一種緊固式微釘磁壓榨吻合環制造技術

一種緊固式微釘磁壓榨吻合環，包括有螺栓環和連接在螺栓環上面的含有圓刀的上環，所述的螺栓環的環內側或環外側一體形成有兩個以上的固定螺母，以及與固定螺母連接用于將所述的含有圓刀的上環牢固的卡固在所述的螺栓環上面的螺栓，所述的上環和螺栓磁環均為橢圓形或圓形的環結構。本發明專利技術經過螺栓緊固，保證愈合質量，吻合窗更加大，提高臨床使用安全性；避免可能穿透并撕裂吻合口及痔瘡組織，造成吻合口出血、撕裂等風險；容易對合；圓刀隱藏于一側磁環內緣，有利于避免對周圍組織損傷；非穿透性吻合，無異物殘留；本發明專利技術能夠最大程度減少磁場屏蔽，對磁力無明顯影響。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種磁壓榨吻合環。特別是涉及一種具有緊固式螺栓和隱藏式安全圓刀的緊固式微釘磁壓榨吻合環。
技術介紹
我國痔瘡發病率較高，而且隨著年齡增長，其發病率亦逐漸增高。隨著我國社會老齡化程度加劇，該問題會愈來愈突出。目前II1-1V度脫垂性內痔主要采用手術治療，以往以外剝內扎術為主，1998年意大利學者Longo首先提出使用鈦釘圓形吻合器的痔上粘膜環切術(Procedure for prolapse and hemorrhoids，PPH)。PPH 通過吻合器環形切除松弛的直腸下端粘膜和粘膜下組織，并且同時對遠、近端粘膜進行吻合，肛墊被提升，重新懸吊在直腸下端，恢復了肛管粘膜與括約肌的正常解剖結構，改善了肛門自制功能。同時也切斷了供應痔的主要血管，減少粘膜下血流量，術后痔核逐漸萎縮。PPH具有不破壞肛墊正常生理功能、符合肛門部解剖生理、操作簡單、近期療效佳等優點，在國際上得到迅速推廣。但是其后在長達近20年的臨床使用過程中逐漸發現，圓形鈦釘吻合器行PPH術后，鈦釘較長時間留置，容易導致出血、頑固性肛門疼痛或墜脹、狹窄、感染、尿潴留等并發癥，并且長期還存在復發脫垂率高、持續出血、肛門狹窄、肛門失禁、慢性疼痛、再次手術受殘留鈦釘影響的嚴重缺陷。而且鈦釘吻合器生產工藝復雜，鈦釘細小，數量較多，成品率難以達到100%，造成脫釘直接導致出血或吻合口漏等嚴重并發癥。因此，圓形鈦釘吻合器在結直腸外科領域，尤其對痔上粘膜切除術而言，已經到了需要更新換代的時候。壓榨性吻合技術(包括釘環、記憶合金環、可降解環、磁環等)較好地解決了上述缺陷。壓榨性吻合技術原理為受壓榨部位組織壞死，周圍組織生長愈合，其后吻合環逐漸脫落，形成壓榨吻合口。釘環、記憶合金環及可降解環的共同弊病是結構較復雜，體積稍大，因此造成腸腔狹窄、排出困難。而且無法形成漸進性、非穿透式壓榨，愈合較慢。磁環吻合屬于均勻、持續、非穿透、漸進性壓榨愈合，其優勢在于磁環最終可隨糞便排出體外，不殘留任何異物，避免了鈦釘吻合器異物永久留置的缺陷。而且較鈦釘吻合減少了出血、感染的風險。磁性壓榨吻合最早用于消化道吻合是在1981年，荷蘭Jansen等使用鈷永磁體磁柱及配套的聚合物內支架，外徑25、28及30mm (內徑分別為13、15及17mm)，為21例患者(平均年齡65.8歲)實施臨床低位結直腸吻合術。結果術后7-12d，磁環均隨大便排出。結果術后有I例患者吻合口裂開再次手術，I例患者吻合口不全裂開，I例患者術后3d心梗死亡，其余18例患者痊愈出院。但是由于當時磁性材料限制，磁力較弱，磁柱體積較大，重量較重，內徑較小(僅13-17mm)容易導致梗阻，且無螺栓等緊固裝置，臨床安全性受到質疑，其后逐漸被廢棄。2006年專利申請人成功利用磁性吻合環進行犬肝移植大血管重建(TransplantProc.2006Nov ；38(9): 3070-4)，2013年專利申請人再次成功利用磁性吻合環進行大鼠肝移植主要血管重建(Transpl Int.2015 Jan ；28(1):89-94)，血管愈合速度較快，愈合質量良好。由此奠定了痔瘡曲張靜脈團切除吻合的研究基礎。同年，經專利申請人許可，GengShu’ an等在此基礎上利用兩個單純磁環進行了豬痔上粘膜環切的實驗，效果良好，所有磁環均于術后7-10d順利排出體外(Surg Today.2015 Jan ;45 (I): 78-82)。目前，磁性吻合技術在世界范圍內已經被廣泛用于膽腸吻合、血管吻合、冠狀動脈搭橋、胃腸吻合、食管狹窄疏通、胃食管返流癥治療等領域。