一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架制造技術(shù)

本實(shí)用新型專利技術(shù)公開了一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體，所述支架本體包括復(fù)合內(nèi)芯和羊膜外被，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成至少一個(gè)尖端，所述復(fù)合內(nèi)芯是由至少一股羊膜芯和至少一股醫(yī)用縫線絞合而成，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自所述尖端穿出。本實(shí)用新型專利技術(shù)解決了淚小管愈合通暢的關(guān)鍵問題，包括促進(jìn)淚道粘膜上皮修復(fù)愈合，減輕疤痕形成、減輕炎癥、防止再粘連，使羊膜的生物學(xué)活性得到保持和延長(zhǎng)，能滿足臨床對(duì)降解時(shí)間的要求，使淚小管恢復(fù)正常的解剖功能，無(wú)需外力摘除，不會(huì)造成二次損傷。（*該技術(shù)在2024年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本技術(shù)涉及生物醫(yī)學(xué)
，尤其是涉及一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架。
技術(shù)介紹
淚道阻塞性疾病(lacrimal?duct?obstruction?diseases，LDOD)指各種原因引起的以淚道阻塞為病理特征、溢淚為主要臨床表現(xiàn)的一組疾病，是眼科常見病和多發(fā)病，治療多采用淚囊腔吻合術(shù)和經(jīng)淚小點(diǎn)淚道探通術(shù)。單純的浚通，淚道激光和高頻電術(shù)后如沒有支撐物使淚道道腔保持?jǐn)U張，術(shù)后創(chuàng)面由于反應(yīng)性水腫或原有慢性炎癥未完全治愈，極易使淚道管腔閉合，腔壁粘連，繼而組織修復(fù)創(chuàng)面粘連愈合，造成淚道管腔的再次阻塞。在激光或是在高頻電浚通淚道的同時(shí)置入淚道支撐物或其他輔助藥物，可提高手術(shù)成功率。淚道中的引流管長(zhǎng)期支撐在淚道中，起支撐、擴(kuò)張、加大引流，造成淚液引流通道，保持淚道通暢的作用，充分引流淚囊中的淚液及分泌物，達(dá)到恢復(fù)解剖生理功能的作用。淚道阻塞性疾病傳統(tǒng)的治療方法是外路淚囊腔吻合術(shù)(external?dacryocystorhinostomy，EDCR)，該方法存在創(chuàng)面大，面部留有創(chuàng)疤，影響美觀的缺陷；1994年國(guó)內(nèi)學(xué)者周兵等首先把內(nèi)鏡引入眼科領(lǐng)域，并報(bào)道了內(nèi)鏡下淚囊腔吻合術(shù)(intranasal?endoscopic?dacryocystorhinostomy，IEDCR)獲得成功。此后科學(xué)家們通過(guò)不斷對(duì)手術(shù)器械的改進(jìn)，對(duì)手術(shù)方法的改良，使手術(shù)成功率不斷提高。盡管如此，IEDCR同樣面臨外路手術(shù)時(shí)碰到的造口小，術(shù)后肉芽組織、瘢痕組織再堵塞的問題，淚道阻塞探通后在淚道內(nèi)留置插管可隔離創(chuàng)面、擴(kuò)張淚道、避免粘連和瘢痕攣縮；但同時(shí)也會(huì)刺激淚道內(nèi)肉芽組織增生，抑制創(chuàng)面上皮細(xì)胞修復(fù)，撕裂淚小點(diǎn)，使淚小管括約肌無(wú)力，妨礙術(shù)后給藥等弊端。以往常用的留置插管有硅膠管，硬膜外麻醉導(dǎo)管等，臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，硅膠管支架會(huì)因拉動(dòng)摩擦而對(duì)淚道組織造成損傷，甚至由于和淚道粘連而二次堵塞淚道；硬膜外麻醉導(dǎo)管質(zhì)地硬、彈性差，術(shù)中部分患者插管困難，而且由于管的一端固定在面部，影響美容，術(shù)后易出現(xiàn)無(wú)意中拔除、脫出的現(xiàn)象，部分患者易致淚小管豁開而造成淚道永久性不通。申請(qǐng)?zhí)枮?9246881.7的中國(guó)專利，公布了一種淚道探通裝置，兩端是金屬探子，中間為軟性硅膠管，金屬探子是光滑的不銹鋼小管，由頭端和長(zhǎng)柄構(gòu)成。硅膠管支架的植入可以起到支撐造口作用，同時(shí)也可引流淚囊中的滲血及分泌物，減輕炎癥，加快創(chuàng)口的愈合，但臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，硅膠管支架會(huì)因拉動(dòng)摩擦而對(duì)淚道組織造成損傷，甚至由于和淚道粘連而二次堵塞淚道。申請(qǐng)?zhí)枮?00720005808.4的中國(guó)專利，公布了一種淚道探通引流管，該設(shè)計(jì)使產(chǎn)品具有對(duì)淚道管的支撐作用，同時(shí)還兼具沖洗和給藥的功能，但產(chǎn)品本身不具備修復(fù)的功能，而且管體需要拔出，易造成二次損傷。由江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)有限公司研制的第一代羊膜淚道修復(fù)支架，能適應(yīng)淚道的曲折結(jié)構(gòu)，避免因拉動(dòng)摩擦而對(duì)淚道組織造成損傷以及粘連而造成二次堵塞的發(fā)生，同時(shí)，由于羊膜的特殊功能對(duì)病變組織具有較好的治療功效，具有促進(jìn)淚道上皮功能恢復(fù)，防止疤痕形成，遠(yuǎn)期效果好，復(fù)發(fā)率低，能自行降解等優(yōu)點(diǎn)，但臨床發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品在應(yīng)用中存在降解速度過(guò)快的問題，影響治療效果。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問題，本技術(shù)提供一種具有再生修復(fù)功能，降解時(shí)間符合臨床需要，適用性和安全性更佳的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架。本技術(shù)采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體，所述支架本體包括復(fù)合內(nèi)芯和羊膜外被，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成至少一個(gè)尖端，所述復(fù)合內(nèi)芯是由至少一股羊膜芯和至少一股醫(yī)用縫線絞合而成，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自所述尖端穿出。