一種小兒止嗽顆粒及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種小兒止嗽顆粒及其制備方法，該小兒止嗽顆粒在現有的小兒止嗽丸的基礎上加入蔗糖粉、微晶纖維素和糊精三種輔料，制得了性能良好的小兒止嗽顆粒。該小兒止嗽顆粒溶于水后的口感好、還意外解決了產品不易儲存(結塊，變質變色、潮解)、流動性差現象，解決了現有傳統制備方法中的產品易吸潮性。產品穩定安全，泡水能很快溶化，以液體的狀態存在。本發明專利技術制備工藝簡單，可控，無需要特殊的設備，節約成本，縮短工藝流程，適于工業化生產。

【技術實現步驟摘要】
一種小兒止嗽顆粒及其制備方法
本專利技術屬于中藥藥物制劑領域，具體涉及一種小兒止嗽顆粒及其制備方法。
技術介紹
小兒止嗽丸是一種用于外感風熱引起的咳嗽痰盛，口干舌燥，腹滿便秘的兒童用藥。其全方由玄參、知母、麥冬、炒苦杏仁、竹茹、炒紫蘇子、炒檳榔、桔梗、膽南星、桑白皮、川貝母、天花粉、瓜蔞子、甘草、紫蘇葉共15味組成，具有解熱潤肺，化痰止嗽功效。現有的小兒止嗽丸的制備方法包括：將十五味藥材粉碎成細粉，過篩，混勻，每100g粉末加煉蜜95～105g制成大蜜丸，即為小兒止嗽丸。服用時采用口服的方式，一次1丸，一日2～3次，周歲以內小兒酌減。然而小兒止嗽丸具有服用劑量大，溶散時限難以控制，并且見效緩慢的缺點，尤其是小兒服用困難，作為兒童用藥不夠理想。一種改進的方法是將該藥物制成散劑(小兒止嗽金丹)的形式使用，能夠在一定程度上提高起效時間，并減少服用量，然而作為一種兒童用藥，散劑仍然服用不便，不是一種理想的劑型。公開號為CN1364580A的中國專利申請公開了一種納米小兒止嗽制劑藥物，它是以納米玄參、納米知母、納米麥冬、納米苦杏仁(炒)、納米竹茹、納米紫蘇子(炒)、納米檳榔(焦)、納米桔梗、納米膽南星、納米桑白皮(蜜炙)、納米川貝母、納米天花粉、納米瓜蔞子(蜜炙)、納米甘草、納米紫蘇葉為原料，按比例配制，制成新的藥物制劑，其顆粒細度達1200～1500目，粒徑為0.1～200cm，其中絕大部分粒徑小于100cm，采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。該專利申請給出了膠囊劑、粉針劑和膜劑的制備實施例，然而未對產品的性能進行任何的檢測，有效性和安全性無法獲得保證。
技術實現思路
本專利技術提供了一種小兒止嗽顆粒及其制備方法，該小兒止嗽顆粒的成型性好，在水中能夠快速溶解，溶解后口感佳便于服用，并且治療效果較佳，適合作為兒童用藥。一種小兒止嗽顆粒，由以下重量份的原料制成：本專利技術中，通過在現有處方的基礎上，加入特定的輔料，將原來不易制成顆粒劑的小兒止嗽丸制成小兒止嗽顆粒，該顆粒劑在水中能夠快速溶解，溶解后口感佳便于服用，并且治療效果較佳，非常適合兒童使用。作為優選，所述的小兒止嗽顆粒，由以下重量份的原料制成：本專利技術還提供了一種所述的小兒止嗽顆粒的制備方法，包括如下步驟：(1)將所述的玄參、膽南星、川貝母、部分桔梗和部分天花粉進行粉碎和過篩得到藥粉；(2)將其余十味藥材和剩余的桔梗和天花粉加水提取2～3次，合并提取液，濾過，濃縮成稠膏；(3)將糊精溶解于水中形成1～5％的糊精水溶液，置噴霧罐中備用；(4)混合：將步驟(1)得到的藥粉、步驟(2)得到的稠膏、蔗糖粉和微晶纖維素加入到一步制粒機的料車內，開啟風機并加熱，使物料在流化狀態下均勻升溫，同時噴入所述的糊精水溶液進行制粒，干燥后得到所述的小兒止嗽顆粒。該制備方法將部分藥材用水提取后，提高了有效成分的含量，同時得到的稠膏可以增加體系的黏性，便于顆粒的成型，在加入特定的輔料后，能夠得到顆粒狀態非常好的顆粒劑，適合工業化生產。并且得到的顆粒劑便于溶解和服用，試驗結果證明治療效果更佳。作為優選，步驟(1)中，用于粉碎的桔梗和天花粉的重量占總量的1/3～2/3；過篩所用的篩網的目數為100目。步驟(2)中，作為優選，所述的提取在多功能提取罐中進行；作為進一步的優選，每次提取水的用量為藥材重量的8～10倍，蒸汽壓力為0.04～0.05MPa，提取時間為2～3小時。具體操作如下：步驟(2)中，所述的提取在多功能提取罐中提取兩次，每次加入藥材量8～10倍的水，開蒸汽升溫至沸，調蒸汽壓力至0.05Mpa，保持沸騰2小時后停汽，放液于藥液儲罐，合并后得到提取液。該提取方法能夠將有效成分充分的提取出來，提高小兒感冒顆粒的療效。步驟(4)中，制粒的參數會對顆粒的性能產生關鍵的影響，作為優選，糊精水溶液的進液速度20～30ml/min，霧化壓力為0.10～0.12MPa；制粒時進風溫度為60～85℃，物料溫度為40～50℃。此時，得到的小兒感冒顆粒的粒度和流動性好。同現有技術相比，本專利技術的有益效果為：本專利技術小兒止嗽顆粒溶于水后的口感好、還意外解決了產品不易儲存(結塊，變質變色、潮解)、流動性差現象，解決了現有傳統制備方法中的產品易吸潮性。產品穩定安全，泡水能很快溶化，以液體的狀態存在。本專利技術制備工藝簡單，可控，無需要特殊的設備，節約成本，縮短工藝流程，適于工業化生產。具體實施方式實施例11)粉碎：將玄參、膽南星、川貝母及60g桔梗和60g天花粉粉碎成細粉，過100目篩。2)提取：紫蘇葉、知母、麥冬、杏仁、竹茹、紫蘇子、檳榔、桑白皮、瓜蔞子、甘草及桔梗和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入藥材量10倍的水，開蒸汽升溫至沸，調蒸汽壓力至0.05Mpa左右，保持沸騰2小時后停汽，放液于藥液儲罐。第二次加入藥材量8倍的水，開蒸汽升溫至沸，調蒸汽壓力至0.05Mpa左右，保持沸騰2小時后停汽，放液于藥液儲罐，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮得稠膏；3)黏合劑：配制2％糊精水溶液，置噴霧罐中備用；4)混合：將所有原料投入一步制粒機的料車內，開啟風機并加熱，使物料在流化狀態下均勻升溫，開啟噴霧按鈕，噴入2％糊精水溶液，調整進液速度27ml/min、霧化壓力0.10～0.12MPa、進風溫度80～85℃、物料溫度43～45℃，直至2％糊精水溶液全部噴入，干燥，降溫出料，即得小兒止嗽顆粒。實施例21)粉碎：玄參、膽南星、川貝母及桔梗和天花粉的三分之二粉碎成細粉，過100目篩。2)提取：紫蘇葉、知母、麥冬、杏仁、竹茹、紫蘇子、檳榔、桑白皮、瓜蔞子、甘草及桔梗和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入藥材量10倍的水，開蒸汽升溫至沸，調蒸汽壓力至0.05Mpa左右，保持沸騰2小時后停汽，放液于藥液儲罐。第二次加入藥材量8倍的水，開蒸汽升溫至沸，調蒸汽壓力至0.05Mpa左右，保持沸騰2小時后停汽，放液于藥液儲罐，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮得稠膏；3)黏合劑：配制2％糊精水溶液，置噴霧罐中備用；4)混合：將所有原料投入一步制粒機的料車內，開啟風機并加熱，使物料在流化狀態下均勻升溫，開啟噴霧按鈕，噴入2％糊精水溶液，調整進液速度27ml/min、霧化壓力0.10～0.12MPa、進風溫度70～75℃、物料溫度45～47℃，直至2％糊精水溶液全部噴入，干燥，降溫出料，小兒止嗽顆粒。實施例31)粉碎：將紫蘇葉、膽南星、川貝母及60g桔梗和60g天花粉粉碎成細粉，過100目篩。2)提取：玄參、知母、麥冬、杏仁、竹茹、紫蘇子、檳榔、桑白皮、瓜蔞子、甘草及桔梗和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入藥材量10倍的水，開蒸汽升溫至沸，調蒸汽壓力至0.05Mpa左右，保持沸騰2小時后停汽，放液于藥液儲罐。第二次加入藥材量8倍的水，開蒸汽升溫至沸，調蒸汽壓力至0.05Mpa左右，保持沸騰2小時后停汽，放液于藥液儲罐，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮得稠膏；3)黏合劑：配制2％糊精水溶液，置噴霧罐中備用；4)混合：將所有原料投入一步制粒機的料車內，開啟風機并加熱，使物料在流化狀態下均勻升溫，開啟噴霧按鈕，噴入2％糊精水溶液，調整進液速度27ml/min、霧化壓力0.10～0.12MPa、進風溫度80～85本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種小兒止嗽顆粒，其特征在于，由以下重量份的原料制成：

