一種淀粉基止血海綿及其制備方法技術

本發明專利技術涉及醫用止血用具，具體說是一種淀粉基止血海綿及其制備方法，其原料組成按重量份計，包括如下組分：淀粉，80～95份，羥丙甲纖維素鈣，2～10份，交聯劑，2～5份，增塑劑，1～5份。制備方法包括以下步驟：步驟1，淀粉和羥丙甲纖維素鈣通過交聯劑進行交聯；步驟2，純化處理；步驟3，凍干、滅菌處理后制得淀粉基止血海綿成品。本發明專利技術所述的淀粉基止血海綿及其制備方法，將淀粉與羥丙甲纖維素鈣進行交聯制備了止血海綿，吸水倍率高，成型性能好，強度高不易碎，該止血海綿具有止血、填充、修復等多種功能。

【技術實現步驟摘要】
一種淀粉基止血海綿及其制備方法
本專利技術涉及醫用止血用具，具體說是一種淀粉基止血海綿及其制備方法。
技術介紹
在創傷、手術組織創面及缺損組織的止血、填充、修復中，止血海綿起到重要的作用。現在商品化的主要有四種止血海綿：明膠止血海綿、膠原蛋白止血海綿、殼聚糖止血海綿、PVF止血海綿。明膠止血海綿的缺點是：明膠來源于豬骨或牛骨，引起過敏反應，還有瘋牛病危險，吸水倍率低；膠原蛋白止血海綿的缺點是：膠原蛋白來源于動物骨，引起過敏反應，還有瘋牛病危險，價格貴；殼聚糖止血海綿的缺點是：吸收慢，價格貴；PVF止血海綿的缺點是：含甲醛有毒性，價格貴。淀粉是天然高分子，其植物源性、可被人體吸收，并可以被人體內的淀粉酶分解代謝，不會因過敏引起并發癥，因此在生物醫學有廣闊前景。粉狀淀粉止血材料已在臨床應用，并顯示出優良的止血效果，但也存在使用方面受到一定的限制，因此需要制成海綿狀以擴大臨床應用范圍。目前有關淀粉止血海綿的近幾年專利有以下10件，其申請號為：200710199682.3，200910111407.0，201310017562.2，201310002454.8，201310166946.0，201310170559.4，201310327257.3，201310166878.8，201310166880.5，201310166912.1。這些專利存在的共同缺點是吸水倍率不高，成型性能差，強度低并易碎，甚至會出現淀粉顆粒從海綿上脫落下來的現象，嚴重影響應用。另還有以淀粉為原料制備淀粉發泡體的專利2件，專利CN101003646A公開了一種可發泡生物材料及生物泡沫制品的生產方法，其制備方法是螺桿擠壓，壓延成型為管材或板材，吸水率很低，不是海綿狀，不能作為止血海綿。CN1439033A公開了一種淀粉泡沫體，其制備方法是螺桿擠壓，制備成薄膜或片材，吸水率很低，不是海綿狀，不能作為止血海綿。
技術實現思路
針對現有技術中存在的缺陷，本專利技術的目的在于提供一種淀粉基止血海綿及其制備方法，將淀粉與羥丙甲纖維素鈣進行交聯制備了止血海綿，吸水倍率高，成型性能好，強度高不易碎，該止血海綿具有止血、填充、修復等多種功能。為達到以上目的，本專利技術采取的技術方案是：一種淀粉基止血海綿，其特征在于：其原料組成按重量份計，包括如下組分：淀粉，80～95份，羥丙甲纖維素鈣，2～10份，交聯劑，2～5份，增塑劑，1～5份。在上述技術方案的基礎上，所述淀粉為羧甲基淀粉或羥丙基淀粉。在上述技術方案的基礎上，所述羥丙甲纖維素鈣是由粘度為5cps的羧甲基纖維素和氯化鈣反應制備。