宮頸管孔防粘連器及其應(yīng)用制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，公開了一種宮頸管孔防粘連器及其應(yīng)用。該宮頸管孔防粘連器包含T形支架件以及尾絲：T形支架件包含橫臂和縱臂，所述橫臂由可發(fā)生彈性彎曲形變的材料制成，縱臂垂直連接于橫臂的中部，在縱臂遠(yuǎn)離橫臂的一端設(shè)有穿孔，尾絲穿過穿孔并固定。本發(fā)明專利技術(shù)所提供的宮頸管孔防粘連器，在宮頸切除術(shù)中，殘留宮體和陰道縫合前，置入患者子宮內(nèi)，尾絲和T形支架可防止術(shù)后子宮內(nèi)膜和宮頸管孔發(fā)生粘連，且術(shù)后可通過牽拉尾絲，在無需麻醉的情況下方便地將防粘連器從患者體內(nèi)取出。本發(fā)明專利技術(shù)的宮頸管孔防粘連器可防止宮頸切除術(shù)后宮頸管孔狹窄粘連的發(fā)生，能有效減少術(shù)后并發(fā)癥、提高患者術(shù)后生活質(zhì)量。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
宮頸管孔防粘連器及其應(yīng)用
本專利技術(shù)屬于醫(yī)療器械
，特別涉及一種用于在宮頸切除術(shù)中使用的植入性器材。
技術(shù)介紹
目前，宮頸癌仍是全球婦科惡性腫瘤患者的主要死因，一方面，宮頸癌篩查使得早期宮頸癌的確診比例上升；另一方面，隨著宮頸癌發(fā)病年齡呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)以及現(xiàn)代社會(huì)生育年齡推遲，在浸潤性宮頸癌患者中，未生育的患者比例逐年上升。浸潤性宮頸癌的傳統(tǒng)治療方式為手術(shù)切除子宮和區(qū)域性淋巴結(jié)，或通過放療殺滅原發(fā)灶和淋巴引流區(qū)腫瘤，但手術(shù)或放療在治療腫瘤的同時(shí)都將導(dǎo)致患者喪失生育功能。以上因素使得保留患者的生育功能在宮頸癌的治療中越來越重要。法國醫(yī)生DanielDargent于1987年首次開展了根治性宮頸切除術(shù)(radicaltrachelectomy，RT)。改術(shù)式的切除范圍近似于經(jīng)典的陰式根治性子宮切除術(shù)，只切除病變的宮頸，將子宮峽部與陰道上端吻合，使得患者在治愈腫瘤的同時(shí)保留了生育功能。目前RT手術(shù)主要有陰式根治性宮頸切除術(shù)(vaginalradicaltrachelectomy，VRT)和腹式根治性宮頸切除術(shù)(abdominalradicaltrachelectomy，ART)兩種。宮頸管孔狹窄粘連是腹式根治性宮頸切除術(shù)后最為典型和常見的術(shù)后并發(fā)癥，不但會(huì)影響子宮正常的形態(tài)和功能、進(jìn)而影響人體內(nèi)分泌，而且會(huì)導(dǎo)致不孕，這顯然是與ART手術(shù)保留患者生育功能的初衷相違背的。接受ART術(shù)后發(fā)生宮頸管孔狹窄粘連的患者往往不得不再次接受不止一次的宮頸管孔擴(kuò)張手術(shù)，這無疑對(duì)病患的身體、心里以及經(jīng)濟(jì)承受上都產(chǎn)生了新的壓力。因此，我們一直在試圖尋找能夠在ART手術(shù)中防止術(shù)后宮頸管孔狹窄粘連的方法。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的一個(gè)目的在于提供一種宮頸管孔防粘連器，適用于在宮頸切除術(shù)過程中植入患者體內(nèi)。本專利技術(shù)的另一個(gè)目的在于提供該種宮頸管孔防粘連器在宮頸切除術(shù)后防止宮頸管孔狹窄粘連的應(yīng)用。為解決上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)的實(shí)施方式提供了一種宮頸管孔防粘連器，包含T形支架件和尾絲，T形支架件包含橫臂和縱臂，橫臂由可發(fā)生彈性彎曲形變的材料制成，縱臂垂直連接于橫臂的中部，在縱臂遠(yuǎn)離橫臂的一端上設(shè)有穿孔，尾絲穿過穿孔并固定。本專利技術(shù)的實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器，用于在宮頸切除術(shù)過程中，縫合殘端宮體和陰道之前，實(shí)施者利用手術(shù)器械對(duì)T形支架件的縱臂以及橫臂采用手術(shù)器械進(jìn)行穩(wěn)固夾持后，在橫臂處于彈性彎曲形變的狀態(tài)下，將其深入放置入于患者子宮內(nèi)；然后手術(shù)器械解除夾持，T形支架件的橫臂恢復(fù)彈性形變前的原狀，即伸展開并支撐固定于子宮體底部。