生物樣品反應(yīng)盒制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及生物樣本檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種生物樣品反應(yīng)盒，所述反應(yīng)盒內(nèi)封裝有試劑存儲(chǔ)部和一可相對(duì)試劑存儲(chǔ)部運(yùn)動(dòng)的推桿；所述試劑存儲(chǔ)部設(shè)有至少一個(gè)試劑容納腔，試劑容納腔由密封件密封；所述推桿與密封件相連，所述推桿用于與外部設(shè)備相互配合使密封件與試劑存儲(chǔ)部分離。本發(fā)明專利技術(shù)的試劑存儲(chǔ)部和推桿均封裝在生物樣品反應(yīng)盒內(nèi)部，在反應(yīng)時(shí)，僅需與檢測(cè)盒配合，一步操作，即將生物樣品反應(yīng)盒插入到外部設(shè)備中，即可實(shí)現(xiàn)試劑存儲(chǔ)部中試劑的快速釋放。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及生物樣本檢測(cè)
，尤其涉及一種生物樣品反應(yīng)盒。
技術(shù)介紹
醫(yī)學(xué)體外診斷在現(xiàn)今醫(yī)療行業(yè)上扮演相當(dāng)重用的角色，其可以定性或定量的測(cè)量人體液體中各種生物指標(biāo)的變化，以提供疾病診斷或治療指標(biāo)等咨詢，例如，血液中的糖化血紅蛋白(HbAlc)的檢測(cè)對(duì)于糖尿病的診斷和控制至關(guān)重要。糖化血紅蛋白是人體血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物，當(dāng)血液中葡萄糖濃度較高時(shí)，人體形成的HbAlc的含量也會(huì)相對(duì)較高。人體內(nèi)紅細(xì)胞的平均壽命是120天，在細(xì)胞死亡之前，血液中HbAlc的含量也會(huì)保持相對(duì)不變，因此，糖化血紅蛋白測(cè)試通常可以反映患者近8?12周的血糖控制情況，不受偶爾一次血糖升高或降低的影響。現(xiàn)有技術(shù)中也有多種設(shè)計(jì)用于檢測(cè)分析物的濃度，如:如圖1所示，US1562237公開了一種反應(yīng)盒，反應(yīng)盒包括反應(yīng)通道和液體試劑存儲(chǔ)部，反應(yīng)通道上設(shè)有干燥的試劑，液體試劑存儲(chǔ)部用于存放緩沖液或其它液體試劑，液體試劑存儲(chǔ)部包括存儲(chǔ)本體30’，存儲(chǔ)本體由密封件或薄膜32’密封，薄膜32’具有一個(gè)遠(yuǎn)端33’，從遠(yuǎn)端直接撕扯薄膜使薄膜與存儲(chǔ)本體分離，將存儲(chǔ)本體中的試劑釋放到反應(yīng)通道中。在釋放液體試劑時(shí)，需要人為將原本密封在存儲(chǔ)本體30’上的薄膜32’分離開，再將薄膜去除。雖然上述方式能夠撕開薄膜，釋放液體試劑，但是，通過一段延伸的遠(yuǎn)端33’從存儲(chǔ)本體30’上撕開薄膜十分不易，如人為撕開時(shí)用力過度或是用力過輕容易造成薄膜斷開或是撕離不完全，使液體試劑不能完全釋放，檢測(cè)時(shí)液體試劑過少，造成檢測(cè)結(jié)果的偏差；另一方面，在非檢測(cè)時(shí)段，薄膜32’是裸露在空氣中的，易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風(fēng)險(xiǎn)。如圖2所示，US5272093公開了一種“試劑容器及其遞送方法”，包括試劑存儲(chǔ)腔12’和密封在試劑存儲(chǔ)腔上的密封件40’，密封件為折疊式的兩層設(shè)置，一層用于密封試劑存儲(chǔ)腔，另一層延伸到試劑存儲(chǔ)腔外部形成延伸段42’，延伸段42’用于撕扯釋放試劑存儲(chǔ)腔中的試劑。在釋放液體試劑時(shí)，需要人為將原本密封在試劑存儲(chǔ)腔12’上的密封件40’分離開，如果用力過度或是用力過輕極容易造成薄膜斷開或是撕離不完全，造成液體試劑不能完全釋放，使檢測(cè)時(shí)液體試劑過少，造成檢測(cè)結(jié)果的偏差。如圖3所示，US8846380公開了一種“用于檢測(cè)糖化血紅蛋白濃度的反應(yīng)盒”，反應(yīng)盒中包括用于容納試劑盒血液樣品的第一區(qū)、用于容納洗滌溶液的第二區(qū)、檢測(cè)區(qū)和試劑包，試劑包中的試劑和洗滌溶液分開存儲(chǔ)，并用鋁箔120’封存。