一種用于治療失眠的藥物制劑制造技術

本發明專利技術屬于醫藥領域，具體提供了一種治療失眠的藥物制劑，它由如下原料制備得到：青兔耳風20份、鐵角鳳尾草10份，熟地黃10份，山茱萸12份，懷山藥15份，熟附子9份，肉桂2份，沙菀子10份，菟絲子10份、白術12份，仙靈脾10份，當歸10份，枸杞子15份，炒白芍12份，丹參12份，紅花9份，川芎9份，茯苓12份，桂枝10份，甘草5份，本發明專利技術能治療失眠。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及中藥制劑
，具體涉及一種用于治療失眠的藥物制劑及其制備 方法和應用。
技術介紹
失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態，導致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障 礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足或質量差等，是 一種常見病。失眠往往會給患者帶來極大的痛苦和心理負擔，又會因為濫用失眠藥物而損 傷身體其他方方面面。為此，急要開發出更多安全有效的治療失眠的藥物滿足臨床治療的 需要。
技術實現思路
為了解決上述問題，本專利技術的目的在于提供一種可治療失眠疾病的中藥制劑。為 了達到這個目的，采用如下技術方案：技術方案：一種用于治療失眠的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成：青兔耳風20份、鐵角鳳尾草10份，熟地黃10份，山茱萸12份，懷山藥15 份，熟附子9份，肉桂2份，沙菀子10份，菟絲子10份、白術12份，仙靈脾10份，當歸10份， 枸杞子15份，炒白芍12份，丹參12份，紅花9份，川芎9份，茯苓12份，桂枝10份，甘草5 份。所述用于治療失眠的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。 所述用于治療失眠的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。所述用于治療失眠的藥物制劑在制備治療失眠藥物中的應用。青兔耳風為菊科植物紅脈兔耳風的全草。別名走馬丹、紫背金牛、紫背草、走馬胎、 土兔耳風、血筋草、羅漢草。多年生草本，高約20~60厘米。根莖匍匐，須根多，較長。拉 丁學名為HerbaAinsliaeaeRubrinervis，祛風散寒，止咳，止痛。用于風寒咳嗽，頭痛，風 濕疼痛，跌打損傷；外用治淋巴結結核，毒蛇咬傷。鐵角鳳尾草為蕨類鐵角蕨科鐵角蕨屬植物鐵角蕨AspleniumtrichomanesL.，以 全草入藥，清熱解毒，調經止血，收斂止帶。用于小兒高熱，白帶，月經不調；外用治燒燙傷， 外傷出血，疔瘡腫毒，毒蛇咬傷。其余藥材為藥典品種。 有益效果：中醫理論認為"心藏神，主血脈"，因此，本專利技術認為失眠病位主要在心， 并涉及肝、脾（胃）、腎三臟，機體諸臟腑功能的運行正常且協調，人體陰陽之氣的運行也正 常，則人的睡眠正常，反之，就會出現睡眠障礙----失眠。而且主要表現為陰虛火旺、心脾 兩虛、心膽氣虛，因此本專利技術青兔耳風、鐵角鳳尾草，熟地黃，山茱萸，懷山藥清熱瀉火、滋陰 降火、清化痰熱為君藥，熟附子，肉桂，沙菀子，菟絲子、白術，仙靈脾，當歸，枸杞子，炒白芍， 丹參，紅花，川芎，茯苓，桂和胃安神、養血安神、枝活血化瘀為臣藥，甘草為佐使藥，全方治 療失眠效果明顯。本專利技術能積極有效地防治失眠的發生與發展，這對于提高廣大群眾的生 存與生活質量、保護廣大群眾的健康，進而提高勞動生產力，具有重要意義和較高的實用價 值。由于本病發病率高，預計一經市場推廣應用，必將產生良好的社會效益和經濟效益。【具體實施方式】 以下通過實施例形式，對本專利技術的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本專利技術上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本專利技術上述內容所實現的技術均 屬于本專利技術的范圍。 1、顆粒劑實施例的制備：取青兔耳風20g、鐵角鳳尾草10g，熟地黃10g，山茱萸 12g，懷山藥15g，熟附子9g，肉桂2g，沙斃子10g，英絲子10g、白術12g，仙靈脾10g，當歸 l〇g，枸杞子15g，炒白茍12g，丹參12g，紅花9g，川；9g，茯苳12g，桂枝10g，甘草5g，加藥 材10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小 時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積 百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得 濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫 度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。 2、片劑實施例的制備：取青兔耳風20g、鐵角鳳尾草10g，熟地黃10g，山茱萸12g， 懷山藥15g，熟附子9g，肉桂2g，沙斃子10g，英絲子10g、白術12g，仙靈脾10g，當歸10g， 枸杞子15g，炒白芍12g，丹參12g，紅花9g，川芎9g，茯苓12g，桂枝10g，甘草5g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。 3、膠囊劑實施例的制備：取青兔耳風20g、鐵角鳳尾草10g，熟地黃10g，山茱萸 12g，懷山藥15g，熟附子9g，肉桂2g，沙斃子10g，英絲子10g、白術12g，仙靈脾10g，當歸 l〇g，枸杞子15g，炒白茍12g，丹參12g，紅花9g，川；9g，茯苳12g，桂枝10g，甘草5g，加藥 材10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小 時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積 百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得 濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫 度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊 劑。 4、本專利技術藥物制劑治療失眠臨床研究 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應用于臨床觀察失眠病例60例，其中男30例，女30 例，年齡23~54歲。病程最短者4個月，最長者達2年，平均1. 2年，其中治療組30例，空 白組30例。4. 2診斷標準：（1)輕度：偶發，對生活質量影響小；（2)中度：每晚發生，中度影響 生活質量，伴一定癥狀（易怒、焦慮、疲乏等）；（3)重度：每晚發生，嚴重影響生活質量，臨 床癥狀表現突出。 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于治療失眠的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥提取制備而成：青兔耳風20份、鐵角鳳尾草10份，熟地黃10份，山茱萸12份，懷山藥15份，熟附子9份，肉桂2份，沙菀子10份，菟絲子10份、白術12份，仙靈脾10份，當歸10份，枸杞子15份，炒白芍12份，丹參12份，紅花9份，川芎9份，茯苓12份，桂枝10份，甘草5份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：陳陸，郝春禮，羅翠華，
申請(專利權)人：蘇州神林堂中醫藥研究所，
類型：發明
國別省市：江蘇;32