【技術實現步驟摘要】
：本專利技術涉及化學檢驗領域和藥物分析
，特別是一種溶液中對羥基苯甲酸甲酯和苯甲酸鈉的含量測定方法。?
技術介紹
：現有一種藥物制劑中含有兩種防腐劑成份：對羥基苯甲酸甲酯和苯甲酸鈉，目前尚未有在同一色譜條件下同時檢測兩者的分析方法。?對羥基苯甲酸甲酯又名尼泊金甲酯，其抑菌作用強，與苯甲酸鈉合用對防止制劑發酵和霉變有理想的效果。?目前這兩種防腐劑的檢測方法只能針對單一的對羥基苯甲酸甲酯和苯甲酸鈉的含量進行檢驗，若將兩種成分分開進行含量測定，檢驗方法繁瑣，檢驗人員工作量、分析儀器的調配使用都需要相應增加，造成工作安排對的被動和浪費。?
技術實現思路
：本專利技術的目的是提供一種能同時測定溶液中對羥基苯甲酸甲酯和苯甲酸鈉含量的方法，在同一色譜條件下使同一藥物制劑中的兩種防腐劑實現有效分離，進而完成了其定量分析，檢測方法簡易可行，測定含量指標精確。?為實現本專利技術的目的，本專利技術所采用的技術方案是：?一種溶液中對羥基苯甲酸甲酯和苯甲酸鈉的含量測定方法，其特征在于，包括如下步驟：?（1）色譜條件建立與系統適應性步驟：?用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以1%醋酸-乙腈為流動相，其中水相與有機相的體積比為72～70：28～30，檢測波長為230nm，流速為每分鐘0.6～1.0ml，柱溫為30±5℃，理論塔板數按苯甲酸鈉計算不低于3000，分離度應大于2.0；?（2）測定步驟：?精密量取藥物制劑溶液適量，加流動相稀釋成所需濃度的供試液，搖勻，進樣10μl于液相色譜儀...
【技術保護點】
一種溶液中對羥基苯甲酸甲酯和苯甲酸鈉的含量測定方法，其特征在于，包括如下步驟：（1）色譜條件建立與系統適應性步驟：用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以1%醋酸?乙腈為流動相，其中水相與有機相的體積比為72～70：28～30，檢測波長為230nm，流速為每分鐘0.6～1.0ml，柱溫為30±5℃，理論塔板數按苯甲酸鈉計算不低于3000，分離度應大于2.0；（2）測定步驟：精密量取藥物制劑溶液適量，加流動相稀釋成所需濃度的供試液，搖勻，進樣10μl于液相色譜儀，記錄色譜圖，另取對羥基苯甲酸甲酯與苯甲酸鈉對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
【技術特征摘要】
1.一種溶液中對羥基苯甲酸甲酯和苯甲酸鈉的含量測定方法，其特征在
于，包括如下步驟：
（1）色譜條件建立與系統適應性步驟：
用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以1%醋酸-乙腈為流動相，其中水相與
有機相的體積比為72～70：28～30，檢測波長為230nm，流速為每分鐘0.6～1.0ml，
柱溫為30±5℃，理論塔板數按苯甲酸鈉計算不低于3000，分離度應大于2.0；
（2）測定步驟：
精密量取藥物制劑溶液適量，加流動相稀釋成所需濃度的供試液，搖勻，
進樣10μl于液相色譜儀，記錄色譜圖，另取對羥基苯甲酸甲酯與苯甲酸鈉對
照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
2.如權...
【專利技術屬性】
技術研發人員：李彤，王瓊，薛亮，黃海燕，
申請(專利權)人：上海景峰制藥股份有限公司，
類型：發明
國別省市：上海;31
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