本發明專利技術提供了一種治療心血管疾病的藥物組合物，它是由如下重量配比原料藥的超微粉制備而成的制劑：丹參230.4份，檀香25.6份，降香51.2份，山奈38.4份，肉豆蔻76.8份，廣棗76.8份，沙棘76.8份。本發明專利技術研究表明，將冠心七味方藥材超微粉碎至10～80μm的超微粉時，可較好地保留藥材中的有效成分，顯著地提高藥效活性，其中尤以20μm超微粉活性最為顯著。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及。
技術介紹
冠心七味方，是由丹參、檀香、降香、山奈、肉豆蘧、廣棗、沙棘七味藥材組成的方 齊?，活血化瘀、強心止痛、用于冠心病、心煩心悸、心絞痛。 目前該方劑多采用醇水雙提法進行藥材的提取，用以保證能夠有效地將藥材中的 脂溶性和水溶性成分提取，從而提高藥材的利用率和保證良好的藥效活性。 如冠心七味滴丸的提取工藝為：以上七味，檀香、降香、山奈、肉豆蘧提取揮發 油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余丹參等三味藥材用95%乙醇提取二次，每次1小 時，濾過，藥渣加水煎煮二次，每次1. 5小時，濾過，分別濃縮各提取液至稠膏，合并各濃縮 液，減壓干燥，粉碎成細粉，得浸膏粉，加入揮發油與PEG混合制成1000丸，即得。 冠心七味片的提取工藝為：以上七味，檀香、降香、山奈、肉豆蘧四味混合粉碎成細 粉，其余丹參等三味提取三次，第一次加乙醇回流提取2小時，第二次加70%乙醇提取2小 時，濾液合并，濾過，回收乙醇得稠狀軟膏，第三次加水煎煮2小時，濾過，濾液濃縮成稠膏， 兩膏合并，將檀香等細粉與稠膏合并，低溫干燥，粉碎成細粉，制粒，干燥，壓制成1000片， 包糖衣，即得。
技術實現思路
本專利技術涉及。 本專利技術提供了一種治療心血管疾病的藥物組合物，它是由如下重量配比原料藥的 超微粉制備而成的制劑： 丹參230. 4份，檀香25. 6份，降香51. 2份，山奈38. 4份，肉豆蘧76. 8份，廣棗76. 8 份，沙棘76. 8份；其中，所述超微粉的粒徑為10?80 μ m。 優選地，所述超微粉的粒徑為20 μ m。 其中，所述制劑為口服制劑。 進一步地，所述口服制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑。 本專利技術還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟： (1)按重量配比稱取原料藥： (2)取各原料藥，采用超微粉碎技術制劑粉碎至粒徑為10?80 μ m的超微粉，再加 上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。 進一步地，所述超微粉的粒徑為20 μ m。 本專利技術還提供了上述藥物組合物在制備治療心肌缺血的藥物中的用途。 本專利技術還提供了上述藥物組合物在制備治療冠心病的藥物中的用途。 本專利技術研究表明，將冠心七味方藥材超微粉碎至10?80 μ m的超微粉時，可較好 地保留藥材中的有效成分，顯著地提高藥效活性，其中尤以20 μ m超微粉活性最為顯著。 【具體實施方式】 實施例1膠囊的制備 【處方】原料：丹參230. 4g 檀香25.6g 降香51. 2g 山奈38.4g 肉豆蘧76.8g 廣棗76.8g 沙棘 76. 8g 輔料：微晶纖維素150g 乳糖75g 制成1000粒膠囊 以上七味，采用超微粉碎技術混合或單獨粉碎成粒徑為20 μ m的藥材粉末，加入 處方量的微晶纖維素和乳糖混勻，加稀乙醇適量，與以上粉末混勻，制成顆粒，干燥，裝膠 囊，即得。 實施例2片劑的制備 【處方】原料：丹參230. 4g 檀香25. 6g 降香51. 2g 山奈38.4g 肉豆蘧76. 8g 廣麥76. 8g 沙棘 76. 8g 輔料：淀粉150g 糊精75g 滑石粉50g 共制成1000片 以上七味，采用超微粉碎技術混合或單獨粉碎成粒徑為20 μ m的藥材粉末，加入 處方量的淀粉和糊精混勻，加稀乙醇適量，與以上粉末混勻，制成顆粒，干燥，加入滑石粉后 混勻，壓片，包糖衣，即得。 實施例3軟膠囊的制備 【處方】原料：丹參115. 2g 檀香12. 8g 降香25. 6g 山奈19.2g 肉豆蘧38.4g 廣棗38. 4g 沙棘 38. 4g 輔料：大豆油300g 制成1000粒軟膠囊 以上七味，采用超微粉碎技術混合或單獨粉碎成粒徑為20 μ m的藥材粉末，加入 大豆油，混勻，壓制成軟膠囊，即得。 實施例4不同工藝制備的冠心七味樣品的藥效對比 1實驗動物 KM小鼠，SPF級，早/ ?