上述研究均成為本專利的重要理論基礎。但是由于以往文獻或專利提及的磁性吻合裝置用于痔瘡吻合等尚存在明顯缺陷，大多磁性吻合裝置為兩個簡單磁環，難以滿足臨床安全性、精密可靠等要求，距離臨床應用尚遠，需要解決如下問題:I)磁環臨床應用的根本原則是不能磁力過大導致提前脫落，也不能磁力過小導致吻合口脫開、滑脫或錯位，這些均屬嚴重并發癥。2)磁環本身特點是隨著組織厚度加大，磁力迅速衰減，而痔瘡附近多存在炎癥水月中，加之曲張的靜脈團導致組織較厚，明顯減弱磁性吸引力，容易導致吻合口脫開。而隨著吻合口炎癥水腫的消退以及受壓榨組織的壞死，磁性吸引力越來越大，壞死越來越快，而愈合速度并不加快，因此容易在愈合前脫落。而每個患者的年齡、組織厚度、體重等均不相同，因此需要解決這個重大的難題。3)磁環自身材料多為釹鐵硼或其他稀土材料，均存在容易崩解、難以精密加工、容易被人體內環境腐蝕的缺陷。4)如果加入較厚的普通金屬外殼，則容易造成局部磁屏蔽，嚴重影響磁環的磁力。5)加之其他磁環缺乏緊固裝置，在組織較厚或者水腫的情況下，容易脫開，嚴重影響臨床使用安全性。
技術實現思路
本專利技術所要解決的技術問題是，提供一種能夠替代現有鈦釘圓形吻合器，用于痔瘡環切、出口梗阻性便秘手術治療、低位保肛手術、包皮環切、結腸造口等外科手術，以及微創結直腸外科手術的緊固式微釘磁壓榨吻合環。本專利技術所采用的技術方案是:一種緊固式微釘磁壓榨吻合環，包括有螺栓環和連接在螺栓環上面的含有圓刀的上環，所述的螺栓環的環內側或環外側一體形成有兩個以上的固定螺母，以及與固定螺母連接用于將所述的含有圓刀的上環牢固的卡固在所述的螺栓環上面的螺栓，所述的上環和螺栓磁環均為橢圓形或圓形的環結構。所述的螺栓環的環內側或環外側對稱的形成有兩個以上用于連接其它輔助裝置的凹槽，并且，所述的凹槽與所述的固定螺母同時位于所述的螺栓環的環內側或環外側。所述的上環包括有含有圓刀的刀環殼體，嵌入在所述刀環殼體內部的第一磁環，所述的刀環殼體的外端面上一體形成有多數個用于上環與所述的螺栓環固定連接的定位孔。在所述的刀環殼體里環面上或外環面上且靠近上端面處形成有一圈隱藏式安全圓刀。所述的螺栓環包括有螺栓環殼體、嵌入在所述螺栓環殼體內部的第二磁環，固定連接在所述螺栓環殼體外側上端面上的定位環，所述定位環上形成有多數個用于插入到形成在上環外端面上的定位孔內的定位刺，以及固定連接在所述螺栓環殼體底端面上的底環，所述的兩個以上固定螺母一體形成在所述底環的內周邊上，或一體形成在所述底環的外周邊上。兩個以上用于連接其它輔助裝置的凹槽一體形成在所述的底環上，并且，當所述的兩個固定螺母一體形成在所述底環的內周邊上時，所述的兩個凹槽也一體形成在所述底環的內周邊上，當所述的兩個固定螺母一體形成在所述底環的外周邊上時，所述的兩個凹槽也一體形成在所述底環的外周邊上。所述的螺栓與固定螺母是通過螺紋連接，或者所述的螺栓與固定螺母是通過鉸接形式連接。在定位環和上環相互接觸的兩個端面中或定位環的端面上或上環的端面上形成有滾花或凸起或者凹槽結構。在定位環和上環相互接觸的兩個端面中的一個端面的兩側邊形成有帶一定斜度的壓榨斜面。本專利技術的一種緊固式微釘磁壓榨吻合環，具有如下特點:1、具有螺栓式緊固裝置，在磁環對合后，再用螺栓快速加以固定，其優點如下:I)經過螺栓緊固，磁環無法脫開，提高臨床使用安全性，避免磁環間存在水腫或者較厚的組織容易脫開，或者磁環間橫向或者縱向滑動錯位，還可以避免組織較厚而加大磁力導致組織愈合之前脫落。2)在螺栓式緊固裝置保證不脫開的前提下，有助于降低磁環體積和重量，使吻合器更輕便。3本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種緊固式微釘磁壓榨吻合環，包括有螺栓環(2)和連接在螺栓環(2)上面的含有圓刀的上環(1)，其特征在于，所述的螺栓環(2)的環內側或環外側一體形成有兩個以上的固定螺母(5)，以及與固定螺母(5)連接用于將所述的含有圓刀的上環(1)牢固的卡固在所述的螺栓環(2)上面的螺栓(4)，所述的上環(1)和螺栓磁環(2)均為橢圓形或圓形的環結構。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：史源，
申請(專利權)人：史源，
類型：發明
國別省市：天津;12