用于在椎體中形成空腔的設備制造技術

一種用于在椎體中形成空腔的設備，該設備包括用于削切該椎體的削切部件和用于控制該削切部件削切該椎體的控制裝置，該控制裝置包含用于承載該削切部件的承載部件，該承載部件鄰近該削切部件一端具有可彎曲部，該承載部件包括用于控制該承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制該承載部件彎曲角度的限位部件。該承載部件還可以包含保護部件，及該控制裝置還包括用于操控該承載部件發生彎曲的操控組件。本實用新型專利技術能避免現有技術中的雙側穿刺帶來的危害，對空腔形狀可控，同時，還能減少對骨組織的破壞，并使骨水泥更有效地滲透至骨小梁之間。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
用于在椎體中形成空腔的設備
本技術涉及醫療器械領域，尤其涉及一種用于在椎體中形成空腔的設備。本技術所提供的設備主要用于治療因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折及伴有的頑固性疼痛的微創外科手術中。
技術介紹
目前，治療椎體壓縮性骨折的微創外科手術方法主要有經皮椎體成形術和經皮椎體后凸成形術。 其中，經皮椎體成形術(Percutaneous Vertebroplasty，PVP)是指經由皮膚，再通過椎弓根或椎弓根外向椎體內注入骨水泥以達到增加椎體強度和穩定性，防止塌陷，緩解疼痛，甚至部分恢復椎體高度為目的一種微創脊椎外科技術。經皮椎體成形術的關鍵步驟在于一一首先利用穿刺方法，建立一個經由皮膚、椎弓根(或椎弓根外)、脊椎體內部的一個通道，再通過該通道，向椎體內注入骨水泥。骨水泥硬化后可加強椎體強度及穩定性，緩解疼痛。在椎體腫瘤方面，注入骨水泥后，其機械作用可使局部血流中斷，其化學毒性作用及聚合熱還可使腫瘤組織及其周圍組織的神經末梢壞死而達到止痛的效果，并滅活腫瘤細胞。但是，隨著經皮椎體成形術的應用逐漸推廣，除了脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性轉移瘤夕卜，更多還是應用于骨質疏松性椎體壓縮骨折伴有頑固性疼痛的患者。 而經皮椎體后凸成形術(Percutaneous Kyphoplasty, PKP)是經皮椎體成形術的改良與發展，也是利用穿刺方法，經由皮膚，再通過椎弓根建立一個延伸到脊椎體內的通道；從該通道內置入可膨脹式球囊；球囊膨脹后形成一個內部空腔，且椎體高度得到一定程度恢復；將球囊撤出后，往空腔內填充骨水泥，骨水泥硬化后，對椎體形成加固作用。這種方式與經皮椎體成形術相比，生物力學性質無區別，臨床應用顯示其不僅可解除或緩解疼痛癥狀，還可以明顯恢復被壓縮椎體的高度，增加椎體的剛度和強度，使脊柱的生理曲度得到恢復，并可增加胸腹腔的容積與改善臟器功能，提高患者的生活質量。因此，經皮椎體后凸成形術相對經皮椎體成形術，在治療骨質疏松性壓縮性骨折方面應用更廣泛。 而兩種方法相同之處在于，經皮椎體成形術和經皮椎體后凸成形術都需要在椎體內部創建通道和/或空腔一一經皮椎體成形術通過穿刺形成通道，骨水泥通過通道注入到椎體內，在椎體內部骨小梁間滲透、擴充，并聚合固化；經皮椎體后凸成形術在穿刺通道的基礎上，利用球囊擴充出一個空腔，骨水泥注入空腔，在該空腔范圍內聚合固化。 但是，使用以上描述的常規穿刺或者在常規穿刺的基礎上再利用球囊擴充出空腔具有以下幾個缺陷: I)由于穿刺角度的關系，常規經皮椎體成形術/經皮椎體后凸成形術的手術器械過椎體中線很難，穿刺角度要求嚴苛，只能通過雙側穿刺保證所恢復椎體高度的對稱性。但是這樣不但使病人損傷比單側穿刺大最少一倍，還會使醫務人員勞動強度大，病人及醫務人員接受輻射時間長，當然，雙側穿刺需要用到更多的手術器械，醫療成本也會更高。 2)在進行穿刺時，雖然經皮椎體后凸成形術在恢復椎體高度方面確實比經皮椎體成形術效果明顯，但是空腔形狀并不可控。 3)在經皮椎體后凸成形術中，球囊存在擴張過程，而在這個擴張過程中，會破壞更多的未受損骨組織，如骨小梁。 4)同時，球囊在擴張過程中客觀上存在壓實松質骨的效果，導致骨水泥在擴張形成的空腔內向周圍的骨小梁間滲透受阻。 因此，本領域的技術人員致力于開發一種新的用于在椎體中形成空腔的設備，以克服現在技術的上述問題。
技術實現思路
有鑒于現有技術的上述缺陷，本技術所要解決的技術問題是提供一種用于在椎體中形成空腔的設備，以在使用該設備的手術中實現單側操作、根據實際情況自由創建空腔形狀、最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。 為實現上述目的，本技術所提供的用于在椎體中形成空腔的設備包括用于削切椎體的削切部件和用于控制該削切部件削切該椎體的控制裝置，該控制裝置包含用于承載削切部件的承載部件，該承載部件鄰近該削切部件一端具有可彎曲部，該承載部件包括用于控制該承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制該承載部件彎曲角度的限位部件。 優選地，該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接。更優選地，該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接的連接方式是焊接。 優選地，該限向部件被配置成能在鄰近該削切部件一端向一側彎曲。更優選地，該限向部件在一側設置有若干切口。 優選地，該限位部件被配置成該限向部件的外部，且能在鄰近該削切部件一端向一側彎曲。更優選地，該限位部件在一側設置有若干切口。 優選地，該限向部件和該限位部件為管狀。 優選地，該限向部件和該限位部件的材料為醫用不銹鋼。 優選地，該承載部件還包括保護部件。更優選地，該保護部件與該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接。更優選地，該保護部件、該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接的連接方式是焊接。 優選地，該保護部件被配置成能在鄰近該削切部件的一端向與該限向部件彎曲側相同的一側彎曲。更優選地，該保護部件在一側設置有若干切口。 