本發明專利技術提供一種人工血管明膠蛋白、黃芪多糖復合預凝涂層方法，由一滌綸（學名聚對苯二甲酸乙二酯）材質機織或針織的彈性多孔隙管型或Y字型結構的合成血管假體，通過使用明膠蛋白、黃芪多糖共混合溶液至少涂層2遍制成，上述的共混合溶液主要包括有明膠蛋白、黃芪多糖、塑化劑和干燥劑，通過浸潤使其均勻分布于血管假體全層，然后置于含有炭化二亞胺蒸汽的干燥箱中交聯固定。
【技術實現步驟摘要】
【專利摘要】本專利技術提供一種人工血管明膠蛋白、黃芪多糖復合預凝涂層方法，由一滌綸（學名聚對苯二甲酸乙二酯）材質機織或針織的彈性多孔隙管型或Y字型結構的合成血管假體，通過使用明膠蛋白、黃芪多糖共混合溶液至少涂層2遍制成，上述的共混合溶液主要包括有明膠蛋白、黃芪多糖、塑化劑和干燥劑，通過浸潤使其均勻分布于血管假體全層，然后置于含有炭化二亞胺蒸汽的干燥箱中交聯固定。【專利說明】人工血管明膠蛋白、黃芪多糖復合預凝涂層 所屬
本專利技術涉及一種可用于置換病變人體血管的人工血管假體的預凝涂層方法，尤其 是使用混合有塑化劑和干燥劑的明膠蛋白、黃芪多糖共混合溶液涂層人血管假體，使其不 漏血和促進血管組織再生，從而免除手術過程中預凝血操作和促進血管組織再生的方法。
技術介紹
目前,使用人工血管置換人體病變血管是一項重要的外科操作技術。人工血管有 多種類型并且有多種材質。滌綸(學名聚對苯二甲酸乙二酯)材質的人工血管在現代血管置 換手術中使用最為普遍，由滌綸編織的人工血管管壁通常有不同程度的孔隙，便于受體組 織侵入生長、包裹人工血管假體并促其愈合。但同時，人工血管的孔隙亦有其不利的一面， 即植入時會導致大量血液通過管壁滲漏到體腔中，明顯增加手術風險。 預凝涂層是指在目前使用的滌綸材質人工血管置換機體病變血管時，由于滌綸材 質的人工血管本身具有多滲漏性，同時缺乏組織生長的引導性，若涂上適合的生物組織相 容性化學物質作為滌綸材質人工血管的涂層(此過程稱為預凝)，即可防止血液的滲漏，同 時還可促進血管平滑肌細胞和成纖維細胞遷移再生的物質，即預凝涂層。在目前臨床上通 常使用的預凝涂層主要是可降解的生物材料，包括自體血漿、白蛋白、膠原、絲素蛋白和明 膠等(沈宗林.介紹一種滌綸血管預凝方法.中國循環雜志.1990;馮慕賢.馬凡綜合征心 血管病的手術配合.嶺南心血管病雜志.1998 ;黃福華.絲素蛋白涂層人工血管的研制.中 國醫學科學院博士論文；Kuijpers et al, Journal of Biomaterials Science: Polymer Edition, 11，225， 2000 ;Folk JE. Transglutaminases. Biochemistry 1980,49: 517 ?531 ;Falcone P，Serafini D, Del Duca S. Comparative studies of transglutaminase activity and substrates in different organs of helianthus tuverosus. Plant Physiol 1993，142: 263 ?273 ;Yasueda H，Kumazawa Y，Motoki M. Purification and characterization of a tissue - type transglutaminase from red sea bream. Bioscience Biotechnology Biochemistry 1994,58:2041 ?2045)。但以上所述涂層材 料不穩定，提取和提純困難，價格昂貴（J. H. Lee，W. G. Kim，and S. S. Kim，"Development and characterization ok an alginate impregnated polyester vascular graft，，'J Biomed Mater Res 36,200-208(1997))。并且隨著心血管外科手術復雜性的提高，手術時間明顯 延長，導致置換人工血管時間延長，患者出血率上升，對人工血管的安全性提出了更高的要 求。
