氣冷滴丸生產線制造技術

一種氣冷滴丸生產線，包括滴丸系統、氣冷循環系統和控制系統，滴丸系統包括化料罐和與其相連的滴頭，滴頭下面設有振動裝置，振動裝置能夠開關所述滴頭，滴頭上設有在線監測裝置，該裝置包括脈沖信號發射機構和對應設置的用于在線實時檢測滴丸形狀的檢測機構，脈沖信號發射機構的發射頻率與振動裝置的振動頻率相同，檢測機構輸出檢測信號給控制系統，并根據所述檢測信號控制調節滴制參數。本實用新型專利技術將振動滴制及在線監測控制、空氣冷卻與流化干燥包衣結合為一體，滿足高速滴制、制備微丸以及提高載藥量的要求，成倍提高滴丸載藥量，大幅度降低輔料用量和服用劑量；完全無有機溶劑殘留；滿足包括緩釋包衣、薄膜包衣和包糖衣在內的不同工藝要求。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
氣冷滴丸生產線
本技術涉及一種氣冷滴丸生產線，屬于滴丸機制造
。
技術介紹
滴丸是中藥制劑中的一種傳統劑型，以其生產周期短、起效迅速、藥物穩定性高且便于攜帶貯存的諸多優點而獲得普遍認可。 現有的滴丸生產方法基本上為自然滴制并結合液體冷卻，或由自然滴制法改進而來的加壓滴制法并結合液體冷卻，現有設備的缺陷在于:1、基于液體冷卻介質的特性，采用該種冷卻方式滴制的滴丸，丸重范圍會受到一定的限制，通常在20-30mg之間，微丸或大丸都無法滴制。2、同時，為保證滴制效果，需在原料藥液中加入大量基質，導致單位載藥量小，服藥量相應增大。3、另外，采用液體冷卻的方式，需要進行滴丸和冷卻液的液固分離，兩者的徹底分離操作起來比較困難，因此，冷卻液難免會在滴丸上存在殘留，導致滴丸污染。4、當需要調整產量時，傳統的滴制設備一般僅能通過改變滴頭及壓力進行調節，滴制頻率較低，再加上需要較大的石蠟熱交換表面積，循環效率低，能耗大，導致設備體積大，易存在清潔死角，交叉污染風險大。 如何對現有的滴制設備進行改進，包括滴制過程中的穩定性、有效增加滴丸成形質量及提高生產速度、提高載藥量，并擴大滴丸可滴制尺寸范圍，同時降低能耗及冷卻液用量，防止滴丸污染，是目前滴丸設備改進的發展趨勢和研究方向。 另外，流化床設備是藥品生產過程中的一種常用設備，通常是將濕材置入流化床爐體內，并通過高溫氣體對濕材進行干燥處理，現有高溫氣體的溫度通常控制在700C -80°C左右，且高溫氣體始終保持溫度恒定。在高溫氣體的作用下，已經經過氣體冷凝系統冷卻的濕材，其表面和內部的冰晶需要先從固態融化為液態，再由液態變為氣態，進而達到干燥的效果。待濕材在高溫氣體作用下干燥一段時間之后，通過爐內噴嘴進行噴射包衣。由于現有技術中采用的這種高溫恒定干燥的方式，且需要經過從固態到液態再到氣態的過程，這一過程中有可能導致濕材內外干燥程度不一，整體含水量不均衡。另外，由于是通過干燥時間來確定濕材的干燥程度，會導致每次生產時的濕材含水量不統一，各個生產批次之間的產品含水量可能會有偏差。再有，現有流化床中的包衣噴嘴以設置在爐體頂部的結構居多，這樣會消耗過多的包衣材料，在一定程度上造成浪費的同時，包衣過程不夠穩定。
技術實現思路
