裝有放射性核素的微管及其制造方法及應用技術

發明專利技術涉及醫用植入藥物領域，是用于局部治療的可植入性微管，具體是涉及治療癌癥的裝有放射性核素的微管及其制造方法及應用。本發明專利技術的裝有放射性核素的微管，其特征在于，所述微管填裝有所述放射性核素與載體混合后的填充物。本發明專利技術還涉及裝入放射性核素及/或藥物的微管，其特征在于將放射性核素及/或藥物與載體混合均勻后，填充到微管中，即得到最終微管。本發明專利技術的微管能夠通過控制填充物組成和微管的規格來控制射線活度和吸收劑量，根據現有的植入和影像技術，可以使放射性劑量更為均勻；并且還能根據微管的長度、直徑、填料、封口與否以及開孔與否和微管的降解來控制放射性核素及/或藥物緩釋的速度。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫用植入藥物領域，是用于局部治療的可植入性微管，具體是涉及治療癌癥的裝有放射性核素的微管及其制造方法及應用。
技術介紹
近些年，癌癥已成為人類最大的健康殺手之一，在我國每年約有160萬人患癌癥，死亡人數接近130萬，占總死亡人數的20%左右。在不到20年的時間里，我國癌癥發病率上升了將近70%，據世界衛生組織統計，到2020年全球癌癥發病率將增加50%。?如今，植入型治療癌癥藥物主要有兩種：短距離放射療法和化療局部緩釋劑。短距離放射療法是指輻射源靠近或直接植入病灶部位的放射療法，典型的短距離放射療法使用包括“粒子”和“微球”等輻射源直接植入或注入到腫瘤中。“粒子”和“微球”可包含放射性同位素和放射性標記的化合物，將高劑量的放射源植入到病灶部位而在相鄰正常組織中含量相對很少，短距離放射療法在前列腺癌的應用最早可追溯到1911年。再過去的10年中，由于裝源技術、計算機輔助系統、現代影像技術以及輻射生物學的進步，短距離放射療法已經應用到包括前列腺癌、肝癌、肺癌、胰腺癌以及乳腺癌等腫瘤。短距離放射治療中植入大部分為永久性植入，輻射源被永久性植入一定時間后衰變成為無效的狀態，進而變成無害的狀態，目前已用于植入的放射性核素包括P-32、Sr-89、Y-90、Pd-103、I-125、I-131、Yb-169和Ir-192等。如典型的I-125和Pd-103共同使用的“粒子”，將核素密封在鈦合金金屬粒子中，兩段焊接封口后就可以安全使用，使用時通過穿刺針直接植入到病灶部位，劑量學通過TPS系統使得劑量學分布盡量均勻；另外一種主要放射性藥物是P-32、Y-90、Re-188和Ho-166等“微球”，微球的材料可以是陶瓷、樹脂和玻璃，制作工藝是將放射性同位素的非放前體與陶瓷、樹脂或玻璃混合均勻，通過熔融塑型等方式制作成微球后利用中子轟擊制得“放射性微球”，微球通過介入方式直接注入到腫瘤血管中，微球進入血管后會停留在毛細血管中形成栓塞，從而可以從射線和栓塞兩個方面治療腫瘤。????化療局部緩釋劑是將已經具有較好療效的化療藥物與緩釋輔料混合均勻后，壓制成圓柱狀，通過植入針將緩釋劑直接植入到病灶部位。緩釋輔料主要為可生物降解吸收的聚合物，在其降解吸收的過程中將化療藥物緩慢的釋放到病灶部位，既提高了腫瘤局部的藥物濃度，又降低了藥物在體內循環系統中的藥物濃度，從而明顯降低全身毒性，減免了病人的痛苦。上述幾種方法已經在腫瘤的治療中已廣泛應用，它們在解決了減少對正常組織的傷害、減少了病人痛苦以及為不能手術的病人提供了不同的治療方案等問題的同時，依然存在著諸多問題，如劑量學分布不均、放射性表面污染難以去除、緩釋劑緩釋速度的控制以及藥物植入時操作難度大等。
技術實現思路
