治療阿爾茨海默病的中藥組合物、其制備方法和用途技術

本發明專利技術公開了一種治療阿爾茨海默病的中藥組合物、其制備方法和用途。本發明專利技術的一種治療阿爾茨海默病的中藥組合物，由以下重量份的各原料藥組成：通天草25-35份，地龍15-25份，丹參10-20份，赤芍10-20份，三七5-10份，水紅花子5-15份以及甘草5-15份。本發明專利技術的組合物其全方具有活血祛瘀、理氣通絡之功，經臨床驗證療效滿意。同時，本發明專利技術通過研究該中藥組合物對阿爾茨海默病動物模型的抗阿爾茨海默病作用及作用機制，為進一步研發治療阿爾茨海默病的中藥新藥提供了客觀依據。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種中藥組合物及其制備方法和用途，特別涉及一種用于治療阿爾茨 海默病的中藥組合物及其制備方法和用途，本專利技術屬于中藥

技術介紹
隨著社會的發展和人口的老齡化，老年人的精神衛生方面的疾病日益突出，尤其 危害最嚴重的阿爾茨海默病病人越來越多，阿爾茨海默病的發病隨年齡的增長而增加。目 前，世界上阿爾茨海默病的發病率男性為30. 5%。，女性為48. 2%。，美國85歲以上癡呆發病 率達47. 2%。。在西方國家里，阿爾茨海默病正逐漸取代卒中，位居神經科疾病之首。我國阿 爾茨海默病的病人總數已占世界第一位，預期到2050年，我國65歲以上和80歲以上的老 年人和高齡老人將占總人口的35%。和22%。，屆時，AD患者可達到2500萬。現在我國60歲 以上人口已超過10%。，跨入老齡化國家。我國65歲以上老年人群阿爾茨海默病的發病率達 到4. 5%。，75歲以上為11%。，85歲以上高于30%。，估計阿爾茨海默病病人約有540萬?720 萬，其中約有〇. 1%。?7. 2%。為嚴重癡呆，必須得到監護性照顧；約有2%。?15%。為輕中度癡 呆，病人過著依賴性的生活。該病嚴重地影響老年人的生活質量，給國家、社會和家庭帶來 沉重的負擔。今后隨著老年人口的增加，患病人數還會繼續增加。因此，對AD病的防治是 一個不容忽視的問題。世界各方面研宄頗多，但至今仍無有效的治療措施。中藥由于其含 有多種化學成分，能夠針對疾病的多個靶點，在治療阿爾茨海默病這種多因素、多病理靶點 的復雜性疾病方面具有獨特的優勢。 大量的臨床和實驗資料顯示，中藥在延緩阿爾茨海默病進程保護神經細胞、抑制 氧化應激反應和抗興奮性毒性等方面研宄取得了一定進展。諸多研宄顯示了中醫藥治療阿 爾茨海默病的潛力和優越性。如果單純用中醫藥能有效控制早期阿爾茨海默病癥狀，將可 避免西藥的毒副作用，大大增強患者服藥的依從性，從而為長期治療阿爾茨海默病，有效控 制阿爾茨海默病進程奠定基礎，這或許是中醫藥治療阿爾茨海默病的發展方向。
技術實現思路
針對現有問題，本專利技術所要解決的技術問題是提供了一種治療阿爾茨海默病的中 藥組合物。全方具有活血化瘀、理氣通絡之功，經臨床驗證療效滿意。 為了達到上述目的，本專利技術所采用的技術手段為： 本專利技術的一種治療阿爾茨海默病的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥組成： 通天草、地龍、丹參、赤芍、三七、水紅花子、甘草。其中，通天草歸脾、腎經，具清熱解毒、利 尿、降逆的功效；地龍性寒，味咸，歸肝、胃、肺、膀胱經，清熱平肝、熄風止痙、通絡除痹；丹 參性味苦，微寒，歸心、肝經，有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩之功效；赤芍味苦，微寒，歸肝 經，清熱涼血，活血祛瘀；三七性溫，味辛，顯著的活血化瘀、消腫定痛；水紅花子具散血消 癥，消積止痛，利水消腫之效，以甘草調和諸味，配伍共奏活血祛瘀、理氣通絡之功。 本專利技術所述的中藥組合物，優選的，由以下重量份的各原料藥組成：通天草25-35 份，地龍15-25份，丹參10-20份，赤芍10-20份，三七5-10份，水紅花子5-15份以及甘草 5-15 份。 更優選的，所述中藥組合物由以下重量份的各原料藥組成：通天草30份，地龍20 份，丹參15份，赤芍15份，三七8份，水紅花子10份以及甘草10份。 所述的原料藥粉碎后加入制劑成型所需的輔料，按照藥物制劑常規方法做成臨床 上適宜的各種制劑。所述的制劑包括水煎劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑或口服液。