一種層析系統技術方案

本發明專利技術公開了一種層析系統，所述層析系統包括：多級層析柱，以及用于控制多級所述層析柱自動上樣、收樣、消毒和流洗的控制單元；多級所述層析柱依次串聯形成多級層析，每一級層析柱均連通有消毒組和流洗組，首尾兩級的層析柱還分別連通有上樣組和收樣組。本發明專利技術的一種層析系統，能夠實現自動裝柱，具有較高的柱效，并且能夠根據紫外檢測自動識別上樣和收樣點，還將多個層析柱串聯形成多級層析，以在高柱效的基礎上實現精純層析，另外還大大縮短工作時間，降低了由于人為操作引發的失誤和批間差異。

【技術實現步驟摘要】
一種層析系統
本專利技術涉及生物純化
，尤其涉及一種層析系統。
技術介紹
在2015版藥典中，國家對疫苗質量標準進一步進行提高。當前藥品中細胞DNA殘留量和宿主細胞蛋白質殘留量的高低，主要取決于純化層析柱的柱效，現有的層析系統對于分子篩層析效果仍不是很理想，并且柱效不是很高，對于普通層析分離是有用的，但是對于精純層析是無法滿足的。另外，由于現有層析設備為標準配置，可用功能對于生產高純度疫苗是無法滿足的，而且有部分功能在現有生產中屬于無用功能，加之現有層析設備柱效低，導致上樣量只能是柱體積的2％～2.5％，無法滿足生產的大量進行，效率較低，要想完成當天工作量需進行加班工作；此外人員操作較多，批與批之間誤差較大，無法達到產品質量持續性穩定。
技術實現思路
一、要解決的技術問題本專利技術的目的是針對現有技術所存在的上述問題，特提供一種層析系統，在提高柱效的基礎上，增加單次上樣量，大大縮短工作時間，降低由于人為操作引發的失誤和批間差異。二、技術方案為解決上述技術問題，本專利技術提供一種層析系統，所述層析系統包括：多級層析柱，以及用于控制多級所述層析柱自動上樣、收樣、消毒和流洗的控制單元；多級所述層析柱依次串聯形成多級層析，每一級層析柱均連通有消毒組和流洗組，首尾兩級的層析柱還分別連通有上樣組和收樣組；每級所述層析柱還均連接有廢液組，用于收集廢液；其中，控制單元根據當天系統消毒所需消毒液設定消毒組的總體積，以及流洗組的總體積和流洗速度；其中，當控制單元檢測到收樣組入口的電導率值達到設定值時，控制單元自動開啟上樣組并同時關閉流洗組，向多級層析柱上樣，直至上樣量達到設定值時關閉上樣組并同時開啟流洗組；其中，控制單元在檢測到收樣組的入口有蛋白通過時，控制單元自動開啟收樣組收樣，直至檢測到無蛋白時關閉收樣組；其中，控制單元在檢測到流洗組使用完時開啟消毒組，并在消毒組使用完后控制整個層析系統進入待機狀態。其中，在上述的層析系統中，每級所述層析柱均通過恒流泵與消毒組、流洗組連通，上樣組和收樣組分別通過對應的恒流泵分別連通至首尾兩級的層析柱上。其中，在上述的層析系統中，消毒組、流洗組、上樣組和收樣組均通過電磁閥與對應的恒流泵連接，控制系統通過控制電磁閥的開啟、關閉來控制消毒組、流洗組、上樣組和收樣組的開啟和關閉。其中，在上述的層析系統中，所述控制單元通過紫外線檢測儀檢測收樣組的入口是否有蛋白通過。其中，在上述的層析系統中，所述層析系統包括兩級串接的層析柱，該兩級層析柱共用一個流洗組。三、本專利技術的有益效果與現有技術相比，本專利技術的一種層析系統，能夠實現自動裝柱，具有較高的柱效，并且能夠根據紫外檢測自動識別上樣和收樣點，還將多個層析柱串聯形成多級層析，以在高柱效的基礎上實現精純層析，另外還大大縮短工作時間，降低了由于人為操作引發的失誤和批間差異。附圖說明圖1為本專利技術的層析系統的結構示意圖；圖2為本專利技術的層析系統的控制原理圖；圖3為本專利技術優選實施例的層析系統的結構示意圖；圖中：1為層析柱；2為消毒組；3為流洗組；4為上樣組；5為收樣組；6為恒流泵；7為電磁閥；8為廢液組。具體實施方式下面結合附圖和實施例，對本專利技術的具體實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本專利技術，但不能用來限制本專利技術的范圍。現有技術中，例如GE公司生產的AKTA層析系統，主要通過增加柱體積容量來實現上樣量的增加，其裝柱程序為半自動裝柱，所得柱效比人工裝柱僅可以提高30％左右，另外該系統控制閥門為氣動閥半自動控制，上樣和收樣為人工手動操作。