一種降血糖中藥制劑制造技術

本發明專利技術屬于中藥制藥工程領域。公開一種具有降血糖作用的中藥制劑。該中藥制劑以冬葵的根部為原料生產而成。動物試驗結果表明，該中藥制劑具有降低血糖作用，臨床上可用于治療糖尿病。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥制藥工程領域，涉及一種具有降血糖作用的中藥制劑及其制備方 法。
技術介紹
糖尿病（DiabetesMellitus簡稱DM)是常見病、多發病。我國的糖尿病人數約為 5000萬人。自古以來，我國中醫治療糖尿病有其獨特的方法和藥物。隨著時間的推移，治療 手段不斷推陳出新，降血糖中藥的研發也不斷推陳出新，保證了臨床用藥的可選擇性和有 效性。 錦葵科植物冬葵MalvacrispaLinn.，其種子能利水，滑腸，下乳；其根能清熱解 毒，利竅，通淋；其嫩苗或葉能清熱，行水，滑腸。冬葵多為人工種植，也有野生；冬葵多分布 于廣西、湖南、四川、貴州、云南、江西、甘肅。中醫以冬葵子（果實）入藥，但冬葵的根部應 用極少，文獻未有報道。 本專利技術以冬葵根入藥，制備具有降血糖作用的中藥制劑，有變廢為寶之功。
技術實現思路
本專利技術提供一種以冬葵的根部入藥制備具有降血糖作用的中藥制劑，以及這種中 藥制劑的制備方法。 本專利技術的中藥制劑屬口服藥劑，藥劑中的活性成分為冬葵根提取物；依不同劑型， 可選取不同的制備工藝和不同的成型輔料；中藥制劑的組成，其質量百分比例如下： 冬葵根提取物 1%~99%， 輔料 99 % ~1 %。 該中藥制劑的制備方法如下：冬葵根，水煮提取，水煮液濃縮至1. 05~1. 25 (80°C 測），用2~4倍95%乙醇作醇沉處理，靜置48~96小時后濾取上清液，回收溶劑至稠膏； 稠膏直接加入輔料，或者將稠膏烘成干膏后再加入輔料，制成口服藥物制劑。 與現有技術相比，本專利技術突出的實質性特點和顯著的進步是： (1)首次公開冬葵根的新用途，即具有降血糖作用； (2)首次公開將冬葵根制備成口服藥物的方法。【具體實施方式】 下列實施例子用于舉例說明本專利技術，并不是對本專利技術保護范圍的任何限制。 實施例一（片劑）： (1)取冬葵根鮮品3500g切碎，用水煮沸提取，第一次10倍量（v/w)，2小時；第二 次8倍量（v/w)，1小時；合并兩次水提液，減壓濃縮至比重1. 15 (80°C測），加入2倍量的 95%乙醇作醇沉處理，靜置72小時，濾取上清液。 (2)取醇沉上清液減壓濃縮至稠膏，稠膏移入托盤，95~KKTC烤成干膏；干膏打 成細粉，全部過80目篩。 (3)加入適量淀粉，以85 %乙醇水溶液制粒，壓成750片。 (4)用法用量：每日3次，每次3-4片。實施例二（丸劑）：(1)取冬葵根干品l〇〇〇g切碎，用水煮沸提取，第一次14倍量（v/w)，2小時；第 二次10倍量（v/w)，1小時；合并兩次水提液，減壓濃縮至比重1. 10(80°C)，加入3倍量的 95%乙醇作醇沉處理，靜置80小時，濾取上清液。 (2)取醇沉上清液減壓濃縮至稠膏，稠膏中加入適量淀粉，以水泛丸，得200丸。 (3)用法用量：每日3次，每次1丸。 實施例三（顆粒劑）：(1)取冬葵根干品1000g切碎，用水煮沸提取，第一次15倍量（v/w)，2小時；第 二次10倍量（v/w)，1小時；合并兩次水提液，減壓濃縮至比重1. 20 (80°C)，加入2倍量的 95%乙醇作醇沉處理，靜置72小時，濾取上清液。 (2)取醇沉上清液減壓濃縮至稠膏。 (3)稠膏加入適量水溶性淀粉，制粒。 (4)顆粒分裝入小袋，每小袋5g，共得200小袋。 (5)用法用量：每日3次，每次1小袋。 實施例四（動物試驗方法及結果）： 對四氧嘧啶糖尿病模型小鼠血糖的影響。取實施例一所得的片劑為供應樣品。取 昆明種小鼠，體重18~22g，雄性，尾靜脈注射四氧嘧啶（80mg/kg)，72h后測定血清葡萄糖 水平，選血糖值在16mmol/L以上者供試。供試小鼠分為正常對照組、四氧嘧啶組、二甲雙胍 組（100mg/kg)、冬葵根片大小劑量組（20、10生藥g/kg體重），每組10只。每天灌胃給藥 (ig) 1次，正常對照組和四氧嘧啶組給予等體積蒸餾水，連續l〇d。于末次給藥后lh，從小鼠 眼眶靜脈叢取血，離心取血清，用試劑盒測定血糖水平，結果見表1。結果表明，冬葵根片大 小劑量均能顯著降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖（P< 〇. 05或P< 0. 01)。 表1對四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影響（x土s，n= 10) 注：與四氧嘧啶組比較，1〉P< 0. 05,2)P< 0. 01 實施例五（臨床應用）： 本專利技術制得的冬葵根顆粒，作為醫生臨時處方在臨床上應用多年；能堅持使用冬 葵根顆粒超過6個月的患者，體內血糖有明顯降低。【主權項】1. 一種中藥制劑在制備具有降血糖作用的藥物中的用途，其特征在于：以質量計，冬 葵根提取物在中藥制劑中所占比例為1~99%，余量為制劑成型輔料；該中藥制劑的制備 方法如下：冬葵根，水煮提取，水煮液濃縮至1. 05~1. 25 (80°C測），用2~4倍95%乙醇 作醇沉處理，靜置48~96小時后濾取上清液，回收溶劑至稠膏；稠膏直接加入輔料，或者將 稠膏烘成干膏后再加入輔料，制成口服藥物制劑。【專利摘要】本專利技術屬于中藥制藥工程領域。公開一種具有降血糖作用的中藥制劑。該中藥制劑以冬葵的根部為原料生產而成。動物試驗結果表明，該中藥制劑具有降低血糖作用，臨床上可用于治療糖尿病。【IPC分類】A61K36/185, A61K125/00, A61P3/10【公開號】CN104940256【申請號】CN201510287179【專利技術人】廖冬燕, 屈澤強 【申請人】廣西中醫藥大學【公開日】2015年9月30日【申請日】2015年5月29日本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種中藥制劑在制備具有降血糖作用的藥物中的用途，其特征在于：以質量計，冬葵根提取物在中藥制劑中所占比例為1～99％，余量為制劑成型輔料；該中藥制劑的制備方法如下：冬葵根，水煮提取，水煮液濃縮至1.05～1.25(80℃測)，用2～4倍95％乙醇作醇沉處理，靜置48～96小時后濾取上清液，回收溶劑至稠膏；稠膏直接加入輔料，或者將稠膏烘成干膏后再加入輔料，制成口服藥物制劑。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：廖冬燕，屈澤強，
申請(專利權)人：廣西中醫藥大學，
類型：發明
國別省市：廣西;45