用于醫用容器的潤滑劑涂層制造技術

本發明專利技術涉及一種用于醫用容器的潤滑劑涂層，其包含交聯的潤滑劑組合物，該潤滑劑組合物包含非反應性有機硅和反應性有機硅的混合物，其特征在于所述反應性有機硅包含基于乙烯基的有機硅和基于丙烯酸酯的有機硅的混合物。本發明專利技術進一步涉及一種可在潤滑劑涂層的制備中用作中間產物的潤滑劑組合物。本發明專利技術進一步涉及一種醫用容器，其包括筒和在筒中滑動接合的止動器，其包含這種潤滑劑涂層。本發明專利技術還涉及一種制造醫用容器的方法，所述醫用容器包括筒和在筒中滑動接合的止動器，所述方法包括以下步驟：在所述筒的內表面和/或在止動器上沉積如上定義的潤滑劑組合物，和對已涂布的筒和/或止動器實施放射，以使所述潤滑劑組合物交聯以形成潤滑劑涂層。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】【專利摘要】本專利技術涉及一種用于醫用容器的潤滑劑涂層，其包含交聯的潤滑劑組合物，該潤滑劑組合物包含非反應性有機硅和反應性有機硅的混合物，其特征在于所述反應性有機硅包含基于乙烯基的有機硅和基于丙烯酸酯的有機硅的混合物。本專利技術進一步涉及一種可在潤滑劑涂層的制備中用作中間產物的潤滑劑組合物。本專利技術進一步涉及一種醫用容器，其包括筒和在筒中滑動接合的止動器，其包含這種潤滑劑涂層。本專利技術還涉及一種制造醫用容器的方法，所述醫用容器包括筒和在筒中滑動接合的止動器，所述方法包括以下步驟：在所述筒的內表面和/或在止動器上沉積如上定義的潤滑劑組合物，和對已涂布的筒和/或止動器實施放射，以使所述潤滑劑組合物交聯以形成潤滑劑涂層。【專利說明】用于醫用容器的潤滑劑涂層
本專利技術涉及用于醫用容器的潤滑劑涂層及潤滑劑組合物，以及包含這種涂層的醫 用容器。
技術介紹
廣泛使用包括在筒中滑動接合的止動器的醫用容器來向患者給與藥物。 這種容器包括注射器、藥筒（cartridge)和自動注射器。 優選它們被預填充以使患者或醫務人員更容易地使用，并且消除當藥物從小瓶轉 移到注射裝置時發生的污染的危險。 這種醫用容器通常被潤滑以確保當將藥物注射到患者時在筒內的止動器的良好 滑動運動。 止動器的滑動運動涉及施用激活力以使止動器開始活動，然后施用滑動力以保持 止動器的活動。 為了具有平滑的滑動并且避免任何粘滑效果，激活力和滑動力應該盡可能低。 潤滑劑可包含（consistin)礦物或蔬菜油，或包含合成潤滑劑。 硅油，例如聚-(二甲基硅氧烷）廣泛用作這種應用的潤滑劑。 然而，這種硅油具有經時不穩定的缺點，且特別是在用藥物組合物填充醫用容器 之前或之后通常實施以確保醫用容器的無菌的高壓釜（autoclave)處理后。 由于老化或這種處理，通常觀察到在施加到止動器和筒之間的壓力下潤滑劑的擠 出（squeeze-out)〇 然而，如果潤滑劑擠出、即從止動器和筒之間的界面遷移，止動器的激活力變的較 高且無法實現止動器的平滑滑動。 因此，特別是當用泵來實施注射時，包含在醫用容器中的藥物溶液的給與劑量的 準確度降低。 文獻EP0920879提出了一種潤滑劑組合物，其由非反應性硅油和反應性有機硅的 混合物組成，所述反應性有機硅即基于乙烯基的有機硅，且在混合物中的非反應性有機硅 部分介于5_85wt%。 隨后將組合物施用于醫用容器并經歷交聯處理。 結果，涂層形成沿著筒的內壁的固體膜。 然而，這種涂層依然顯示出差的機械性能，即高的激活力和滑動力。 特別是，激活力依然高于最大期望限度。 專利技術概述 本專利技術的目標之一為提供一種用于醫用容器的潤滑劑涂層，其不會顯示出已知涂 層的缺點。 更準確而言，該潤滑劑涂層應該提供更好的滑動性能、具有針對消毒處理的良好 穩定性和良好的經時（包括介于12-24個月的儲存時間）穩定性。 此外，潤滑劑涂層應該不與意在填充到醫用容器中的藥物組合物相互作用。 特別地，潤滑劑涂層應該不含可提取到儲存于該容器中的藥物組合物的元素。 本專利技術的目標之一為提供一種可在這種潤滑劑涂層的制備中用作中間產物的潤 滑劑組合物。 