當(dāng)試劑包插入反應(yīng)盒中時(shí)，鋁箔被反應(yīng)盒撕開，試劑包中的試劑和洗滌溶液分別暫存在反應(yīng)盒的第一反應(yīng)區(qū)和第二反應(yīng)區(qū)上，通過反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)依次與血液樣本發(fā)生反應(yīng)，從而解決了試劑的存儲(chǔ)和分配問題。上述反應(yīng)盒在檢測(cè)時(shí)，首先，需要人為折疊鋁箔上的釋放部130’，使釋放部130’對(duì)準(zhǔn)檢測(cè)盒內(nèi)的夾持器，再將對(duì)準(zhǔn)后的試劑包插入檢測(cè)盒，使得檢測(cè)盒能夠切除釋放部，實(shí)現(xiàn)鋁箔與試劑包的分離。這種設(shè)計(jì)相對(duì)復(fù)雜，操作步驟繁多，而且，在插接時(shí)需要人為對(duì)準(zhǔn)，易出現(xiàn)插接不到位的情形而造成反復(fù)插接。另一方面，反應(yīng)盒與試劑包采用分體式設(shè)計(jì)，反應(yīng)盒的敞口式設(shè)計(jì)，若操作不當(dāng)，極易將異物掉入反應(yīng)盒中，造成影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。再者，在非檢測(cè)時(shí)段，釋放部130’是裸露在空氣中的，易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風(fēng)險(xiǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)所要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，提供了一種生物樣品反應(yīng)盒。為解決上述問題，本專利技術(shù)的技術(shù)方案是:—種生物樣品反應(yīng)盒，所述反應(yīng)盒內(nèi)封裝有試劑存儲(chǔ)部和一可相對(duì)試劑存儲(chǔ)部運(yùn)動(dòng)的推桿；所述試劑存儲(chǔ)部設(shè)有至少一個(gè)試劑容納腔，試劑容納腔由密封件密封；所述推桿與密封件相連，所述推桿用于與外部設(shè)備相互配合使密封件與試劑存儲(chǔ)部分離。優(yōu)選地，所述推桿上設(shè)有與外部設(shè)備相互配合的受力部。優(yōu)選地，所述反應(yīng)盒上設(shè)有一開口，受力部裸露在所述開口中，受力部通過開口與外部設(shè)備相互配合。優(yōu)選地，所述受力部為推桿的背部。優(yōu)選地，所述受力部為推桿的底面。優(yōu)選地，所述反應(yīng)盒內(nèi)設(shè)有滑槽，滑槽與推桿滑動(dòng)配合連接。優(yōu)選地，所述滑槽上設(shè)有隔離板，隔離板隔離滑槽與反應(yīng)盒的內(nèi)部空間。優(yōu)選地，所述推桿的至少一個(gè)側(cè)面上設(shè)有至少一個(gè)限位凸起。優(yōu)選地，所述推桿靠近邊緣處設(shè)有至少一個(gè)鏤空的槽體，所述限位凸起設(shè)置在槽體的外側(cè)壁上，限位凸起與槽體成對(duì)設(shè)置。優(yōu)選地，所述反應(yīng)盒上設(shè)有與限位凸起配合的限位凹槽。相比較于現(xiàn)有技術(shù)，本專利技術(shù)的有益效果是:1.本專利技術(shù)的生物樣品反應(yīng)盒為一個(gè)單獨(dú)的整體，試劑存儲(chǔ)部和推桿均封裝在生物樣品反應(yīng)盒內(nèi)部，在反應(yīng)時(shí)，僅需與檢測(cè)盒配合，一步操作，即將生物樣品反應(yīng)盒插入到外部設(shè)備中，即可實(shí)現(xiàn)試劑存儲(chǔ)部中試劑的快速釋放。上述結(jié)構(gòu)將檢測(cè)反應(yīng)中的人為手動(dòng)操作部分縮減到最簡(jiǎn)化的程度，提升了反應(yīng)的自動(dòng)化程度，在反應(yīng)時(shí)，人為手動(dòng)的操作步驟僅包括取樣棒采集樣品及將樣品添加到生物樣品反應(yīng)盒中和生物樣品反應(yīng)盒插入外部設(shè)備的步驟。2.本專利技術(shù)的生物樣品反應(yīng)盒所包含的各個(gè)部分均收容在生物樣品反應(yīng)盒內(nèi)部，尤其是試劑存儲(chǔ)部和推桿包含在生物樣品反應(yīng)盒內(nèi)部，使得人為手動(dòng)均不能觸碰到試劑存儲(chǔ)部和推桿，只有借助外部設(shè)備中檢測(cè)盒的外部推力伸入生物樣品反應(yīng)盒中時(shí)才能促使推桿動(dòng)作；杜絕了未反應(yīng)時(shí)，因人為操作不當(dāng)或其它因素，使密封件部分與試劑存儲(chǔ)部撕離，造成試劑提前漏出的可能。3.