復方抗感冒藥組合物及其用途制造技術

本發明專利技術涉及醫藥領域，涉及復方抗感冒藥組合物及其用途。所述的組合物由生理上有效劑量的布洛芬及其藥學上可以接受的鹽，非索非那定及其藥學上可以接受的鹽，苯丙哌林及其藥學上可以接受的鹽，氨溴索及其藥學上可以接受的鹽組成。其重量組成比為1∶1-2∶0.5-1∶0.5-1。本發明專利技術中，通過四藥聯合使用，使其在某一方面的作用強于單方相同劑量的治療效果，充分體現了藥物間的協同作用，可以減少藥物的使用劑量，降低毒性不良反應發生的可能。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫藥領域，涉及復方抗感冒藥組合物及其用途，特別涉及由布洛芬、 非索非那定、苯丙哌林、氨溴索組成的組合物及其用途。
技術介紹
在全世界范圍內，感冒是較為常見的疾病，抗感冒藥則理所當然的成為使用最頻 繁、使用量最大的藥物之一?？垢忻八幗M分的構成一般可分為以下幾種類型，解熱鎮痛成 分，鎮咳成分，抗組胺藥和祛痰藥。 含有抗組胺成分的感冒藥如氯苯那敏、苯海拉明等有引起嗜睡的副作用，司機、 高空作業者、精細工種操作者不應服用，至少白天不可使用。 含有解熱鎮痛成分的感冒藥如雙氯芬酸，患有胃及十二指腸潰瘍者、肝腎功能不 全者、孕婦、兒童均不能使用；含阿司匹林的感冒藥過量服用，可導致血液PH值下降，出現 中樞神經系統癥狀，同時可刺激呼吸中樞和嘔吐中樞，引起呼吸急促、惡心嘔吐，并因第8 對腦神經受刺激而引起耳鳴、耳聾。對乙酰氨基酚過量或長期使用可引起急性腎炎或腎小 球壞死等腎病綜合癥，甚至還可導致腎功能衰竭。服用雙氯芬酸鈉、阿司匹林對胃粘膜的損 傷較大，易引起出血。雙氯芬酸鈉、對乙酰氨基酚、阿司匹林都有可能引起粒細胞減少。 鎮咳成份中的右美沙芬具有中樞性止咳、鎮咳、平喘的作用，但可引起惡心、嘔吐、 胃痛等胃腸道刺激癥狀，孕婦、肝功能不全及多痰者慎用。 祛痰成分中的氯化銨可致高氯酸性中毒，低血鉀及低血鈉，肝腎功能不全者禁用。 溴已新對胃粘膜損傷較大，易引起胃部不適，偶見血清氨基轉移酶升高。 目前感冒藥市場藥品種類較多，但是廣告夸大其次，不良反應多發是我們面臨的 首要問題，而避免藥品不良反應的方式應以選擇毒副作用低，劑量小為新的研發方向?！緦＠夹g內容】 本專利技術的目的是提供一種療效確切，副作用小的復方抗感冒藥組合物。 本專利技術的技術方案如下： 本專利技術的復方抗感冒藥組合物由生理上有效劑量的布洛芬及其藥學上可以接受 的鹽，非索非那定及其藥學上可以接受的鹽，苯丙哌林及其藥學上可以接受的鹽，氨溴索及 其藥學上可以接受的鹽組成。 進一步地，本專利技術的組合物優選由布洛芬、非索非那定、苯丙哌林、氨溴索組合而 成。 本專利技術采用布洛芬、非索非那定、苯丙哌林、氨溴索組合用于感冒中后期對癥治 療，其中布洛芬在臨床應用中是安全有效的退熱藥，體溫高于39. 2°C時其退熱效果比同劑 量的撲熱息痛更明顯，且退熱時間較長；自問世以來，因其抗炎、解痛、退熱的作用，遠比阿 斯匹林、保泰松和撲熱息痛強，而倍受消費者青睞。布洛芬的副作用較小，只限于輕度消化 不良、皮瘆、轉氨酶升高等，并且極為少見，是世界衛生組織、美國FDA唯一共同推薦的兒童 退燒藥，是公認的兒童首選退燒藥。 非索非那定，是第三代抗過敏藥物，具備了不會導致心臟毒性、抗過敏效果更強、 安全性更高、不導致嗜睡的特點，被美國聯邦飛行管理局定為飛行員在值勤狀態下可以使 用的抗過敏藥物。 苯丙哌林鎮咳作用較強，為非麻醉性鎮咳劑，有雙重鎮咳作用，作用機制主要是 阻斷肺-胸膜的牽張感受器產生的肺-迷走神經反射，兼具中樞性和末梢性雙重機制。刺 激性干咳者尤適用，鎮咳作用較可待因強2-4倍。治療感冒用量低，起效快，服后15-20分 鐘即生效，持續時間長（4-7小時）。 氨溴索為溴已胺的衍生物，是一種新的黏痰溶解藥，其祛痰效果優于溴已新。該 藥具有溶解分泌黏液及促進黏液排除的作用，并能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少 黏液腺分泌，從而降低痰液黏度；同時可促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運 動，使痰液易于咳出，達到顯著排痰，改善呼吸狀況的作用.