優(yōu)選地，所述羊膜外被上有至少一個(gè)凸條，所述凸條與所述復(fù)合內(nèi)芯絞合在一起。優(yōu)選地，所述復(fù)合內(nèi)芯是由一股羊膜芯和兩股醫(yī)用縫線絞合而成。優(yōu)選地，所述支架本體的兩端及所述羊膜外被卷繞的末端均通過(guò)醫(yī)用粘膠粘接。優(yōu)選地，所述支架本體的直徑小于4.0mm，所述復(fù)合內(nèi)芯的直徑小于2.8mm。優(yōu)選地，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成一個(gè)尖端，所述支架本體具有沿所述尖端逐漸變小的直徑。優(yōu)選地，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成兩個(gè)尖端，所述支架本體在兩個(gè)所述尖端之間具有沿長(zhǎng)度方向恒定的直徑，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自任意一個(gè)所述尖端穿出。優(yōu)選地，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成兩個(gè)尖端，其中一股所述醫(yī)用縫線貫穿所述支架本體。優(yōu)選地，所述羊膜外被和所述羊膜芯均是經(jīng)過(guò)冷凍干燥處理的羊膜制成。優(yōu)選地，所述羊膜外被為片狀，所述羊膜芯為管狀、棒狀或條狀。與現(xiàn)在技術(shù)相比，本技術(shù)具有如下有益效果：具有復(fù)合內(nèi)芯的羊膜外被可與新浚通的淚道壁貼合更好，使羊膜的促進(jìn)修復(fù)、減輕疤痕形成、減輕炎癥、防止粘連等生物學(xué)功能得以充分發(fā)揮；羊膜與可降解醫(yī)用縫線絞合而成的復(fù)合內(nèi)芯能不僅使外面的羊膜外被的管形更穩(wěn)定，還有利于保持淚道暢通，引流效果更佳；復(fù)合內(nèi)芯所選用的可吸收性醫(yī)用縫線的降解時(shí)間長(zhǎng)，并且降解時(shí)間具有可選擇性，可滿足臨床需求，當(dāng)羊膜芯與可吸收性醫(yī)用縫線絞合后，其被包裹在可吸收性醫(yī)用縫線里面的部分羊膜的生物活性物質(zhì)在體液的作用下緩慢降解釋放，當(dāng)羊膜外被被完全降解后，羊膜芯與可吸收性醫(yī)用縫線絞合的復(fù)合內(nèi)芯緩慢降解，復(fù)合內(nèi)芯繼續(xù)保持一定的羊膜的生物活性功能，直到創(chuàng)面完全愈合。總之，本技術(shù)解決了淚小管愈合通暢的關(guān)鍵問題，包括促進(jìn)淚道粘膜上皮修復(fù)愈合，減輕疤痕形成、減輕炎癥、防止再粘連，使羊膜的生物學(xué)活性得到保持和延長(zhǎng)，能滿足臨床對(duì)降解時(shí)間的要求，使淚小管恢復(fù)正常的解剖功能，無(wú)需外力摘除，不會(huì)造成二次損傷。附圖說(shuō)明圖1為本技術(shù)實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本技術(shù)實(shí)施例1的復(fù)合內(nèi)芯的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本技術(shù)實(shí)施例1的羊膜外被的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本技術(shù)實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本技術(shù)實(shí)施例2的復(fù)合內(nèi)芯的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為本技術(shù)實(shí)施例2的羊膜外被的結(jié)構(gòu)示意圖。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本技術(shù)一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1如圖1至圖3所示，本技術(shù)提供一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體1，所述支架本體1包括復(fù)合內(nèi)芯2和羊膜外被3，所述羊膜外本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體，其特征在于：所述支架本體包括復(fù)合內(nèi)芯和羊膜外被，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成至少一個(gè)尖端，所述復(fù)合內(nèi)芯是由至少一股羊膜芯和至少一股醫(yī)用縫線絞合而成，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自所述尖端穿出。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體，其特
征在于：所述支架本體包括復(fù)合內(nèi)芯和羊膜外被，所述羊膜外被卷繞在所述
復(fù)合內(nèi)芯上形成至少一個(gè)尖端，所述復(fù)合內(nèi)芯是由至少一股羊膜芯和至少一
股醫(yī)用縫線絞合而成，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自所述尖端穿出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其
特征在于：所述羊膜外被上有至少一個(gè)凸條，所述凸條與所述復(fù)合內(nèi)芯絞合
在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其
特征在于：所述復(fù)合內(nèi)芯是由一股羊膜芯和兩股醫(yī)用縫線絞合而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)
支架，其特征在于：所述支架本體的兩端及所述羊膜外被卷繞的末端均通過(guò)
醫(yī)用粘膠粘接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)
支架，其特征在于：所述支架本體的直徑小于4.0mm，所述復(fù)合內(nèi)芯的直徑
小于2.8mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3任...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：苗春云，陳彤芳，傅筱沖，滕志強(qiáng)，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)有限公司，
類型：新型
國(guó)別省市：江西;36