注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物制造技術

本發明專利技術公開了一種注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，該組合物包括頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的質量比為4：1，鹽酸利多卡因為頭孢哌酮鈉重量的0.002-0.006。本發明專利技術簡單、成本低，制備出的產品穩定性好，藥效好，能夠在節約用藥成本的同時在注射過程中能夠減輕病員的痛苦。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫藥生物領域，具體地，涉及注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物。
技術介紹
頭孢哌酮鈉的中文別名?7-(((4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪基)甲酰氨基)(4-羥基苯基)乙酰氨基)-3-((1-甲基-1H-四唑-5-基)硫甲基)-8-氧代-5-硫-1-氮雜雙環(4.2.0)辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽，對陰性桿菌產生的廣譜β-內酰胺酶有一定的穩定性，但較某些第三代頭孢菌素差，抗陰性桿菌的作用優于第一、二代頭孢菌素，但對綠膿桿菌有較好的抗菌活性。抗陽性菌的作用不如第一、二代頭孢菌素，但對肺炎球菌、化膿性鏈球菌均有較好的作用。對厭氧菌的抗菌作用較弱。腸球菌及相當比例的腸桿菌科致病菌對該品耐藥，支原體、衣原體、軍團菌對頭孢哌酮均耐藥。抗菌性能與頭孢噻肟相似。對革蘭陽性菌的作用較弱，僅溶血性鏈球菌和肺炎鏈球菌較為敏感。對數的革蘭陰性菌，該品的作用略次于頭孢噻肟，對綠膿桿菌的作用較強。用于敏感產酶菌引起的各種感染的治療，如呼吸系統、生殖泌尿系統、膽道、胃腸道、胸腹腔、皮膚軟組織感染的治療，及對流感桿菌、腦膜炎球菌引起的腦內感染也有較好的療效。治療綠膿桿菌引起的感染，頭孢哌酮是一較好的第三代頭孢菌素。他唑巴坦鈉與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協同作用，因此臨床上常常將他唑巴坦鈉和青霉素類、頭孢菌素類抗生素聯合制劑以增強單一藥劑的藥效。但現有的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物復雜，且穩定性不好。
技術實現思路
本專利技術所要解決的技術問題是提供注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，該組合物簡單、成本低，制備出的產品穩定性好，藥效好，且在節約用藥的同時減低病人的疼痛。本專利技術解決上述問題所采用的技術方案是：注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，包括頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的質量比為4：1，鹽酸利多卡因為頭孢哌酮鈉重量的0.002-0.006。所述鹽酸利多卡因為頭孢哌酮鈉重量的0.003-0.005。所述頭孢哌酮鈉的休止角為24.0-30.0°。所述他唑巴坦鈉的休止角為24.0-30.0°。制備注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，將頭孢哌酮鈉先投入混料機中分散均勻，再投入他唑巴坦鈉和頭孢哌酮鈉混合均勻，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的質量比為4：1，再加入頭孢哌酮鈉重量的0.002-0.006的鹽酸利多卡因，使三者混合均勻，再加入注射用水溶解后冷凍干燥，制得注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉。鹽酸利多卡因為酰胺類局麻藥。血液吸收后或靜脈給藥，對中樞神經系統有明顯的興奮和抑制雙相作用，且可無先驅的興奮，血藥濃度較低時，出現鎮痛和嗜睡、痛閾提高；隨著劑量加大，作用或毒性增強，亞中毒血藥濃度時有抗驚厥作用。因此鹽酸利多卡的用量不宜過多，研究發現鹽酸利多卡的用量為他唑巴坦鈉用量的0.002-0.006之間能夠減輕疼痛且不影響藥效，還能節約用藥成本。冷凍干燥之前還包括用pH調節劑調節他唑巴坦鈉、頭孢哌酮鈉和鹽酸利多卡因的注射用水溶液pH為6.0-7.0。pH調節劑為氫氧化鉀或者氫氧化鈉。調pH值之后還用微孔濾膜進行過濾。綜上，本專利技術的有益效果是：本專利技術制備方法簡單、成本低，制備出的產品穩定性好，藥效好，能夠在節約用藥成本的同時在注射過程中能夠減輕病員的痛苦。具體實施方式下面結合實施例，對本專利技術作進一步地的詳細說明，但本專利技術的實施方式不限于此。實施例1：注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，包括頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的質量比為4：1，鹽酸利多卡因為頭孢哌酮鈉重量的0.002。所述頭孢哌酮鈉的休止角為24.0-30.0°。所述他唑巴坦鈉的休止角為24.0-30.0°。制備注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，將頭孢哌酮鈉先投入混料機中分散均勻，再投入他唑巴坦鈉和頭孢哌酮鈉混合均勻，再加入鹽酸利多卡因，使三者混合均勻，再加入注射用水溶解后冷凍干燥，制得注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉。鹽酸利多卡因為酰胺類局麻藥。血液吸收后或靜脈給藥，對中樞神經系統有明顯的興奮和抑制雙相作用，且可無先驅的興奮，血藥濃度較低時，出現鎮痛和嗜睡、痛閾提高；隨著劑量加大，作用或毒性增強，亞中毒血藥濃度時有抗驚厥作用。因此鹽酸利多卡的用量不宜過多，研究發現鹽酸利多卡的用量為他唑巴坦鈉用量的0.002-0.006之間能夠減輕疼痛且不影響藥效，還能節約用藥成本。冷凍干燥之前還包括用pH調節劑調節他唑巴坦鈉、頭孢哌酮鈉和鹽酸利多卡因的注射用水溶液pH為6.0-7.0。pH調節劑為氫氧化鉀或者氫氧化鈉。調pH值之后還用微孔濾膜進行過濾。pH調節劑為氫氧化鉀或者氫氧化鈉。調pH值之后還用微孔濾膜進行過濾。實施例2注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，包括頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的質量比為4：1，鹽酸利多卡因為頭孢哌酮鈉重量的0.003。所述頭孢哌酮鈉的休止角為24.0-30.0°。所述他唑巴坦鈉的休止角為24.0-30.0°。制備方法如實施例1。實施例3注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，包括頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的質量比為4：1，鹽酸利多卡因為頭孢哌酮鈉重量的0.005。所述頭孢哌酮鈉的休止角為24.0-30.0°。所述他唑巴坦鈉的休止角為24.0-30.0°。制備方法如實施例1。實施例4注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，包括頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的質量比為4：1，鹽酸利多卡因為頭孢哌酮鈉重量的0.006。所述頭孢哌酮鈉的休止角為24.0-30.0°。所述他唑巴坦鈉的休止角為24.0-30.0°。制備方法如實施例1。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，其特征在于，包括頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的質量比為4：1，鹽酸利多卡因為頭孢哌酮鈉重量的0.002?0.006。

【技術特征摘要】
1.注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，其特征在于，包括頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的質量比為4：1，鹽酸利多卡因為頭孢哌酮鈉重量的0.002-0.006。
2.根據權利要求1所述的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物，其特征在于，所述鹽酸利多卡因...

【專利技術屬性】
技術研發人員：包瑩，劉萍，陳繼源，
申請(專利權)人：四川制藥制劑有限公司，
類型：發明
國別省市：四川;51