一種淀粉基軟膠囊的制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)屬于醫(yī)藥制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及到一種用于生產(chǎn)淀粉基軟膠囊的制備方法。該方法具體包括以下步驟：膠液前處理、化膠、消泡、旋轉(zhuǎn)沖模成型等。本發(fā)明專利技術(shù)所制備的淀粉軟膠囊不僅具有較高的透明度、較好的韌性、崩解時(shí)限縮短等優(yōu)點(diǎn)，還大幅度提高了軟膠囊的品質(zhì)和得率。同時(shí)將生產(chǎn)線上的網(wǎng)膠進(jìn)行了回收利用，節(jié)約生產(chǎn)成本，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
一種淀粉基軟膠囊的制備方法
本專利技術(shù)涉及到軟膠囊的制備方法，具體涉及一種淀粉基軟膠囊的制備方法，更具體的是一種回收利用生產(chǎn)淀粉軟膠囊之后剩余的網(wǎng)膠再次生產(chǎn)淀粉軟膠囊的方法。
技術(shù)介紹
軟膠囊是將油性液體或混懸液和乳濁液等半固體物質(zhì)密封于膠囊內(nèi)的一種制劑，廣泛應(yīng)用于保健品和藥品行業(yè)中。傳統(tǒng)軟膠囊都是以明膠為原料制備而成，明膠是動(dòng)物(牛、豬)的皮、骨、腱或韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品。其生產(chǎn)過程，不可避免的會(huì)有動(dòng)物蛋白殘留，會(huì)和帶醛基類的內(nèi)容藥物發(fā)生交聯(lián)作用，從而導(dǎo)致藥物變質(zhì)等不良結(jié)果。此外，動(dòng)物來源的明膠，對于素食主義者以及宗教信仰人士是無法接受的，而且對于過敏體質(zhì)的人群，也應(yīng)該盡量避免攝入明膠制品。因此，很大程度上也限制了明膠制軟膠囊的應(yīng)用和推廣，尋找植物性軟膠囊代替明膠軟膠囊已經(jīng)是當(dāng)務(wù)之急。淀粉作為一種來源廣泛的可再生植物資源，具有性質(zhì)穩(wěn)定、可生物降解的良好性能，而且價(jià)格也遠(yuǎn)低于明膠。經(jīng)改性的淀粉能夠獲得更好的凝膠能力和機(jī)械強(qiáng)度，使其接近明膠的性質(zhì)。利用淀粉制作軟膠囊，既不會(huì)存在免疫原性，也無需擔(dān)心重金屬超標(biāo)的問題，同時(shí)具有成本低廉、無交聯(lián)反應(yīng)和廣泛適應(yīng)性等優(yōu)勢，值得推廣應(yīng)用。專利CN101708174B公開了一種植物空心膠囊和軟膠囊組合物及其制備方法，具體包括以下步驟：將淀粉和增塑劑裝在混合器內(nèi)充分混合后，吸入到裝有95℃6000重量份水的反應(yīng)鍋內(nèi)，快速攪拌60分鐘后出料，用100目不銹鋼濾網(wǎng)過濾，得到淀粉膠囊膠液，膠液在50℃保溫120分鐘，然后上膠囊自動(dòng)生產(chǎn)線制囊。該方法克服了傳統(tǒng)膠囊崩解時(shí)間較長、易滋生微生物、高溫發(fā)脆等問題，但是整個(gè)制備過程中未對膠液進(jìn)行消泡處理，殘留的氣泡容易導(dǎo)致制備的軟膠囊透明度不好、膠囊殼不均勻。專利CN104000798A公開了一種植物性軟膠囊，具體制備方法如下：將增塑劑和純化水于溶膠罐內(nèi)攪拌混合，然后將田菁膠、預(yù)膠化淀粉和成膜劑抽入溶膠罐內(nèi)繼續(xù)攪拌混合，最后將色素和表面活性劑加入到純化水中分散均勻后也抽入溶膠罐內(nèi)，升溫?cái)嚢璞刂撂镙寄z完全溶解，然后抽真空至無氣泡，采用常規(guī)的壓制法或滴制法制備軟膠囊，得軟膠囊產(chǎn)品。該方法制備的軟膠囊具有優(yōu)良的成膜性和較好的韌性，不易粘連等優(yōu)勢，但是采用抽真空消泡，對溶膠罐的密封性要求較高，不適于工業(yè)化生產(chǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種淀粉基軟膠囊的制備方法，以解決上述制備植物軟膠囊技術(shù)存在的各種缺陷，來改進(jìn)軟膠囊的性能，同時(shí)提高軟膠囊的得率以及品質(zhì)。