在T形支架件的縱臂遠(yuǎn)離橫臂的一端上設(shè)有穿孔，穿孔內(nèi)穿有尾絲并固定，該宮頸管孔防粘連器植入患者子宮內(nèi)，術(shù)者縫合殘端宮體和陰道后，尾絲的一部分將留在體外：一方面，尾絲連同T形支架的縱臂一起，對(duì)術(shù)后頸管粘膜粘連造成的宮頸管孔狹窄有預(yù)防作用；另一方面，接受宮頸切除術(shù)的患者在粘連急性期過去之后，可通過牽拉該尾絲，在無需麻醉的情況下將防粘連器從患者體內(nèi)取出，避免了二次手術(shù)的發(fā)生。相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本專利技術(shù)的宮頸管孔防粘連器有效防止了患者在術(shù)后發(fā)生宮頸管孔狹窄粘連的并發(fā)癥，保留了患者的生育功能，對(duì)于提高宮頸癌患者手術(shù)后的生活質(zhì)量和心理情緒狀態(tài)都有很大幫助。進(jìn)一步地，本專利技術(shù)的實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器中，T形支架件的縱臂遠(yuǎn)離橫臂的一端加粗并形成球狀結(jié)構(gòu)，穿孔貫穿設(shè)置于該球狀結(jié)構(gòu)上。該種加粗并形成球狀結(jié)構(gòu)的縱臂末端，可增加縱臂末端的牢固力，由此減少在牽拉尾絲取出該防粘連裝置的過程中，設(shè)于T形支架件的縱臂末端的穿孔因強(qiáng)度不夠發(fā)生破裂、進(jìn)而造成尾絲脫落而防粘連裝置仍滯留體內(nèi)的狀況發(fā)生。進(jìn)一步地，本專利技術(shù)的實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器中，尾絲在穿孔內(nèi)纏繞N圈，通過增加尾絲與穿孔之間的受力面積，達(dá)到減少在牽拉尾絲過程中，尾絲在穿孔內(nèi)斷裂而發(fā)生尾絲脫落而防粘連裝置仍滯留體內(nèi)的狀況發(fā)生。優(yōu)選地，本專利技術(shù)的實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器中，T形支架件的材質(zhì)為塑料、硅膠或橡膠。這些材質(zhì)在外力作用下均可發(fā)生彈性彎曲形變，并且都具有安全、牢固、可塑性好的特點(diǎn)，其中塑料尤其具備經(jīng)濟(jì)性好、可塑性強(qiáng)和質(zhì)地輕的優(yōu)點(diǎn)。優(yōu)選地，本專利技術(shù)的實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器中，尾絲的材質(zhì)為尼龍絲或塑料絲。這些材質(zhì)均具有安全、牢固的特點(diǎn)，且其中尼龍絲尤其具有經(jīng)濟(jì)、粗細(xì)選擇面廣的特點(diǎn)。優(yōu)選地，本專利技術(shù)的實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器中，T形支架件的橫臂的長度為1.5～4.5cm，以適應(yīng)大多數(shù)患者的宮頸管孔內(nèi)徑，既能達(dá)到對(duì)宮頸管孔的擴(kuò)張、防粘連作用，又不會(huì)對(duì)宮頸管孔產(chǎn)生較大的物理刺激、引起患者不適。優(yōu)選地，本專利技術(shù)的實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器中，T形支架件的縱臂的長度為1.5～5cm，，以使尾絲和縱臂的總長足夠覆蓋宮頸管的長度，以達(dá)到有效防止術(shù)后粘連的效果。進(jìn)一步地，本專利技術(shù)的實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器中，T形支架件的橫臂的兩端形成圓滑球面。在T形支架件的橫臂兩端形成圓滑球面，可使橫臂兩端在與宮頸管內(nèi)壁接觸時(shí)，減少對(duì)宮頸管內(nèi)壁的物理刺激與損傷，減少患者的不適感以及炎癥并發(fā)癥的發(fā)生。最后，本專利技術(shù)的實(shí)施方式還提供上述的宮頸管孔防粘連器在宮頸癌保留生育功能的腹式根治性宮頸切除術(shù)后防止宮頸管孔狹窄粘連的應(yīng)用。