本發明專利技術屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療風熱感冒的中藥組合物的質量檢測方法。所述質量檢測方法利用TLC法對處方中的牡荊根、三叉苦、山甘草和薄荷油實現定性鑒別，并選擇性的以TLC法對方中金銀花進行定性鑒別和/或通過HPLC法對綠原酸進行含量檢測。本發明專利技術所述方法準確度、靈敏度高，檢測范圍廣，實現了對藥品質量的有效控制。試驗證明，可作為所述藥物制劑質量檢測的常規方法。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療風熱感冒的中藥組合物的質量 檢測方法。
技術介紹
中醫按病癥的表徵和身體反應分類，大致分「風寒感冒」和「風熱感冒」。風熱感 冒癥狀表現為：惡寒發熱、鼻塞流涕（濃稠、黃綠色）、有濃姨，或并伴有頭身疼痛、咳嗽、咽 喉腫痛等。分析其發病機理，風熱之邪多從口鼻而侵入人體，其初期表現為表熱癥。因太陽 主表，太陽經輸不利，衛氣與之抗爭，衛陽之氣不能暢于外，故見惡寒發熱、鼻塞流涕、咽痛 咳嗽等肺衛之證。太陽經脈運行不利，則頭痛身重，關節酸痛。肺主皮毛，開菌于鼻，外邪犯 肺，則見鼻塞；肺氣上逆則咳嗽；鼓邪外出則噴喔；邪溫液出則流涕。咽喉為肺氣出入之口 戶，受風熱則痛。若正不勝邪，由衛及氣，即為"氣分熱證"，也就是陽明經癥和腑癥。由此， 中醫治法當疏風解表"，使表邪外出，并清熱解毒"，使邪熱從里而解。二者同時應用， 結合辨證施治，治療此病效果良好。中國專利CN1213766A公開的金牡感冒片即有此療效。 所述的主治風熱感冒的中藥組合物，由金銀花、牡荊根、貫眾、葫蘆茶、H叉苦、山 甘草、薄荷油等走味中藥組成，具有疏風解表，清熱解毒之功能，用于外感風熱，發熱惡寒， 頭痛咳嗽，咽喉腫痛。然而該中藥組合物的原制劑標準只有金銀花的顯微鑒別，無法準確的 控制廣品質量。
技術實現思路
為此，本專利技術所要解決的技術問題在于提供一種適用于治療風熱感冒的中藥組合 物的質量檢測方法。為解決上述技術問題，本專利技術提供了一種治療風熱感冒的中藥組合物的質量檢測 方法，所述藥物組合物的原料藥組成為；金銀花200-250重量份、牡荊根350-450重量份、貫 眾200-250重量份、H叉苦200-250重量份、葫蘆茶200-250重量份、山甘草200-250重量 份、薄荷油0. 5-5體積份； 所述重量份與體積份的關系為g/ml的關系； 所述質量檢測方法包括如下鑒別方法中的至少一種：[000引 A、牡荊根的TLC鑒別 取所述中藥組合物5-lOg，加入甲醇40-60ml，超聲20-30min，濾過，減壓回收至濾 液無醇味，加水20-30ml溶解后加于D101大孔吸附樹脂，W水洗至水洗液近無色，用30-50% 己醇40-60血洗涂后，再用70-90%己醇40-60血洗脫，收集70-90%己醇洗脫液，蒸干，加 8-12mL甲醇使之溶解，作為供試品溶液； 另取牡荊根4-6g，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶液； 按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述牡荊根的陰性樣品組合物，另取缺 牡荊根的陰性樣品5-lOg，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液；[001引照TLC法試驗，吸取上述3種溶液各4-6 y L，分別點于同一硅膠G薄層板上，w體 積比為1-3 : 1-3 : 0.5-2 : 0.5-2的氯仿-己酸己醋-苯-甲醇為展開劑，展開，取出， 瞭干，置365nm紫外光燈下檢視；[001引 B、S叉苦的TLC鑒別 取所述中藥組合物5-lOg，加50-70%己醇32-48mU加熱提取0. 5-化，濾過，濾液回 收至無醇味，殘渣用8-12mL水溶解，再用醋酸己醋萃取2-3次，每次16-24mU合并萃取液， 蒸干，殘渣加甲醇2. 4-3. 6mL使溶解，作為供試品溶液； 另取H叉苦藥材Ig，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶液； 按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述H叉苦的陰性樣品組合物，另取缺 H叉苦陰性樣品5-lOg，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液； 照TLC法試驗，吸取供試品溶液8-12 y L，陰性對照溶液、對照品溶液各4-6 y L，分 別點于同一硅膠G薄層板上，W體積比為10-20 : 5-15 ; 0.05-0. 