本專利技術(shù)的另一目的是提供軟膠囊網(wǎng)膠的回收利用方法，從而極大的提高原料利用率，降低生產(chǎn)成本，減少浪費(fèi)。本專利技術(shù)提供了一種淀粉基軟膠囊的制備方法，具體包括以下步驟：淀膠液前處理、化膠、消泡、旋轉(zhuǎn)沖模成型等。其特征在于，膠液前處理中采用的原料為生產(chǎn)線上所剩的淀粉網(wǎng)膠，添加脫油劑除去殘留的脫模油；消泡步驟中采用離心脫泡機(jī)進(jìn)行脫泡。本專利技術(shù)中所述的淀粉網(wǎng)膠是經(jīng)軟膠囊成型機(jī)壓丸工序之后，從模具上剝離下來的帶孔膠膜，其成分和軟膠囊外殼相同，但有少量脫模油殘留，為能重復(fù)利用，需進(jìn)行脫油處理。進(jìn)一步，上述制備方法包括以下步驟：(1)膠液前處理：將生產(chǎn)線上的淀粉網(wǎng)膠置于化膠罐中，加水，并加入一定量的脫油劑，攪拌一定時(shí)間后升溫，靜置冷卻，過濾；(2)淀粉漿膠液制備：將步驟(1)中的經(jīng)前處理的淀粉膠液與淀粉干物質(zhì)、保濕劑和水于溶膠罐中混合，一定溫度下攪拌混合得到淀粉漿膠液；(3)消泡：將淀粉漿膠液加入到離心脫泡機(jī)內(nèi)，開啟儀器至消泡完全；(4)軟膠囊制備：將上述步驟(3)中的消泡后的淀粉漿膠液經(jīng)旋轉(zhuǎn)沖膜法制成淀粉基軟膠囊；(5)冷卻和干燥：將制備的軟膠囊先冷卻成型，再室溫干燥；所述淀粉干物質(zhì)為變性淀粉和天然淀粉的組合，優(yōu)選為至少包含羥丙基淀粉或預(yù)膠化羥丙基淀粉的組合，再優(yōu)選為至少包含羥丙基淀粉和木薯淀粉的組合或預(yù)膠化羥丙基淀粉和木薯淀粉的組合，再優(yōu)選為至少包含羥丙基淀粉：木薯淀粉＝1：0.01～10，或至少包含預(yù)膠化羥丙基淀粉：木薯淀粉＝1：0.01～10的組合。所述脫油劑為蛋白粉水溶液，其質(zhì)量濃度為1.0％-8.0％。進(jìn)一步，上述步驟(1)，所述脫油劑材料為蛋白粉，優(yōu)選為雞蛋清粉、鴨蛋清粉中的一種或組合。進(jìn)一步，上述步驟(1)，加入的脫油劑溶液濃度為1.0％-8.0％。進(jìn)一步，上述步驟(2)，淀粉漿膠液制備所需要的溫度為30-100℃，優(yōu)選40-55℃；化膠時(shí)間為2-8小時(shí)，優(yōu)選為2.5-5.5小時(shí)。進(jìn)一步，上述步驟(2)，所述的保濕劑為多元脂肪醇，優(yōu)選甘油。進(jìn)一步，上述淀粉漿膠液制備工序中，所述的淀粉膠液、淀粉干物質(zhì)、保濕劑、水的重量比例分別為：20-70份：5-25份：5-10份：20-45份。進(jìn)一步，上述步驟(3)，消泡過程采用離心脫泡機(jī)，消泡時(shí)間為2-8小時(shí)，優(yōu)選3.5-6.5小時(shí)。本專利技術(shù)經(jīng)過對傳統(tǒng)制備軟膠囊的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了大量的探索性研究，并進(jìn)行了創(chuàng)造性的改進(jìn)，首先，采用生產(chǎn)線上的淀粉網(wǎng)膠作為主要原料，不僅使得網(wǎng)膠能夠有效的回收利用，還減少生產(chǎn)成本，適合工業(yè)化生產(chǎn)。然后對脫油工序進(jìn)行創(chuàng)新，使用了蛋白粉作為脫油劑，在溶液狀態(tài)下蛋白液能將體系中的脫模油吸附，經(jīng)加熱后蛋白變性從溶液體系中分離，而油脂被包裹其中，能夠達(dá)到完全的除油效果；其次對膠液的消泡工藝進(jìn)行了改進(jìn)，采用離心消泡，使得操作簡單方便、安全性高的同時(shí)還縮短了生產(chǎn)周期。以上改進(jìn)，不僅提高了軟膠囊的品質(zhì)和得率，還能達(dá)到淀粉軟膠囊的性能要求。