一種格列齊特片劑組合物制造技術

本發明專利技術涉及一種格列齊特片劑組合物，各組分的質量百分比如下：格列齊特20～40%；羥丙纖維素10～20%；微晶纖維素20～60%；3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液1～5%；硬脂酸鎂0.5～2%；微粉硅膠1～3%。本發明專利技術成本低、且不含有崩解劑，工藝可控性高適合產業化大生產。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種含有機有效成分的醫藥配置品，特別涉及一種格列齊特片劑組合 物。
技術介紹
格列齊特（Gliclazide)，分子式：C15H21N303S藥品類別：胰腺激素及其它影響血 糖藥。格列齊特主要用于成年后發病單用飲食控制無效的，且無酮癥傾向的輕、中型糖尿 病。還能改善糖尿病人眼底病變以及代謝、血管功能的紊亂。可與雙胍類口服降血糖藥合 用于單用不能控制的患者，與胰島素合用治療胰島素依賴型糖尿病，可減少胰島素用量。 現有技術中格列齊特片劑組合物處方存在諸多問題，例如處方中含有蠟質材料或 包含脂肪類熔點低、壓片過程中容易粘連，難以實現產業化大生產的問題；例如含有崩解 劑，工藝可控性不高，且崩解劑用量少，難以準確把握加入量，造成成品藥突釋或難以釋放 的問題，以及成本高等問題。
技術實現思路
本專利技術的目的是解決上述不足，提供一種成本低、可控性高、適合產業化大生產的 格列齊特片劑組合物。 實現本專利技術目的的技術方案是：一種格列齊特片劑組合物，各組分的質量百分比 如下： 格列齊特 20-40% ; 羥丙纖維素 10-20% ; 微晶纖維素 20~60% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液f5% ; 硬脂酸鎂 0. 5~2% ; 微粉硅膠 f 3%。 上述的列齊特片劑組合物，各組分的質量百分比如下： 格列齊特 30-40% ; 羥丙纖維素 10-20% ; 微晶纖維素 30~60% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液 2飛％ ； 硬脂酸鎂 0. 5~1% ; 微粉硅膠 f 2%。 上述的列齊特片劑組合物，各組分的質量百分比如下： 格列齊特 34.8% ; 輕丙纖維素 16. 5% ; 微晶纖維素 43. 5% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2. 6% ； 硬脂酸鎂 0.87% ; 微粉硅膠 1.73%。 本專利技術的有益效果：本專利技術成本低、且不含有崩解劑，工藝可控性高適合產業化大 生產。【具體實施方式】 (實施例1)按照如下配比稱取各主輔料，總量200克： 格列齊特 40% ; 羥丙纖維素 20% ; 微晶纖維素 35% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2% ; 硬脂酸鎂 1.0% ; 微粉硅膠 2%。 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。 (實施例2)按照如下配比稱取各主輔料，總量200克： 格列齊特 34% ; 羥丙纖維素 14% ; 微晶纖維素 48% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2% ; 硬脂酸鎂 1% ; 微粉硅膠 1°/^ 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。 (實施例3)按照如下配比稱取各主輔料，總量200克： 格列齊特 34.8% ; 羥丙纖維素 16.5% ; 微晶纖維素 43. 5% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2.6% ; 硬脂酸鎂 0. 87% ; 微粉硅膠 1. 73%。 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。（實施例4)按照如 下配比稱取各主輔料，總量200克： 格列齊特 24.8% ; 羥丙纖維素 19. 5% ; 微晶纖維素 50. 5% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2.9% ； 硬脂酸鎂 0. 57% ; 微粉硅膠 1.73%。 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。（實施例5)按照如 下配比稱取各主輔料，總量200克： 格列齊特 44.8% ; 羥丙纖維素 11.5% ; 微晶纖維素 39. 0% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液1.6% ； 硬脂酸鎂 1.07% ; 微粉硅膠 2.03%。 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。 (實施例6)按照如下配比稱取各主輔料，總量200克： 格列齊特 22.4% ; 羥丙纖維素 19. 8% ; 微晶纖維素 51. 09% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液4. 3% ； 硬脂酸鎂 1. 65% ; 微粉硅膠 0.76%。 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。以上所述的具體實 施例，對本專利技術的目的、技術方案和有益效果進行了進一步詳細說明，所應理解的是，以上 所述僅為本專利技術的具體實施例而已，并不用于限制本專利技術，凡在本專利技術的精神和原則之內， 所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本專利技術的保護范圍之內?！局鳈囗棥?. 一種格列齊特片劑組合物，其特征在于；各組分的質量百分比如下： 格列齊特 20~40% ; 趕丙纖維素 10~20% ; 微晶纖維素 2曠60% ; 3%的搔丙基甲基纖維素立醇溶液廣5% ； 硬脂酸鏡 日.5~2% ; 微粉硅膠 1~3%。2. 根據權利要求1所述的列齊特片劑組合物，其特征在于：各組分的質量百分比如 下： 格列齊特 3曠40% ; 哲丙纖維素 1曠20% ; 微晶纖維素 30~60% ; 3%的搔丙基甲基評維素乙醇溶液2~5% ； 硬脂酸鎮 0. 5~1% ; 微粉硅膠 廣2%。3. 根據權利要求1所述的列齊特片劑組合物，其特征在于：各組分的質量百分比如 下： 格列齊特 34.8% ; 搔丙纖維素 16. 5% ; 微晶纖維素 43. 5% ; 3%的輕兩基甲基纖維素乙醇溶液2.6% ; 硬脂酸鏡 日.87% ; 微粉硅膠 L73%。【專利摘要】本專利技術涉及一種格列齊特片劑組合物，各組分的質量百分比如下：格列齊特20～40%；羥丙纖維素10～20%；微晶纖維素20～60%；3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液1～5%；硬脂酸鎂0.5～2%；微粉硅膠1～3%。本專利技術成本低、且不含有崩解劑，工藝可控性高適合產業化大生產?！綢PC分類】A61K47-38, A61K31-64, A61K9-20, A61P3-10【公開號】CN104784130【申請號】CN201410021507【專利技術人】李玉鳳, 時文祥, 趙允華 【申請人】南京瑞爾醫藥有限公司【公開日】2015年7月22日【申請日】2014年1月17日本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種格列齊特片劑組合物，其特征在于：各組分的質量百分比如下：

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：李玉鳳，時文祥，趙允華，
申請(專利權)人：南京瑞爾醫藥有限公司，
類型：發明
國別省市：江蘇;32