本發明專利技術的目的在于提供一種治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑、制備方法及其應用，其特征在于：其由藥物組合物、包衣材料和藥用輔料組成，所述藥物組合物由諾氟沙星和鹽酸小檗堿組成，所述包衣材料為β環糊精；藥物組合物和包衣材料的質量比為2:1。該口服制劑采用諾氟沙星與鹽酸小檗堿聯合用藥，經過配合物的包裹能夠在不影響抑菌效果的情況下顯著改善其適口性，可以開發成經消化道給藥的新制劑，方便給藥。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于畜禽養殖領域，特別提供一種治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑、 制備方法及其應用。
技術介紹
諾氟沙星是動物專用喹諾酮類抗生素品種，具有廣譜殺菌作用，對靜止期和生長 期的細菌均有效。對多種革蘭氏陰性桿菌和球菌有良好的抗菌作用，對絕大多數敏感菌菌 株的MIC均低于1 μ g/ml，目前諾氟沙星廣泛應用于畜禽養殖領域用于治療動物細菌性感 染。 鹽酸小檗堿又名黃連素，為黃連、黃柏、三顆針等中藥材中提取的生物堿，其抗菌 譜廣，體外對多種革蘭陽性及陰性菌均具有抑菌作用，其中對溶血性鏈球菌、金葡菌、霍亂 弧菌、腦膜炎球菌、志賀痢疾桿菌、傷寒桿菌等有較強的抑制作用，低濃度時抑菌，高濃度時 殺菌。對流感病毒、阿米巴原蟲、鉤端螺旋體、某些皮膚真菌也有一定的抑制作用。 目前動物細菌性腸道疾病多發，在治療畜禽感染細菌性腸道疾病的過程中會出現 細菌的耐藥性問題，單獨使用一種抗菌藥物不足以有效治療畜禽細菌性腸道疾病。另外，在 眾多的給藥途徑中，口服是使用最廣泛也是最方便的給藥途徑，然而諾氟沙星與鹽酸小檗 堿食口性均很差，極苦，無法口服給藥或通過拌料給藥，因此，長期以來兩者在畜禽養殖領 域的應用僅限于注射劑。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑、制備方法及其 應用，該口服制劑采用諾氟沙星與鹽酸小檗堿聯合用藥，經過配合物的包裹能夠在不影響 抑菌效果的情況下顯著改善其適口性，可以開發成經消化道給藥的新制劑，方便給藥。 本專利技術具體提供了一種治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其特征在于：其由 藥物組合物、包衣材料和藥用輔料組成，所述藥物組合物由諾氟沙星和鹽酸小檗堿組成，所 述包衣材料為β環糊精；藥物組合物和包衣材料的質量比為5-2:1。 本專利技術所述治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其特征在于：諾氟沙星和鹽酸 小檗堿的質量比為9:2。 本專利技術所述治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其特征在于：所述口服制劑中 還有藥用輔料，該藥用輔料為填充劑、崩解劑、潤濕劑、增塑劑之一種或多種。優先選擇淀 粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、交聯聚維酮、乙醇、甲基纖維素、PEG6000之一種或多種。藥 用輔料與藥物組合物的質量比為1:2?10 本專利技術所述的口服制劑可經口灌服、經飼料或飲水給藥，具體為粉散劑、顆粒劑、 混懸劑、乳劑、片劑或丸劑。 本專利技術還提供了所述治療畜禽細菌性腸道疾病口服制劑的制備方法，其特征在 于，具體步驟如下： ①將諾氟沙星、鹽酸小檗堿粉碎后裝入制粒機內，調整進風溫度75?89°C，出風 溫度53?67 °C，控制風機頻率在40?50Hz，使物料在制粒機內上下混合并加熱，噴入淀粉 水溶液，調整霧化壓力至〇. 2Mpa-0. 4Mpa，繼續加熱使物料中的水份揮發； ②將步驟①中的物料繼續加熱，使其保持上下浮動狀態，將β環糊精水溶液噴入 制粒機內，使β環糊精均勻包裹在物料表面，烘干后過標準4號篩； ③將步驟②中的物料與藥用輔料混合、過篩后包裝即得。 其中步驟①中進風溫度優選為82±2°C，出風溫度優選為60±2°C，控制風機頻率 優選為45Hz。 本專利技術所述口服制劑可以應用于治療畜禽細菌性腸道疾病中，其用量為每 100kg-200kg飼料中添加9g諾氟沙星和2g鹽酸小檗堿。 