本專利技術 制劑的制備方法屬于常規制劑方法，在此無庸贅述。 本專利技術的組合物全方具有活血化瘀、理氣通絡之功，經臨床驗證療效滿意。同時， 本專利技術運用先進實驗技術手段對中藥組合物抗阿爾茨海默病作用及機制進行了深入探討。 本專利技術的提出將為研發出作用機制明確、且安全有效的抗阿爾茨海默病中藥新藥奠定基 礎，因此，具有重要的理論意義和廣闊的應用前景。【附圖說明】 圖1為神經元超微結構觀察結果； 圖2為RT-PCR法檢測海馬中β -APPmRNA表達結果； 上圖注：Marker :661nt Ladder ; 1，2, 3,4, 5,6, 7 為 β-actin 內參照； 下圖注！Marker :271nt Ladder ;1，2,3,4, 5,6, 7組分別為正常組、假手術組、模型 組、高、中、低劑量組與腦復康組； 圖3為RT-PCR法檢測海馬中β -APPmRNA表達結果； 注：Marker :313nt Ladder ;1，2,3,4,5,6,7組分別正常對照組、假手術組、模型 組、高、中、低劑量組與腦復康組； 圖4為RT-PCR法檢測海馬中IL-6mRNA表達結果； 注：Marker :384nt Ladder ;1，2,3,4,5,6,7組分別空白對照組、假手術組、模型 組、高、中、低劑量組與腦復康組； 圖5為RT-PCR法檢測海馬中TNF- a mRNA表達結果。 注：Marker :398nt Ladder ;1，2,3,4,5,6,7組分別正常對照組、假手術組、模型 組、高、中、低劑量組與腦復康組TNF a mRNA的表達。【具體實施方式】 下面結合具體實施例來進一步描述本專利技術，本專利技術的優點和特點將會隨著描述而 更為清楚。但實施例僅是范例性的，并不對本專利技術的范圍構成任何限制。本領域技術人員 應該理解的是，在不偏離本專利技術的精神和范圍下可以對本專利技術技術方案的細節和形式進行 修改或替換，但這些修改和替換均落入本專利技術的保護范圍內。 實施例1中藥組合物的制備 由以下重量的各原料藥組成：通天草30g，地龍20g，丹參15g，赤芍15g，三七8g， 水紅花子IOg以及甘草l〇g。 實施例2中藥組合物的制備 由以下重量的各原料藥組成：通天草25g，地龍25g，丹參10g，赤芍20g，三七10g， 水紅花子5g以及甘草15g。 實施例3中藥組合物的制備 由以下重量的各原料藥組成：通天草35g，地龍15g，丹參20g，赤芍10g，三七5,水 紅花子15g以及甘草10g。 實施例4中藥組合物的制備 由以下重量的各原料藥組成：通天草30g，地龍15g，丹參150g，赤芍20g，三七 l〇g，水紅花子IOg以及甘草15g。 實施例5在本專利技術的中藥組合物在臨床上的應用 所用的中藥組合物按照以下方法制備： 按以下重量稱取的各原料藥：通天草30g，地龍20g，丹參15g，赤芍15g，三七8g， 水紅花子IOg以及甘草l〇g。原料藥用蒸餾水浸泡lh，水煎2次，每次30min，兩次煎液混 勻，旋轉蒸發儀分別濃縮至50mL，4°C保存，制成水煎劑，用于以下研宄： 1.資料與方法 I. 1入選標準85例病人均為2012年11月-2015年10月在我院住院和門診治療 的阿爾茨海默病患者。患者診斷依據《中國精神疾病分類方案與診斷標準（CCMD-2)》中阿 爾茨海默病診斷標準。 1.2-般資料設對照組和治療組。見表1 表1兩組臨床資料【主權項】1. 一種治療阿爾茨海默病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的各 原料藥組成：通天草25-35份，地龍15-25份，丹參10-20份，赤芍10-20份，三七5-10份， 水紅花子5-15份以及甘草5-15份。2. 如權利要求1所述的中藥本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療阿爾茨海默病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的各原料藥組成：通天草25?35份，地龍15?25份，丹參10?20份，赤芍10?20份，三七5?10份，水紅花子5?15份以及甘草5?15份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：周忠光，白云，李寶龍，韓玉生，杜徽，
申請(專利權)人：黑龍江儒泰生物制藥有限責任公司，
類型：發明
國別省市：黑龍江;23