【技術特征摘要】
1.一種小兒止嗽顆粒，其特征在于，由以下重量份的原料制成：玄參100~150份知母50~100份麥冬100~150份炒苦杏仁100~150份竹茹50~100份炒紫蘇子50~100份炒檳榔50~100份桔梗50~100份膽南星100~150份桑白皮50~100份川貝母50~100份天花粉50~100份瓜蔞子50~100份甘草50~100份紫蘇葉50~100份蔗糖粉2000~3000份微晶纖維素20~30份糊精10~20份;所述的小兒止嗽顆粒的制備方法，包括如下步驟：（1）將所述的玄參、膽南星、川貝母、重量占總量的1/3~2/3的桔梗和重量占總量的1/3~2/3的天花粉進行粉碎和過篩得到藥粉；（2）將其余十味藥材和剩余的桔梗和天花粉加水提取2~3次，合并提取液，濾過，濃縮成稠膏；（3）將糊精溶解于水中形成1~5%的糊精水溶液，置噴霧罐中備用；（4）混合：將步驟（1）得到的藥粉、步驟（2）得到的稠膏、蔗糖粉和微晶纖維素加入到一步制粒機的料車內，開啟風機并加熱，使物料在流化狀態下均勻升溫，同時噴入所述的糊精水溶液進行制粒，干燥后得到所述的小兒止嗽顆粒；糊精水溶液的進液速度20~30ml/min，霧化壓力為0.10~0.12MPa；制粒時進風溫度為60~85℃，物料溫度為40~50℃。2.根據權利要求1所述的小兒止嗽顆粒，其特征在于，由以下重量份的原料制成：玄參120份知母60份麥冬120份炒苦杏仁120份竹茹90份炒紫蘇子60份...

【專利技術屬性】
技術研發人員：劉景萍，劉全國，陳克領，林文君，
申請(專利權)人：海南葫蘆娃制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：海南;66