用于雙重用途的帶有深部電極的導管制造技術

本發明專利技術提供了一種用于患者顱內治療以便便于同時進行電傳感和流體流動的導管組件(10)，所述導管組件包括撓性外管(12)，所述撓性外管具有近端部(22)、沿著所述撓性外管延伸至所述近端部的主管腔(14)和穿過壁與所述主管腔連通的至少一個徑向孔(16)以及一副管腔(18)，所述副管腔鄰近管外壁表面(20)并沿著該管外壁表面延伸。所述導管組件包括位于所述副管腔內的深部電極(24)，所述深部電極沿著所述副管腔的長度延伸。所述深部電極具有沿著所述撓性外管暴露于腦組織的電觸點(26)。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于雙重用途的帶有深部電極的導管
本專利技術涉及用于治療腦組織的導管組件以及用于電刺激/監測腦活動的裝置。
技術介紹
深部電極已經用于與癲癇和各種運動障礙有關的各種腦監測和腦刺激目的。例如，電活動的監測在弄清致癲癇的腦組織和單元的病灶以便確定隨后移除或治療的可能性上是重要的。此外，利用了深部電極的高度靶向電刺激已經用來抑制由各種運動障礙引起的不希望的行為。可插入腦部的小型導管已經用于各種流體移除和給藥目的。流體移除通常在腦損傷方面是必需的或有幫助的；同樣，在各種醫用場合，高度靶向給藥對腦組織的非常特定部分是有效的。在若干具體場合中，導管裝置和深部電極裝置兩者的插入在醫學上是適合的或有幫助的，但是這必然地涉及多次插入到腦組織中。流體運動和電功能經常需要或非常希望在腦組織內的大致相同的部位上進行。顯然，腦組織的插入是極其危險的程序，最小化插入次數是人們所希望的。各式各樣的探針已經被制造并可利用。但是，需要對可插入腦部的探針進行改進，本專利技術所針對的也正是該需要。
技術實現思路
依照本裝置，提供一種用于精確治療腦組織的顱內導管組件。本專利技術的導管組件克服了現有技術的某些問題和缺陷，提供了滿足多種顱內監測和治療需求的獨特結構。本專利技術的導管組件包括：(a)撓性外管，所述撓性外管具有近端部、沿著所述撓性外管延伸至所述近端部的主管腔和穿過壁與所述主管腔連通的至少一個徑向孔，所述管還限定了鄰近管外壁表面的副管腔，所述副管腔沿著所述管外壁表面延伸至近端部；和(b)位于所述副管腔內的深部電極，所述深部電極沿著所述副管腔的長度延伸并在所述近端部外延伸，所述深部電極具有沿著所述撓性外管暴露出來的間隔開的電觸點，從而便于同時進行電傳感和流體流動。在非常優選的實施例中，所述外管包括穿過所述外管的窗口，所述窗口與所述深部電極的電觸點對準。并且非常優選的是，所述導管組件包括在所述外管周圍且沿著所述外管軸向間隔開的多個徑向孔。在某些優選實施例中，所述外管具有封閉的遠端部。在優選實施例中，所述組件還包括剛性管心針，所述剛性管心針接收在所述主管腔內，以便將所述導管組件插入到患者腦部中。所述剛性管心針在插入完成之后被抽出。在一些實施例中，一魯爾接頭于治療期間在近端部處插入到所述主管腔中。在這樣的實施例中，所述魯爾接頭是用于將所述導管組件與排放系統或其他裝置相連接的連接器。在某些實施例中，沿著所述深部電極的電觸點具有的直徑使得電觸點至少部分地延伸到所述窗口中，從而便于電觸點與腦組織電接觸。在其他實施例中，沿著所述深部電極的電觸點大體上與外壁表面平齊。在一些實施例中，在橫截面上，所述導管組件的所述主管腔和副管腔為大體上圓形，所述副管腔的尺寸小于所述主管腔的尺寸，所述管外壁表面為大體上光滑的，并且具有與所述主管腔的表面大體上平行的主要部分(圓柱形)、與所述副管腔的表面大體上平行的次要部分(圓柱形)和在任一側上的位于主要部分與次要部分之間的過渡部分。