多功能濕性醫用傷口敷料及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種多功能濕性醫用傷口敷料及其制備方法，包括依次層疊的聚乙烯離型膜層、聚氨酯薄膜層、醫用壓敏膠層、多功能水凝膠層、離型紙層，以及設于所述的離型紙層上的離型紙撕口。本發明專利技術還提供了上述多功能濕性醫用傷口敷料的制備方法，采用本發明專利技術的多功能濕性醫用傷口敷料及其制備方法，其防水透氣、止血抑菌、消炎止痛，其能夠使創面周圍和創面區保持封閉的濕潤環境，無任何毒副作用，質地柔軟有彈性，機械性能好，十分具有實用價值。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫學用品，特別涉及醫用敷料，具體是指一種多功能濕性醫用傷口敷 料及其制備方法。
技術介紹
創面修復是機體應答皮膚損傷所表現的一個復雜的生物過程，主要包括局部炎癥 反應階段、細胞增殖階段和組織重建階段。局部環境的變化，包括創傷局部各種細胞、細胞 外基質及成長因子等得相互作用，對創傷愈合有極大的影響。濕潤傷口愈合是科學家們經 過三四十年研究與實踐形成的理論，即上皮細胞必須在濕潤的環境下才能快速生長，傷口 在濕潤的情況下愈合速度加快。 濕潤愈合為未來創傷治療及創傷護理的主要潮流，因此創造濕潤愈合環境、促進 傷口快速愈合、降低感染機率、減少疤痕產生及降低照護成本等是一個先進敷料的基本條 件。而高效能的吸收材料、高生物兼容性的內面材質、防水抗菌披覆表面材料及先進的量產 技術是決定先進敷料商品化成功的核心關鍵。 現在敷料的發展非常迅速，但目前仍然沒有一種敷料能夠達到理想敷料的要求。 傳統敷料如泡沫狀敷料吸收性好、水蒸氣透過性好，但是它會給傷口帶來二次損傷，而且遺 留殘肩于創面；薄膜敷料可以阻止細菌感染、提供氣體交換、具有良好的機械性能等優點， 但它的水蒸氣透過率太小且容易積液。均存在有各種各樣的不足，各種新材料敷料也層出 不窮，如水膠、水凝膠、高分子膜及人工皮等敷料，其均屬于濕潤傷口愈合型敷料。敷料與 傷口之間存在著多種型式的相互作用，如吸收滲液及有毒物質、允許氣體交換，并且為愈合 創造一個理想的環境；阻隔性外層結構，防止環境中微生物入侵，預防傷口交叉感染等多功 能，其中又以水凝膠敷料更具有透明、柔軟、吸濕、透氣及防止環境中微生物入侵等特性。水 凝膠醫用敷料是近年來發展起來的一種新型創傷敷料，是一類性能優于傳統敷料和生物 敷料的新型生物材料，能促進傷口更好地愈合、減輕患者的疼痛，它能改善創面的微環境、 抑制細菌的生長，在生物醫學工程領域有廣泛的研究和應用。 理想的醫用敷料除要保護傷口不受二次損傷、提供有益于傷口愈合的濕潤環境、 防止水分和體液的過度散失，還應具備防止感染和加速組織修復過程等性能。但現在的醫 用敷料的水準還遠遠達不到上述水準。
技術實現思路
本專利技術的目的是為了克服現有技術中的缺點，提供一種防水透氣、止血抑菌、消炎 止痛的多功能濕性傷口敷料及其制備方法。 為了實現上述目的，本專利技術第一方面提供了一種多功能濕性醫用傷口敷料，其特 征在于，包括依次層疊的聚乙烯離型膜層、聚氨酯薄膜層、醫用壓敏膠層、多功能水凝膠層、 離型紙層，以及設于所述的離型紙層上的離型紙撕口。其中聚乙烯離型膜層與聚氨酯薄膜 層復合成HJ層。 較佳地，所述的多功能水凝膠層包括以下質量百分比的成分： 甘油 15-25% ; 聚乙二醇 5-15% ; 聚乙烯吡咯烷酮2-8% ; 止血抑菌劑5-15% ; 去離子水 40-70%。 更佳地，所述的止血抑菌劑為水溶性殼聚糖。 較佳地，所述的多功能水凝膠層的厚度在0. 2-0. 4_之間。 較佳地，所述的多功能水凝膠層的制備方法包括以下步驟： 步驟⑴：將甘油溶解在蒸餾水中配置成第一溶液，將聚乙烯吡咯烷酮溶解于蒸 餾水中配置成第二溶液，將止血抑菌劑溶解于蒸餾水中配置成第三溶液； 步驟（2):將所述的第一溶液、所述的第二溶液、所述的第三溶液混合，加入聚乙 二醇，置于高壓蒸汽滅菌器中加熱得到第四溶液； 步驟⑶：將醫用熱塑性聚氨酯（TPU)膜平鋪于覆蓋一層保鮮膜的輻照板上，將所 述的第四溶液涂刷于TPU膜上后，采用電子束輻照，得到輻照后的膜層； 步驟⑷：將所述的膜層置于-5°c至5°C條件下冷凍后置于15-35°c環境，循環重 復多次，得到所述的多功能水凝膠層。 