心臟電導線制造技術

提供一種雙極心臟導線(100)，該導線包括：連接器針(112)、連接器絕緣件(116)和環連接器(130)。連接器針(112)具有近端和遠端，近端構造為接合電刺激裝置。連接器絕緣件(116)聯接到連接器針(112)的遠端，并且可以限定構造為接納連接器針的一部分的孔(118)。連接器絕緣件(116)在連接器針(112)和環連接器(130)之間提供電氣絕緣。環連接器(130)以卡扣配合連接而聯接到連接器絕緣件(116)，并且可以布置在連接器絕緣件(116)的一部分周圍。雙極心臟導線(100)可以是主動或者被動導線。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】心臟電導線
本公開總體涉及可植入電導線。更具體地，本公開涉及可植入電導線的連接端特征，其中導線在該連接端特征處連接到相關聯的除顫器、起搏器或者其他電刺激裝置。
技術介紹
電極通常用于刺激心臟的收縮。例如，當患者的心臟以異常節律工作時，可以通過電極將電能施加到心臟，以使讓心臟恢復到正常的節律。在一些情況下該過程可能是單獨的事件，而在其他情況下則使用更頻繁的、規律的、或者甚至是連續的過程。在這些情況下，電極可以合并到與起搏器、除顫器或者其他電刺激裝置一起使用的導線中，以便將起搏脈沖傳遞到例如心臟的心房或者心室。包括該電刺激裝置和該導線的系統可以是可植入的，并且因此長時間使用。 通常，導線包括布置在導線遠端的一對電極，該導線遠端一般可以位于心臟的右心室或右心房中。導線的近端可以聯接到除顫器或者起搏器，并且導體可以沿著導線的長度將電脈沖傳遞到電極，從而將起搏脈沖傳遞到心臟。 至少存在兩種常規類型的導線。第一種類型的導線稱為主動電導線，其在遠端處具有主動機構。第二種類型的導線稱為被動電導線，其在遠端處具有被動機構。 典型的主動電導線的遠端可以包括螺旋錨定電極，其設計為被致動并且軸向地延伸和/或旋轉離開導線的末端部分，以接合或嵌入到心內膜中。典型的被動電導線的遠端可以包括錨型固定機構，其設計為將遠端錨定在心臟中。用于被動導線的固定機構例如可以包括一個或者多個徑向間隔開的齒，用于將遠端固定在心臟中。 起搏器和除顫器導線的近端通常遵循標準，諸如中國標準YY/T0491-2004//IS05841-3，2000，來設計和制造。該標準適應于主動和被動起搏器或者除顫器導線。在該標準范圍內，醫用裝置植入公司通常有其自己的獨特設計。在符合該標準所使用的技術中，激光焊接和金屬壓接(crimp)得到非常可靠的起搏器和除顫器導線的接頭連接。 除顫器和起搏器導線的設計已經隨著時間而發展。隨著時間推移并且到目前，由于主動電導線的近端和被動電導線的近端的功能性差異，使得它們被大體不同地設計。即，主動導線的近端可以設計成致動和/或控制遠端主動機構，而被動導線的近端可以不包括這種致動和/或控制特征。因此，主動和被動電導線的系統設計以及裝配工藝是不同的。因此，具有顯著差異的系統設計以及裝配工藝的總成本相對高，并且具有在主動電導線和被動電導線之間的共同特征或類似的或可互換的部件的系統將可以更便宜，并對消費者更有吸引力。 包含在本說明書的
技術介紹
部分的信息，包括其引用的任何的參考文獻以及任何的描述或者討論，僅用于為技術參考目的包括進來，并不視為限制在權利要求書中限定的的本專利技術范圍的主題。
技術實現思路
在一個實施例中，提供了雙極心臟導線。導線包括連接器針、連接器絕緣件和環連接器。連接器針具有近端和遠端，近端構造為用以接合電刺激裝置。連接器絕緣件聯接到連接器針的遠端，并可以限定構造為接納連接器針的一部分的孔。連接器絕緣件在連接器針和環連接器之間提供電氣絕緣。環連接器以卡扣配合連接而聯接到連接器絕緣件，并可以布置在連接器絕緣件的一部分周圍。雙極心臟導線可以是主動或者被動導線。 在另一個實施例中，提供了連接器絕緣件。連接器絕緣件包括本體、近端延伸部和遠端延伸部。近端延伸部在近端方向上從本體延伸，遠端延伸部在遠端方向上從本體延伸。近端延伸部可連接到連接器針，遠端延伸部可連接到環連接器。遠端延伸部包括至少一個突出部，該至少一個突出部從遠端延伸部外表面徑向向外延伸。該至少一個突出部在遠端方向上從本體間隔開，以在該至少一個突出部和本體之間限定環形凹槽。 在另一個實施例中，提供了環連接器。環連接器包括帶部分和壓接部分，壓接部分布置在帶部分遠端。帶部分包括暴露的外表面和內壁。暴露的外表面構造為電氣地連通電刺激裝置，內壁限定內腔，內腔構造為接納連接器絕緣件的一部分。內壁包括從環連接器的近端表面向遠端間隔開的環形槽，以限定徑向內彎邊緣，內彎邊緣在近端表面和環形槽中間。環連接器可以包括布置在帶部分和壓接部分中間的槽部分。 提供本