所述過渡部分是非凹入的；優選地，在橫截面上，每個過渡部分為大體上線性的。還優選的是，撓性外管的最大橫截面尺寸不超過大約5.0毫米且不小于大約1.0毫米。但是，應當指出，許多不同的橫截面尺寸大小對于導管組件都是可接受的，這些對于熟悉本專利技術的本領域技術人員來說是顯而易見的。非常優選的是，所述副管腔內的深部電極是可移除的，從而在不打算進行電傳感之后允許利用導管繼續流體流動。在其他優選實施例中，所述導管組件包括撓性外管，所述撓性外管具有近端部、沿著所述撓性外管延伸至所述近端部的流體流動管腔和穿過壁與所述流體流動管腔連通的至少一個徑向孔，所述管還限定了鄰近管壁的通道，所述通道沿著所述管壁延伸至近端部；和位于所述通道內的深部電極，所述深部電極沿著所述通道的長度延伸并在所述近端部外延伸，所述深部電極具有沿著所述撓性外管暴露出來的間隔開的電觸點。優選地，所述深部電極是肖氏A硬度(ShoreAhardness)為至少大約50的醫用級聚氨酯材料。非常優選的是，用于所述深部電極的聚氨酯材料的肖氏A硬度為大約55。還優選的是，所述撓性外管是肖氏A硬度為至少大約80、更優選大約83的一體件式醫用級彈性體管。本專利技術的另一個方面是使用這種導管組件的方法。該方法包括：提供如上所述的導管組件；將所述導管組件插入到患者腦部中，從而便于同時進行電傳感和流體流動；和在所述導管組件在患者腦部內的時候，從所述副管腔抽出深部電極，從而在不打算進行電傳感之后允許繼續流體流動。本文中所使用的術語"窗口"是指外管中的開口，所述開口延伸至所述副管腔，以使電觸點暴露于腦組織。附圖說明附圖示出了包括裝置的上述特征和特性的優選實施例。從說明書和附圖將容易地明白該裝置。在附圖中：圖1是依照本專利技術的導管組件的側視圖，其中插入管心針被移除，虛線指示主管腔和副管腔的內部部位。圖2是類似于圖1的側視圖，其中插入管心針位于合適位置。圖3是圖1的導管組件的尖端部分的局部放大分解圖。圖4是沿圖2中所指示的截面4-4剖取的導管組件的放大橫截面圖。圖5是沿圖2中所指示的截面5-5剖取的導管組件的放大橫截面圖。圖6是如部分6-6所指示的圖5的另一局部放大圖。圖7是如圖4的另一橫截面圖，其中管心針已被移除。圖8是類似于圖1的另一導管組件的側視圖，不同在于，深部電極的電觸點具有與外管壁的外表面大體上平齊的外表面。具體實施方式參照圖1-8，依照本專利技術的導管組件整體上用參考數字10標記。導管組件10通過提供有外管12、主管腔14和穿過壁與主管腔14連通的至少一個徑向孔16而允許對患者進行顱內治療，這三個部件協作在患者腦部中的組織區域與外部容器或裝置之間傳送流體。管12還限定了鄰近管外壁表面20的副管腔18，所述副管腔18沿著所述管外壁表面20延伸至近端部22。導管組件10包括位于副管腔18內的深部電極24，所述深部電極24沿著所述副管腔18的長度延伸并在近端部22外延伸。深部電極24具有沿著管12暴露出來的間隔開的電觸點26，從而便于同時進行電傳感和流體流動。如圖1-3所示，導管組件10包括管12上的窗口30，所述窗口30穿過外管12延伸并與深部電極24的電觸點26對準。在一些實施例中，沿著深部電極24的電觸點26具有的直徑使得它們至少部分地延伸到窗口30中，從而便于它們與腦組織電接觸，如圖1-2所示。在另一個實施例中，沿著深部電極24的電觸點26大體上與管12的外壁表面36平齊，如圖7所示。圖1-3還示出了管12包括沿著管12并在管12周圍的多個徑向孔16。圖2顯示了管心針28，該管心針28接收在主管腔14內，用于插入到患者腦部中。