有益效果本專利技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有顯著的進(jìn)步和以下優(yōu)點(diǎn)：(1)膠液前處理工序中，采用生產(chǎn)線上剩余的網(wǎng)膠為原料，并通過加入脫油劑使其網(wǎng)膠得以回收利用，大幅度降低了生產(chǎn)成本，同時(shí)制備的軟膠囊外觀透明度較高，品質(zhì)和得率也得到提高，適用于工業(yè)化成產(chǎn)。(2)采用離心脫泡機(jī)進(jìn)行消泡，不僅縮短了消泡周期進(jìn)而縮短了整個(gè)生產(chǎn)周期，而且消泡完全、徹底。克服了傳統(tǒng)靜置消泡周期長、消泡不完全的缺陷及抽真空消泡時(shí)對氣密性的嚴(yán)格要求的不足。另外，采用離心脫泡機(jī)進(jìn)行消泡的同時(shí)還可以使得整個(gè)膠液混合更加均勻。具體實(shí)施方式實(shí)施例1(1)膠液前處理：將生產(chǎn)線上的淀粉網(wǎng)膠置于化膠罐中，加水并加入淀粉網(wǎng)膠重量10％的脫油劑，攪拌1h，升溫至85℃，靜置冷卻，過濾備用得淀粉膠液。所用脫油劑為雞蛋清粉，濃度為1.0％；(2)淀粉漿膠液制備：將步驟(1)中的淀粉膠液20份、淀粉干物質(zhì)1份、保濕劑5份和水45份于溶膠罐中混合，65℃下攪拌混合5h得到淀粉漿膠液；所用淀粉干物質(zhì)是質(zhì)量比為預(yù)膠化淀粉：木薯淀粉＝1：15的混合物，保濕劑為甘露醇；(3)消泡：將淀粉漿膠液加入到離心脫泡機(jī)內(nèi)，開啟儀器2h至消泡完全；(4)軟膠囊制備：將上述步驟(3)中的消泡后的淀粉漿膠液經(jīng)旋轉(zhuǎn)沖膜法制成淀粉基軟膠囊；(5)冷卻和干燥：將制備的軟膠囊先冷卻成型，再室溫干燥。實(shí)施例2(1)膠液前處理：將生產(chǎn)線上的淀粉網(wǎng)膠置于化膠罐中，加水并加入淀粉網(wǎng)膠重量11％的脫油劑，攪拌1.5h，升溫至80℃，靜置冷卻，過濾備用得淀粉膠液。所用脫油劑為雞蛋清粉；(2)淀粉漿膠液制備：將步驟(1)中的淀粉膠液55份、淀粉干物質(zhì)10份、保濕劑10份和水38份于溶膠罐中混合，55℃下攪拌混合5.5h得到淀粉漿膠液；所用淀粉干物質(zhì)是質(zhì)量比為羥丙基淀粉：木薯淀粉＝1：1本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種淀粉基軟膠囊的制備方法，具體步驟包括膠液前處理、化膠、消泡、旋轉(zhuǎn)沖模成型等，其特征在于，膠液前處理中采用的原料為生產(chǎn)線上所剩的淀粉網(wǎng)膠，添加蛋白粉脫油劑后加熱，過濾除去殘留的包含油份的脫油劑；消泡步驟中采用離心脫泡機(jī)進(jìn)行脫泡。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種淀粉基軟膠囊的制備方法，具體步驟包括膠液前處理、化膠、消泡、旋轉(zhuǎn)沖模成型，其特征在于，包括以下步驟：(1)膠液前處理：將生產(chǎn)線上的淀粉網(wǎng)膠置于化膠罐中，加水并加入一定量的蛋白粉脫油劑，攪拌一定時(shí)間后升溫，靜置冷卻，過濾；(2)淀粉漿膠液制備：將步驟(1)中的經(jīng)前處理的淀粉膠液與淀粉干物質(zhì)、保濕劑和水于溶膠罐中混合，一定溫度下攪拌混合得到淀粉漿膠液；(3)消泡：將淀粉漿膠液加入到離心脫泡機(jī)內(nèi)，開啟儀器至消泡完全；(4)軟膠囊制備：將上述步驟(3)中的消泡后的淀粉漿膠液經(jīng)旋轉(zhuǎn)沖膜法制成淀粉基軟膠囊；(5)冷卻和干燥：將制備的軟膠囊先冷卻成型，再室溫干燥；所述淀粉干物質(zhì)為包含羥丙基淀粉：木薯淀粉＝1：0.01～10，或至少包含預(yù)膠化羥丙基淀粉：木薯淀粉＝1：0.01～10的組合；所述脫油劑為蛋白粉水溶液，其質(zhì)量濃度為1.0％-8.0％；所述的淀粉膠液、淀粉干物質(zhì)、保...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：帥放文，王向峰，章家偉，
申請(專利權(quán))人：湖南爾康制藥股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：湖南;43