該藥臨床療效好，不良反應 輕微，對于治療常見呼吸系統疾病所致咳痰是一種安全、有效的祛痰藥物. 治療感冒原則上應以多休息、多飲水、調理飲食、多呼吸新鮮空氣為主，在感冒中 后期為避免耽誤正常工作和學習，須使用快速有效的抗感藥物避免過重的頭痛、發燒、咳 嗽、四肢酸痛、肌肉痛、全身不適等中、后期癥狀。使用上述四方聯合用藥，具有副作用低，起 效快，協同作用良好的特點，主要用于治療感冒中、后期癥狀的緩解。 在本專利技術中，所述復方組合物布洛芬、非索非那定、苯丙哌林、氨溴索的重量比為 I :1-2 :0· 5-1 :0· 5-1，優選 1 :1 :1 :1。 在本專利技術中，所述復方組合物可以與制藥學上可用的輔料包括填充劑、粘合劑、崩 解劑、潤滑劑和表面活性劑等混合制備臨床上可接受的制劑。 在本專利技術中，通過四藥聯合使用，使其在某一方面的作用強于單方相同劑量的治 療效果，充分體現了藥物間的協同作用，可以減少藥物的使用劑量，降低毒性不良反應發生 的可能?！揪唧w實施方式】： 實施例1 : 實驗方法： 取KM種小鼠30只，實驗室環境（飼養環境：溫度18~25°C )適應性飼養3天。 隨機分為3組，每組10只。稱重后編號。組1為空白對照組，組2給予復方感冒藥組合物處 方（布洛芬30mg，非索非那定30mg，苯丙哌林30mg，氨溴索30mg)，組3給予苯丙哌林60mg/ kg。小鼠在實驗前8h禁食，自由攝水。按0. lml/lOg劑量，灌胃給藥，此操作在2分鐘內完 成。給藥30分鐘后進行氨水引咳實驗。吸取0.3ml氨水，注于棉球中，將棉球與小鼠一起 扣于燒杯內150s，觀察并記錄小鼠的咳嗽次數和咳嗽潛伏期?？人员憩F為：張大口或張小 口是伴有咳嗽聲，均可見腹肌收縮。潛伏期表現為：小鼠自實驗開始到第一次出現咳嗽現象 的時間?？瞻捉M方法相同。結果進行T檢驗。 結果： 復方感冒試劑及苯丙哌林對小鼠氨水引咳鎮咳作用（，η = 10)【主權項】1. 復方抗感冒藥組合物，其特征在于，所述的組合物由生理上有效劑量的布洛芬及其 藥學上可以接受的鹽，非索非那定及其藥學上可以接受的鹽，苯丙哌林及其藥學上可以接 受的鹽，氨溴索及其藥學上可以接受的鹽組成。2. 如權利要求1所述的復方抗感冒藥組合物，其特征在于，布洛芬及其藥學上可以接 受的鹽、非索非那定及其藥學上可以接受的鹽、苯丙哌林及其藥學上可以接受的鹽、氨溴索 及其藥學上可以接受的鹽的重量比為I:1_2 :0. 5-1 :0. 5-1。3. 如權利要求1或2所述的復方抗感冒藥組合物，其特征在于，布洛芬及其藥學上可以 接受的鹽、非索非那定及其藥學上可以接受的鹽、苯丙哌林及其藥學上可以接受的鹽、氨溴 索及其藥學上可以接受的鹽的重量比為1 :1 :1 :1。4. 如權利要求1-3任何一項所述的復方抗感冒藥組合物，其特征在于，布洛芬及 其藥學上可以接受的鹽的量是20-40mg，非索非那定及其藥學上可以接受的鹽的量是 20-40mg，苯丙哌林及其藥學上可以接受的鹽的量是20-40mg，氨溴索及其藥學上可以接受 的鹽的量是15_30mg。5. 如權利要求1-4任何一項所述的復方抗感冒藥組合物，其特征在于，布洛芬及其藥 學上可以接受的鹽的量是30mg，非索非那定及其藥學上可以接受的鹽的量是30mg，苯丙 哌林及其藥學上可以接受的鹽的量是30mg，氨溴索及其藥學上可以接受的鹽的量是30mg。6. 如權利要求1-5任何一項所述的復方抗感冒藥組合物，其特征在于，所述的布洛芬 及其藥學上可以接受的鹽為布洛芬鈉，非索非那定及其藥學上可以接受的鹽為鹽酸非索非 那定，苯丙哌林及其藥學上可以接受的鹽為磷酸苯丙哌林、鹽酸苯丙哌林，氨溴索及其藥學 上可以接受的鹽為鹽酸氨溴索。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
復方抗感冒藥組合物，其特征在于，所述的組合物由生理上有效劑量的布洛芬及其藥學上可以接受的鹽，非索非那定及其藥學上可以接受的鹽，苯丙哌林及其藥學上可以接受的鹽，氨溴索及其藥學上可以接受的鹽組成。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：葉皓，劉錚，張輝，李瑞蕓，趙劍，闞啟明，
申請(專利權)人：沈陽藥科大學，
類型：發明
國別省市：遼寧;21