如果管12不是剛性的，則管心針28為管12提供了剛性。管心針28通常在導管組件10插入之后被移除。管12包括主管腔14，該主管腔14從近端部22延伸到孔16，如圖1-2所示。主管腔14具有一內徑，該內徑可以根據所要求的流體流速而變化，但優選地在25微米到2.8毫米之間(給藥和排放)。非常優選的是，主管腔14的內徑為大約0.50英寸(1.3毫米)。根據主管腔的大小，可以使用像插管一樣的其他插入方法。流體可以通過主管腔14傳送到組織區域或從組織區域傳送出來，例如，可以向組織區域給藥，可以抽出腦脊液，或兩者都有。圖3示出了副管腔18內的深部電極24是可移除的，從而在本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于患者的顱內治療的導管組件，其包括：·撓性外管，所述撓性外管具有近端部、沿著所述撓性外管延伸至所述近端部的主管腔和穿過壁與所述主管腔連通的至少一個徑向孔，所述管還限定了鄰近管外壁表面的副管腔，所述副管腔沿著所述管外壁表面延伸至所述近端部；和·位于所述副管腔內的深部電極，所述深部電極沿著所述副管腔的長度延伸并在所述近端部外延伸，所述深部電極具有沿著所述撓性外管暴露出來的間隔開的電觸點，從而便于同時進行電傳感和流體流動。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2012.11.28 US 13/687,2541.一種用于患者的顱內治療的導管組件，其包括：·撓性外管，所述撓性外管具有近端部、沿著所述撓性外管延伸至所述近端部的主管腔和穿過壁與所述主管腔連通的至少一個徑向孔，所述撓性外管還限定了鄰近管外壁表面的副管腔，所述副管腔沿著所述管外壁表面延伸至所述近端部，在橫截面上，所述主管腔和副管腔為大體上圓形的，所述副管腔的尺寸小于所述主管腔的尺寸，所述管外壁表面為大體上光滑的并且具有與所述主管腔的表面大體上平行的圓柱形主要部分、與所述副管腔的表面大體上平行的圓柱形次要部分和在任一側上的位于所述主要部分與所述次要部分之間的過渡部分，每個過渡部分是非凹入的，所述外管包括穿過所述外管的窗口；和·位于所述副管腔內的深部電極，所述深部電極沿著所述副管腔的長度延伸并在所述近端部外延伸，所述深部電極具有沿著所述撓性外管暴露出來的間隔開的電觸點，從而便于同時進行電傳感和流體流動，所述窗口與所述深部電極的電觸點對準；其中，沿著所述深部電極的電觸點具有的直徑使得電觸點至少部分地延伸到所述窗口中，從而便于電觸點與腦組織電接觸，并且沿著所述深部電極的電觸點大體上與管外壁表面平齊。2.如權利要求1所述的導管組件，其中，沿著所述外管并在所述外管周圍設有多個徑向孔。3.如權利要求1所述的導管組件，其中，所述外管具有封閉的遠端部。4.如權利要求3所述的導管組件，還包括剛性管心針，所述剛性管心針在插入到患者腦部中期間接收在所述主管腔內，用于插入到患者腦部中，所述管心針在所述導管組件插入之后能夠移除。5.如權利要求4所述的導管組件，其中，沿著所述外管并在所述外管周圍設有多個徑向孔。6.如權利要求1所述的導管組件，還包括于治療期間在近端部處插入到所述主管腔中的魯爾接頭，所述魯爾接頭是用于將所述導管組件與排放系統相連接的連接器。7.如權利要求6所述的導管組件，其中，沿著所述外管并在所述外管周圍設有多個徑向孔。8.如權利要求1所述的導管組件，其中，在橫截面上，...

【專利技術屬性】
技術研發人員：D·A·普茨，
申請(專利權)人：AD高科技醫療儀器公司，
類型：發明
國別省市：美國;US