一種治療卵巢早衰的藥物組合物制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種治療卵巢早衰的藥物組合物，它由下列重量份的中藥材制成：尖山橙30-80份、光葉山黃麻50-100份、花酸苔20-60份、吊蘭50-100份、苦瓜30-70份、紅直當(dāng)藥20-80份、白芍50-100份、旱田草20-70份、王不留行20-50份、麥芽50-100份、地黃50-90份、蕓香草50-100份、合歡皮50-100份、黃連20-50份、苣荬菜50-100份、天麻10-50份、過壇龍50-100份、芡實50-100份、扶芳藤50-90份和甘草50-90份。本發(fā)明專利技術(shù)所述的藥物組合物互相影響，協(xié)同作用，治療卵巢早衰效果顯著，值得臨床推廣。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【專利摘要】本專利技術(shù)涉及一種治療卵巢早衰的藥物組合物，它由下列重量份的中藥材制成：尖山橙30-80份、光葉山黃麻50-100份、花酸苔20-60份、吊蘭50-100份、苦瓜30-70份、紅直當(dāng)藥20-80份、白芍50-100份、旱田草20-70份、王不留行20-50份、麥芽50-100份、地黃50-90份、蕓香草50-100份、合歡皮50-100份、黃連20-50份、苣荬菜50-100份、天麻10-50份、過壇龍50-100份、芡實50-100份、扶芳藤50-90份和甘草50-90份。本專利技術(shù)所述的藥物組合物互相影響，協(xié)同作用，治療卵巢早衰效果顯著，值得臨床推廣?！緦＠f明】一種治療卵巢早衰的藥物組合物
本專利技術(shù)涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療卵巢早衰的藥物組合物。
技術(shù)介紹
卵巢早衰（簡稱POF)指婦女在40歲以前出現(xiàn)閉經(jīng)或月經(jīng)稀少、不孕和圍絕經(jīng)癥 候群，伴有低雌激素和高促性腺激素為特征的一種婦科疑難病。中醫(yī)稱"血枯經(jīng)閉"、"經(jīng)水 早斷"。近10年來本病發(fā)生有顯著升高和年輕化趨勢，嚴(yán)重影響患者的身心健康和生活質(zhì) 量，給患者及家庭帶來極大痛苦，成為當(dāng)今生殖醫(yī)學(xué)和生殖健康研宄的熱點和難點之一。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種治療卵巢早衰的藥物組合物。 為了實現(xiàn)本專利技術(shù)的目的，本專利技術(shù)提供一種治療卵巢早衰的藥物組合物，它由中藥 材制成。 優(yōu)選地，本專利技術(shù)所述的治療卵巢早衰的藥物組合物由下列重量份的中藥材制成： 尖山橙30-80份、光葉山黃麻50-100份、花酸苔20-60份、吊蘭50-100份、苦瓜30-70份、 紅直當(dāng)藥20-80份、白芍50-100份、旱田草20-70份、王不留行20-50份、麥芽50-100份、 地黃50-90份、蕓香草50-100份、合歡皮50-100份、黃連20-50份、苣荬菜50-100份、天麻 10-50份、過壇龍50-100份、芡實50-100份、扶芳藤50-90份和甘草50-90份。 優(yōu)選地，本專利技術(shù)所述的治療卵巢早衰的藥物組合物由下列重量份的中藥材制成： 尖山橙50份、光葉山黃麻70份、花酸苔50份、吊蘭80份、苦瓜50份、紅直當(dāng)藥50份、白芍 70份、旱田草50份、王不留行40份、麥芽80份、地黃60份、蕓香草60份、合歡皮60份、黃 連40份、苣荬菜70份、天麻30份、過壇龍80份、芡實60份、扶芳藤60份和甘草60份。 優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。 本專利技術(shù)還提供組合物在制備治療卵巢早衰的藥物中的用途，所述組合物由下列重 量份的中藥材制成：尖山橙30-80份、光葉山黃麻50-100份、花酸苔20-60份、吊蘭50-100 份、苦瓜30-70份、紅直當(dāng)藥20-80份、白芍50-100份、旱田草20-70份、王不留行20-50份、 麥芽50-100份、地黃50-90份、蕓香草50-100份、合歡皮50-100份、黃連20-50份、苣荬菜 50-100份、天麻10-50份、過壇龍50-100份、芡實50-100份、扶芳藤50-90份和甘草50-90 份。 優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的中藥材制成：尖山橙50份、光葉山黃麻70份、 花酸苔50份、吊蘭80份、苦瓜50份、紅直當(dāng)藥50份、白芍70份、旱田草50份、王不留行40 份、麥芽80份、地黃60份、蕓香草60份、合歡皮60份、黃連40份、苣荬菜70份、天麻30份、 過壇龍80份、芡實60份、扶芳藤60份和甘草60份。 優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。 在本專利技術(shù)的組合物中，尖山橙、光葉山黃麻為君藥；花酸苔、吊蘭、苦瓜、紅直當(dāng)藥、 白芍為臣藥；旱田草、王不留行、麥芽、地黃、蕓香草、合歡皮、黃連、苣荬菜、天麻、過壇龍、芡 實、扶芳藤為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。 