技術實現思路
，以便以簡化形式介紹構思的選取，其進一步在下面的【具體實施方式】中描述。本
技術實現思路
意圖不在于區分要求保護的主題內容的關鍵特征或者重要特征，也不在于用來限制要求保護的主題內容的范圍。本專利技術的特征、細節、用途和優點的更廣泛的描述，在下面的本專利技術的各種實施例的書面描述中提供，在附圖中圖示，并在所附權利要求中限定。 【附圖說明】 圖1是具有主動電極的可植入醫用電導線的實施例的等軸測視圖。 圖2是圖1的導線的近端的截面視圖。 圖3是圖1和2的導線的連接器針的等軸測視圖。 圖4是圖1和2的導線的針套管的等軸測視圖。 圖5八和58分別是圖1和2的導線的連接器絕緣件的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖6八和68分別是圖1和2的導線的近端密封件的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖7八和78分別是圖1和2的導線的環連接器的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖7(:和70分別是一個可替代的環連接器的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖8八和88分別是圖1和2的導線的環套管的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖9八和98分別是圖1和2的導線的密封套的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖10八和108分別是具有主動電極末端構造的圖1的導線遠端的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖10(:是具有在延伸位置中的螺旋錨定電極的圖108的主動電極末端構造的等軸測截面視圖。 圖11是圖10八和108的主動電極的末端電極針的等軸測視圖。 圖12是圖104和108的主動電極末端的螺旋錨定電極的等軸測視圖。 圖13是附接到圖1OA和1B的主動電極末端的末端電極針的螺旋錨定電極、止動件/墊片環以及密封環的等軸測視圖。 圖14A和14B分別是圖1OA和1B的主動電極末端的中間連接器底座的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖15A和15B分別是圖1OA和1B的主動電極末端的環電極的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖16是圖1OA和1B的主動電極末端的墊片/止動環的等軸測視圖。 圖17A和17B分別是圖1OA和1B主動電極末端的遠端密封環的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖18A和18B分別是圖1OA和1B主動電極末端的末端外殼的等軸測視圖。 圖19是示出由不透射線的材料形成的標記帶的示例性實施例的圖。 圖20A和20B分別是圖1OA和1B的主動電極末端的末端軟塞的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖21是在連接器絕緣件和環連接器之間具有卡扣配合連接的圖1的導線的可替代的近端的截面視圖。 圖22A、22B和22C分別是圖1和21的導線的連接器絕緣件的等軸測視圖、等軸測截面視圖和遠端立視圖式側視圖。 圖22D、22E和22F分別是可替代的連接器絕緣件的等軸測視圖、等軸測截面視圖和遠端立視圖式側視圖。 圖22G、22H和221分別是另一個可替代的連接器絕緣件的等測視圖、等軸測截面視圖和遠端立視圖式側視圖。 