一種治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊及其制備方法技術

一種治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊，由液體膠囊內容物與液體膠囊的囊材組成；所述液體膠囊內容物由以下重量份數的中藥原料組成：紅參50-60份、仙茅90-110份、赤芍100-120份、桂枝50-60份、姜半夏80-90份、薤白80-90份、元胡90-110份、郁金140-160份、聚乙二醇400?18-22份、甘油0.15-0.25份；所述液體膠囊的囊材由以下重量份數的原料組成：明膠90-110份、甘油30-50份、水110-130份。本發明專利技術還提供該液體膠囊的制備方法，將八味中藥藥材進行配伍，提取純化，通過現代藥劑手段制備，準確定量、生物利用度高，具有外觀整潔、崩解速度快、標本兼治、藥物藥性平和、溫陽活血、服用方便的特點，有效掩蓋中藥的不良氣味和苦味，提高患者的順應性，適宜患者長期服用。

【技術實現步驟摘要】
一種治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊及其制備方法
本專利技術涉及中醫藥
，尤其涉及一種治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊及其制備方法。
技術介紹
《中國心血管病報告2013》數據表明，缺血性心臟病死亡率逐年攀升，冠心病已成為我國第二位死亡原因，其患病率近年來大幅度升高。目前西醫介入治療不能降低患者的死亡率，藥物治療也難以解決其依從性低和發生不良反應等問題。對活血化瘀法、芳香溫通法、益氣活血法、通絡止痛法的相關基礎研究表明，中醫藥防治冠心病具有肯定療效。通過1218份冠心病臨床專家問卷的證候學研究表明，寒邪、痰濁、氣滯、血瘀、正虛是冠心病的主要證候要素，氣（陽）虛因素貫穿冠心病病程始終。但目前治療冠心病的中成藥存在目標人群定位不清、久服可能濫補蘊熱、抑或破血傷正的問題，這就需要組方既要確有療效，又要針對病因、兼顧整體。近年來上市的治療冠心病心絞痛的中藥新藥中多以活血化瘀，理氣止痛療法為主，如地奧心血康等，通過專利檢索：中國專利CN103990049A、CN103100050A、CN103908550A、CN102579804A、CN102210835A等公布了一些治療冠心病的中藥復方，以上藥物及專利主要針對氣滯血瘀的病機施治，可取得活血化瘀，行氣止痛的暫時緩解效果，但未顧及冠心病氣（陽）虛之本的治療，單施祛瘀活血唯恐傷正，且多含芳香走竄、活血化瘀之品，主要弊端是不宜于長期服用治療。液體膠囊目前在臨床應用比較廣泛，具有外觀整潔、崩解速度快、生物利用度高、便于吞服、攜帶方便等特點，有效避免了目前湯劑所存在的煎煮、攜帶、服用不便、口感差等缺點。因此，基于上述臨床常用冠心病中藥制劑治療的不足及湯劑所存在的缺點，亟需開發一種標本兼治、藥物藥性平和、適宜患者長期服用的治療冠心病的中藥復方液體膠囊劑。
技術實現思路
針對上述問題，本專利技術提供一種治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊及其制備方法，通過現代藥劑手段制備準確定量、生物利用度高的液體膠囊劑，具有預防和治療冠心病的功效。為實現本專利技術的上述目的，本專利技術提供一種治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊，由液體膠囊內容物與液體膠囊的囊材組成；所述液體膠囊內容物由以下重量份數的原料制成：紅參50-60份、仙茅90-110份、赤芍100-120份、桂枝50-60份、姜半夏80-90份、薤白80-90份、元胡90-110份、郁金140-160份、聚乙二醇40018-22份、甘油0.15-0.25份；所述液體膠囊的囊材由以下重量份數的原料組成：明膠90-110份、甘油30-50份、水110-130份。