本專利技術(shù)所述的藥物組合物互相影響，協(xié)同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，治 療卵巢早衰效果顯著，值得臨床推廣。 【具體實施方式】 下面通過實施例進(jìn)一步說明本專利技術(shù)。應(yīng)該理解的是，本專利技術(shù)的實施例是用于說明 本專利技術(shù)而不是對本專利技術(shù)的限制。根據(jù)本專利技術(shù)的實質(zhì)對本專利技術(shù)進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本專利技術(shù) 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本專利技術(shù)中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。 實施例本專利技術(shù)的湯劑 稱取尖山橙50克、光葉山黃麻70克、花酸苔50克、吊蘭80克、苦瓜50克、紅直當(dāng) 藥50克、白芍70克、旱田草50克、王不留行40克、麥芽80克、地黃60克、蕓香草60克、合 歡皮60克、黃連40克、苣荬菜70克、天麻30克、過壇龍80克、芡實60克、扶芳藤60克和 甘草60克，粉碎，過20目篩，加入6000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時，冷 卻至室溫，過濾，向濾液中加入無水乙醇至醇含量為80體積％，室溫封閉的條件下放置12 小時，過濾，將濾液中的乙醇回收完全后得到本專利技術(shù)所述的湯劑。 毒性試驗 急性毒性試驗：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進(jìn)行急性 毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；調(diào)整實 施例中制備的湯劑，使得濃度為6. 35g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給予藥 物組合物量為31. 75g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間 6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照組 比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長 均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查：心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器，未見異常 改變。小鼠口服灌胃本專利技術(shù)的湯劑LD 5(I> 31. 75g生藥/kg，每日最大給藥量為63. 5g生藥 /kg/日。本專利技術(shù)的藥物臨床用藥量為6.61g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥 物組合物量為〇. IlOg生藥/kg/日。按體重計：小鼠（平均體重以21g計）口服灌胃本發(fā) 明的中藥的耐受量為臨床用量的577倍。因此本專利技術(shù)內(nèi)服的藥物組合物急性毒性低，臨床 用藥安全。 長期毒性試驗：應(yīng)用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。使用實施例中制備的湯 劑來進(jìn)行測試。配制高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重 量％阿拉伯樹膠的生理鹽水I : 1混合。采用灌胃給藥方式，連續(xù)用藥16周（l.Oml/lOOg 體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本專利技術(shù)藥物對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、 臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和 組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各個臟器均無明顯改變。說明本專利技術(shù) 內(nèi)服的藥物組合物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。 實驗例 一般資料 選取我院收治的卵巢早衰患者54例，符合卵巢早衰診斷標(biāo)準(zhǔn)，即年齡在40歲以 下，閉經(jīng) 3-12 個月，E2< 73. 2pmol/L，F(xiàn)SH > 40IU/L，LH > 30IU/L，PRL 正常，B 超檢查子 宮略小于正本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點】
一種治療卵巢早衰的藥物組合物，其特征在于，它由中藥材制成。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李秀玲，
申請(專利權(quán))人：李秀玲，
類型：發(fā)明
國別省市：山東;37