的蛤粉中燙至膨脹，無溏心，冷卻后入藥。所述牛黃為野生牛黃或人工牛黃；所述麝香為野生麝香或人工麝香。取本專利技術中藥組合物原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、蜜丸、滴丸、丸劑、顆粒劑，蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑或注射劑。本專利技術中藥組合物口服固體制劑的制備方法為：以上十七味，取人參、九節菖蒲、蟾酥、三七、琥珀、鹿角膠、麝香、珍珠粉、牛黃、冰片共十味藥分別研磨成極細粉備用；取地錦草、淫羊藿、香附、丹參提取浸膏及煎膏干燥磨細粉備用；取蘇合香用乙醇精制提取；苦參、元胡提取總生物堿；將上項藥粉和提取物混合，加入常規輔料，按照常規工藝，制備成口服固體制劑，如片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、蜜丸、滴丸、丸劑、顆粒劑等。本專利技術中藥組合物優選劑型為丸劑，其制備方法如下：以上十七味，取人參、九節菖蒲、蟾酥、三七、琥珀、鹿角膠、麝香、珍珠粉、牛黃、冰片共十味藥分別研磨成極細粉備用；取地錦草、淫羊藿、香附、丹參提取浸膏及煎膏干燥磨細粉備用；取蘇合香用乙醇精制提取，苦參、元胡提取總生物堿；將上項藥粉混合，用蘇合香的乙醇溶液泛為小丸，上百草霜衣或活性炭衣，干燥既得。其中，所述蘇合香的乙醇精制提取步驟為：取蘇合香溶于3-5重量倍乙醇中，加熱溶解濾過，濾液回收乙醇備用。其中，所述蟾酥細粉的處理方法為：取蟾酥破碎，加50%-70%乙醇，干燥、磨細粉備用。其中，所述苦參總生物堿提取步驟為：取苦參細粉用0.5%冰醋酸或者0.5%鹽酸滲漉，收集滲漉液為原藥材重量的8～10倍，加入20%石灰乳調PH10～12，靜置6～18小時，濾過；濾液加50%硫酸調PH為5，靜置6～18小時，濾過；濾液濃縮至每毫升含1克生藥，加2-4重量倍95%乙醇（W/W），攪拌均勻，加20%氫氧化鈉調PH為7，濾過，濾液濃縮至稠膏，干燥，磨細粉備用。其中，所述元胡總堿的提取步驟為：取元胡粗粉用0.1%醋酸的70%乙醇滲漉，收集滲漉液為原藥材重量的8～10倍，回收乙醇，濾過，濾液加50%氫氧化鈉調pH至9.5，靜置，收集沉淀物，干燥，磨細粉備用。其中，所述丹參浸膏的提取方法為：取丹參粗末用70～95%乙醇加熱回流提取1～3次，每次1～2小時，合并藥液，濾過，濾液回收乙醇備用；殘渣水煎1～3次，每次1～2小時，合并藥液，濾過，濾液濃縮至每毫升含2克生藥；緩緩加入乙醇使含醇量為75%，靜置，濾過，濾液濃縮至每毫升含3克生藥；再緩緩加入乙醇使含醇量為85%，靜置，濾過，濾液與上述乙醇液合并，回收乙醇濃縮至稠膏狀，干燥，磨細粉備用。其中，所述香附的提取方法為：香附用70～90%乙醇加熱回流1～3次，每次1～2小時，合并藥液，濾過，回收乙醇濃縮成稠膏，磨細粉備用。其中，所述地錦草、淫羊藿的提取方法為：取地錦草、淫羊藿水煎1～3次，每次1～2小時，合并藥液，濾本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療心絞痛的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：人參8?60重量份、三七9?76重量份、琥珀5?48重量份、鹿角膠2?33重量份、麝香1?9重量份、珍珠粉2?15重量份、牛黃0.5?9重量份、冰片1?12重量份、九節菖蒲9?62重量份、蘇合香3?43重量份、地錦草20?140重量份、蟾酥0.5?9重量份、淫羊藿50?280重量份、香附10?120重量份、丹參50?360重量份、苦參3?30重量份、元胡10?150重量份。

