螺旋形混合式支架制造技術(shù)

提供了一種具有固定件的可擴(kuò)張螺旋形支架。該支架由扁平或管狀金屬形成為具有起伏圖案的螺旋形卷繞的結(jié)構(gòu)。主支架部件可以由單個(gè)螺旋形卷繞的部件形成。另選地，可以使用多個(gè)螺旋形卷繞的條帶形成在設(shè)計(jì)、材料或其他特征方面多樣化的支架。螺旋形管狀結(jié)構(gòu)可以利用諸如焊接、互鎖或聚合物之類(lèi)的固定件來(lái)固定，以保持螺旋形線圈的管狀構(gòu)造。主支架部件的螺旋形線圈可以彼此間隔開(kāi)或座落至彼此。相鄰螺旋形線圈的起伏部的座落有助于保持螺旋形卷繞的支架的管狀形狀。另外，螺旋形線圈的這種座落可以防止聚合物層在螺旋形線圈的循環(huán)之間的任何點(diǎn)處下垂。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】螺旋形混合式支架
本專(zhuān)利技術(shù)總體上涉及支架，支架是植入在身體內(nèi)的脈管(例如，血管)中以支撐脈管和保持脈管打開(kāi)或者將其他內(nèi)置假體固定或支撐在脈管中的管腔內(nèi)內(nèi)置假體裝置。
技術(shù)介紹
在本領(lǐng)域中已知各種支架。通常，支架呈大體管狀形狀，并且可從相對(duì)較小的未擴(kuò)張直徑擴(kuò)張到較大的擴(kuò)張直徑。為了植入，通常將支架安裝在導(dǎo)管的端部上，其中支架以其小對(duì)較小的未擴(kuò)張直徑保持在導(dǎo)管上。利用導(dǎo)管，將未擴(kuò)張的支架通過(guò)內(nèi)腔引導(dǎo)到預(yù)期植入部位。一旦支架位于該預(yù)期植入部位，則該支架或者通過(guò)內(nèi)部力(例如，通過(guò)使位于支架內(nèi)部的球囊膨脹)或者通過(guò)允許該支架自擴(kuò)張(例如，通過(guò)將套筒從自擴(kuò)張支架周?chē)瞥?而擴(kuò)張，從而允許支架向外擴(kuò)張。一些自擴(kuò)張支架通過(guò)球囊進(jìn)一步擴(kuò)張到它們的最終直徑。在所有這些情況下，擴(kuò)張支架都阻擋脈管狹窄的趨勢(shì)，由此維持脈管的開(kāi)放性。支架可以由管或扁平金屬片材構(gòu)成，這里也將扁平金屬片材交替地稱(chēng)為平面金屬片材，諸如通過(guò)焊接、機(jī)械鎖定或其他方式將金屬片材卷起并固定以形成支架的管狀結(jié)構(gòu)。涉及支架設(shè)計(jì)的專(zhuān)利的一些示例包括授予Palmaz的美國(guó)專(zhuān)利No.4,733,665、授予Gianturco的美國(guó)專(zhuān)利No.4,800,882和No.5,282,824、授予Hillstead的美國(guó)專(zhuān)利No.4,856,516和No.5,116,365、授予Wiktor的美國(guó)專(zhuān)利No.4,886,062和No.4,969,458、授予Pinchuk的美國(guó)專(zhuān)利No.5,019,090、授予Palmaz和Schatz的美國(guó)專(zhuān)利No.5,102,417、授予Wolff的美國(guó)專(zhuān)利No.5,104,404、授予Tower的美國(guó)專(zhuān)利No.5,161,547、授予Cardon等人的美國(guó)專(zhuān)利No.5,383,892、授予Pinchasik等人的美國(guó)專(zhuān)利No.5,449,373和授予Israel等人的美國(guó)專(zhuān)利No.5,733,303。一種類(lèi)型的支架被稱(chēng)為螺旋形支架或螺旋支架。這種支架設(shè)計(jì)例如在美國(guó)專(zhuān)利No.6,503,270和No.6,355,059中進(jìn)行了描述，通過(guò)參考將這兩個(gè)專(zhuān)利完全結(jié)合在本文中。該支架設(shè)計(jì)被構(gòu)造成螺旋形支架，在該螺旋形支架中，線圈由一條纏繞的蜂窩(隔室)形成，其中這些蜂窩形成了包括一系列彎曲部的蜿蜒圖案。其他類(lèi)似的螺旋形卷繞的支架結(jié)構(gòu)在本領(lǐng)域中也是已知的。先前的支架設(shè)計(jì)的一個(gè)目的是確保支架在其擴(kuò)張時(shí)具有充分的徑向強(qiáng)度，從而使得支架能夠充分地支撐內(nèi)腔。