附圖說明圖1是本專利技術(shù)第一實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本專利技術(shù)第一實(shí)施方式中的宮頸管孔防粘連器放置入患者子宮內(nèi)的過程中，在手術(shù)器械夾持下發(fā)生彈性彎曲形變的示意圖；圖3是本專利技術(shù)第二實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本專利技術(shù)第四實(shí)施方式所提供的宮頸管孔防粘連器的結(jié)構(gòu)示意圖。具體實(shí)施方式為使本專利技術(shù)的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對(duì)本專利技術(shù)的各實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)的闡述。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，在本專利技術(shù)各實(shí)施方式中，為了使讀者更好地理解本申請(qǐng)而提出了許多技術(shù)細(xì)節(jié)。但是，即使沒有這些技術(shù)細(xì)節(jié)和基于以下各實(shí)施方式的種種變化和修改，也可以實(shí)現(xiàn)本申請(qǐng)各權(quán)利要求所要求保護(hù)的技術(shù)方案。實(shí)施例1本專利技術(shù)的第一實(shí)施方式涉及一種宮頸管孔防粘連器，其結(jié)構(gòu)如附圖1所示。具體來說，該宮頸管孔防粘連裝置包含一個(gè)T形支架件和尾絲4，該T形支架件包含橫臂1和縱臂2，T形支架件由塑料材質(zhì)制成，橫臂1的長度為2.5cm，縱臂的長度為3cm；縱臂2垂直連接于橫臂1的中部，在縱臂2遠(yuǎn)離橫臂1的一端上設(shè)有穿孔3，該穿孔3內(nèi)穿有尾絲4，尾絲的材質(zhì)為尼龍絲，且尾絲4穿過穿孔3后與穿孔3之間固定。在臨床腹式根治性宮頸切除手術(shù)過程中，手術(shù)切除病變的宮頸，然后將殘留宮體和陰道縫合。而術(shù)中置入防粘連器就發(fā)生在陰道和殘留宮體縫合這個(gè)步驟之前：實(shí)施者利用手術(shù)器械對(duì)T形支架件的縱臂以及橫臂采用手術(shù)器械進(jìn)行穩(wěn)固夾持后，使塑料材質(zhì)的橫臂在夾持力作用下處于彈性彎曲形變的狀態(tài)(示意圖如附圖2所示)，將其深入放置入于患者子宮內(nèi)；然后手術(shù)器械解除夾持，T形支架件的橫臂恢復(fù)彈性形變前的原狀，即伸展開并支撐固定于子宮體底部。在T形支架件的縱臂遠(yuǎn)離橫臂的一端上設(shè)有穿孔，穿孔內(nèi)穿有尾絲并固定，該宮頸管孔防粘連器植入患者子宮內(nèi)，術(shù)者縫合殘端宮體和陰道后，尾絲的一部分將留在體外：一方面，尾絲連同T形支架的縱臂一起，對(duì)術(shù)后頸管粘膜粘連造成的宮頸管孔狹窄有預(yù)防作用；另一方面，接受宮頸切除術(shù)的患者在粘連本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種宮頸管孔防粘連器，其特征在于，包含T形支架件和尾絲(4)，所述T形支架件包含橫臂(1)和縱臂(2)，所述橫臂(1)由可發(fā)生彈性彎曲形變的材料制成，所述縱臂(2)垂直連接于橫臂(1)的中部，在所述縱臂(2)遠(yuǎn)離橫臂(1)的一端設(shè)有穿孔(3)，所述尾絲(4)穿過穿孔(3)并固定。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種宮頸管孔防粘連器，其特征在于，包含T形支架件和尾絲(4)，所述T形支架件包含橫臂(1)和縱臂(2)，所述橫臂(1)由可發(fā)生彈性彎曲形變的材料制成，所述縱臂(2)垂直連接于橫臂(1)的中部，在所述縱臂(2)遠(yuǎn)離橫臂(1)的一端設(shè)有穿孔(3)，所述尾絲(4)穿過穿孔(3)并固定；所述T形支架件的縱臂(2)遠(yuǎn)離橫臂(1)的一端加粗并形成球狀結(jié)構(gòu)(5)，所述穿孔(3)貫穿設(shè)置于所述球狀結(jié)構(gòu)(5)上；其中，所述橫臂在夾持力作用下處于彈性彎曲形變的狀態(tài)將其深入放置于患者子宮內(nèi)；然后解除所述橫臂的夾持力，所述橫臂恢復(fù)彈性形變前的原狀，伸展開并支撐固定于子...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：吳小華，李琎，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國別省市：上海;31