本專利技術(shù)的生物樣品反應(yīng)盒上的開口與各部件之間均是縫隙配合，提供了生物樣品反應(yīng)盒內(nèi)部單純的反應(yīng)空間，保證了各反應(yīng)試劑的純度，避免了外部異物混入生物樣品反應(yīng)盒中的可能，提高了反應(yīng)的精準(zhǔn)度。4.本專利技術(shù)的試劑存儲(chǔ)器為獨(dú)立部件，封裝在生物樣品反應(yīng)盒中，試劑存儲(chǔ)器包括用于存放固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑的試劑容納腔。固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑密封在試劑存儲(chǔ)器中，避免了試劑在生物樣品反應(yīng)盒中的隨意移動(dòng)，避免現(xiàn)有技術(shù)中需要對(duì)干燥試劑進(jìn)行固定的問題，同時(shí)，密封狀態(tài)下，也提高了該試劑常溫下的有效期保存期，使其與其它試劑區(qū)別開來，特別適用常溫下比較難保存的試劑。5.本專利技術(shù)的試劑存儲(chǔ)部設(shè)有乳膠凍干球，一方面實(shí)現(xiàn)了對(duì)乳膠抗體反應(yīng)活性保護(hù)的最大化，另一方面，大大的提高了試劑常溫下有效期保存期。6.本專利技術(shù)的生物樣品反應(yīng)盒通過配置試劑存儲(chǔ)部中試劑容納腔的個(gè)數(shù)及其排列，與推桿自動(dòng)化功能的配合，可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)試劑同時(shí)釋放、多個(gè)試劑按照反應(yīng)時(shí)間和順序依次或同時(shí)添加及配合烘干試劑，完成各種樣品檢測(cè)的可能。7.本專利技術(shù)的檢測(cè)系統(tǒng)在生物樣品反應(yīng)盒插入時(shí)，能夠迅速的推動(dòng)頂桿動(dòng)作，同時(shí)，將生物樣品反應(yīng)盒快速穩(wěn)固的固定在檢測(cè)盒中，保證了檢測(cè)區(qū)對(duì)準(zhǔn)通光孔，即一步操作，同時(shí)完成了試劑釋放、生物樣品反應(yīng)盒固定和檢測(cè)區(qū)對(duì)光等多個(gè)功能，最簡(jiǎn)化了反應(yīng)步驟。【附圖說明】圖1是現(xiàn)有技術(shù)中反應(yīng)盒的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是現(xiàn)有技術(shù)中試劑容器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是現(xiàn)有技術(shù)中反應(yīng)盒的局部結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本專利技術(shù)檢測(cè)系統(tǒng)中局部結(jié)構(gòu)的軸測(cè)示意圖。圖5是本專利技術(shù)生物樣品反應(yīng)盒中面板隱藏后的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6是本專利技術(shù)生物樣品反應(yīng)盒中背板隱藏后的結(jié)構(gòu)示意圖。圖7是本專利技術(shù)中試劑存儲(chǔ)部、密封件與試劑釋放部的連接結(jié)構(gòu)示意圖。圖7A是圖7中密封件撕開后的結(jié)構(gòu)示意圖。圖8是本專利技術(shù)中試劑存儲(chǔ)部的結(jié)構(gòu)示意圖。圖8A是本專利技術(shù)中試劑存儲(chǔ)部一個(gè)角度的結(jié)構(gòu)示意圖。圖8B是本專利技術(shù)中試劑存儲(chǔ)部另本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種生物樣品反應(yīng)盒，其特征在于，所述反應(yīng)盒內(nèi)封裝有試劑存儲(chǔ)部和一可相對(duì)試劑存儲(chǔ)部運(yùn)動(dòng)的推桿；所述試劑存儲(chǔ)部設(shè)有至少一個(gè)試劑容納腔，試劑容納腔由密封件密封；所述推桿與密封件相連，所述推桿用于與外部設(shè)備相互配合使密封件與試劑存儲(chǔ)部分離。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：劉圣強(qiáng)，龔?fù)︿h，何煥軍，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：艾康生物技術(shù)杭州有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：浙江;33