治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物制造技術(shù)

本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)了一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，它由土鱉蟲(chóng)、當(dāng)歸、淫羊藿、自然銅、矢車(chē)菊和雷公藤為原料制成。該藥物組合物具有補(bǔ)益肝腎、壯骨止痛的功效，可有效治療骨質(zhì)疏松癥，癥見(jiàn)腰脊疼痛，酸軟乏力，不能持重，目眩，骨節(jié)疼痛，肢體麻木等。本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)所述藥物組合物療效確切，用藥劑量小，且對(duì)人體無(wú)毒副作用。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物
本專(zhuān)利技術(shù)涉及一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，特別涉及一種由土鱉蟲(chóng)、當(dāng)歸、淫羊 藿、自然銅、矢車(chē)菊和雷公藤為原料制成的藥物組合物。
技術(shù)介紹
骨質(zhì)疏松（osteoporosis)是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣 鹽與基質(zhì)呈正常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點(diǎn)的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏 松中，骨組織的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致。發(fā)病多緩慢，個(gè)別較快，以骨骼疼痛、易于 骨折為特征，生化檢查基本正常。 目前，對(duì)于本病的治療主要依靠藥物治療，大體包括雌激素替代治療、降鈣素及鈣 制劑等。這些藥物大多價(jià)格昂貴，且有較為明顯的副作用。并且具有關(guān)報(bào)道，長(zhǎng)期使用雌激 素有誘發(fā)乳腺癌的可能。由于患者鈣吸收能力的差異，降鈣素及鈣制劑療效并不理想，且其 他療法只能作為輔助性治療。 因此，臨床骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率很高，但是缺乏安全有效的藥物，積極研制開(kāi)發(fā)治 療骨質(zhì)疏松癥的藥物非常必要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種治療骨質(zhì)疏松的 藥物組合物。該藥物組合物可有效治療骨質(zhì)疏松，癥見(jiàn)腰脊疼痛，酸軟乏力，不能持重，目 眩，骨節(jié)疼痛，肢體麻木等；且見(jiàn)效快，用藥劑量小，無(wú)毒副作用。 為了實(shí)現(xiàn)上述專(zhuān)利技術(shù)目的，本專(zhuān)利技術(shù)提供了以下技術(shù)方案： 本專(zhuān)利技術(shù)所述治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥劑：土鱉蟲(chóng)、當(dāng) 歸、淫羊藿、自然銅、矢車(chē)菊和雷公藤。 本專(zhuān)利技術(shù)藥物組合物中，土鱉蟲(chóng)性寒，味咸，破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng) 閉，癥瘕痞塊。 當(dāng)歸，甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸主治月經(jīng)不調(diào)； 經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍； 跌撲損傷。 淫羊藿，味辛甘性溫，歸肝腎經(jīng)。補(bǔ)腎壯陽(yáng)，祛風(fēng)除濕。治陽(yáng)痿不舉，偏風(fēng)不遂，小 便淋浙，筋骨攣急，咳嗽，病后青盲，虛火牙痛，半身不遂，腰膝無(wú)力，風(fēng)濕痹痛，四肢不仁。 自然銅，辛，平。散瘀，接骨，止痛。 矢車(chē)菊，可幫助消化、使小便順暢，舒緩風(fēng)濕疼痛。 雷公藤，味苦、辛，性涼，歸肝、腎經(jīng)。功效祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛、消腫止痛、解毒殺 蟲(chóng)。用于濕熱結(jié)節(jié)、癌瘤積毒，臨床上用其治療麻風(fēng)反應(yīng)、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等，有抗腫瘤、抗 炎等作用。 申請(qǐng)人:經(jīng)多次試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，將土鱉蟲(chóng)、當(dāng)歸、淫羊藿、自然銅、矢車(chē)菊和雷公藤為原料 制成藥物組合物，可有效治療骨質(zhì)疏松癥。 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：土鱉蟲(chóng)2?18份、當(dāng)歸 1?15份、淫羊藿1?12份、自然銅1?7份、矢車(chē)菊2?14份和雷公藤1?6份。 申請(qǐng)人:經(jīng)多次實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本專(zhuān)利技術(shù)所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療骨質(zhì)疏松癥，同時(shí)見(jiàn)效快，用 藥劑量小，無(wú)毒副作用。 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：土鱉蟲(chóng)3?15 份、當(dāng)歸2?10份、淫羊藿1?10份、自然銅2?6份、矢車(chē)菊3?10份和雷公藤1?5 份。 更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：土鱉蟲(chóng)3? 10份、當(dāng)歸5?9份、淫羊藿5?9份、自然銅3?4份、矢車(chē)菊5?7份和雷公藤2?4 份。 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：土鱉蟲(chóng)9份、當(dāng)歸 9份、淫羊藿6份、自然銅3份、矢車(chē)菊6份和雷公藤3份。 通過(guò)以上優(yōu)選，可以進(jìn)一步提高藥物組合物的療效。 本專(zhuān)利技術(shù)藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、顆粒劑中任 何一種現(xiàn)有藥物劑型。 