本發明專利技術揭示一種創傷愈合組合物及其用途。該組合物包含分子量不小于100KDa的玻尿酸或其衍生物,和基于所述組合物的總重量約0.005%(w/w)至0.1%(w/w)的含量的聚維酮-碘。該組合物具有增進創傷愈合和維持高穩定性的優異功效。本發明專利技術另揭示一種使用所述組合物以用于創傷愈合的方法。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術關于一種創傷愈合組合物以及用于創傷愈合的方法。特別是,本專利技術的組 合物包含玻尿酸和聚維酮-碘。
技術介紹
-般而言,每年都有許多人深受皮膚創傷(表面或深部組織)的痛苦。皮膚創傷 具有多種不同類型,且其形成原因、嚴重程度、愈合時間、位置等各方面皆有所不同。舉例而 言,盡管某些創傷能夠快速愈合,亦即為急性的,但許多創傷具有相對長期的愈合時間,亦 即為慢性的,且可能持續數周、數月,甚至數年,其中在某些情況下創傷可能持續而永不愈 合。因此,創傷的癥狀或表現并不相同,可能從如輕度擦傷至較嚴重創傷的程度不等,諸如 開放性皮膚創傷(如開放性瘡、膿包及潰瘍形成及其類似創傷),且可能使人衰弱。創傷可 能由于多種不同的原因所形成,如皮膚的脫落與刮擦、灼傷、血管功能不全(例如由衰老或 疾病等所導致)。不論什么原因或特定癥狀,皆需要適當地處理皮膚創傷以便促進有效及高 效的愈合。 長期以來,碘被認可為針對廣泛范圍之微生物具有突出有效性之抗微生物劑,這 些微生物包括革蘭氏陽性細菌及革蘭氏陰性細菌、分枝桿菌、真菌、原生動物及病毒。碘酊 (其為元素碘(I2)及碘化鈉(NaI)之水醇溶液)業已被認可為除菌防腐劑,且已用于皮膚 的手術前準備逾百年。然而,當碘酊與體腔、黏膜或創傷接觸時具高度刺激性、腐蝕性及毒 性。碘酊亦具有其他不期望的副作用,因此不適合用于創傷處理,此等副作用包括偶發性過 敏性反應的可能性、皮膚染色及不適氣味。碘遞體(iodophor)之出現使得在利用碘之抗微 生物功效同時最小化其組織毒性與其他不期望的副作用方面取得重大的進展。碘遞體為三 碘化物或碘與聚合物或界面活性劑之易于解離的、疏松錯合物。碘遞體不僅提高碘在水性 介質中之溶解度,且亦降低其化學勢及蒸氣壓,進而減少不期望的副作用。碘遞體可作為碘 之儲集器且藉由在施用部位緩慢釋放碘而起作用。熟知并極廣泛使用的碘遞體為聚乙烯吡 咯啶酮-碘錯合物,其亦稱為聚維酮-碘(PVP-Iodine)。聚維酮-碘常用于市售消毒產品 中,這些產品廣泛用于醫院中在手術之前的皮膚準備,以及作為外科擦洗劑與醫護人員洗 手之洗手液。 玻糖醛酸或玻尿酸為由N-乙酰基-D-葡糖胺與D-葡糖醛酸重復單元構成的線性 黏多醣,且其分子量可能在50, 000與13, 000, OOODa之間變化(視獲得來源及所使用的制 備方法而定)的直鏈聚合物。玻尿酸最先由Meyer與Palmer在1934年發現于牛眼之玻璃 體中,隨后發現于其他組織中,諸如細胞外基質(extracellular matrix, ECM)及關節之滑 液。玻尿酸為填充在細胞與膠原纖維之間的空隙中,且包覆于一些表皮組織上的黏彈液。玻 尿酸在生物有機體中具有重要作用,首先作為許多組織(諸如皮膚、腱、肌肉及軟骨)之細 胞的機械支撐。玻尿酸亦在諸多生理功能中具有作用,諸如黏附、發育、細胞活動力、癌、血 管生成、組織之濕潤、潤滑及細胞遷移。由于玻尿酸之獨特物理及生物特性,已將其用于眼 部及關節手術中,且正在其他醫療程序中加以評估。亦已研發出將玻尿酸產品應用整形外 科、風濕病學及皮膚病學中。 US 7, 732, 655系關于一種創傷敷料,其包含諸如碘之治療劑及包含實質上連續的 薄膜之障壁層,所述薄膜包含諸如玻尿酸之基底材料。然而,此參考文獻中的障壁層系用于 將在使用中的治療劑與創傷體液于初始分隔,而非用于使用碘以加快創傷愈合的功效。US 2005/0181025提供一種用于創傷愈合且防止黏附至創傷的組合物,其包含生理上可接受之 玻尿酸之鹽(具有自200, OOODa至2, 500, OOODa的分子量)、碘及碘化鉀。 因此,仍需要研發具有較高穩定性及更佳的創傷愈合功效的組合物。
技術實現思路
本專利技術提供一種創傷愈合組合物,其包含分子量不小于IOOKDa的玻尿酸或其衍 生物,及基于所述組合物的總重量,約0.005% (w/w)至0.1% (w/w)的含量的聚維酮-碘。 本專利技術另提供一種創傷愈合方法,其包含將如權利要求1的組合物投與至個體之 目標部位。 在本專利技術的一實施態樣(實施例)中,玻尿酸或其衍生物具有約IOOKDa至約 3, OOOKDa、約 IOOKDa 至約 2, 500KDa、約 IOOKDa 至約 2, OOOKDa、約 500KDa 至約 3, OOOKDa、約 500KDa 至約 2, 500KDa、約 500KDa 至約 2, OOOKDa、約 500KDa 至約 1,500KDa、約 800KDa 至約 3, OOOKDa、約 800KDa 至約 2, 500KDa、約 800KDa 至約 2, OOOKDa 或約 800KDa 至約 1,500KDa 的分子量。 在本專利技術的一實施態樣中,玻尿酸或其衍生物的含量在約〇. 8 % (w/w)至約2. 5% (w/w)、約 0? 8% (w/w)至約 2. 