然而，具有高徑向強(qiáng)度的支架傾向于具有比植入該支架的脈管高的縱向剛度。當(dāng)支架具有比植入該支架的脈管高的縱向剛度時(shí)，由于在脈管的安裝支架區(qū)段和未安裝支架區(qū)段之間的順應(yīng)性的不匹配引起的應(yīng)力集中，在支架的端部處可能對(duì)脈管產(chǎn)生更大損傷，或相反剛性支架可能干擾脈管的天然彎曲和伸展趨勢(shì)。相反，具有良好柔性的支架經(jīng)常缺乏用于脈管壁的充分和/或均勻的徑向支撐。因而，在本領(lǐng)域中繼續(xù)需要一種支架，這種支架在良好的徑向強(qiáng)度和高度的縱向柔性之間具有平衡。本領(lǐng)域中出現(xiàn)的另一個(gè)問(wèn)題是，當(dāng)努力簡(jiǎn)化支架制造過(guò)程以降低成本但仍然防止制造缺陷時(shí)，仍然能夠生產(chǎn)具有均勻的高柔性和充分的徑向支撐的支架。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)提供了一種螺旋形支架，該螺旋形支架是縱向柔性的，使得該支架能夠容易地沿著曲折內(nèi)腔行進(jìn)并且在部署之后不會(huì)顯著地改變脈管的順從性，其中該支架相對(duì)穩(wěn)定，使得其避免以潛在地阻塞內(nèi)腔的方式彎曲或傾斜并且避免留下脈管壁的顯著部分不受支撐。本專(zhuān)利技術(shù)的支架包括由聚合物纖維層或其他固定件保持的螺旋形結(jié)構(gòu)。另外，該支架具有與縱向柔性、順應(yīng)性和對(duì)縱向反復(fù)彎曲、壓縮和扭轉(zhuǎn)的疲勞抗性結(jié)合的金屬支架的徑向支撐，其比可由金屬支架獲得的高得多。本專(zhuān)利技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方式包括主支架部件，該主支架部件與諸如例如生物相容材料之類(lèi)的聚合物纖維相結(jié)合，其中所述聚合物纖維層保持所述支架的管狀形狀，同時(shí)該主部件向脈管和聚合物纖維層提供結(jié)構(gòu)支撐，以防止在部署之后聚合物層向腔內(nèi)下垂。所述主支架部件可以由條帶或條形成為連續(xù)長(zhǎng)形部件，優(yōu)選具有形成周期性箕狀部部分的間隔開(kāi)的起伏部分。所述起伏部分應(yīng)該被理解為包括具有大體正弦或Z字形圖案的部分。所述條帶可以被螺旋形纏繞以產(chǎn)生螺旋形的管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)在擴(kuò)張之后能夠用來(lái)保持血管開(kāi)放。所述條帶被設(shè)計(jì)成在螺旋形纏繞之后自然地形成螺旋形管狀結(jié)構(gòu)，使得螺旋形線圈的各個(gè)循環(huán)(由在螺旋方向上橫過(guò)所得到的管狀結(jié)構(gòu)的整個(gè)圓周所需的條帶的長(zhǎng)度限定)橫跨該管狀結(jié)構(gòu)的縱向軸線彼此間隔開(kāi)。該支架還可以包括兩個(gè)或更多個(gè)同時(shí)纏繞的條帶，使得不同條帶的繞圈沿著該支架交替或交錯(cuò)或者部分或全部地重疊。另選地，所述主支架部件或螺旋形取向的條帶可以由管形成，其中該管狀結(jié)構(gòu)已經(jīng)被蝕刻或激光切割成本專(zhuān)利技術(shù)的螺旋形卷繞的結(jié)構(gòu)。所述主支架部件形成了螺旋形線圈的管狀結(jié)構(gòu)。沿著該支架的縱向軸線在螺旋形線圈的循環(huán)之間的距離可以根據(jù)具體支架的要求而在長(zhǎng)度上變化。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述主支架部件可以被設(shè)計(jì)成使得每個(gè)起伏線圈直接抵靠該螺旋形結(jié)構(gòu)的相鄰的起伏線圈，使得循環(huán)之間的空間最小化。也就是說(shuō)，在螺旋形線圈的不同循環(huán)處，起伏圖案座落在相鄰的基本類(lèi)似的起伏圖案內(nèi)。這樣，支架的螺旋形線圈給內(nèi)腔的壁提供了增強(qiáng)覆蓋，而不會(huì)損失支架總體柔性。由于螺旋形線圈可以彼此不直接接觸地座落在彼此之內(nèi)，因此所形成的支架的總體柔性不會(huì)受到螺旋線圈的不同循環(huán)的接近的影響。該布置也防止了連接螺旋的聚合物層的潛在下垂。