在上述技術方案的基礎上，所述交聯劑為三偏磷酸鈉、硼砂、戊二醛、己二酸、環氧氯丙烷中的至少一種，當選用兩種以上時配比任意。在上述技術方案的基礎上，所述增塑劑為乙酰檸檬酸三丁酯、檸檬酸三丁酯、聚乙二醇、甘油中的至少一種，當選用兩種以上時配比任意。一種上述淀粉基止血海綿的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：步驟1，淀粉和羥丙甲纖維素鈣通過交聯劑進行交聯；步驟2，純化處理；步驟3，凍干、滅菌處理后制得淀粉基止血海綿成品。在上述技術方案的基礎上，步驟1的具體步驟為：按淀粉和純水的質量體積比為1：5～20，將淀粉加入純水中，室溫下充分攪拌得淀粉混懸液，按配比向淀粉混懸液中加入羥丙甲纖維素鈣，室溫下充分攪拌得淀粉和羥丙甲纖維素鈣混合混懸液；按配比將交聯劑加入淀粉和羥丙甲纖維素鈣混合混懸液中，然后用5％的氫氧化鈉溶液調pH為10，在40～60℃下充分攪拌2～3小時，使淀粉和羥丙甲纖維素鈣交聯，反應結束后用醋酸調pH為6.3～7.5，得淀粉和羥丙甲纖維素鈣交聯物料液。在上述技術方案的基礎上，步驟2的具體步驟為：按配比向淀粉和羥丙甲纖維素鈣交聯物料液中加入增塑劑，攪拌至少1小時，降至室溫，離心，用純水洗滌精制，完成純化處理，得固體純化料。在上述技術方案的基礎上，步驟3的具體步驟為：向固體純化料中加入純水配成2～8％的混懸液，將混懸液分裝到凍干盤中，凍干后即得淀粉基止血海綿，滅菌處理得成品。在上述技術方案的基礎上，所述凍干的具體工藝條件及步驟為：在-40℃的條件下預凍8小時，然后再放入冷凍干燥機中，在-60℃、真空度≤10Pa下冷凍干燥20小時。本專利技術所述的淀粉基止血海綿及其制備方法，將淀粉與羥丙甲纖維素鈣進行交聯制備了止血海綿，吸水倍率高，成型性能好，強度高不易碎，該止血海綿具有止血、填充、修復等多種功能。本專利技術所述的淀粉基止血海綿及其制備方法，吸液率高，止血快，止血效果好，且無動物源性提取物，同時解決了現有的淀粉海綿質地松脆易碎的缺點。具體實施方式本專利技術所述的淀粉基止血海綿，其原料組成按重量份計，包括如下組分：淀粉，80～95份，羥丙甲纖維素鈣，2～10份，交聯劑，2～5份，增塑劑，1～5份。在上述技術方案的基礎上，所述淀粉為羧甲基淀粉或羥丙基淀粉。在上述技術方案的基礎上，所述羥丙甲纖維素鈣是由粘度為5cps的羧甲基纖維素和氯化鈣反應制備。制備羥丙甲纖維素鈣的各組分，按質量份數計，包括：濃度為50～80％(質量百分比)的乙醇水溶液100份，粘度為5cps的羧甲基纖維素15～45份，氯化鈣2～10份。所述羥丙甲纖維素鈣的具體制備方法如下：按質量份數，在100份濃度為50～80％(質量百分比)的乙醇水溶液中，加入15～45份的羧甲基纖維素并攪拌均勻，然后加入2～10份的氯化鈣并攪拌均勻，加熱維持溫度為50～80℃，反應1～5h，反應后離心得沉淀物，對沉淀物用濃度為75％(質量百分比)的乙醇洗滌、離心兩次，然后在80℃干燥，經超細粉碎機超細粉碎得2000目的羥丙甲纖維素鈣。在上述技術方案的基礎上，所述交聯劑為三偏磷酸鈉、硼砂、戊二醛、己二酸、環氧氯丙烷中的至少一種，當選用兩種以上時配比任意。在上述技術方案的基礎上，所述增塑劑為乙酰檸檬酸三丁酯、檸檬酸三丁酯、聚乙二醇、甘油中的至少一種，當選用兩種以上時配比任意。