一種可回收式的抗菌放射性膽道支架制造技術

本實用新型專利技術提供一種可回收式的抗菌放射性膽道支架，包括:支撐架、回收線，支撐架主體呈中空的網格狀圓柱體結構，支撐架的內表面覆有醫用硅膠薄膜或PTFE薄膜，支撐架的外表面覆有具有抗菌功能的納米銀層和放射性同位素膜，支撐架指向十二指腸的一端安裝有回收線。本實用新型專利技術的有益效果是：支架可通過內鏡技術放置在膽管內，主要用于膽管良性病變的短期支撐引流，當引流結束時，再在內鏡下將其回收，納米銀層具有殺菌效果，放射性同位素膜可以使其在不降低治療效果的前提下，進一步提高了狹窄部位膽管側支循環。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及一種醫療器械，尤其涉及一種膽道支架，具體地說是一種可回收式的抗菌放射性膽道支架。
技術介紹
目前，在膽道以及類似的人體器官中置入支架治療狹窄、梗阻和瘺是一種行之有效的治療方法，它具有創傷小、病人痛苦小，手術費用低的特點，可以避免常規外科手術治療，尤其適用于不宜常規外科手術的患者，可顯著改善患者的生活質量。膽道良性狹窄或膽漏是臨床常見的病癥，造成患者嚴重的黃疸和感染，嚴重的將危及生命，以往這類病人主要通過手術處理。手術中往往需要切除狹窄病灶、修補瘺口和行膽管空腸吻合，手術的創傷較巨，難度較大，帶來的風險較高，此外膽腸短路改變了原有的膽汁生理流向，給術后患者的生活質量帶來困擾。經內鏡放置膽道支架可以有效控制黃疸和膽汁外漏，但傳統的塑料支架口徑較小，治療狹窄的作用有限；普通可膨式金屬膽道支架釋放后往往不能回收，長期留置將造成膽管內組織增生，產生新的狹窄和感染。并且，普通的膽道支架為NiTi合金絲手工編織或機織，植入人體后僅能撐開膽道狹窄部位不能抑制膽道的再狹窄。部分帶有放射性同位素的膽道支架既能抑制膽管內膜增生和腫瘤生長，又能通過放療作用殺死腫瘤細胞，但其未在支架上覆膜，腫瘤會透過支架網孔向內生長能造成膽道再次狹窄。還有技術采用全部覆蓋放射性同位素膜，由于膽道系統的側支循環特別旺盛，此類全覆膜的膽道支架雖然阻斷了腫瘤向膽管內生長的途徑但同時也堵塞了支架長度內的膽道側支循環分支。膽道內的細菌、真菌等病原微生物常常引發病變，導致治療效果不佳。目前市場上大多數的膽道支架都沒有考慮到殺菌效果。因而研制可回收式的，同時具有抗菌效果和放射性的膽道支架將便于膽汁引流，控制黃疸及感染癥狀，促使膽漏愈合和狹窄部位的擴張，縮短治療周期，減輕創傷，恢復其正常的生理功能。同時使其在植入人體后既能有效阻斷了腫瘤向膽管內生長的途徑也讓狹窄部位的膽道側支循環分支得到最大程度的生理功能，且殺菌效果良好。
技術實現思路
本技術的目的在于克服現有技術中的不足之處，提供了一種可回收式的抗菌放射性膽道支架。為了達到上述目的，本技術是通過以下技術方案實現的:一種可回收式的抗菌放射性膽道支架，包括:支撐架、回收線。其特征在于，支撐架主體呈中空的網格狀圓柱體結構，支撐架的內表面覆有醫用硅膠薄膜或PTFE薄膜，支撐架的外表面覆有具有抗菌功能的納米銀層和放射性同位素膜，支撐架指向十二指腸的一端安裝有回收線。進一步所述主體呈中空的網格狀圓柱體結構的支撐架的軸心線為直線、曲線或折線的一種，也可以是所述的二個線形或二個線形以上的組合，相應地所述的圓柱體為直圓柱體、曲柱體、由與折線數量相等的直圓柱體過渡平滑連接而成的折線狀圓柱體，也可為所述柱體的組合。進一步所述支撐架的一端或二端端部呈杯形、球形、蘑菇形、漏斗形、骨頭形、倒置傘形，在所述形狀的端部與主體之間設有過渡區，過渡區上安裝有防滑定位圈。進一步所述納米銀層為多層結構，采用殼聚糖-銀制造。殼聚糖是目前研宄開發最為活躍的天然抗菌劑，殼聚糖作為抗菌材料具有良好的生物相容性，在酸性環境中表現出良好的抑菌殺菌性能，其優異的組裝特性使得各類殼聚糖基復合材料成為近年來的研宄熱點。本技術將具有抗菌功能的納米銀層分為30多層，層層吸附在支架本體表面，具有良好的殺菌功效。進一步所述支架外不全覆設放射性同位素膜，其支架長度每2毫米有5至10個網眼處不覆設放射性同位素膜。進一步所述放射性同位素膜上開有網眼。進一步所述放射性同位素膜為同位素膜。進一步所述回收線沿網格狀圓柱體支撐架端面的網格中穿行成環狀，回收線為由一股或多股低順應性絲狀材料制成的柔索狀結構。