鹿血晶的新晶態及其制法制造技術

本發明專利技術公開了一種鹿血晶的新晶態及其制法。具體地說，本發明專利技術一方面提供了一種鹿血晶，其未添加任何添加劑。本發明專利技術鹿血晶水分低于12％，總灰分低于8％，其80％以上的顆粒可通過50目篩。在一個典型實例中，本發明專利技術鹿血晶使用Cu-Kα輻射，具有基本上如圖1所示的粉末X-射線衍射圖譜。另一方面，制備本發明專利技術鹿血晶的方法包括如下步驟：將鹿科動物梅花鹿或馬鹿的新鮮血液經過冷凍干燥以除去水分，然后粉碎，即得。本發明專利技術鹿血晶不含任何添加劑具有優異生產工藝適應性。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及中藥品制造
，涉及一種鹿血晶，特別是涉及一種不含任何添加劑的鹿血晶，更特別地是涉及一種不含任何添加劑且具有優異生產工藝適應性的鹿血晶，再更特別地是涉及一種不含任何添加劑且具有優異生產工藝適應性的鹿血晶的新晶態。本專利技術還涉及這種不含任何添加劑且具有優異生產工藝適應性的鹿血晶制備方法。
技術介紹
鹿血為鹿科動物馬鹿Cervuselaphus?Linnaeus或梅花鹿Cervus?nippon?Temminck的血液，系名貴中藥。自古以來就是宮廷皇族、達官顯貴治病健身的珍品，以其為主的復方制品被稱為仙家服食丹方。鹿血在民間也廣為流傳，視為中藥之上品。早在宋代就有刺血生飲鹿血后膚革充盈，健飲啖的記載。明代李時珍則對鹿血的醫療作用做了較為詳細的研究，在《本草綱目》中記載為大補虛損，益精血，解痘毒、藥毒等。并提出有效而服之者，刺鹿頭角間血，酒和飲之更佳的服用方法。清皇室更行此道，據徐珂《清稗類鈔》云：文宗御守時，體多疾，面常黃，醫謂鹿血可飲，于是養鹿百數十，日命取血以進。英法聯軍入京時，咸豐咯疾大作，令取鹿血以供，倉卒不可得，遂崩。近代，通過動物實驗和臨床研究證明了鹿血確實具有養顏容、治療貧血，調節免疫，延緩衰老，改善記憶，抗疲勞，改善性功能等多項治療保健作用。鹿血含水量為80％～81％，有機物占16％～17％，其中主要是蛋白質，蛋白質中富含19種氨基酸及多種酶類，另外還含多種脂類、游離脂肪酸類、固醇類、磷脂類、激素類、維生素類和多糖類等。灰分占3％～4％，并含多種常量和有益微量元素。特別是鹿血中還含有Y-球蛋白，胱氨酸、賴氨酸，與心臟機能相關的磷酸肌酸激酶、覆酶等。運用現代先進技術加工的鮮鹿血粉含水量不超過1％，其蛋白質含量達96％以上。鹿血具有養血益精、行血祛瘀、消腫療傷之功效。在中醫中主治虛損腰痛，心悸，失眠癥，肺痿吐血；崩漏，帶下等。鹿血味甘、咸、熱，入肝、腎二經。明朝李時珍《本草綱目》記載：“鹿血主陽萎、補虛、止腰痛，鼻衄、跌傷、狂犬傷，和酒服治肺痿吐血，及崩中帶下，諸氣痛欲危者飲之立愈。大補虛損，益精血，解痘毒、藥毒。鹿血能益精血，補陽氣，止血。鹿血用于精血虛虧，陽氣不足，頭昏耳鳴，心悸短氣；體倦乏力，肢體欠溫或崩漏失血，吐血，鼻衄等。可用本品研細末，用酒調服?或以酒送服。每次可用3～6g。鹿血的藥理作用主要有：對血壓的影響，給麻醉貓靜脈注射鹿茸血精制劑和鹿茸精制劑，均能使貓血壓降低34％-37％；抗創傷用用，給家兔放血10％和從左側胸腰區削下皮肉0.72-0.75g，造成兔體衰弱和外傷，然后，對照組注射生理鹽水，給藥組皮下注射鹿茸血精0.5ml/kg，每日給藥1次，連續給藥18天，結果表明，給藥組體重增長明顯超過對照組，血漿蛋白含量和紅細胞數也較對照組高，但與對照組無明顯差異。鹿血的經典選方有：①調血脈，止腰痛：鹿血，滾酒調，熱服(《本草新編》)；②治老人心悸、失眠：鹿心血，研細兌酒服(《四川中藥志》)；③治鼻血時作：干鹿血，炒枯，將酒淬熏二、三次，仍用酒淬半杯和服之(《綱目》)。