優選地，該保護部件為管狀。 優選地，該削切部件為具有刃的刀尖。 優選地，該控制裝置還包括用于操控該承載部件發生彎曲的操控組件。更優選地，該操控組件被配置成能通過產生沿該承載部件軸向的作用力來操控該承載部件發生彎曲。 本技術采用多層承載部件的設計，結合多層承載部件同時與削切部件固定連接及多層承載部件上的切口設置，并使用通過產生沿承載部件軸向的作用力來操控該承載部件發生彎曲的操控組件，能避免現有技術中的雙側穿刺帶來的危害，對空腔形狀可控，同時，還能減少對骨組織的破壞，并使骨水泥更有效地滲透至骨小梁之間。具體地說，由于多層承載部件同時連接在削切部件上，當操控組件使得限向部件由于若干切口而向一側彎曲時，在該限向部件外層的限位部件因為其切口方向與限向部件的切口方向相反，故控制了承載部件彎曲的角度。為了防止手術過程中削切部件發生意外脫落，還可在限位部件的外層添加保護部件，防止削切部件掉落在患者體內。還應當注意的是，本技術形成空腔的原理與現有技術中的完全不同，本技術是利用彎曲金屬件在椎體內部削切形成空腔，相較于球囊必須發生的擴張過程會導致的未受損骨組織的破壞和骨水泥的滲透受阻，帶來了很大改善，另外，還避免了雙側穿刺，從而減輕病人損傷、縮短手術時間、降低醫務人員的勞動強度，減少病人及醫務人員接受的輻射量，當然，手術成本也會相對較低。因此，本技術的用于在椎體中形成空腔的設備實現了單側操作、根據實際情況自由創建空腔形狀、最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。 【附圖說明】 圖1是本技術的一種優選【具體實施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設備的結構示意圖。 圖2是圖1的用于在椎體中形成空腔的設備的沿線A-A的剖面圖。 圖3是圖2局部的細節圖。 圖4是圖2另一個局部的細節圖。 圖5是本技術的用于在椎體中形成空腔的設備的一優選【具體實施方式】的示意圖的局部細節圖，去除了部分旋鈕部件，示出了球頭定位銷在把手部分內的位置。 圖6是本技術的用于在椎體中形成空腔的設備的一優選【具體實施方式】中的旋鈕部件的凹陷位置。 圖7是圖5中的球頭定位銷的結構圖本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于在椎體中形成空腔的設備，所述設備包括用于削切所述椎體的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎體的控制裝置，所述控制裝置包含用于承載所述削切部件的承載部件，所述承載部件鄰近所述削切部件一端具有可彎曲部，所述承載部件包括用于控制所述承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制所述承載部件彎曲角度的限位部件。

【技術特征摘要】
1.一種用于在椎體中形成空腔的設備，所述設備包括用于削切所述椎體的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎體的控制裝置，所述控制裝置包含用于承載所述削切部件的承載部件，所述承載部件鄰近所述削切部件一端具有可彎曲部，所述承載部件包括用于控制所述承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制所述承載部件彎曲角度的限位部件。2.如權利要求1所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件同時與所述削切部件固定連接。3.如權利要求2所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件同時與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。4.如權利要求1所述的設備，其中，所述限向部件被配置成能在鄰近所述削切部件一端向一側彎曲。5.如權利要求4所述的設備，其中，所述限向部件在一側設置有若干切口。6.如權利要求1所述的設備，其中，所述限位部件被配置成所述限向部件的外部，且能在鄰近所述削切部件一端向一側彎曲。7.如權利要求6所述的設備，其中，所述限位部件在一側設置有若干切口。8.如權利要求1所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件為管狀。9.如權利要求1所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件的材料為醫用不銹鋼。10.如權利要求1所述的設備，其中，所述承載部件還包括保護部件。11.如權利要求10所述的設備，其中，所述保護部件與所述限向部件和所述限位部件同時與所述削切部件固定連接。12.如權利要求11所述的設備，其中，所述保護部件、所述限向部件和所述限位部件同時與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。13.如權利要求10所述的設備，其中，所述保護部件被配置成能在鄰近所述削切部件的一端向一側彎曲。14.如權利要求13所述的設備，其中，所述保護部件在一側設置有若干切口。15.如權利要求10所述的設備，其中，所述保護部件為管狀。16.如權利要求1所述的設備，其中，所述削切部件為具有刃的刀尖。17.如權利要求1所述的設備，其中，所述控制裝置還包括用于操控所述承載部件發生彎曲的操控組件。18.如權利要求17所述的設備，其中，所述操控組件被配置成能通過產生沿所述承載部件軸向的作用力來操控所述承載部件發生彎曲。19.一種用于在椎體中形成空腔的設備，所述設備包括用于削切所述椎體的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎體的控制裝置，所述控制裝置包含用于承載所述削切部件的承載部件和用于操控所述承載部件的操控組件，所述承載部件包括多層部件，所述承載部件的最內層部件在...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張正文，俞威，吳永剛，
申請(專利權)人：上海凱利泰醫療科技股份有限公司，
類型：新型
國別省市：上海;31