【技術特征摘要】
1.一種治療心絞痛的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：
人參8-60重量份、三七9-76重量份、琥珀5-48重量份、鹿角膠2-33重量份、麝香
1-9重量份、珍珠粉2-15重量份、牛黃0.5-9重量份、冰片1-12重量份、九節菖蒲9-62
重量份、蘇合香3-43重量份、地錦草20-140重量份、蟾酥0.5-9重量份、淫羊藿50-280
重量份、香附10-120重量份、丹參50-360重量份、苦參3-30重量份、元胡10-150重量
份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：
人參20-50重量份、三七25-60重量份、琥珀20-40重量份、鹿角膠10-20重量份、
麝香3-6重量份、珍珠粉5-10重量份、牛黃6-8重量份、冰片3-6重量份、九節菖蒲30-50
重量份、蘇合香10-35重量份、地錦草50-100重量份、蟾酥2-6重量份、淫羊藿100-200
重量份、香附40-80重量份、丹參150-300重量份、苦參5-15重量份、元胡40-100重量
份。
3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：
人參30重量份、三七40重量份、琥珀20重量份、鹿角膠10重量份、麝香3重量
份、珍珠粉5重量份、牛黃3重量份、冰片5重量份、九節菖蒲30重量份、蘇合香20
重量份、地錦草80重量份、蟾酥3重量份、淫羊藿160重量份、香附60重量份、丹參
180重量份、苦參15重量份、元胡60重量份。
4.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：
人參55重量份、三七10重量份、琥珀45重量份、鹿角膠5重量份、麝香8重量份、
珍珠粉3重量份、牛黃8重量份、冰片2重量份、九節菖蒲58重量份、蘇合香5重量份、
地錦草130重量份、蟾酥1重量份、淫羊藿260重量份、香附20重量份、丹參350重量
份、苦參5重量份、元胡130重量份。
5.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：
人參40重量份、三七30重量份、琥珀25重量份、鹿角膠15重量份、麝香6重量
份、珍珠粉7重量份、牛黃6重量份、冰片7重量份、九節菖蒲45重量份、蘇合香15
重量份、地錦草100重量份、蟾酥2重量份、淫羊藿200重量份、香附48重量份、丹參
270重量份、苦參12重量份、元胡100重量份。
6.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：
人參24重量份、三七50重量份、琥珀15重量份、鹿角膠25重量份、麝香2重量
份、珍珠粉10重量份、牛黃2重量份、冰片8重量份、九節菖蒲24重量份、蘇合香25

\t重量份、地錦草60重量份、蟾酥6重量份、淫羊藿120重量份、香附80重量份、丹參
145重量份、苦參18重量份、元胡40重量份。
7.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：
人參10重量份、三七70重量份、琥珀7重量份、鹿角膠30重量份、麝香1重量份、
珍珠粉13重量份、牛黃1重量份、冰片10重量份、九節菖蒲10重量份、蘇合香40重
量份、地錦草30重量份、蟾酥8重量份、淫羊藿80重量份、香附110重量份、丹參60
重量份、苦參25重量份、元胡15重量份。
8.如權利要求1－7所述的任意一種中藥組合物，其特征在于所述鹿角膠為蛤粉燙的鹿角
膠，即將鹿角膠塊放入加熱后的蛤粉中燙至膨脹，無溏心，冷卻后入藥；所述牛黃為野
生牛黃或人工牛黃；所述麝香為野生麝香或人工麝香。
9.如權利要求1－7所述的任意一種中藥組合物，其特征在于取本發明中藥組合物原料藥，
加入常規輔料，按照常規工藝，制成片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、蜜丸、滴丸、
丸劑、顆粒劑，蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑或注射劑。
10.如權利要求9所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為：以上十七味，取
人參、九節菖蒲、蟾酥、三七、琥珀、鹿角膠、麝香、珍珠粉、牛黃、冰片共十味藥分
別研磨成極細粉備用；取地錦草、淫羊藿、香附、丹參提取浸膏及煎膏干燥磨細粉備用；
取蘇合香用乙醇精制提取；苦參、元胡提取總生物堿；將上項藥粉和提取物混合，加入
常規輔料，按照常規工藝，制備成口服固體制劑。
11.如權利要求10所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于丸劑的制備方法為：以上十
七味，取人參、九節菖蒲、蟾酥、三七、琥珀、鹿角膠、麝香、珍珠粉、牛黃、冰片共
十味藥分別研磨成極細粉備用；取地錦草、淫羊藿、香附、丹參提取浸膏及煎膏干燥磨
細粉備用；取蘇合香用乙醇精制提取，苦參、元胡提取總生物堿；將上項藥粉混合，用
蘇合香的乙醇溶液泛為小丸，上百草霜衣或活性炭衣，干燥既得。
12.如權利要求10或11所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：
所述蘇合香的乙醇精制提取步驟為：取蘇合香溶于3-5重量倍乙醇中，加熱溶解濾
過，濾液回收乙醇備用；
所述蟾酥細粉的處理方法為：取蟾酥破碎，加50%-70%乙醇，干燥、磨細粉備用；
所述苦參總生物堿提取步驟為：取苦參細粉用0.5%冰醋酸或者0.5%鹽酸滲漉，收
集滲漉液為原藥材重量的8～10倍，加入20%石灰乳調PH10～12，靜置6～18小時，濾
過；濾液加50%硫酸調PH為5，靜置6～18小時，濾過；濾液濃縮至每毫升含1克生藥，
加2-4重量倍95%乙醇，攪拌均勻，加20%氫氧化鈉調PH為7，濾過，濾液濃縮至稠

\t膏，干燥，磨細粉備用；
所述元胡總堿的提取步驟為：取元胡粗粉用0.1%醋酸的70%乙醇滲漉，收集滲漉液
為原藥材重量的8～10倍，回收乙醇，濾過，濾液加50%氫氧化鈉調pH至9.5，靜置，
收集沉淀物，干燥，磨細粉備用；
所述丹參浸膏的提取方法為：取丹參粗末用70...

【專利技術屬性】
技術研發人員：姜作玲，洪毅，展筱林，王冬，
申請(專利權)人：青島國風藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：山東;37