一種醫用溫敏穿刺探針制造技術

一種醫用溫敏穿刺探針，用于解決腫瘤消融治療手術中可能對健康組織造成熱損傷的問題。該醫用溫敏穿刺探針包括：雙芯連接線、針柄、針體以及溫度傳感器，其中，針體的一端穿過針柄與針柄形成固定連接，另一端斜切形成針頭，溫度傳感器貫穿針體內部的空腔；溫度傳感器包括兩根不同材質的金屬絲，兩根金屬絲外表面覆蓋絕緣層，其中一端激光點焊形成的焊點作為測量端，固定于針頭端部內表面，另一端穿過針體延伸至針柄，分別在針柄內與雙芯連接線的兩根線芯電連接。采用這種醫用溫敏穿刺探針與射頻穿刺針配合使用，可以減少穿刺次數，降低病人痛苦，降低對操作者經驗的要求，有效預防消融治療手術中對健康組織的熱損傷。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【專利摘要】一種醫用溫敏穿刺探針，用于解決腫瘤消融治療手術中可能對健康組織造成熱損傷的問題。該醫用溫敏穿刺探針包括：雙芯連接線、針柄、針體以及溫度傳感器，其中，針體的一端穿過針柄與針柄形成固定連接，另一端斜切形成針頭，溫度傳感器貫穿針體內部的空腔；溫度傳感器包括兩根不同材質的金屬絲，兩根金屬絲外表面覆蓋絕緣層，其中一端激光點焊形成的焊點作為測量端，固定于針頭端部內表面，另一端穿過針體延伸至針柄，分別在針柄內與雙芯連接線的兩根線芯電連接。采用這種醫用溫敏穿刺探針與射頻穿刺針配合使用，可以減少穿刺次數，降低病人痛苦，降低對操作者經驗的要求，有效預防消融治療手術中對健康組織的熱損傷。【專利說明】 一種醫用溫敏穿刺探針
本技術涉及腫瘤消融治療
，尤其涉及一種醫用溫敏穿刺探針。
技術介紹
射頻消融治療技術是近十年內興起的微創、非手術治療的醫療技術，該技術目前主要針對甲狀腺良性結節或復發的惡性腫瘤的治療。下面以消融治療甲狀腺結節為例詳細介紹該技術的原理。 射頻是指無線電頻率，面對生物體的作用主要是熱效應。當射頻的電流頻率在200kHz到1200kHz時，會引起組織離子隨電流變化的方向互相摩擦產生熱量。當組織局部溫度達到45°C到50°C之間時，組織會出現脫水，細胞蛋白質變性，細胞膜崩解的現象；當組織局部溫度達到70°C時，組織發生凝固性的壞死；當組織局部溫度達到100°C時，組織出現炭化的現象；理想的射頻消融溫度約為72°C，由此可以看出，在對生物體使用射頻消融治療技術時，若操作不當可能會在殺死腫瘤細胞時，同時對腫瘤旁的健康組織產生一定的損傷。 具體的射頻消融治療技術是利用熱能量的生物學效能對甲狀腺結節進行消融治療，但在消融時產生的熱能量會對甲狀腺結節臨近的神經、血管或器官等造成損傷，甚至造成其功能喪失。這種在對甲狀腺結節進行消融時產生的熱損傷可能會導致甲狀腺結節射頻消融治療術后出現并發癥，例如喉返神經、氣管、食管、血管、甲狀腺正常組織或甲狀旁腺等的損傷。 現在預防熱損傷的措施主要有以下方法:液體隔離帶法、杠桿撬離法、壓迫浮動法、移動消融技術以及分次消融法等。但在實施手術時，熱量是會傳導的，不論是液體隔離帶法，杠桿撬離法等，都不能絕對的預防熱損傷，分次消融法至少需要兩次手術對腫瘤組織進行消融，增加了手術的次數，同時也增加了患者的痛苦。 掌握上述在手術中防止熱損傷的方法，主要操作人員必須具有10年以上的解剖、超聲介入診療的經驗。這種射頻消融治療技術全程在超聲引導下實時施行，采用射頻針對腫瘤細胞進行熱消融，手術過程中產生汽化或組織變性等情況常常導致超聲圖像受到干擾或變化，此時，難以確認射頻針的準確位置以及熱消融的范圍，容易造成正常甲狀腺組織、神經、血管或器官的損傷。 消融治療技術的核心就是高溫或低溫造成腫瘤組織損傷、組織變性或組織壞死，但在實施過程中，同樣會造成正常組織的損傷，導致并發癥的發生。現有的預防措施是設置危險評估，用經驗規避并發癥的發生，這對經驗豐富，如10年從業經歷以上的操作者尚能掌握，但面對大量患者需求，經驗豐富的醫護人員數量還遠遠不夠，這樣長周期的職業培訓不僅費時、費力，也無科學、嚴謹的質控標準，這可能會增加患者在術后產生并發癥的幾率。
技術實現思路