所述治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊為液體膠囊劑。本專利技術還提供一種治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊的制備方法，具體步驟如下。步驟1、揮發油的提取：桂枝、薤白兩味藥材水蒸氣蒸餾，收集揮發油，備用。步驟2、藥材的提取：提取揮發油后的藥渣與紅參、赤芍、姜半夏、仙茅、元胡、郁金，加8倍量70%乙醇加熱回流提取3次，每次3小時，濾過，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮至無醇味，得濃縮液。步驟3、提取物純化：將步驟2中的濃縮液作為樣品，上D101大孔吸附樹脂柱（按藥材:樹脂=1.3:1，質量比），用10%乙醇洗脫，沖去洗脫液，再用70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓干燥，粉碎成細粉，得提取物細粉，備用。步驟4、液體膠囊內容物配制：將步驟3中的提取物細粉加入預熱60℃的聚乙二醇、甘油混合液中，加入步驟1中所收集的揮發油，攪拌均勻，通過膠體磨研磨3次，然后置配液罐中繼續攪拌，備用。步驟5、按囊材原料配方取甘油、明膠和水加入至化膠罐中，加熱攪拌，明膠熔化后保持溫度75℃-80℃，過60目篩后，所得膠液在55℃-60℃保溫，備用。步驟6、將步驟4中的內容物和步驟5中的膠液使用液體膠囊機，壓制成液體膠囊，即得。所述步驟1中水蒸氣蒸餾時間為4-5小時；所述步驟2中減壓濃縮的工藝參數為真空度0.09-0.10Mpa，溫度50℃-65℃；所述步驟3中70%乙醇洗脫體積為8-10BV，減壓干燥的工藝參數為真空度0.09-0.10Mpa，溫度60℃-65℃，提取物干燥后粉碎過80-100目篩。本專利技術的組方中。紅參：為五加科植物人參的栽培品經蒸制后的干燥根和根莖，具有大補元氣，復脈固脫，益氣攝血的功效。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血等。紅參的化學成分以皂苷和揮發油為主，現代藥理研究證實：紅參具有顯著的耐缺氧作用，對衰竭的在體心臟可使其收縮力增強，有效地抗室性心律失常，縮小實驗性心肌梗塞范圍、抗心肌缺血、減慢心率、節約心肌耗氧和增加心肌耐缺氧能力。赤芍：為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根，具有清熱涼血，散瘀止痛的功效。用于熱入營血，溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。赤芍主要含有單萜、三萜、酚酸、兒茶素、鞣質、脂肪油等化合物。現代藥理研究表明：赤芍具有明顯改良心血管系統，抗動脈粥樣硬化，直接擴張冠狀動脈，保護急性心肌缺血，提高心輸出量等作用。桂枝：為樟科植物肉桂的干燥嫩枝，具有發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣的功效。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。桂枝中含有以桂皮醛為主的揮發性成分，尚含有有機酸類、鞣質類、糖類、甾體類、香豆素類等成分。藥理學研究證實，桂枝具有解熱、擴張皮膚血管、促進血液循環、解表、發散、鎮痛、抗真菌、抗腫瘤等作用，且毒副作用低。姜半夏：為天南星科植物半夏的干燥塊莖，具有溫中化痰，降逆止嘔的功效。用于痰飲嘔吐，胃脘痞滿。生物堿是半夏中的主要生理活性物質，此外，還含有揮發油、有機酸、氨基酸、蛋白質、三萜等化合物。現代藥理研究表明：半夏具有抗腫瘤、祛痰鎮咳、鎮吐、鎮痛、鎮靜催眠等作用。