本專(zhuān)利技術(shù)藥物組合物的制備方法如下： (1)取土鱉蟲(chóng)，加入8-10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時(shí)。收 集合并提取液并濃縮，干燥，得到土鱉蟲(chóng)提取物。 (2)取當(dāng)歸，加入8-12倍體積的水回流提取10小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得到 當(dāng)歸提取物。 (3)淫羊藿，加入6倍體積的95%乙醇提取3次，每次lh，收集合并提取液并適當(dāng) 濃縮，用乙酸乙酯分3次萃取，合并萃取的乙酸乙酯層，回收溶劑后干燥，得到淫羊藿提取 物。 (4)取自然銅，除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，研細(xì)，得到自然銅粉末。 (5)矢車(chē)菊，加入8?10倍體積的乙醇或水，回流提取三次，提取時(shí)間分別為 2.Oh、I. 5h、l. 5h，收集合并提取液并濃縮成浸膏，干燥，得到矢車(chē)菊提取物。 (6)雷公藤，絞碎，加入6-10倍體積的水，用40%NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h， 過(guò)濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽 酸調(diào)pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無(wú)水乙醇脫水，自然干燥48h，得到雷公藤提 取物。 (7)將自然銅粉末和土鱉蟲(chóng)、當(dāng)歸、淫羊藿、矢車(chē)菊、雷公藤提取物混合，制成可接 受的各種藥物劑型。 本專(zhuān)利技術(shù)所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。 本專(zhuān)利技術(shù)所用的各種原料藥材均為符合國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。本專(zhuān)利技術(shù)所述 的治療骨質(zhì)疏松癥的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實(shí)踐，從中醫(yī)藥材寶庫(kù)中 篩選出土鱉蟲(chóng)、當(dāng)歸、淫羊藿、自然銅、矢車(chē)菊和雷公藤六味純中藥精制而成，并調(diào)節(jié)各原料 的重量份配比，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可有效治療骨質(zhì)疏松，癥見(jiàn)腰脊疼痛， 酸軟乏力，不能持重，目眩，骨節(jié)疼痛，有效率達(dá)95%以上。同時(shí)本專(zhuān)利技術(shù)所述的藥物組合物見(jiàn) 效快，用藥劑量小，無(wú)毒副作用。 【具體實(shí)施方式】 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本專(zhuān)利技術(shù)作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本專(zhuān)利技術(shù)上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 專(zhuān)利技術(shù)的范圍。 實(shí)施例1 本實(shí)施例所述的治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，由以下重量的原料制成： 土鳘蟲(chóng)9g、當(dāng)歸9g、淫羊藿6g、自然銅3g、矢車(chē)菊6g和雷公藤3g。 將上述原料制備成顆粒劑，制備方法如下： (1)取土鱉蟲(chóng)，加入8倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小時(shí)。收集合 并提取液并濃縮，干燥，得到土鱉蟲(chóng)提取物。 (2)取當(dāng)歸，加入8倍體積的水回流提取10小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得到當(dāng) 歸提取物。 (3)取淫羊藿，加入6倍體積的95%乙醇提取3次，每次lh，收集合并提取液并適 當(dāng)濃縮，用乙酸乙酯分3次萃取，合并萃取的乙酸乙酯層，回收溶劑后干燥，得到淫羊藿提 取物。 (4)取自然銅，除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，研細(xì)。 (5)矢車(chē)菊，加入8倍體積的乙醇或水，回流提取三次，提取時(shí)間分別為2.Oh、 I. 5h、l. 5h，收集合并提取液并濃縮成浸膏，干燥，得到矢車(chē)菊提取物。 (6)雷公藤，絞碎，加入6倍體積的水，用40%NaOH調(diào)節(jié)pH至12, 50°C加熱3h，過(guò) 濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作1次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol/L的鹽酸 調(diào)pH至4,離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無(wú)水乙醇脫水，自然干燥48h，得到雷公藤提取 物。 (7)將自然銅和土鱉蟲(chóng)、當(dāng)歸、淫羊藿、本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成的藥劑：土鱉蟲(chóng)、當(dāng)歸、淫羊藿、自然銅、矢車(chē)菊和雷公藤。

【技術(shù)特征摘要】
1. 一種治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成的藥劑：土鱉 蟲(chóng)、當(dāng)歸、淫羊藿、自然銅、矢車(chē)菊和雷公藤。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：土鱉 蟲(chóng)2?18份、當(dāng)歸1?15份、淫羊藿1?12份、自然銅1?7份、矢車(chē)菊2?14份和雷公 藤1?6份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：土鱉 蟲(chóng)3?15份、當(dāng)歸...

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：駱均勇，張玲，張?zhí)?/a>，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：成都果睿醫(yī)藥科技有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：四川;51