相鄰線圈中的元件的座落可以是以上描述的起伏結(jié)構(gòu)的座落或連接至該起伏結(jié)構(gòu)的任何類(lèi)型的連接元件的座落。這些元件可以是與支架的縱向方向?qū)?zhǔn)或相對(duì)于該支架的縱向方向傾斜或彎曲的筆直—桿狀—元件。所述主支架部件可以包括側(cè)帶和端帶。所述側(cè)帶沿著所述主支架部件的長(zhǎng)度以平行方式延伸。每個(gè)都優(yōu)選包括起伏圖案，該起伏圖案可以與一個(gè)或多個(gè)相鄰的側(cè)帶直接相交或通過(guò)橫向支柱相交。每個(gè)帶可以從所述條的任一端延伸并且可以相對(duì)于形成所述條帶的中央部分的側(cè)帶成角度地定位。這些端帶可以被設(shè)計(jì)成在形成時(shí)在所述支架的任一端部或兩個(gè)端部處圍繞所述管狀結(jié)構(gòu)的圓周形成圓周帶或環(huán)。所述端帶可以是漸縮的和/或與附加元件(例如，鉤部、聚合物、焊接部等)附接以固定螺旋形管狀結(jié)構(gòu)的端部。另選地，所述端帶可以通過(guò)將側(cè)帶的長(zhǎng)度延長(zhǎng)成使得單個(gè)起伏圖案在所述主支架部件的任一個(gè)縱向方向上延伸而形成。所述主支架部件可以進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)鉤部，所述一個(gè)或多個(gè)鉤部在管狀支架形成時(shí)以定向成與端帶對(duì)準(zhǔn)的角度從任一個(gè)或兩個(gè)側(cè)帶延伸。在形成支架時(shí)，例如舉例來(lái)說(shuō)，在螺旋形纏繞所述主支架部件時(shí)，所述鉤部可以通過(guò)焊接或其他手段而連接至所述端帶，以圍繞支架的圓周形成封閉的帶或環(huán)，該帶或環(huán)可以近似定向在具有所述支架的縱向軸線的直筒的桶(barrel)處。所述主支架部件可以由非晶態(tài)金屬合金、規(guī)則金屬或其他生物相容材料形成。本專(zhuān)利技術(shù)的非晶態(tài)金屬支架可以由一個(gè)或多個(gè)螺旋形卷繞的扁平金屬片材形成。因?yàn)榉蔷B(tài)金屬合金在不使金屬恢復(fù)到不期望的晶體形式的情況下無(wú)法容易地焊接，本專(zhuān)利技術(shù)設(shè)想了將螺旋形卷繞的非晶態(tài)金屬合金主支架部件包裹或嵌入在聚合物纖維層(諸如生物相容的非金屬材料)中，由此形成混合式支架，其中采用混合是指支架的機(jī)械特性是金屬典型的強(qiáng)大徑向結(jié)構(gòu)和非金屬材料典型的柔軟和耐用的縱向結(jié)構(gòu)的混合。在一個(gè)實(shí)施方本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種螺旋形支架，該螺旋形支架包括螺旋形主支架部件和聚合物材料，其中所述主支架部件包括：a)具有第一端部和第二端部的第一側(cè)帶和具有第一端部和第二端部的第二側(cè)帶，該第二側(cè)帶連接至所述第一側(cè)帶以形成多個(gè)蜂窩，其中所述第一側(cè)帶和所述第二側(cè)帶均具有起伏圖案，其中所述第一側(cè)帶的所述第一端部朝向所述第二側(cè)帶漸縮，并且所述第二側(cè)帶的所述第一端部朝向所述第一側(cè)帶漸縮；b)包括一系列支柱的第一端帶，該第一端帶形成所述第一側(cè)帶的延長(zhǎng)部，所述第一端帶具有第一端部和第二端部，其中所述第一端帶的所述第一端部連接至所述第一側(cè)帶的所述第一端部；和包括一系列支柱的第二端帶，該第二端帶形成所述第二側(cè)帶的延長(zhǎng)部，所述第二端帶具有第一端部和第二端部，其中所述第二端帶的所述第一端部連接至所述第二側(cè)帶的所述第一端部；并且c)其中所述第一端帶的所述第二端部連接至從所述第一側(cè)帶延伸出的鉤部。