0% (w/w)、約 0? 8% (w/w)至約 I. 5% (w/w)或約 0? 8% (w/ w)至約1.2% (w/w)的范圍內。 在本專利技術的一實施態樣中,加入組合物中的聚維酮-碘的含量在約〇. 005% (w/w) 至約 0.5% (w/w)、約 0.005% (w/w)至約 0.25% (w/w)、約 0.005% (w/w)至約 0.2% (w/ ¥)、約 0.0051%(¥/\¥)至約0.1(%(¥/\¥)、約0.01(%(¥/\¥)至約0.5 (%(¥/\¥)、約0.01(%(¥/ w)至約 0? 25% (w/w)、約 0? 01% (w/w)至約 0? 2% (w/w)、約 0? 01% (w/w)至約 0? 1% (w/ ¥)、約 0.075(%(界/\¥)至約0.1(%(¥/\¥)、約 0.075(%(¥/\¥)至約0.25(%(¥/\¥)、約 0.075(% (界/'\¥)至約0.1(%(¥/\¥)、約0.01(%(¥/\¥)至約0.5(%(¥/\¥)、約0.01 (%(¥/\¥)至約0.25(% (界/\¥)、約0.01(%(¥/\¥)至約0.2(%(¥/\¥)或約0.01(%(¥/\¥)至約0.1 (%(¥/\¥)之范圍內。 在本專利技術之一實施態樣中,藉由本專利技術組合物治療的創傷包含手術創傷;咬傷; 灼傷;酸及堿灼傷;冷灼傷(凍傷)、陽光灼傷、微小割傷、嚴重割傷、擦傷、裂傷、由射擊或刀 損傷所導致的創傷;由先天性病癥所導致的創傷;牙科手術之后的創傷;牙周病;外傷之后 的創傷;腫瘤相關創傷(可分類為與原發性腫瘤或癌轉移相關的惡性皮膚潰瘍);潰瘍,腿 部潰瘍;足部潰瘍;壓力瘡或角膜創傷。 【附圖說明】 圖I (A)及圖I (B)分別顯示組合物IOHA-KI3與10HA-PI及組合物IOOHA-KI3與 100HA-PI 的 pH 值。 圖2(A)及圖2(B)分別顯示新制得的組合物(A)及儲存后的組合物(B)的外觀。 圖3顯示糖尿病大鼠(圖3(A))的創傷愈合時間,及在第2、4及6周時的愈合情 況(圖 3 (B) ;「HA ⑶ +KI3」、「HA (L) +KI3」、「HA ⑶ +PI」及「HA (L) +P本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種創傷愈合組合物,其包含分子量不小于100KDa的玻尿酸或其衍生物,和基于所述組合物的總重量約0.005%(w/w)至0.1%(w/w)的含量的聚維酮?碘。
【技術特征摘要】
2013.09.04 US 14/018,1201. 一種創傷愈合組合物,其包含分子量不小于lOOKDa的玻尿酸或其衍生物,和基于所 述組合物的總重量約0.005% (w/w)至0.1% (w/w)的含量的聚維酮-碘。2. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述玻尿酸或其衍生物具有約lOOKDa至約 3,000KDa的分子量。3. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述玻尿酸或其衍生物具有約1,OOOKDa至約 3,000KDa的分子量。4. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述玻尿酸或其衍生物具有約1,OOOKDa或約 2, OOOKDa的分子量。5. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述玻尿酸或其衍生物的含量在約0.8% (w/w) 至約2.5 % (w/w)范圍內。6. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述玻尿酸或其衍生物的含量在約1.0% (w/w) 至約2.0 % (w/w)范圍內。7. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述玻尿酸或其衍生物的含量為約1.5% (w/ w)。8. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述聚維酮-碘的含量為約0.01 % (w/w)至約 0. 25% (w/w) 〇9. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述聚維酮-碘的含量為約0.01 % (w/w)至約 0. 1 % (w/w) 〇10. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述聚維酮-碘的含量為約0.01% (w/w)。11. 根據權利要求1所述的組合物,其呈凝膠、乳液、乳霜、化妝水或乳劑形式。12. 根據權利要求1所述的組合物,其中所述創傷選自由手術創傷;咬傷;灼傷;酸及 堿灼傷;冷灼傷(凍傷)、陽光灼傷、微小割傷、嚴重割傷...
【專利技術屬性】
技術研發人員:林麗卿,鄭玉杲,陳毓華,江淑芳,
申請(專利權)人:信東生技股份有限公司,
類型:發明
國別省市:中國臺灣;71
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