各家論述鹿血的功效，例如，《千金·食治》：生血，治癰腫；《唐本草》：主狂大傷，鼻衄，折傷，陰痿，補虛，止腰痛；《日華子本草》：治肺痿吐血及崩中，帶下，和酒服之良；《日用本草》：補陰，益營氣；汪穎《食物本草》：諸氣痛欲危者，飲之；《綱目》：大補虛損，益精血，解痘毒、藥毒；《醫林纂要》：行血法瘀，續絕除傷，與山羊血同而性較中和。鹿血藥材已由《安徽省中藥飲片炮制規范》、《江蘇省中藥材標準》、《遼寧省中藥材標準(第一冊)》等收載。主要用于精血不足，血虛心悸，虛損腰痛，陽痿遺精，肺痿吐血等癥。另外，鹿血還具有抗衰老，抗疲勞，增強性功能，促小兒機體發育，解痘毒、藥毒等作用。對婦女肢冷、關節痛和頭痛、頭暈亦有良效。一種鹿血飲片即鹿血晶已由《江蘇省中藥材飲片炮制規范》收載。現代藥學研究表明，鹿血中主要含有蛋白質、氨基酸、固醇類、磷脂類等化學成分。其中，蛋白質類包括白蛋白及球蛋白，特別是γ-球蛋白含量較高；18種氨基酸；多種酶類，尤以超氧化物歧化酶、谷胱甘肽氧化酶等抗衰老作用的酶類多而含量高；磷脂類主要有：磷脂酸乙醇氨、磷脂酸膽堿、溶血磷脂酰膽堿、神經磷脂(神經鞘磷脂)等；游離脂肪酸，如硬脂酸、亞麻酸及亞油酸、油酸；多種激素，如血清睪丸酮、雌二醇、孕酮、皮質醇等；嘌呤類有黃嘌呤、次黃嘌呤、腺嘌呤及鳥嘌呤等；維生素類有維生素E、維生素A、維生素D、維生素B2、維生素B6、維生素K等；多糖類；含有多種礦物質及有益微量元素：鍺、硒、鋅、鎂、鋰、鎳、錳、銅、鐵、鈣、磷、硼、鋇、鉀、鈉、鋁等。鹿血藥材、鹿血飲片、鹿血制劑等以及它們的一些關聯技術已有眾多文獻記載。CN103505473A(201310480746.2，吉林現代中藥，鹿血粉制備)公開了一種鹿血粉的制備方法，其特征在于：(1)鮮鹿血加40％濃度的乙醇6倍體積量，40～50℃條件下溫浸12小時，加熱至100℃開始計時，回流提取3小時，濾過；(2)向步驟(1)所得的濾液中加入40％濃度的乙醇加熱回流提取二次，分別均在加熱至100℃后開始計時，第一次加步驟(1)所用鮮鹿血5倍體積量，提取3小時，第二次加步驟(1)所用鮮鹿血4倍體積量，提取2小時，濾過，合并兩次提取的濾液，回收乙醇，并濃縮至原鹿血?量的1/2；(3)向步驟(2)所得的濃縮液中依次加入濃縮液體積的5、6、7倍量95％濃度的乙醇脫蛋白3次，每次靜置24小時，回收乙醇，藥液濃縮至原鹿血總量的1/4，濃縮液經噴霧干燥后獲得鹿血粉。據信該專利技術的積極效果是：可以有效的將采集鹿血中生成的絮集蛋白等大分子分離出去。據信該專利技術所得鹿血粉，生產的鹿血酒及鹿血口服液溶液顏色鮮亮，不易生產沉淀，降低高溫對有效成分破壞的風險，有效保留了鹿血中成分，又能延長鹿血粉的有效期。據信該專利技術的工藝流程簡單、提取效率高、生產成本低、無環境污染，適合于工業生產。CN1803149A(200510023362.3，紅冠，鹿血晶及制備)公開了一種鹿血晶的制備方法，其特征在于該方法包括下列步驟：(1)采血：以人用含抗凝劑的安全采血袋，在經過血液生化檢驗確認健康的雄鹿，由頸靜脈采集鹿血，均勻搖動采血袋內血液使之與抗凝劑混勻；(2)冷卻：將剛采集的帶有體溫之鹿血，互不重疊地放置于平面上，使之自然冷卻；(3)傾倒：將玻璃平板以酒精徹底消毒，以500g新鮮鹿血、平鋪于1m2盤面、血層厚度1-2mm的比例，將鹿血平鋪于干凈、光潔的平板板面；(4)陰干：在30萬級潔凈度環境中，使鹿血自然陰干24小時；(5)采集鹿血晶：待鹿血在玻璃平板上干燥后，以消毒之玻璃片輕輕刮除貼于平板上的鹿血干燥薄層，干燥之鹿血晶隨即呈片狀脫落，且表面光潔、色澤閃亮、質感均勻；(6)干燥：上一步工藝得到之鹿血薄片的含水量經測試為12％左右，進一步采用機械干燥設備，將含水量調整為5-6％，制得鹿血晶。據信通過該專利技術的制備方法和質量控制，確保鹿血晶原料的安全性，提高了產品質量的穩定性，使鹿血產品更標準化和規范化。CN103127173A(20131007022本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種鹿血晶，其未添加任何添加劑。