技術實現思路
為克服上述涂層材料應用困難，本專利技術采用可降解的生物材料明膠蛋白、黃芪多糖共 混合溶液涂層人工血管假體，同樣達到免除手術過程中預凝血操作，減少漏血，同時促進血 管組織重塑的目的。該人工血管由具有生物相容材料構成的多孔隙管狀或Y狀合成血管假 體與混合有塑化劑和干燥劑的明膠蛋白、黃芪多糖共混合溶液交聯而成，使得人工血管假 體不漏血，從而免除手術過程中的預凝操作，同時促進血管組織重塑的目的。該多孔隙人工 血管假體由滌綸材質機織或針織而成。 從豬皮中提取并通過特定酶的化學方法得到高純度的明膠蛋白溶液；從植物黃 芪中提純并通過蒸餾和萃取方法提取得到高純度的黃芪蛋白溶液，將兩種高純度的明膠蛋 白溶液和黃芪蛋白溶液以1 :1的重量百分比例混合，并向混合溶液加入塑化劑和干燥劑， 后用攪拌機使兩種溶液充分攪拌均勻后，將共混合溶液均勻涂于合成血管假體的內外面， 使人工血管結構上充滿彈性而且具備較好的操控性和縱向伸展能力。使用明膠蛋白、黃芪 多糖蛋白共混合溶液至少涂層2遍，干燥后將其暴露于炭化二亞胺蒸汽的干燥箱中交聯固 定。 為保持人工血管假體在干燥狀態下保持柔軟不塌陷而具有彈性，在使用明膠蛋 白、黃芪多糖共混合溶液涂層人工血管假體前需要鄰苯二甲酸二酯（DEHP)或其他生物相容 性的塑化劑和氯化鈣等類型的干燥劑。共混合涂層材料中明膠蛋白的濃度為20 μ g/mL，黃 芪多糖的濃度為20 μ g/mL，塑化劑濃度為10-15% (重量百分比)，干燥劑濃度為3-5% (重 量百分比)。 合成針織或機織型的人工血管依照本專利技術的方法使用明膠蛋白、黃芪多糖、塑化 劑和干燥劑的混合液涂層后獲得最重要的特征是使原來多孔隙結構的血管基質的滲水率 約降至零，并且有利于人工血管上血管組織的生長。作為對照實驗，隨機取未涂層的10根 合成機織型的滌綸血管，平均滲水率為：357. 9±20. 4ml/min*CnT2,按照本專利技術涂層后滲水 率降至零。同時取未涂層的5根合成機織型的滌綸血管植入實驗動物體內6小時后，病理 組織學檢驗顯示人工血管上并無血管組織生長，按照本專利技術涂層后人工血管上有血管組織 生長。 由此，本專利技術目的是提供一種制備不漏血和促進人工血管上血管組織再生的人工 血管假體的方法。 本專利技術進一步的目的是提供一種制備明膠蛋白和黃芪多糖共混合溶液涂層合成 血管假體使其不漏血并且可促進人工血管上血管組織再生的方法。 本專利技術其他的目的和益處將在以下的實例說明中得到清晰的顯示。 本專利技術包含的特征、性質以及相關原理和操作步驟和各步驟之間的關系將在以下 具體實例中的細節逐一闡述，而本專利技術的范圍將在權利要求中說明。 【專利附圖】【附圖說明】 為更好的理解本專利技術，須參考說明書附圖及說明： 圖1是按照本專利技術的方法制備的明膠蛋白、黃芪多糖共混合溶液涂層的直線型人工血 管假體部分的橫截面； 圖2是按照本專利技術的方法制備的明膠蛋白、黃芪多糖共混合溶液涂層的Y型人工血管 假體部分的橫截面； 圖3表示人工血管假體的滲水率隨著按照本專利技術的方法運用明膠蛋白、黃芪多糖共混 合溶液涂層次數增多逐步降低； 圖4表示運用本專利技術的方法明膠蛋白、黃芪多糖共混合涂層人工血管上血管組織生長 表現； 圖5表示不同組別明膠蛋白、黃芪多糖共混合溶液對細胞增殖的影響； 圖6表示不同處理組6 h、12 h、24 h細胞遷移率。 【本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種制備具有預凝涂層的人工血管假體的方法，所述具有涂層的人工血管假體包括人工血管假體和涂在人工血管假體上的涂層，其特征在于所述涂層含有明膠蛋白、黃芪多糖、塑化劑和干燥劑。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：張志輝，張梅，馮然，張熙騰，劉濤，何舒翹，
申請(專利權)人：張志輝，
類型：發明
國別省市：廣東;44
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