本技術技術方案提供一種醫用溫敏穿刺探針，用以解決現有技術中存在實施射頻消融治療技術時可能會導致健康組織熱損傷的問題。 本技術的技術方案方案如下: 該醫用溫敏穿刺探針，包括:雙芯連接線、針柄、針體以及溫度傳感器，其中，針體的一端穿過針柄與針柄形成固定連接，另一端斜切形成針頭，針頭的斜面與針體形成一個小于45度的角，針體為中空結構，溫度傳感器貫穿針體內部的空腔；溫度傳感器包括兩根不同材質的金屬絲，其中，兩根金屬絲的外表面覆蓋有絕緣層，兩根金屬絲其中一端激光點焊形成的焊點作為測量端，測量端固定于針頭端部內表面，兩根金屬絲的另一端穿過針體延伸至針柄，分別在針柄內與雙芯連接線的兩根線芯連接。在雙芯連接線伸出的一端，針柄的形狀為長方體，在針體伸出的一端，針柄的形狀為圓柱體，針柄上設置有至少兩條凸楞，凸榜設置于長方體的外表面。 針頭和針體為一體成型，針體和針頭采用的材料為不銹鋼lCrl8Ni9Ti，針體和針頭的總長為100毫米，外徑為0.9毫米，且針體和針頭的外表面和內表面覆蓋有絕緣涂層。 溫敏傳感器的兩根金屬絲為銅絲和銅鎳合金絲。雙芯連接線的兩根線芯分別為銅芯和銅鎳合金芯，兩根線芯外包裹有塑料絕緣層，在塑料絕緣層的外層覆蓋有銅網形成的屏蔽層。溫敏傳感器中的銅絲與雙芯連接線中的銅芯連接，溫敏傳感器中的銅鎳合金絲與雙芯連接線中的銅鎳合金芯連接。 本技術有益效果包括:在進行腫瘤消融治療時，在超聲引導下，將本技術中提供的醫用溫敏穿刺探針插入需要保護的區域，例如甲狀腺危險三角區域或重要的器官旁，包括神經、血管等，對接觸的健康組織的溫度進行實時測量，保證健康組織的溫度處于正常體溫，一旦組織溫度升高時，及時停止發射射頻信號，停止射頻治療，從而防止射頻穿刺針對健康組織的熱損傷，提高了治療效果，降低醫生對操作經驗的要求。 【專利附圖】【附圖說明】 圖1為現有技術中病變甲狀腺及喉返神經的解剖示意圖； 圖2為本技術實施例中的醫用溫敏穿刺探針的結構示意圖； 如附圖2所示:1為雙芯連接線、2為針柄、3為針體。 【具體實施方式】 為了給出更嚴謹科學的預防熱損傷并發癥，提高射頻消融治療成功率的實現方案，本技術實施例提供了一種醫用溫敏穿刺探針，用來在射頻消融治療時和射頻穿刺針配合使用，以下結合說明書附圖對本技術的優選實施例進行說明。 參閱圖1所示，左邊陰影區域為甲狀腺上的腫瘤，腫瘤旁邊的黑色區域為甲狀腺附近的喉返神經，在進行射頻消融治療手術時，通過超聲引導可實時觀測到人體內部組織，此時使用射頻穿刺針插入腫瘤組織，射頻穿刺針可使腫瘤組織內溫度超過60°C，發生凝固性壞死，在使腫瘤組織發熱時，其周圍的組織也會發熱，若射頻穿刺針的位置靠近喉返神經，有可能會造成喉返神經熱損傷的手術并發癥。 參閱圖2所示，本技術實施例提供的醫用溫敏穿刺探針的結構包括: 雙芯連接線(I)、針柄(2)、針體(3)以及溫度傳感器，其中，針體(3)的一端穿過針柄(2)與針柄形成固定連接，另一端斜切形成針頭，針頭的斜面與針體形成一個小于45度的角，針體為中空結構，溫度傳感器貫穿針體(3)內部的空腔；溫度傳感器包括兩根不同材質的金屬絲，其中，兩根金屬絲的外表面覆蓋有絕緣層，兩根金屬絲其中一端激光點焊形成的焊點作為測量端，測量端固定于針頭端部內表面，兩根金屬絲的另一端穿過針體(3)延伸至針柄(2 )，分別在針柄內與雙芯連接線(I)的兩根線芯連接。 具體的，針柄(2)的形狀為一個圓柱體和一個長方體的組合，在雙芯連接線(I)伸出的一端，針柄的形狀為長方體；在針體(3)伸出的一端，針柄的形狀為圓柱體，圓柱體的底面面積小于與其接觸的長方體的底面面積，針柄上設置有至少兩條凸楞，凸楞設置于長方體的外表面。針柄是采用3D打印技術制作，符合人體工程學設計，用來固定針體(3)，且方便使用者拿握，方便穿刺，針柄(2 )外表面設本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種醫用溫敏穿刺探針，其特征在于，該穿刺探針包括：雙芯連接線（1）、針柄（2）、針體（3）以及溫度傳感器，其中，所述針體（3）的一端穿過所述針柄（2）與所述針柄形成固定連接，另一端斜切形成針頭，針頭的斜面與所述針體形成一個小于45度的角，針體（3）為中空結構，所述溫度傳感器貫穿所述針體內部的空腔；所述溫度傳感器包括兩根不同材質的金屬絲，其中，兩根金屬絲的外表面覆蓋有絕緣層，兩根金屬絲其中一端激光點焊形成的焊點作為測量端，所述測量端固定于針頭端部內表面，兩根金屬絲的另一端穿過所述針體（3）延伸至針柄（2），分別在針柄內與所述雙芯連接線（1）的兩根線芯連接。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：余建軍，殷明，
申請(專利權)人：余建軍，
類型：新型
國別省市：寧夏;64