本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種經(jīng)前安片制備工藝及其檢測方法，所述制劑主要由下述原料制備而得：柴胡、枳殼、干姜、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、當歸、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、甘草等，針對中藥有效成分分別進行醇提以及煎煮制備片劑，枳殼中含柚皮苷等多種苷類化合物，因此以柚皮苷含量作為本品的定量控制指標。本發(fā)明專利技術(shù)的經(jīng)前安片在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上辯證施藥，中藥各種成分之間互作配伍，協(xié)調(diào)效能，成本低廉，經(jīng)臨床驗證，對經(jīng)前期綜合征有很好的治療效果，應(yīng)用前景廣闊。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于中藥藥物領(lǐng)域，具體涉及一種。
技術(shù)介紹
經(jīng)前期緊張癥，又稱經(jīng)前期綜合征，于經(jīng)前7-14天出現(xiàn)癥狀，日漸加重，直至月經(jīng) 來后，癥狀逐漸消失，較重者可延續(xù)較久。臨床主要表現(xiàn)為經(jīng)前期情緒激動，煩躁易怒，情 緒低落，抑郁悲傷，乳房脹痛，胸脅脹痛，少腹痛或頭痛，或有不同程度水腫，經(jīng)量或多或少， 色暗，舌質(zhì)暗，脈弦等。中醫(yī)辯證主要屬肝郁氣滯，運用舒肝理氣，活血通絡(luò)法治療，多可奏 效。據(jù)調(diào)查：約有50%的行經(jīng)婦女患有此癥，為常見病、多發(fā)病，對工作和生活均有較大的影 響。國外的一份調(diào)查材料表明：1〇7名護校學(xué)生的發(fā)生率為80% ;另有1000名各類婦女的 發(fā)生率為95% ;國內(nèi)有報告2000例調(diào)查，發(fā)病率為42%。20-30歲生育旺盛的婦女患此癥者 最多，20-30者發(fā)病率為38%，30-40歲者發(fā)病率為29%，40-50歲者發(fā)病率為33%。經(jīng)前期綜 合征其主要表現(xiàn)有煩躁易怒、失眠、緊張、壓抑以及頭痛、乳房脹痛、顏面浮腫等一系列的癥 狀，嚴重者可影響婦女的正常生活。從經(jīng)前期綜合征的臨床癥狀看，該病是育齡婦女發(fā)病率 較高的疾病之一。同時，經(jīng)前期綜合征是一種生理和社會心理等綜合因素導(dǎo)致的一種婦女 疾病。目前嚴重經(jīng)前期綜合征經(jīng)前期癥狀的定義并不一致。但在最近的研宄中，這一診斷 標準已基本得到統(tǒng)一，并已用于診斷這一系列具有多種表現(xiàn)的嚴重的經(jīng)前期癥狀（經(jīng)前期 煩躁不安精神障礙）一以至少5種癥狀為基礎(chǔ)，同時包括4種核心心理癥狀之一（出自包 含17種生理、心理癥狀的表格。這17種癥狀是：抑郁、無助和負罪感、焦慮/壓力大、情緒 不穩(wěn)、易怒/持續(xù)憤怒、興趣降低、注意力不集中、疲勞、食欲亢進、睡眠障礙、無自控力或易 受打擊、協(xié)助能力差、頭痛、疼痛、水腫/體重增加、抽搐、乳房脹痛）并在經(jīng)前期加重，月經(jīng) 后減輕或消失等。 當前，西醫(yī)治療，由于對經(jīng)前期緊張癥發(fā)病的真正原因不清楚，故多采取對癥治 療，心理或精神療法，矯正鹽及水失調(diào)等方法，療效不佳。中醫(yī)藥治療具有優(yōu)勢，故總結(jié)我國 歷代治療經(jīng)驗，積極開發(fā)治療本病的新藥具有重要價值。 我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中無經(jīng)前期綜合征病名，但有如"經(jīng)前發(fā)熱"、"經(jīng)前煩躁"等的論述。 現(xiàn)代中醫(yī)婦科常將此類癥狀統(tǒng)稱為"月經(jīng)前后諸證"。其臨床表現(xiàn)癥狀眾多、復(fù)雜，如經(jīng)行頭 痛、發(fā)熱、吐衄、口糜、浮腫、咳喘、情志異常等。另如經(jīng)后瀉水、抽搐、呃逆、唇青、腫脹、癢癥 等雖較少發(fā)生，但在古籍及現(xiàn)代臨床都有所見。根據(jù)古人認識結(jié)合現(xiàn)代臨床實際，目前認為 月經(jīng)前后諸證之所以隨月經(jīng)周期發(fā)作，與經(jīng)期氣血盈虛變化及體質(zhì)有密切關(guān)系。中醫(yī)藥治 療具有優(yōu)勢，故總結(jié)我國歷代治療經(jīng)驗，積極開發(fā)治療本病的新藥具有重要價值。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種標本兼治、無副作用、安全方便、價格低廉的純中藥復(fù)方 藥物的制備方法。 祖國醫(yī)學(xué)認為，調(diào)經(jīng)應(yīng)重在理氣，扶脾，補腎，疏肝，中醫(yī)重在調(diào)經(jīng)以治本，疏肝理 氣、清熱涼血、健脾益氣，使肝氣舒達，經(jīng)血流暢。