薤白：為百合科植物小根蒜或薤的干燥鱗莖，通陽散結，行氣導滯。用于胸痹心痛，脘腹痞滿脹痛，瀉痢后重。薤白中含有甾體皂苷、揮發油、含氮化合物、酸性成分、多糖、無機元素等多種成分，甾體皂苷是薤白的主要活性成分之一。現代藥理研究表明：薤白具有調血脂、抗動脈粥樣硬化，抑制血小板聚集，保護心肌缺氧缺血及缺血再灌注心肌損傷，抗氧化，抗腫瘤等作用。仙茅：為石蒜科植物仙茅的干燥根莖。具有消散癰腫、補腎陽、強筋骨、去寒濕、益精血等功效。用于癰疽腫痛、腎陽不足、陽痿精冷、筋骨痿軟、腰膝冷痹、陽虛冷瀉等癥。仙茅中含有酚性化合物及酚苷、環菠蘿蜜烷型三萜皂苷、木脂素及木脂素苷類、黃酮類化合物、苯環取代物、桉烷類衍生物和甜味蛋白及揮發油等。現代藥理研究表明：仙茅具有清除氧自由基、增強免疫作用、延緩生殖系統老化、抗骨質疏松、補腎壯陽、保肝、保護心血管系統等作用。元胡：為罌粟科紫堇屬植物延胡索的干燥塊莖。具有活血、利氣、止痛的功能。用于胸脅、脘腹疼痛，經閉痛經，產后瘀阻，跌撲腫痛等癥。元胡中含有d-紫堇堿、d1-四氫巴馬汀、原鴉片堿、l-四氫黃連堿、d1-四氫黃連堿、l-四氫非洲防己堿、d-紫堇鱗莖堿、d-海罌粟堿、α-別隱品堿等。現代藥理研究表明：元胡具有鎮痛、鎮靜、催眠和安定、抗焦慮和局部麻醉、對冠脈有解痙的作用、抗心律失常、抗心肌缺血、抑制胃液分泌、抗腫瘤等作用。郁金：為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術或蓬莪術的干燥塊根。具有活血行氣止痛、清心解郁、利膽退黃、涼血止血本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊，由液體膠囊內容物與液體膠囊的囊材組成；所述液體膠囊內容物由以下重量份數的中藥原料組成：紅參50?60份、仙茅90?110份、赤芍100?120份、桂枝50?60份、姜半夏80?90份、薤白80?90份、元胡90?110份、郁金140?160份、聚乙二醇400?18?22份、甘油0.15?0.25份；所述液體膠囊的囊材由以下重量份數的原料組成：明膠90?110份、甘油30?50份、水110?130份。

【技術特征摘要】
1.一種治療冠心病陽虛血瘀證的液體膠囊，其特征在于，由液體膠囊內容物與液體膠囊的囊材組成；所述液體膠囊內容物由以下重量份數的原料制成：紅參50-60份、仙茅90-110份、赤芍100-120份、桂枝50-60份、姜半夏80-90份、薤白80-90份、元胡90-110份、郁金140-160份、聚乙二醇40018-22份、甘油0.15-0.25份；所述液體膠囊的囊材由以下重量份數的原料組成：明膠90-110份、甘油30-50份、水110-130份；該液體膠囊的制備方法，包括如下步驟：步驟1、揮發油的提取：桂枝、薤白兩味藥材水蒸氣蒸餾，收集揮發油，備用；步驟2、藥材的提取：提取揮發油后的藥渣與紅參、赤芍、姜半夏、仙茅、元胡、郁金，加8倍量70%乙醇加熱回流提取3次，每次3小時，濾過，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮至無醇味，得濃縮液；步驟3、提取物純化：將步驟2中的濃縮液作為樣品，上D101大孔吸附樹脂柱，藥材與樹脂的質量比為1.3:1，用10%乙醇洗脫，沖去洗脫液，再用70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，減壓干燥得提取物，粉碎成細粉，備用；步驟4、液體膠囊內容物配制：將步驟3中的提取物細粉加入預熱60℃的聚乙二醇、甘油混合液中，加入步驟1中所收集的揮發油，攪拌均勻，通過膠體磨研磨3次，然后置配液罐中繼續攪拌...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張明雪，
申請(專利權)人：遼寧中醫藥大學，
類型：發明
國別省市：遼寧;21