一種用于熱毒蘊結型痤瘡的外用中藥組合物制造技術

本發明專利技術涉及一種用于熱毒蘊結型痤瘡的外用中藥組合物，該外用中藥組合物由以下重量百分比的中藥提取物制成：穿心蓮提取物25～35％，蒲公英提取物25～35％，野菊花提取物25～35％，白鮮皮提取物10～20％，其中，所述的中藥提取物是按生藥量計濃度均為1g/ml醇提物。本發明專利技術所述的外用藥物具有清熱解毒、抑菌殺蟲的功效，用于毒蘊結型痤瘡效果顯著。

【技術實現步驟摘要】
一種用于熱毒蘊結型痤瘡的外用中藥組合物
本專利技術涉及醫用配制品，具體涉及以中藥材原料藥制成的外用藥物制劑。
技術介紹
痤瘡，俗稱“青春痘”、“粉刺”，是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病，以粉刺、丘疹、膿皰、結節等為其特征，常伴皮脂溢出,多發生于青春期男女。中醫認為熱毒蘊結痤瘡發生的病因多由于過食辛辣肥甘厚味，助濕化熱，濕熱互結，不能下達，上蒸顏面而致。西醫學認為除內分泌失調，雄性激素分泌旺盛引起外還與一些病原菌感染有關，比如糠秕孢子菌、痤瘡丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌及螨蟲等。南方地區地處濕熱之地，雨濕較盛且氣候炎熱，熱毒蘊結，痤瘡多發、常見。專利技術人實踐中發現現有技術還存在以下問題：氯霉素屬于抗生素類，長期使用會刺激皮膚，引起接觸性皮炎，表現為紅斑、水腫、糜爛、脫屑、滲出、瘙癢、灼熱等；長期大面積使用含激素的化妝品，激素會通過皮膚吸收入人體，抑制腦垂體軸，導致體內激素水平紊亂，誘發或加重糖尿病、高血壓，降低身體抵抗力，更易被病菌、細菌、真菌感染，對敏感個人還會造成骨頭壞死。公開號為CN1562324A的專利技術專利申請公開了一種治療濕疹的外用藥物，該外用藥物由于金銀花、白花蛇舌草、黃芪、野菊花、穿心蓮等24味中草藥碾成細粉加入酒精浸泡制成。該專利申請所述的外用藥物雖然可治療濕疹、皮炎、痤瘡等，但該藥物不僅藥味太多，而且熱毒蘊結型痤瘡的效果仍不夠理想。
技術實現思路
本專利技術所要解決的技術問題是提供一種用于熱毒蘊結型痤瘡的外用中藥組合物，該組合物用于熱毒蘊結型痤瘡的效果顯著。本專利技術解決上述技術問題的方案如下所述：一種用于熱毒蘊結型痤瘡的外用中藥組合物，其特征在于，該外用組合物由以下重量百分比的中藥提取物制成：穿心蓮提取物25～35％，蒲公英提取物25～35％，野菊花提取物25～35％，白鮮皮提取物10～20％；其中，所述的有效成分由以下方法制備得到：取穿心蓮以重量計加入6倍體積濃度為80％的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至40℃回流提取2-4小時，過濾；按濾液的重量加入8％的活性炭粉，40℃恒溫攪拌30-50分鐘，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得穿心蓮提取物；取蒲公英以重量計加入6倍體積濃度為80％酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至微沸回流提取2-4小時，過濾；按濾液的重量加入8％的活性炭粉，40℃恒溫攪拌30-50分鐘，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得蒲公英提取物；取野菊花以重量計加入6倍體積濃度為60％的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至微沸回流提取2-4小時，過濾；按濾液的重量加入8％的活性炭粉，40℃恒溫攪拌30-50分鐘，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得野菊花提取物；取白鮮皮以重量計加入6倍體積濃度為95％的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至微沸回流提取2-4小時，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得白鮮皮提取物。上述治療熱毒蘊結型痤瘡的外用藥物，所述中藥提取物的最佳配比為：穿心蓮提取物28％，蒲公英提取物28％，野菊花提取物28％，白鮮皮提取物16％。本專利技術所述外用組合物可以是洗劑、軟膏劑、霜劑或涂膜劑。本專利技術所述的中藥組合物以穿心蓮、蒲公英、野菊花為主，白鮮皮為輔。所述組合物中穿心蓮性寒味苦，有清熱解毒、涼血消腫的功效，蒲公英有清熱解毒，利尿散結等功效，野菊花清熱解毒，三者合為君藥，共湊清熱，瀉火毒之效；白鮮皮燥濕解毒為臣，加強清熱燥濕；諸藥共奏清熱燥濕解毒之效。本專利技術組合物對熱毒蘊結型痤瘡的效果，可通過下述臨床統計報告得到進一步證實。1.案例概況：自2013年4月至2013年12月對120例熱毒蘊結型痤瘡患者，采用隨機表法隨機分為實驗組、對照組1和對照組2，每組50例。3組共150例，其中，有男69例，女51例；年齡最小15歲，最大35歲，平均21.3歲；病程最短1個月，最長5年。按病情分級分：輕度1級12例，2級15例，3級25例；中度4級33例，5級27例，6級8例。各組年齡經t檢驗、性別經χ2檢驗、病情分級經多個獨立樣本非參數檢驗，均無顯著性差異，具有可比性。上述3組所用藥物分別為：實驗組：下述實施例的軟膏劑；對照組1：按公開號為CN1562324A的專利技術專利申請所公開的處方，取金銀花15g、百花蛇舌草10g、黃芪15g、野菊花10g、穿心蓮10g、白術10g、淡竹葉8g、半邊蓮10g、牛黃5g、寒水石10g、生姜皮10g、當歸10g、土茯苓15g、珍珠粉10g、連翹10g、白鮮皮10g、枸杞子10g、知母10g、銀柴胡10g、丹參10g、紫草5g、蒲公英10g、黨參10g和甘草10g碾成細粉，然后用醫用酒精1000g浸泡，15天以后，取其酒精藥液；對照組2：外用氯霉素。