本專利技術涉及裝有放射性核素的微管及其制造方法及應用,主要是所述微管填裝有所述放射性核素與載體混合后的填充物。????本專利技術還涉及一種裝入放射性核素及/或藥物的微管，其特征在于將放射性核素及/或藥物與載體混合均勻后，填充到微管中，得到最終微管。本專利技術主要涉及以下技術方案:1、裝有放射性核素的微管，其特征在于，所述微管填裝有所述放射性核素與載體混合后的填充物。2、如上述1所述的微管，其特征在于，所述放射性核素選自Na-24、Mg-28、P-32、P-33、S-35、K-42、K-43、Ca-47、Sc-47、Sc-48、Fe-59、Ni-66、Cu-67、Ga-72、As-72、As-76、Rb-86、Sr-89、Y-90、Y-91、Zr-95、Zr-97、Nb-96、Mo-99、Pd-103、Pd-109、In-111、Ag-111、Sn-125、Sb-122、Sb-126、Sb-127、Te-125、I-125、I-131、Cs-131、Xe-133、Ba-140、La-140、Ce-141、Ce-143、Pm-148、Pm-149、Sm-153、Eu-156、Ho-166、Dy-166、Er-172、Tm-172、Yb-175、Lu-169、Lu-177、Re-186、Re-188、Ir-192、Os-193、Au-198、Bi-210、Ac-226和Np-238含β和γ中的一種或多種核素的組合；所述載體選自高分子材料、天然生物材料、含活性官能團的有機化合物、無機鹽、分散劑和溶劑中的一種或多種的組合；所述填充物選自固態和液態的任一種；固態填充物包括粉末、微球、規則和不規則顆粒；液態填充物包括溶液、懸浮液、凝膠、乳濁液和膠體。3、如上述1或2所述的微管，其特征在于，所述微管的總長0.1～10cm，外徑0.01～1cm，壁厚0.005～0.5cm，內徑0.01～1cm；單個微管的放射性核素放射活度為0.01～5mCi；所述微管中的放射性核素放射距離在0～5cm之間，使所述放射性核素的劑量強度可控而且劑量分布均勻。4、如上述1～3中任一項所述的微管，其特征在于，所述微管包含封口及/或不封口，并且微管本身設計有孔或不設計孔;封口的微管或微管本身不設計孔的微管使微管內的填充物不泄露污染，并且延長填充物的緩釋速度和效果；不封口的微管或微管本身設計有孔的微管加速填充物的緩釋速度和效果；制作微管的材料包含有機高分子材料及/或金屬材料；所述有機高分子材料選自三亞甲基碳酸酯、對二氧環己酮、聚己內酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乳酸、聚乙交酯和聚乙丙交酯共聚物的任一種及/或其組合；所述金屬材料選自鎂合金和鈦合金的任一種及/或其組合。5、如上述1～4中任一項所述的微管，其特征在于，所述微管還含有藥物，所述藥物與所述填充物的比例以質量比為1～30%；所述藥物包括化療藥物、消炎藥、止疼藥、中成藥；所述化療藥物選自卡莫司汀、洛莫司汀、尼莫司汀、環磷酰胺、異環磷酰胺、甘磷酰芥、去氧氟鳥苷、多西氟鳥啶、5-氟尿嘧啶、巰嘌呤、硫鳥嘌呤、氟鳥苷、替加氟、吉西他濱、卡莫氟、羥基脲、甲氨蝶呤、優福定、安西他濱、放線菌素D、多柔比星、柔紅霉素、表柔比星、絲裂霉素、培洛霉素、平陽霉素、吡柔比星、伊立替康、三尖杉酯堿、羥基喜樹堿、長春瑞賓、紫杉醇、泰索帝、拓撲替康、長春新堿、長春地辛、長春酰胺、長春堿、替尼泊苷、依托泊苷、阿他美坦、阿那曲唑、氨魯米特、來曲唑、福美坦、甲他孕酮、他莫昔芬、抑乳癌、門冬酰胺酶、卡鉑、順鉑、達卡巴嗪、奧沙利鉑、樂沙定、可鉑奧沙、米托蒽醌、丙卡巴肼之一或其組合；所述消炎藥選自青霉素類、頭抱菌素類、氨基糖苷類、大環內酯類、四環素類、喹諾酮類、磺胺類之一或其組合；所述止疼藥選自阿司匹林、消炎痛、保泰松、撲熱息痛、曲馬多、嗎啡之一或其組合。6、如上述1～5中任一項所述的微管的制造方法，其特征在于，包括將所述放射性核素與載體混合的方法過程以及混合后的填充物填裝入微管的步驟。7、如上述6所述的微管的制造方法，其特征在于，所述微管的制造方法還包含封口及/或不封口的步驟；并且所述微管的制造方法還包含在所述微管上設計有孔或不設計孔的步驟；所述填充物選自固態和液態的任一種，固態填充物有粉劑、顆粒、不規則固體或柱狀，本文檔來自技高網...