本技術針對現有技術的不足提供一種氣冷滴丸生產線，將振動滴制及在線監測控制、空氣冷卻與流化干燥包衣結合為一體；在現有流化床設備基礎上增加了常溫低濕送風系統，利用升華的原理對物料進行流化干燥，同時配合水份在線監測裝置，有效控制其含水量；本技術結構簡單、成本低廉且工作高效。 本技術提供一種氣冷滴丸生產線，包括滴丸系統、冷卻系統和控制系統，滴丸系統包括化料罐和與其相連的滴頭，所述滴頭下面設有振動裝置，振動裝置能夠開關所述滴頭，將滴頭中流出的藥液剪切成滴，落入冷卻系統冷卻后形成滴丸，所述冷卻系統包括位于滴頭下面與滴頭對應設置的冷卻管道，所述滴頭上設有在線監測裝置，該裝置包括脈沖信號發射機構，所述脈沖信號發射機構的發射頻率與所述振動裝置的振動頻率相同，控制系統根據在線監測裝置的監測結果，控制調節滴制參數；所述氣冷滴丸生產線還包括流化干燥包衣系統，該系統主要包括流化床，所述冷卻管道的末端通過真空管道與流化床的入口相連，將經過氣冷定型的滴丸素丸真空上料輸入流化床內流化干燥包衣；所述流化床包括爐體，爐體下方設有物料進料口，爐體上方設有出料口，在所述進料口的下方設有流化板，所述流化板的底部與常溫低濕送風系統的出風管道相連通，所述常溫低濕送風系統將常溫低濕氣體經過出風管道送入流化床爐體內，并對內置于爐體內部的物料進行流化干燥處理。 進一步地，所述常溫低濕送風系統包括殼體和設置在殼體內的低濕機組，殼體上設有進風管道和出風管道，空氣從進風管道進入殼體后經低濕機組處理后經出風管道輸入所述爐體；所述低濕機組由多個裝置串聯而成，沿氣流的流入方向依次包括除塵裝置、除濕裝置、送風裝置、加熱裝置、過濾裝置和高效過濾裝置；所述的常溫低濕送風系統還包括用于氣流回收的回風管道，兩端分別與所述爐體和殼體相連。 進一步地，所述在線監測裝置設置在所述滴頭下方的側面；所述脈沖信號發射機構為頻閃燈，所述頻閃燈和振動裝置的振動頻率相同；所述在線監測裝置還包括與頻閃燈對應設置的攝像頭，攝像頭與頻閃燈處于同一水平面上，并與頻閃燈照射路線呈15° -145° 夾角。 優選地，所述滴制參數主要包括: 所述頻閃燈和振動裝置的振動頻率:50-300HZ，優選90_200Hz，最優130-140HZ ； 滴制速度:10-40Kg/hr,優選12_30Kg/hr，最優 15_25Kg/hr ； 滴制加速度:1-20G,優選3-10G，最優 3.5-4.5G ； 滴制壓力:0.5-4.0Bar，優選 1.0-3.0Bar，最優 1.8Bar ； 滴頭溫度:70°C-200°C，優選 70°C _100°C，最優 75°C -85°C。 優選的，所述冷卻管道上方設有滴制室，所述滴頭位于滴制室內，所述滴制室內充滿保護氣體。 進一步地，所述冷卻管道上部設有加熱裝置，所述冷卻管道下部設有冷凝裝置。 進一步地，所述加熱裝置為環繞在冷卻管道上部外周的電阻絲，所述冷凝裝置為環繞在所述冷卻管道下部外周的冷媒管，所述冷媒管循環流動著冷媒。 進一步地，所述流化床的干燥溫度為-20°C _100°C，干燥時間為1-4小時；所述流化床優選采用梯度升溫干燥法，-200C -30°C形成流化態，150C -35°C干燥10-120分鐘，350C -55°C干燥10-60分鐘，55°C -100°C干燥0-60分鐘；最優選(TC _20°C形成流化態，25°C干燥60分鐘，45 °C干燥30分鐘，55°C干燥0_30分鐘。 所述的常溫低濕氣體濕度彡5g/kg，噴射壓力為I 一 4bar，溫度為_20°C -100°C,優選 20°C -60°C。 所述的流化床內還設有用于監測微丸含水量及粒徑分布情況的在線檢測裝置。 綜上所述，本技術首次將振動滴制及在線監測控制、空氣冷卻與流化干燥包衣結合為一體，并應用于滴丸制劑及滴丸膠囊制劑，滿足了滴丸制備中對高速滴制、制備微丸能力以及提高載藥量的要求，成倍提高滴丸載藥量，大幅度降低輔料用量和服用劑量；操作工序簡化，完全無有機溶劑殘留；滿足包括緩釋包衣、薄膜包衣和包糖衣在內的不同工藝要求。