2.病例納入標準：(1)熱毒蘊結型痤瘡：皮膚油膩，間有膿皰、結節，或見膿皰囊腫，病情纏綿，皮疹此起彼伏等；(2)男、女自愿受試者；(3)進入試驗2周內未口服或外用其它治療痤瘡藥物者。3.剔除標準：(1)過敏體質或對實驗樣本過敏者；(2)合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者；(3)化學物質所致的職業性痤瘡，藥物引起的痤瘡；(4)同時使用其它可影響痤瘡病情及療效觀察的藥物者；(5)妊娠或哺乳期婦女；(6)治療期間同時內服外用其它治療痤瘡藥物者，未能完成療程者。4.治療方法：①實驗組每天洗凈面部后，將軟膏均勻涂于患處，每天早中晚各一次；②對照組1每天早中晚用酒精藥液各搽一次；對照組2外用氯霉素，每日3次早中晚各1次。各組均4周為1個療程，3個療程后觀察統計療效。5.病情分級及療效判定標準：參照中華醫學美學與美容學分會皮膚美容學組.尋常痤瘡分級和療效標準初步制定(中華醫學美容雜志，1998，4(1):41)。(1)分級標準(3度9級分類法)：以一側面部(右或左)粉刺、丘疹、膿皰個數計算。輕度：1級少于25個，2級26～50個，3級51～75個；中度：4級76～100個，5級多于100個，6級伴有1～2個結節或囊腫；重度：7級伴有3～5個結節或囊腫，8級伴有6個以上結節或囊腫，9級結節、囊腫伴肥厚性瘢痕或竇道。(2)評分標準：治療前3度9級，每1級評為1分；治療后，每降低1級減去1分，若全部消失則為0分；療效指數＝(療前分數-療后分數)/療前指數×100％。若治療后仍為原級，但有所減輕，則可計算小分，每好轉10％可減去0.1分。皮損計數部位選右或左側面部，以中心線劃界，包括半側額部、顴部、頰部、頦部和頜部總和計算。非活動性病變，包括色素沉著、坑點狀瘢痕、碎冰錐樣瘢痕，不作評分指數。(3)療效標準：分為4級。療效指數達95％以上為臨床治愈；療效指數60％～95％為顯效；療效指數20％～59％為有效；療效指數<20％為無效。6.統計學處理：采用SPSS10.0統計軟件，計量資料比較采用單向方差分析,計數資料比較采用多個獨立樣本非參數檢驗。7.結果:表1各組起效時間比較(單位：天)與對照組1相比較*P<0.05。表2各組臨床療效比較與對照組1相比較，P<0.05。以臨床治愈、顯效與有效的和作為總有效率計算的數據基礎，實驗組為87.5％，對照組1為70％，對照組2為90％，與對照組1相比較，經Friedman檢驗，實驗組與對照組1差異具有顯著性本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于熱毒蘊結型痤瘡的外用中藥組合物，其特征在于，該外用中藥組合物由以下重量百分比的中藥提取物制成：穿心蓮提取物25～35％，蒲公英提取物25～35％，野菊花提取物25～35％，白鮮皮提取物10～20％；其中，所述的有效成分由以下方法制備得到：取穿心蓮以重量計加入6倍體積濃度為80％的酒精浸泡20?40分鐘，然后加熱至40℃回流提取2?4小時，過濾；按濾液的重量加入8％的活性炭粉，40℃恒溫攪拌30?50分鐘，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得穿心蓮提取物；取蒲公英以重量計加入6倍體積濃度為80％酒精浸泡20?40分鐘，然后加熱至微沸回流提取2?4小時，過濾；按濾液的重量加入8％的活性炭粉，40℃恒溫攪拌30?50分鐘，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得蒲公英提取物；取野菊花以重量計加入6倍體積濃度為60％的酒精浸泡20?40分鐘，然后加熱至微沸回流提取2?4小時，過濾；按濾液的重量加入8％的活性炭粉，40℃恒溫攪拌30?50分鐘，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得野菊花提取物；取白鮮皮以重量計加入6倍體積濃度為95％的酒精浸泡20?40分鐘，然后加熱至微沸回流提取2?4小時，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得白鮮皮提取物。...

【技術特征摘要】
1.一種用于熱毒蘊結型痤瘡的外用中藥組合物，其特征在于，該外用中藥組合物由以下重量百分比的中藥提取物制成：穿心蓮提取物25～35％，蒲公英提取物25～35％，野菊花提取物25～35％，白鮮皮提取物10～20％；其中，所述的中藥提取物由以下方法制備得到：取穿心蓮以重量計加入6倍體積濃度為80％的酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至40℃回流提取2-4小時，過濾；按濾液的重量加入8％的活性炭粉，40℃恒溫攪拌30-50分鐘，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得穿心蓮提取物；取蒲公英以重量計加入6倍體積濃度為80％酒精浸泡20-40分鐘，然后加熱至微沸回流提取2-4小時，過濾；按濾液的重量加入8％的活性炭粉，40℃恒溫攪拌30-50分鐘，過濾；按生藥量計將濾液濃縮至1g/ml，即得蒲公英提取物；取野菊...

【專利技術屬性】
技術研發人員：麻睿，張榕文，
申請(專利權)人：麻睿，
類型：發明
國別省市：廣東;44