【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】2013.03.14 US 13/829,1531.一種螺旋形主支架部件，該螺旋形主支架部件包括：a)具有第一端部和第二端部的第一側(cè)帶和具有第一端部和第二端部的第二側(cè)帶，該第二側(cè)帶連接至所述第一側(cè)帶以形成多個(gè)蜂窩，其中所述第一側(cè)帶和所述第二側(cè)帶均具有起伏圖案，其中所述第一側(cè)帶的所述第一端部朝向所述第二側(cè)帶漸縮，并且所述第二側(cè)帶的所述第一端部朝向所述第一側(cè)帶漸縮；b)包括一系列支柱的第一端帶，該第一端帶形成所述第一側(cè)帶的延長(zhǎng)部，所述第一端帶具有第一端部和第二端部，其中所述第一端帶的所述第一端部連接至所述第一側(cè)帶的所述第一端部；和包括一系列支柱的第二端帶，該第二端帶形成所述第二側(cè)帶的延長(zhǎng)部，所述第二端帶具有第一端部和第二端部，其中所述第二端帶的所述第一端部連接至所述第二側(cè)帶的所述第一端部；并且其中所述第一端帶的所述第二端部連接至從所述第二側(cè)帶延伸出的第一鉤部。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的螺旋形主支架部件，其中所述第一鉤部和所述第一端帶形成第一圓筒，其中所述第一圓筒為近似直圓筒。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的螺旋形主支架部件，其中所述第一鉤部通過(guò)焊接連接至所述第一端帶的所述第二端部。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的螺旋形主支架部件，該支架部件進(jìn)一步包括從所述第一側(cè)帶延伸出的第二鉤部，所述第二端帶的所述第二端部連接至所述第二鉤部，其中所述第二鉤部和所述第二端帶形成第二圓筒，其中所述第二圓筒為近似直圓筒。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的螺旋形主支架部件，其中所述第二鉤部通過(guò)焊接連接至所述第二端帶的所述第二端部。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的螺旋形主支架部件，其中所述第一側(cè)帶和所述第二側(cè)帶通過(guò)橫向支柱相連。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的螺旋形主支架部件，其中所述蜂窩中的至少一個(gè)蜂窩具有與所述蜂窩中的至少一個(gè)另外的蜂窩不同的尺寸。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的螺旋形主支架部件，其中所述蜂窩的尺寸在所述主支架部件的任一端部附近都變得更小。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的螺旋形主支架部件，該支架部件進(jìn)一步包括聚合物材料。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的螺旋形主支架部件，其中所述聚合物材料是纖維網(wǎng)。11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的螺旋形主支架部件，其中所述聚合物材料是多孔材料和纖維網(wǎng)中的一種。12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的螺旋形主支架部件，其中所述聚合物材料是耐用材料。13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的螺旋形主支架部件，其中所述聚合物材料橫跨所述主支架部件的整個(gè)長(zhǎng)度延伸。14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的螺旋形主支架部件，其中所述聚合物材料覆蓋所述主支架部件的端部。15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的螺旋形主支架部件，其中所述聚合物材料具有開(kāi)口。16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的螺旋形主支架部件，其中所述聚合物材料是ePTFE。17.根據(jù)權(quán)利要求9至16...

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：雅各布·里克特，奧列格·魏茨曼，伊戈?duì)枴e洛布羅夫，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：美帝諾有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：以色列;IL