【技術特征摘要】
1.一種鹿血晶，其未添加任何添加劑。
2.根據權利要求1的鹿血晶，其特征在于：
其水分低于15％，優選低于12％；
其總灰分低于8％，優選低于6％；
其照如下方法測定外觀均勻度，顯示色澤均勻，無花紋與色斑：取供試品適量，置光滑紙上，平
鋪約5cm2，將其表面壓平，在明亮處觀察；和/或
其80％以上的顆粒可通過50目篩，例如其90％以上的顆粒可通過50目篩；例如其30％以上的顆
粒不可通過100目篩，例如其20％以上的顆粒不可通過100目篩。
3.根據權利要求1的鹿血晶，其照如下方法測定吸濕率，吸濕率小于10％，例如小于7.5％，例
如小于5％：取樣品約2克，用萬分之一天平精密稱重，為初始重量(記為W0)，將該樣品疏松地平鋪
于直徑10cm的平皿(平皿預先使用上述天平精密稱重)中，再將該平鋪樣品的平皿置于相對相對濕度
85％的密閉容器中，使樣品平衡24小時，再取出平皿，精密稱重，扣除平皿重量并計算此時樣品的實
際重量(記為W1)，按下式計算吸濕率(％)：吸濕率(％)＝[(W1-W0)÷W0]×100％。
4.根據權利要求1的鹿血晶，其是通過包括如下步驟的方法制備得到的：將鹿科動物梅花鹿或馬
鹿的新鮮血液經過冷凍干燥以除去水分，然后粉碎，即得。
5.根據權利要求4的鹿血晶，其特征在于：
其中所述新鮮血液是在殺鹿或鋸鹿茸時采集的新鮮鹿血；
其中所述新鮮血液在冷凍干燥之前，向血液中添加食用酒精并混合均勻，所述新鮮血液與食用酒
精的重量比為100：2～10，例如重量比為100：6～9；
其中所述粉碎是使所述干燥的鹿血粉碎至80％以上的顆粒可通過50目篩的程度，例如是使所述
干燥的鹿血粉碎至90％以上的顆粒可通過50目篩的程度；例如其30％以上的顆粒不可通過100目篩，
例如其20％以上的顆粒不可通過100目篩；
其使用Cu-Kα輻射，具有基本上如圖1所示的粉末X-射線衍射圖譜；
其使用Cu-Kα輻射，具有基本上如圖1所示的粉末X-射線衍射圖譜，并且在2θ角為9.4±0.2°處
無衍射峰；
其使用Cu-Kα輻射，具有基本上如圖2所示的粉末X-射線衍射圖譜；
其使用Cu-Kα輻射，具有基本上如圖2所示的粉末X-射線衍射圖譜，并且在2θ角為9.4±0.2°處
無衍射峰；
其經粉碎成最細粉時，該最細粉在脆碎度檢查儀中以每分種25±1轉的轉速轉動處置5分鐘后，
在脆碎度檢查儀內壁的粉末殘余量(％)小于2％，例如小于1.5％，例如小于1％，例如小于0.75％，例
如小于0.5％；
其中所述冷凍干燥是使用如下工藝凍干的：先使新鮮血液在冷凍干燥機中冷凍至溫度低于
-30℃(例如低于-35℃，例如低于-40℃)，并保持1-5小時(例如保持2-3小時)；然后再在5-20小時(例
如8-18小時)期間緩緩升溫至-10℃至0℃(例如-5℃至0℃)，保持1-5小時(例如保持2-3小時)；然后
再在2-10小時(例如3-8小時)期間緩緩升溫至25℃至45℃(例如30℃至40℃)，再保持1-5小時(例如
保持2-4小時)，直至水分含量低于15％，優選低于12％的程度；
在升溫升華期間，干燥器內的壓力為0.1～0.4mbar范圍內；和/或
其中所...

【專利技術屬性】
技術研發人員：黃勇，
申請(專利權)人：貴州廣濟堂藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：貴州;52