如上所述配比的淀粉基止血海綿，其制備方法包括以下步驟：步驟1，淀粉和羥丙甲纖維素鈣通過交聯劑進行交聯；步驟2，純化處理；步驟3，凍干、滅菌處理后制得淀粉基止血海綿成品。制得淀粉基止血海綿成品的用途可以是：在創傷、手術組織創面及缺損組織的止血、填充、修復及防止粘連領域的應用。在上述技術方案的基礎上，步驟1的具體步驟為：按淀粉和純水的質量體積比為1：5～20，將淀粉加入純水中，室溫下充分攪拌得淀粉混懸液，按配比向淀粉混懸液中加入羥丙甲纖維素鈣，室溫下充分攪拌得淀粉和羥丙甲纖維素鈣混合混懸液；按配比將交聯劑加入淀粉和羥丙甲纖維素鈣混合混懸液中，然后用5％(質量百分比)的氫氧化鈉溶液調pH為10，在40～60℃下充分攪拌2～3小時，使淀粉和羥丙甲纖維素鈣交聯，反應結束后用醋酸調pH為6.3～7.5，得淀粉和羥丙甲纖維素鈣交聯物料液。在上述技術方案的基礎上，步驟2的具體步驟為：按配比向淀粉和羥丙甲纖維素鈣交聯物料液中加入增塑劑，攪拌至少1小時，降至室溫，離心，用純水洗滌精制，完成純化處理，得固體純化料。離心和用純水洗滌精制的具體步驟為：先以每分鐘3000轉進行離心處理，離心處理后棄去液體，將固體物純水洗滌，重復上述離心處理、純水洗滌至少3次，得固體純化料。在上述技術方案的基礎上，步驟3的具體步驟為：向固本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種淀粉基止血海綿，其特征在于：其原料組成按重量份計，包括如下組分：淀粉，80～95份，羥丙甲纖維素鈣，2～10份，交聯劑，2～5份，增塑劑，1～5份。

【技術特征摘要】
1.一種淀粉基止血海綿，其特征在于：所述淀粉基止血海綿的原料組成按重量份計，包括如下組分：淀粉，80～95份，羥丙甲纖維素鈣，2～10份，交聯劑，2～5份，增塑劑，1～5份；所述淀粉基止血海綿通過以下步驟制備得到：步驟1，淀粉和羥丙甲纖維素鈣通過交聯劑進行交聯，具體為，按淀粉和純水的質量體積比為1：5～20，將淀粉加入純水中，室溫下充分攪拌得淀粉混懸液，按配比向淀粉混懸液中加入羥丙甲纖維素鈣，室溫下充分攪拌得淀粉和羥丙甲纖維素鈣混合混懸液；按配比將交聯劑加入淀粉和羥丙甲纖維素鈣混合混懸液中，然后用5％的氫氧化鈉溶液調pH為10，在40～60℃下充分攪拌2～3小時，使淀粉和羥丙甲纖維素鈣交聯，反應結束后用醋酸調pH為6.3～7.5，得淀粉和羥丙甲纖維素鈣交聯物料液；步驟2，純化處理，具體為，按配比向淀粉和羥丙甲纖維素鈣交聯物料液中加入增塑劑，攪拌至少1小時，降至室溫，離心，用純水洗滌精制，完成純化處理，得固體純化料；步驟3，凍干、滅菌處理后制得淀粉基止血海綿成品，具體為，向固體純化料中加入純水配成2～8％的混懸液，將混懸液分裝到凍干盤中，凍干后即得淀粉基止血海綿，滅菌處理得成品。2.如權利要求1所述的淀粉基止血海綿，其特征在于：所述淀粉為羧甲基淀粉或羥丙基淀粉。3.如權利要求1所述的淀粉基止血海綿，其特征在于：所述交聯劑為三偏磷酸鈉、硼砂、戊二醛、己二酸、環氧氯丙烷中的至少一種，且當選用兩種以上時配比任意。4.如權利要求1所述的淀粉基止血海綿，其特征在于：所述增塑劑...

【專利技術屬性】
技術研發人員：王美嶺，郝衛國，程樂松，鄔濤，
申請(專利權)人：北京愛特康科貿有限責任公司，
類型：發明
國別省市：北京;11