2的苯-己酸己醋-甲 醇為展開劑，展開，取出，瞭干，置302nm紫外光燈下檢視；[001引 C、山甘草的TLC鑒別 取所述中藥組合物5-lOg，加無水己醇40-60mU回流提取0. 5-化，濾過，濾液蒸至 近2. 4-3. 6血，作為供試品溶液； 另取山甘草藥材2g，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶液； 按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述山甘草的陰性樣品組合物，另取缺 山甘草陰性樣品5-lOg，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液； 照TLC法試驗，吸取供試品溶液、對照品溶液各4-6 y L，陰性對照溶液8-12 y L，分 別點于同一硅膠G薄層板上，W體積比為1-5 ;0. 5-2的甲苯-己醇為展開劑，展開，取出，瞭 干，置365nm紫外光燈下檢視； D、薄荷油的TLC鑒別 取所述中藥組合物l-5g，加石油離3. 5-7ml，密塞振搖數分鐘，放置20-30min，濾 過，濾液作為供試品溶液； 另取薄荷素油對照品0. 3mL，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶 液； 另取薄荷腦對照品，加石油離制成每ImL含20mg的溶液作為對照品溶液； 按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述薄荷油的陰性樣品組合物，另取缺 薄荷油陰性樣品l-5g，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液； 照TLC法試驗，吸取供試品溶液和對照品溶液各8-12 y L，對照藥材溶液、陰性對 照溶液各4-6uL分別點于同一硅膠G薄層板上，W體積比為15-25 : 0.5-2的甲苯-己酸 己醋為展開劑，展開，取出，瞭干，噴W 10%硫酸己醇溶液，在l〇〇-ll(TC加熱至斑點顯色清 晰。 優選的，所述質量檢測方法包括如下鑒別方法中的至少一種： A、牡荊根的TLC鑒別 取所述中藥組合物5g，加入甲醇50ml，超聲30min，濾過，減壓回收至濾液無醇味， 加水25ml溶解后加于D101大孔吸附樹脂，W水洗至水洗液近無色，用40%己醇50mL洗涂 后，再用80%己醇50血洗脫，收集80%己醇洗脫液，蒸干，加10血甲醇使之溶解，作為供試 品溶液； 另取牡荊根5g，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶液； 按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述牡荊根的陰性樣品組合物，另取缺 牡荊根的陰性樣品5g，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液； 照TLC法試驗，吸取上述3種溶液各5 y L，分別點于同一硅膠G薄層板上，W體積 比為2.4 : 2 : 1 : 1的氯仿-己酸己醋-苯-甲醇為展開劑，展開，取出，瞭干，置365皿 紫外光燈下檢視；B、H叉苦的TLC鑒別 取所述中藥組合物5g，加60%己醇40血，加熱提取比，濾過，濾液回收至無醇味， 殘渣用lOmL水溶解，再用醋酸己醋萃取3次，每次20mU合并萃取液，蒸干，殘渣加甲醇3mL 使溶解，作為供試品溶液； 另取H叉苦藥材Ig，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶液； 按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述H叉苦的陰性樣品組合物，另取缺 H叉苦陰性樣品5g，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液；[003引照TLC法試驗，吸取供試品溶液10 y L，陰性對照溶液、對照品溶液各5 y L，分別點 于同一硅膠G薄層板上，W體積比為15 : 10 : 0.1的苯-己酸己醋-甲醇為展開劑，展開， 取出，瞭干，置302nm紫外光燈下檢視； C、山甘草的TLC鑒別 