較佳地，所述的多功能水凝膠層包括以下質量百分比的成分： 甘油 18-25 %，更優選為 20-23% ; 聚乙二醇8-15%，更優選為10-12%; 聚乙烯吡咯烷酮5-8% ; 止血抑菌劑5-10 %，更優選為6-8 %; 去離子水40-70 %，更優選為50-60 %。 本專利技術第二方面提供了一種根據上述多功能濕性醫用傷口敷料的制備方法，其特 征在于，包括以下步驟： 步驟（1):將聚乙烯離型膜層、聚氨酯薄膜層、醫用壓敏膠層依次層疊貼合形成帶 有醫用壓敏膠層的PU膜； 步驟（2):將多功能水凝膠層的上表面與所述的PU膜的醫用壓敏膠層面貼合，將 所述的多功能水凝膠層下表面與設置有離紙型撕口的離型紙層貼合，得到貼合半成品； 步驟（3):將所述的貼合半成品按照設定規格裁切成片狀水凝膠，得到多功能濕 性傷口敷料半成品； 步驟（4):將所述的半成品包裝后滅菌，得到所述的多功能濕性傷口敷料。 采用本專利技術的，其防水透氣、止血抑菌、消 炎止痛，十分具有使用價值，其能夠使創面周圍和創面區保持封閉的濕潤環境，無任何毒副 作用；質地柔軟有彈性，機械性能好；有很強的液體吸收性，可吸收自身體積的2倍滲出液， 吸液后即退粘，有效避免了創面組織的再次創傷；具有極佳的延展性，與組織貼附性好，特 別適用于關節等活動的彎曲部位，使創面組織產生持續濕潤與舒暢的療效，大大減輕了疼 痛感；止血抑菌，防止細菌微生物入侵，預防感染，為創面結構提供一個良好的修復平臺，能 夠有效促進創面組織快速愈合。其制備方法，工藝簡單，易于產業化，適合連續工業化快速 生產制程，可有效降低成本，提高收率?！靖綀D說明】圖1和圖2為本專利技術實施例中的多功能濕性醫用傷口敷料的結構。【具體實施方式】 為了能夠更清楚地理解本專利技術的
技術實現思路
，下面對本專利技術的具體實施方法作進一 步說明。 如圖1和圖2所示，本專利技術的多功能濕性傷口敷料，包括作為主體的多功能水凝膠 敷芯4,所述多功能水凝膠敷芯4的上表面粘貼有一層涂有醫用壓敏膠3的透明塑料保護 膜（即聚乙烯1/聚氨酯2復合膜），所述多功能水凝膠敷芯4的下表面粘貼設有方便撕口 6的離型紙保護層5。 水凝膠敷芯（多功能水凝膠層），利用水凝膠結構中的親水基團吸收創面滲液和 排膿，形成類似凝膠的半固體物質，附著于傷口基部，防止傷口脫水，提供并維持創面愈合 的濕潤環境；利用其粘性形成創面密閉的愈合環境，防止細菌微生物入侵，預防感染。水凝 膠層為無色透明，這樣便于觀察創面的恢復情況。 甘油具有吸濕性，因此制得的多功能水凝膠具有很強的液體吸收性。聚乙二醇具 有抑菌、增塑作用，具有優良的保濕性、分散性、潤滑性、粘接劑和柔軟劑等，且為美國FDA 批準的醫用材料。通過改變甘油與聚乙二醇的物料配比，來解決水凝膠的力學性能和吸液 性能，維持創面的濕潤環境，有效避免了創面組織的再次損傷，有利于創面快速愈合。聚乙 烯吡咯烷酮是一種合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性質，膠體 保護作用、成膜性、粘結性、吸濕性、增溶或凝聚作用。聚乙烯吡咯烷酮既溶于水，又溶于大 部分有機溶劑，具有優良的生理惰性和生物相容性，毒性很低，對皮膚、粘膜、眼等不產生 任何刺激。通過改變其在多功能水凝膠中的含量，可控制水凝膠的成膜性和粘性。去離子 水用于調節各組分交聯時的濃度，另外也可以調節水凝膠的濕性。止血抑菌劑如殼聚糖， 則使得水凝膠層具有止血、消炎、滅菌、促進傷口愈合、吸收傷口滲出物、不易脫水收縮等作 用，還能賦形，可使水凝膠層形成濕性的果凍狀物質。 實施例1 步驟⑴：將甘油溶解于適量本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種多功能濕性醫用傷口敷料，其特征在于，包括依次層疊的聚乙烯離型膜層、聚氨酯薄膜層、醫用壓敏膠層、多功能水凝膠層、離型紙層，以及設于所述的離型紙層上的離型紙撕口。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：黃勝梅，萬隆，李剛，劉超，張新燕，
申請(專利權)人：上海典范醫療科技有限公司，
類型：發明
國別省市：上海;31