根據一個實施方案，本專利技術提供一種用于醫用容器的潤滑劑涂層，其包含交聯的 潤滑劑組合物，潤滑劑組合物包含非反應性有機硅和反應性有機硅的混合物，其中所述反 應性有機硅包含基于乙烯基的有機硅和基于丙烯酸酯的有機硅的混合物。 "反應性有機硅"是指包含至少一種反應性官能團的有機硅聚合物，所述反應性官 能團即在常規的放射（例如伽馬或UV放射）條件下聚合的官能團。反應性官能團因此通 常包含至少一種能夠在放射下斷裂并與另一官能團連接以形成聚合物的化學鍵。 "非反應性"有機硅是指僅包含非反應性官能團且不含任何如上文定義的反應性 官能團的有機硅聚合物，所述非反應性官能團即不在常規放射條件下聚合的官能團。例如 線性烷基鏈在本專利技術的含義中被認為是非反應性官能團。 有利地，所述潤滑劑涂層包含三維固體結構和液相，該三維固體結構由反應性有 機硅的交聯的反應性官能團形成，該液相包含非反應性有機硅，所述液相保持在所述三維 固體結構中。 非交聯的涂層，即不顯示出包住液相的交聯的固體網絡的涂層不包含在本專利技術的 范圍內。 根據一個優選的實施方案，所述非反應性有機硅的量相對于潤滑劑組合物的總重 量介于80-90wt%。 根據一個優選的實施方案，在所述潤滑劑組合物中的基于乙烯基的有機硅的量介 于8-15wt%，且在所述潤滑劑組合物中的基于丙烯酸酯的有機硅的量介于2-5wt%。 根據一個優選的實施方案，在所述潤滑劑組合物中的基于乙烯基的有機硅的量為 10wt%，且在所述潤滑劑組合物中的所述基于丙烯酸酯的有機硅的量為3wt%。 所述非反應性有機硅可為聚_ (二甲基硅氧烷）。 基于乙烯基的有機硅可包含三甲基甲硅烷基終端的乙烯基甲基硅氧烷_二甲基 硅氧烷共聚物。 基于丙烯酸酯的有機硅可包含三甲基甲硅烷基終端的丙烯酰氧基丙基甲基硅氧 烷-二甲基硅氧烷共聚物。 優選地，所述潤滑劑涂層具有凝膠結構，且凝膠部分介于25_55wt%。 有利地，所述潤滑劑涂層具有在25 °C對于0.lrad/s的剪切速率的介于 500-2000Pa?s的剪切粘度。 有利地，所述潤滑劑涂層具有在25°C對于0.lrad/s的剪切速率的介于20° -40° 的相角。 根據一個實施方案，本專利技術提供一種可在用于醫用容器的潤滑劑涂層的制備中用 作中間產物的潤滑劑組合物。 所述潤滑劑組合物包含非反應性有機硅和反應性有機硅的混合物，其中所述反應 性有機硅包含基于乙烯基的有機硅和基于丙烯酸酯的有機硅的混合物。 根據一個優選的實施方案，所述非反應性有機硅的量相對于潤滑劑組合物的總重 量介于80-90wt%。 根據一個優選的實施方案，在所述潤滑劑組合物中的基于乙烯基的有機硅的量介 于8-15wt%，且在所述潤滑劑組合物中的所述基于丙烯酸酯的有機硅的量介于2-5wt%。 根據一個優選的實施方案，在所述潤滑劑組合物中的基于乙烯基的有機硅的量為 10wt%，且在所述潤滑劑組合物中的所述基于丙烯酸酯的有機硅的量為3wt%。 所述非反應性有機硅可為聚_ (二甲基硅氧烷）。 在一個優選的實施方案中，所述聚_(二甲基硅氧烷）的粘度在25°C為12500cSt。 所述基于乙烯基的有機硅可包含三甲基甲硅烷基終端的乙烯基甲基硅氧烷-二 甲基硅氧烷共聚物。 所述基于丙烯酸酯的有機硅可包含三甲基甲硅烷基終端的丙烯酰氧基丙基甲基 硅氧烷-二甲基硅氧烷共聚物。 根據一個實施方案，本專利技術提供一種醫用容器，其包括筒和在筒中滑動接合的止 動器，其中所述筒和止動器中至少一者至少部分地涂布有如上所述的潤滑劑涂層。 優選地，所述涂層的厚度為至少350nm。 根據一個實施方案，所述涂層覆蓋所述筒的內表面的最高90%。 所述筒有利地由塑料制成。 根據一個實施方案，本專利技術提供一種制造醫用容器的方法，所述醫用容器包括筒 和在筒中滑動接合的止動器，所述方法包本文檔來自技高網...

【技術保護點】
用于醫用容器的潤滑劑涂層，其包含交聯的潤滑劑組合物，該潤滑劑組合物包含非反應性有機硅和反應性有機硅的混合物，其中所述反應性有機硅包含基于乙烯基的有機硅和基于丙烯酸酯的有機硅的混合物。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：V·桑圖斯阿里伯特，E·羅斯托，
申請(專利權)人：貝克頓迪金森法國公司，
類型：發明
國別省市：法國;FR