【技術保護點】
裝有放射性核素的微管，其特征在于，所述微管填裝有所述放射性核素與載體混合后的填充物。

【技術特征摘要】
1.裝有放射性核素的微管，其特征在于，所述微管填裝有所述放射性核素與載體混合后的填充物。
2.如權利要求1所述的微管，其特征在于，所述放射性核素選自Na-24、Mg-28、P-32、P-33、S-35、K-42、K-43、Ca-47、Sc-47、Sc-48、Fe-59、Ni-66、Cu-67、Ga-72、As-72、As-76、Rb-86、Sr-89、Y-90、Y-91、Zr-95、Zr-97、Nb-96、Mo-99、Pd-103、Pd-109、In-111、Ag-111、Sn-125、Sb-122、Sb-126、Sb-127、Te-125、I-125、I-131、Cs-131、Xe-133、Ba-140、La-140、Ce-141、Ce-143、Pm-148、Pm-149、Sm-153、Eu-156、Ho-166、Dy-166、Er-172、Tm-172、Yb-175、Lu-169、Lu-177、Re-186、Re-188、Ir-192、Os-193、Au-198、Bi-210、Ac-226和Np-238含β和γ中的一種或多種核素的組合；所述載體選自高分子材料、天然生物材料、含活性官能團的有機化合物、無機鹽、分散劑和溶劑中的一種或多種的組合；所述填充物選自固態和液態的任一種；固態填充物包括粉末、微球、規則和不規則顆粒；液態填充物包括溶液、懸浮液、凝膠、乳濁液和膠體。
3.如權利要求1或2所述的微管，其特征在于，所述微管的總長0.1～10cm，外徑0.01～1cm，壁厚0.005～0.5cm，內徑0.01～1cm；單個微管的放射性核素放射活度為0.01～5mCi；所述微管中的放射性核素放射距離在0～5cm之間，使所述放射性核素的劑量強度可控而且劑量分布均勻。
4.如權利要求1～3中任一項所述的微管，其特征在于，所述微管包含封口及/或不封口，并且微管本身設計有孔或不設計孔;封口的微管或微管本身不設計孔的微管使微管內的填充物不泄露污染，并且延長填充物的緩釋速度和速率；不封口的微管或微管本身設計有孔的微管加速填充物的緩釋速度和速率；制作微管的材料包含有機高分子材料及/或金屬材料；所述有機高分子材料選自聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乳酸、聚乙交酯和聚乙丙交酯共聚物的任一種及/或其組合；所述金屬材料選自鎂合金和鈦合金的任一種及/或其組合。
5.如權利要求1～4中任一項所述的微管，其特征在于，所述微管還含有藥物，所述藥物與所述填充物的比例以質量比為1～30%；所述藥物包括化療藥物、消炎藥、止疼藥、中成藥；所述化療藥物選自卡莫司汀、洛莫司汀、尼莫司汀、環磷酰胺、異環磷酰胺、甘磷酰芥、去氧氟鳥苷、多西氟鳥啶、5-氟尿嘧啶、巰嘌呤、硫鳥嘌呤、氟鳥苷、替加氟、吉西他濱、卡莫氟、羥基脲、甲氨蝶呤、優福定、安西他濱、放線菌素D、多柔比星、柔紅霉素、表柔比星、絲裂霉素、培洛霉素、平陽霉素、吡柔比星、伊立替康、三尖杉酯堿、羥基喜樹堿、長春瑞賓、紫杉醇、泰索帝、拓撲替康、長春新堿、長春地辛、長春酰胺、長春堿、替尼泊苷、依托泊苷、阿他美坦、阿那曲唑、氨魯米特、來曲唑、福美坦、甲他孕酮、他莫昔芬、抑乳癌、門冬酰胺酶、卡鉑、順鉑、達卡巴嗪、奧沙利鉑、樂沙定、可鉑奧沙、米托蒽醌、丙卡巴肼之一或其組合；所述消炎藥選自青霉素類、頭抱菌素類、氨基糖苷類、大環內酯類、四環素類、喹諾酮類、磺胺類之一或其組合；所述止疼藥選自阿司匹林、消炎痛、保泰松、撲熱息痛、曲馬多、嗎啡之一或其組合。
6.如權利要求1～5中任一項所述的微管的制造方法，其特征在于，包括將所述放射性核素與載體混合的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：韓東喬，王鋮鍇，
申請(專利權)人：成都維寧生物技術有限公司，韓東喬，
類型：發明
國別省市：四川;51