本專利技術聯合使用諾氟沙星與鹽酸小檗堿，使其具有協同、增效的作用，并且通過調 整劑型從而更改給藥方式，經藥物代謝動力學和人工發病治療實驗，證明本專利技術所述包衣 材料不影響藥物的生物利用度，且該口服制劑制備方法簡單，適合大批量生產，可以開發成 經消化道給藥途徑的新制劑。 【具體實施方式】 實施例1 一種治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其制備步驟如下： ①將諾氟沙星、鹽酸小檗堿粉碎后裝入制粒機內（諾氟沙星和鹽酸小檗堿的質量 比為9:2,調整進風溫度為82°C，出風溫度60°C，控制風機頻率在45Hz，使物料在制粒機內 上下混合并加熱，噴入淀粉水溶液，調整霧化壓力至〇. 2Mpa-0. 4Mpa，繼續加熱使物料中的 水份揮發； ②將步驟①所得物料繼續加熱，使其保持上下浮動狀態，將β環糊精水溶液噴入 制粒機內（β環糊精與藥物組合的質量比為1:2)，使β環糊精均勻包裹在物料表面，烘干 后過標準4號篩； ③將步驟②中的物料與蔗糖混合、過篩后包裝。 所得片劑經過配合物的包裹后顯著改善適口性，并且不影響抑菌效果，藥物代謝 動力學和人工發病治療試驗均證明諾氟沙星與鹽酸小檗堿經配合物包裹后不影響其生物 利用度。 實施例2 與實施例1的不同之處在于調整進風溫度76°C，出風溫度54°C，控制風機頻率在 41Hz，制成粉散劑。 實施例3 與實施例1的不同之處在于調整進風溫度88°C，出風溫度66°C，控制風機頻率在 49Hz，制成乳劑。 實施例4 與實施例1的不同之處在于調整進風溫度84°C，出風溫度62°C，控制風機頻率在 43Hz，制成顆粒劑。 實施例5 與實施例1的不同之處在于調整進風溫度86°C，出風溫度64°C，控制風機頻率在 42Hz，制成混懸劑。 實施例6 與實施例1的不同之處在于調整進風溫度87°C，出風溫度65°C，控制風機頻率在 48Hz，制成丸劑。 實施例7 與實施例1的不同之處在于調整進風溫度80°C，出風溫度59°C，控制風機頻率在 46Hz。 實施例8 與實施例1的不同之處在于調整進風溫度79°C，出風溫度63°C，控制風機頻率在 47Hz。 實施例9 實驗動物為20日齡雞，雞群有腹瀉癥狀，出現零星死亡，診斷為大腸桿菌病。將發 病雞群按體重隨機分為8組，每組100只，分別在飼料中添加實施例1、2所制藥物以及鹽酸 小檗堿，連續給藥五天，每天一次，給藥劑量及實驗結果如表1所示（空白對照組為正常喂 食，未加入藥物）。 表1雞群喂食藥物后的治療結果 本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其特征在于：其由藥物組合物、包衣材料和藥用輔料組成，所述藥物組合物由諾氟沙星和鹽酸小檗堿組成，所述包衣材料為β環糊精；藥物組合物和包衣材料的質量比為5?2:1。
【技術特征摘要】
1. 一種治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其特征在于：其由藥物組合物、包衣材 料和藥用輔料組成，所述藥物組合物由諾氟沙星和鹽酸小檗堿組成，所述包衣材料為0環 糊精；藥物組合物和包衣材料的質量比為5-2:1。2. 按照權利要求1所述治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其特征在于：諾氟沙星 和鹽酸小檗堿的質量比為9:2。3. 按照權利要求1所述治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其特征在于：所述口服 制劑中還有藥用輔料，該藥用輔料為填充劑、崩解劑、潤濕劑、增塑劑之一種或多種；藥用輔 料與藥物組合物的質量比為1:2?10。4. 按照權利要求3所述治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其特征在于：所述藥用 輔料為淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、交聯聚維酮、乙醇、甲基纖維素、PEG6000之一種或 多種。5. 按照權利要求1所述治療畜禽細菌性腸道疾病的口服制劑，其特征在于：所述的口 服制劑為粉散劑、顆粒劑、混懸劑、乳劑、片劑或丸劑。6. -種權利要求1所述治療畜禽細菌性...
【專利技術屬性】
技術研發人員：王彥明，
申請(專利權)人：遼寧宏泰藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：遼寧;21
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