本申請專利技術(shù)人結(jié)合前人秘方根據(jù)多年的醫(yī) 行實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研宄，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案， 從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出養(yǎng)血斂陰，疏肝理氣，健脾益氣的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提 取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本專利技術(shù)的調(diào)理女性月經(jīng)前期綜合征的中藥組合物， 對月經(jīng)前期綜合征有快速治愈的功效。 為實現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案如下： 一種用于經(jīng)前期綜合征的經(jīng)前安片，其由下述配比的原料制備而得： 柴胡、枳殼、干姜、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、當歸、白茍、川考、茯苳、大腹皮、甘 草、紅花、石斛、合歡皮、王不留行、酸棗仁、牛膝、桑寄生、枸杞子、紫草、花椒、蒲公英、黨參、 四季青、車前子、覆盆子、肉桂。 優(yōu)選地，本專利技術(shù)的經(jīng)前安片，其由下述重量配比的原料制備而得： 柴胡50份、枳殼50份、干姜45份、郁金45份、香附45份、 青皮40份、路路通40份、橘核40份、當歸40份、白芍40份、 川考35份、茯苓30份、大腹皮30份、甘草30份、紅花30份、 石斛28份、牡丹皮28份、王不留行25份、酸棗仁25份、牛膝25份、 桑寄生20份、枸杞子20份、紫草20份、花椒20份、蒲公英20份、 黨參15份、四季青15份、車前子15份、覆盆子15份、肉桂15份。 優(yōu)選地本專利技術(shù)經(jīng)前安片的制備方法為： 按照上述重量稱取上述原料藥備用： (1)取柴胡、郁金、香附、路路通、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、牛膝、桑寄生、覆盆子、肉桂 按所述比例混合，加相對于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取3次，每次2小時，提取液 合并，濃縮至密度為I. 25g/ml的浸膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A; (3) 取剩余成分加5倍重量水煎煮提取兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次提 取液，將提取液減壓干燥獲得密度為I. 25g/ml的浸膏，粉碎成粉末，即為復(fù)合物B; (4) 將復(fù)合物A、復(fù)合物B混勾，加入適量淀粉，用95%乙醇制粒，加入0. 6%的硬脂酸 鎂，混勻，壓制成片即得。每片0.2克。 功能主治：疏肝解郁、理氣止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)等功效，對于經(jīng)前期緊張綜合征及原發(fā) 性痛經(jīng)，經(jīng)前期乳房脹痛，經(jīng)來小腹疼痛具有顯著療效，同時本專利技術(shù)提供的中藥制劑臨床未 發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，用藥安全可靠。每片0. 2克，每次3片，一日三次。 本專利技術(shù)藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其 遵循中醫(yī)的處方用藥原則，經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用， 應(yīng)用前景廣闊。 枳殼中含柚皮苷（Naringin，C 27 H 32 O 14 *2 H2當前第1頁1 2 本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
經(jīng)前安片制備工藝，所述經(jīng)前安片由下述配比的原料制備而得：柴胡、枳殼、干姜、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、當歸、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、甘草、紅花、石斛、牡丹皮、王不留行、酸棗仁、牛膝、桑寄生、枸杞子、紫草、花椒、蒲公英、黨參、四季青、車前子、覆盆子、肉桂，按照醇提、煎煮的方法獲得有效成分制備片劑。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：林凡儒，付君葉，孫永喜，劉倩，羅曉倩，
申請(專利權(quán))人：翔宇藥業(yè)股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：山東;37
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