真正達到低能耗、高速、高效、高載藥量，具備更廣泛的可滴制范圍。在現有設備基礎上增加了常溫低濕送風系統，利用升華的原理，使固態物質不經液態直接轉變成氣態，利用固-氣平衡對滴丸進行原料與水份的分離干燥，節省能源且工作效率高；同時配合水份在線監測裝置，對流化床爐體內滴丸含水程度進行監測，有效控制其含水量；設置在流化床爐體底部中央的噴嘴，通過底噴的方式，使包衣過程穩定，同時有效節省包衣材料；因此,本技術結構簡單、成本低廉且工作高效。 【附圖說明】 圖1是本技術的整體示意圖； 圖2是本技術流化床的整體結構示意圖。 【具體實施方式】 圖1是本技術整體結構示意圖。如圖1所示，本技術提供一種氣冷滴丸生產線，包括滴制系統、冷凝本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種氣冷滴丸生產線，包括滴丸系統、冷卻系統和控制系統，滴丸系統包括化料罐和與其相連的滴頭，所述滴頭下面設有振動裝置，振動裝置能夠開關所述滴頭，將滴頭中流出的藥液剪切成滴，落入冷卻系統冷卻后形成滴丸，所述冷卻系統包括位于滴頭下面與滴頭對應設置的冷卻管道，其特征在于，?所述滴頭上設有在線監測裝置，該裝置包括脈沖信號發射機構，所述脈沖信號發射機構的發射頻率與所述振動裝置的振動頻率相同，控制系統根據在線監測裝置的監測結果，控制調節滴制參數；?所述氣冷滴丸生產線還包括流化干燥包衣系統，該系統主要包括流化床，所述冷卻管道的末端通過真空管道與流化床的入口相連，將經過氣冷定型的滴丸素丸真空上料輸入流化床內流化干燥包衣；?所述流化床包括爐體，爐體下方設有物料進料口，爐體上方設有出料口，在所述進料口的下方設有流化板，所述流化板的底部與常溫低濕送風系統的出風管道相連通，所述常溫低濕送風系統將常溫低濕氣體經過出風管道送入流化床爐體內，并對內置于爐體內部的物料進行流化干燥處理。

【技術特征摘要】
1.一種氣冷滴丸生產線，包括滴丸系統、冷卻系統和控制系統，滴丸系統包括化料罐和與其相連的滴頭，所述滴頭下面設有振動裝置，振動裝置能夠開關所述滴頭，將滴頭中流出的藥液剪切成滴，落入冷卻系統冷卻后形成滴丸，所述冷卻系統包括位于滴頭下面與滴頭對應設置的冷卻管道，其特征在于， 所述滴頭上設有在線監測裝置，該裝置包括脈沖信號發射機構，所述脈沖信號發射機構的發射頻率與所述振動裝置的振動頻率相同，控制系統根據在線監測裝置的監測結果，控制調節滴制參數； 所述氣冷滴丸生產線還包括流化干燥包衣系統，該系統主要包括流化床，所述冷卻管道的末端通過真空管道與流化床的入口相連，將經過氣冷定型的滴丸素丸真空上料輸入流化床內流化干燥包衣； 所述流化床包括爐體，爐體下方設有物料進料口，爐體上方設有出料口，在所述進料口的下方設有流化板，所述流化板的底部與常溫低濕送風系統的出風管道相連通，所述常溫低濕送風系統將常溫低濕氣體經過出風管道送入流化床爐體內，并對內置于爐體內部的物料進行流化干燥處理。2.如權利要求1所述的氣冷滴丸生產線，其特征在于，所述常溫低濕送風系統包括殼體和設置在殼體內的低濕機組，殼體上設有進風管道和出風管道，空氣從進風管道進入殼體后經低濕機組處理后的常溫低濕氣體經出風管道輸入所述爐體； 所...

【專利技術屬性】
技術研發人員：閆希軍，孫小兵，鄭永鋒，范立君，付艷，
申請(專利權)人：天士力制藥集團股份有限公司，
類型：新型
國別省市：天津;12