各半，體重18. 5?22. 5g，由成都達碩生物科技有限公司 提供，實驗動物質量合格證號：scxkc (111) 2008-24。 2實驗藥物 丹參230. 4g，檀香25. 6g，降香5L 2g，山奈38. 4g，肉豆蘧76. 8g，廣棗76. 8g，沙棘 76. 8g〇 樣品一：取檀香、降香、山奈、肉豆蘧四味藥物混合粉碎成細粉，其余丹參等三味藥 物提取三次，第一次加乙醇回流提取2小時，第二次加70%的乙醇提取2小時，濾液合并，濾 過，回收乙醇得稠膏狀物,第三次加水煎煮2次，濾過，濾液濃縮成稠膏，兩膏合并，將檀香 等細粉與稠膏拌勻，低溫干燥，粉碎成細粉，制粒，干燥即得。 樣品二：取處方量丹參等7味藥材，采用超微粉碎技術將7味藥材粉碎成粒徑約為 10 μ m的超微粉。 樣品三：取處方量丹參等7味藥材，采用超微粉碎技術將7味藥材粉碎成粒徑約為 20 μ m的超微粉。 樣品四：取處方量丹參等7味藥材，采用超微粉碎技術將7味藥材粉碎成粒徑約為 40 μ m的超微粉。 樣品五：取處方量丹參等7味藥材，采用超微粉碎技術將7味藥材粉碎成粒徑約為 80 μ m的超微粉。 樣品六：以上七味，檀香、降香、山奈、肉豆蘧提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器 收集；藥渣與其余丹參等三味藥材用95%乙醇提取二次，每次1小時，濾過，藥渣加水煎煮 二次，每次1. 5小時，濾過，分別濃縮各提取液至稠膏，合并各濃縮液，減壓干燥，粉碎成細 粉，得浸膏粉。 3試劑盒 (I)Mice ATP Elisa 試劑盒。 (2)Mice CPK Elisa 試劑盒。 (3)Mice LDH Elisa 試劑盒。 4統計方法 用SPSS17. 0軟件進行統計分析。數據以均數土標準差（)表示，組間采用 單因素方差分析，方差齊者組間進行LSD檢驗,方差不齊者進行Tamhane' s T2檢驗。 5實驗內容與方法 5. 1實驗分組及給藥 KM小鼠按體重隨機分為9組，每組10只，分別作為：①模型對照組：等體積純凈 水；②樣品一組：2. 4g · kg-1 ;③樣品二組：2. 4g · kg-1 ;④樣品三組：2. 4g · kg-1 ;⑤樣品四 組：2. 4g · kg4 ;⑥樣品五組：2. 4g · kg4 ;⑦樣品六組：2. 4g · kg4 ;⑧陽性組（冠心七味滴 丸組）：2. 4g · kg'另按體重隨機稱取10只正常小鼠作為正常對照組⑨：等體積純凈水。 每組小鼠每天灌胃1次，連續l〇d。中藥組均以生藥量計。 5. 2小鼠心肌缺血模型復制方法 實驗第9d開始，除空白組外，其余各組小鼠按3mg/kg劑量腹腔注射異丙腎上腺 素，連續兩天。空白組小鼠腹腔注射給予同等劑量生理鹽水。 5. 3檢測指標 ①心肌代謝指標測定：小鼠心臟穿刺采集血液，4000r ?mirT1離心IOmin,收集上清 液，Elisa法測定血漿中ATP (三磷酸腺苷）、CPK (磷酸肌酸激酶）及LDH(乳酸脫氫酶）含 量。 ②心肌缺血與梗死范圍：剖取各實驗組小鼠心臟本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種治療心血管疾病的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比原料藥的超微粉制備而成的制劑：丹參230.4份，檀香25.6份，降香51.2份，山奈38.4份，肉豆蔻76.8份，廣棗76.8份，沙棘76.8份；所述超微粉的粒徑為10～80μm。
【技術特征摘要】
2013.08.12 CN 201310349159X1. 一種治療心血管疾病的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比原料藥的超 微粉制備而成的制劑： 丹參230. 4份，檀香25. 6份，降香51. 2份，山奈38. 4份，肉豆蘧76. 8份，廣棗76. 8份， 沙棘76. 8份；所述超微粉的粒徑為10?80 ii m。2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：所述超微粉的粒徑為20 ym。3. 根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為口服制劑。4. 根據權利要求3所...
【專利技術屬性】
技術研發人員：蘇柘僮，熊永愛，
申請(專利權)人：成都百草和濟科技有限公司，
類型：發明
國別省市：四川;51
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