取所述中藥組合物5g，本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種治療風熱感冒的中藥組合物的質量檢測方法，其特征在于，所述藥物組合物的原料藥組成為：金銀花200?250重量份、牡荊根350?450重量份、貫眾200?250重量份、三叉苦200?250重量份、葫蘆茶200?250重量份、山甘草200?250重量份、薄荷油0.5?5體積份；所述質量檢測方法包括如下鑒別方法中的至少一種：A、牡荊根的TLC鑒別取所述中藥組合物5?10g，加入甲醇40?60ml，超聲20?30min，濾過，減壓回收至濾液無醇味，加水20?30ml溶解后加于D101大孔吸附樹脂，以水洗至水洗液近無色，用30?50%乙醇40?60mL洗滌后，再用70?90%乙醇40?60mL洗脫，收集70?90%乙醇洗脫液，蒸干，加8?12mL甲醇使之溶解，作為供試品溶液；另取牡荊根4?6g，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶液；按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述牡荊根的陰性樣品組合物，另取缺牡荊根的陰性樣品5?10g，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液；照TLC法試驗，吸取上述3種溶液各4?6μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為1?3∶1?3∶0.5?2∶0.5?2的氯仿?乙酸乙酯?苯?甲醇為展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫外光燈下檢視；B、三叉苦的TLC鑒別取所述中藥組合物5?10g，加50?70%乙醇32?48mL，加熱提取0.5?2h，濾過，濾液回收至無醇味，殘渣用8?12mL水溶解，再用醋酸乙酯萃取2?3次，每次16?24mL，合并萃取液，蒸干，殘渣加甲醇2.4?3.6mL使溶解，作為供試品溶液；另取三叉苦藥材1g，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶液；按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述三叉苦的陰性樣品組合物，另取缺三叉苦陰性樣品5?10g，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液；照TLC法試驗，吸取供試品溶液8?12μL，陰性對照溶液、對照品溶液各4?6μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為10?20∶5?15∶0.05?0.2的苯?乙酸乙酯?甲醇為展開劑，展開，取出，晾干，置302nm紫外光燈下檢視；C、山甘草的TLC鑒別取所述中藥組合物5?10g，加無水乙醇40?60mL，回流提取0.5?2h，濾過，濾液蒸至近2.4?3.6mL，作為供試品溶液；另取山甘草藥材2g，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶液；按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述山甘草的陰性樣品組合物，另取缺山甘草陰性樣品5?10g，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液；照TLC法試驗，吸取供試品溶液、對照品溶液各4?6μL，陰性對照溶液8?12μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為1?5：0.5?2的甲苯?乙醇為展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫外光燈下檢視；D、薄荷油的TLC鑒別取所述中藥組合物1?5g，加石油醚3.5?7ml，密塞振搖數分鐘，放置20?30min，濾過，濾液作為供試品溶液；另取薄荷素油對照品0.3mL，按照所述供試品溶液的制備同法制成對照藥材溶液；另取薄荷腦對照品，加石油醚制成每1mL含20mg的溶液作為對照品溶液；按所述藥物組合物的原料藥處方配制不含所述薄荷油的陰性樣品組合物，另取缺薄荷油陰性樣品1?5g，按照所述供試品溶液的制備同法制成陰性對照溶液；照TLC法試驗，吸取供試品溶液和對照品溶液各8?12μL，對照藥材溶液、陰性對照溶液各4?6μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為15?25∶0.5?2的甲苯?乙酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100?110℃加熱至斑點顯色清晰。...
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：莊毅超，林小紅，彭軍，徐偉，李煌，洪振豐，
申請(專利權)人：漳州片仔癀藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：福建;35
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