圖23A和23B分別是圖1和21的導線的環連接器的等軸測視圖和等軸測截面視圖。 圖24是具有被動電極的可植入醫用電導線的示例性實施例的等軸測視圖。 圖25是圖24的導線的近端的截面視圖。 圖本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種雙極心臟導線，包括：連接器針，所述連接器針有近端和遠端，所述近端構造為接合電刺激裝置；連接器絕緣件，所述連接器絕緣件聯接到所述連接器針的所述遠端；以及環電極，所述環電極以卡扣配合連接而聯接到所述連接器絕緣件，其中所述連接器絕緣件在所述連接器針和所述環連接器之間提供電絕緣。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】1.一種雙極心臟導線，包括: 連接器針，所述連接器針有近端和遠端，所述近端構造為接合電刺激裝置； 連接器絕緣件，所述連接器絕緣件聯接到所述連接器針的所述遠端；以及 環電極，所述環電極以卡扣配合連接而聯接到所述連接器絕緣件，其中所述連接器絕緣件在所述連接器針和所述環連接器之間提供電絕緣。2.根據權利要求1所述的雙極心臟導線，其中， 所述環電極包括環形槽，以及 所述連接器絕緣件包括至少一個突出部，所述至少一個突出部構造為坐置在所述環形槽中。3.根據權利要求2所述的雙極心臟導線，其中，所述環連接器還包括位于所述環形槽近端的徑向內彎邊緣。4.根據權利要求3所述的雙極心臟導線，其中，所述徑向內彎邊緣包括大體平表面、保持肩部和內圓柱形表面，所述保持肩部位于所述大體平表面遠端，所述內圓柱形表面位于所述大體平表面和所述保持肩部中間。5.根據權利要求4所述的雙極心臟導線，其中，所述徑向內彎邊緣還包括在所述內圓柱形表面和所述大體平表面之間的倒角交界面。6.根據權利要求4所述的雙極心臟導線，其中，所述保持肩部定向為大體垂直于所述內圓柱形表面。7.根據權利要求2所述的雙極心臟導線，其中，所述至少一個突出部包括多個突出部，所述多個突出部從所述連接器絕緣件的圓周向外延伸。8.根據權利要求7所述的雙極心臟導線，其中，所述多個突出部包括兩個直徑方向對向的突出部。9.根據權利要求7所述的雙極心臟導線，其中，所述多個突出部包括三個突出部，所述三個突出部在所述連接器絕緣件的圓周周圍平均地間隔開。10.根據權利要求7所述的雙極心臟導線，其中，所述多個突出部包括四個突出部，所述四個突出部在所述連接器絕緣件的圓周周圍平均地間隔開。11.根據權利要求7所述的雙極心臟導線，其中，所述多個突出部包括四個突出部，所述四個突出部在所述連接器絕緣件的圓周周圍不平均地間隔開。12.根據權利要求11所述的雙極心臟導線，其中，所述四個突出部相對于通過所述連接器絕緣件的中心縱向軸延伸的橫截面對稱。13.根據權利要求2所述的雙極心臟導線，其中，所述至少一個突出部包括倒角遠端表面、大體方形近端肩部和大體彎曲表面，所述彎曲表面位于所述遠端表面和所述近端肩部中間。14.根據權利要求2所述的雙極心臟導線，其中，所述至少一個突出部包括側表面，所述側表面從所述連接器絕緣件的圓周表面成傾斜角度延伸。15.根據權利要求2所述的雙極心臟導線，其中，所述環連接器和所述連接器絕緣件與主動或者被動心臟導線關聯。16.根據權利要求1所述的雙極心臟導線，其中，所述連接器絕緣件限定孔，所述孔構造為接納所述連接器針的一部分。17.根據權利要求16所述的雙極心臟導線，還包括內導體，所述內導體聯接到所述連接器針的所述遠端，并軸向地延伸通過所述導線。18.根據權利要求17所述的雙極心臟導線，其中，所述連接器絕緣件包括近端延伸部和遠端延伸部，并且其中，所述近端延伸部布置在所述內導體周圍。19.根據權利要求18所述的雙極心臟導線，還包括近端密封件，所述近端密封件布置在所述連接器絕緣件的所述近端延伸部周圍，所述近端密封件構造為密封地接合所述電刺激裝置。20.根據權利要求18所述的雙極心臟導線，還包括絕緣管，所述絕緣管聯接到所述連接器絕緣件的所述遠端延伸部，所述絕緣管布置在所述內導體和所述連接器絕緣件的所述遠端延伸部周圍。21.根據權利要求20所述的雙極心...

【專利技術屬性】
技術研發人員：楊瑩，
申請(專利權)人：上海微創醫療器械集團有限公司，
類型：發明
國別省市：上海;31