本技術具有以下有益效果:本技術的可回收式的抗菌放射性膽道支架，有較大的口徑和持續的徑向支撐力，可有效擴展狹窄部位，促使狹窄緩解消失，并且，支架內部覆有生物相容性佳的有機膜可以減輕組織增生，避免上皮組織向支架臟內生長，便于日后取出，支架外表面覆有的納米銀層和放射性膜，具有良好的殺菌效果，通暢性良好，在不降低治療效果的前提下，進一步提高了狹窄部位膽管側支循環，支架近端的特殊形狀設計及防滑設計便于支架的固定，減少自行移動和滑脫現象的發生。回收線置于十二指腸乳頭外，待支撐期滿可用于收緊支架端部并將其從膽道中移除，而且制造工藝簡單，加工容易，可實現大規模工業化生產，成本較低。【附圖說明】圖1為本技術所提供的膽道支架的結構圖。圖2為本技術所提供的膽道支架的俯視圖。符號說明:1:支撐架2:回收線3:醫用硅膠薄膜或PTFE薄膜4:納米銀層5:放射性同位素膜6:防滑定位圈【具體實施方式】以下結合附圖和實施例對本技術作進一步的描述。作為本技術的一種實施方式，參閱圖1，一種可回收式的抗菌放射性膽道支架，包括:支撐架1、回收線2。支撐架主體呈中空的網格狀圓柱體結構，支撐架的內表面覆有醫用硅膠薄膜或PTFE薄膜3，支撐架的外表面覆有具有抗菌功能的納米銀層4和放射性同位素膜5，支撐架指向十二指腸的一端安裝有回收線2。進一步所述主體呈中空的網格狀圓柱體結構的支撐架I的軸心線為直線、曲線或折線的一種，也可以是所述的二個線形或二個線形以上的組合，相應地所述的圓柱體為直圓柱體、曲柱體、由與折線數量相等的直圓柱體過渡平滑連接而成的折線狀圓柱體，也可為所述柱體的組合。進一步所述支撐架I的一端或二端端部呈杯形、球形、蘑菇形、漏斗形、骨頭形、倒置傘形，在所述形狀的端部與主體之間設有過渡區，過渡區上安裝有防滑定位圈6。進一步所述納米銀層4為多層結構，采用殼聚糖-銀制造。殼聚糖是目前研宄開發最為活躍的天然抗菌劑，殼聚糖作為抗菌材料具有良好的生物相容性，在酸性環境中表現出良好的抑菌殺菌性能，其優異的組裝特性使得各類殼聚糖基復合材料成為近年來的研宄熱點。本技術將具有抗菌功能的納米銀層分為30多層，層層吸附在支架本體表面，具有良好的殺菌功效。進一步所述支架外不全覆設放射性同位素膜5，其支架長度每2毫米有5至10個網眼處不覆設放射性同位素膜。進一步所述放射性同位素膜5上開有網眼。進一步所述放射性同位素膜5為同位素膜。進一步所述回收線2沿網格狀圓柱體支撐架端面的網格中穿行成環狀，回收線為由一股或多股低順應性絲狀材料制成的柔索狀結構。具體制造時，整個支架均采用鈦鎳合金絲材以正反螺旋線的方式沿某一圓柱體(圓柱體的軸心線為直線、曲線、折線或為其組合線)的模具表面纏繞，脫模后形成以菱形網格組成的圓柱體，即支撐架I ;然后進行熱處理定型。支撐架I內表面包覆一層硅膠薄膜或PTEE薄膜3。支撐架I外側覆設有具有抗菌功能的納米銀層4，納米銀層采用殼聚糖-銀制造。在覆設放射性膜時，可采用較少的覆膜料加較多的配比溶液迅速澆筑于支撐架上室溫風干后形成具有間隙網狀結構的放射性同位素膜5。圓柱體支撐架I的一端呈平面形，并安裝有回收線2，回收線先沿網格狀圓柱體支撐架I的網格中穿行成環狀，再收尾拖出。支撐架I的一端可變形為杯形、球形、蘑菇形、漏斗形、骨頭形、倒置傘形等形狀，在變形的過渡區上安裝有防滑定位圈6。綜上所述，本技術僅對可回收式的抗菌放射性膽道支架的一個實施例進行了說明，但是本技術不限于此，本領域技術人員應當知道，在不脫離本技術的權利要求書所記載的保護范圍的情況下可進行本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種可回收式的抗菌放射性膽道支架，包括:支撐架(1)、回收線(2)，其特征在于，支撐架(1)主體呈中空的網格狀圓柱體結構，支撐架(1)的內表面覆有醫用硅膠薄膜或PTFE薄膜(3)，支撐架(1)的外表面覆有具有抗菌功能的納米銀層(4)和放射性同位素膜(5)，支撐架(1)指向十二指腸的一端安裝有回收線(2)。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：王學棟，王宏光，董家鴻，
申請(專利權)人：王學棟，
類型：新型
國別省市：北京;11