與現有技術不同的是，本專利技術由控制單元和層析柱組成，主要原理是利用控制單元實現流洗平衡、上樣、自動控制上樣量、自動轉換洗脫、杜絕氣泡進入層析柱、根據紫外吸收值自動收集樣品以及自動消毒，實現過程中關鍵操作均由系統自動完成。本專利技術的層析系統的結構圖1所示包括：多級層析柱1，以及用于控制多級層析柱1自動上樣、收樣、消毒和流洗的控制單元。多級層析柱1依次串聯形成多級層析，每一級層析柱1均連通有消毒組2和流洗組3，首尾兩級的層析柱1還分別連通有上樣組4和收樣組5。其中，每級層析柱1還均連接有廢液組8，該廢液組8用于收集廢液。層析柱1均通過恒流泵6與消毒組2、流洗組3連通，上樣組4和收樣組5分別通過對應的恒流泵6分別連通至首尾兩級的層析柱1上。消毒組2、流洗組3、上樣組4和收樣組5均通過電磁閥7與對應的恒流泵6連接，控制系統通過控制電磁閥7的開啟、關閉來控制消毒組2、流洗組3、上樣組4和收樣組5的開啟和關閉(參見圖2)。在本專利技術中，控制單元會根據當天系統消毒所需消毒液設定消毒組2的總體積，以及流洗組3的總體積和流洗速度。當控制單元檢測到收樣組5入口的電導率值達到設定值時，控制單元自動開啟上樣組4并同時關閉流洗組3，向多級層析柱1上樣，直至上樣量達到設定值時關閉上樣組4并同時開啟流洗組3。控制單元在檢測到收樣組5的入口有蛋白通過時，控制單元自動開啟收樣組5收樣，直至檢測到無蛋白時關閉收樣組5，這里，控制單元可通過紫外線檢測儀檢測收樣組5的入口是否有蛋白通過。控制單元在檢測到流洗組3使用完時開啟消毒組2，并在消毒組2使用完后控制整個層析系統進入待機狀態。具體來說，控制單元根據系統時間設定系統自啟動，并根據當天系統消毒所需消毒液設定消毒組2的總體積，以及流洗組3的總體積和流洗速度。當出液端即收樣組5入口的電導率值達到設定值時，系統自動開啟上樣組4的電磁閥7同時關閉流洗組3的電磁閥7，當上樣量達到設定值時系統自動開啟流洗組3的電磁閥7同時關閉上樣組4的電磁閥7，當紫外檢測儀檢測到有蛋白通過時系統自動收集樣品至收樣組5，如此往復上樣、收樣，且廢液被收集于廢液組8內。在檢測到流洗組3使用完時開啟消毒組2對系統進行消毒，待消毒完畢后整個層析系統會進入待機狀態。在本專利技術優選實施例的層析系統中，如圖3所示的層析系統包括兩級串接的層析柱1，且該兩級層析柱1共用一個流洗組3。如上所述，本專利技術的一種層析系統，能夠實現自動裝柱，具有較高的柱效，并且能夠根據紫外檢測自動識別上樣和收樣點，還將多個層析柱串聯形成多級層析，以在高柱效的基礎上實現精純層析，另外還大大縮短工作時間，降低由于人為操作引發的失誤和批間差異。以上僅是本專利技術的優選實施方式，應當指出，對于本
的普通技術人員來說，在不脫離本專利技術技術原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本專利技術的保護范圍。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種層析系統，其特征在于，所述層析系統包括：多級層析柱(1)，以及用于控制多級所述層析柱(1)自動上樣、收樣、消毒和流洗的控制單元；多級所述層析柱(1)依次串聯形成多級層析，每一級層析柱(1)均連通有消毒組(2)和流洗組(3)，首尾兩級的層析柱(1)還分別連通有上樣組(4)和收樣組(5)；其中，控制單元根據當天系統消毒所需消毒液設定消毒組(2)的總體積，以及流洗組(3)的總體積和流洗速度；其中，當控制單元檢測到收樣組(5)入口的電導率值達到設定值時，控制單元自動開啟上樣組(4)并同時關閉流洗組(3)，向多級層析柱(1)上樣，直至上樣量達到設定值時關閉上樣組(4)并同時開啟流洗組(3)；其中，控制單元在檢測到收樣組(5)的入口有蛋白通過時，控制單元自動開啟收樣組(5)收樣，直至檢測到無蛋白時關閉收樣組(5)；其中，控制單元在檢測到流洗組(3)使用完時開啟消毒組(2)，并在消毒組(2)使用完后控制整個層析系統進入待機狀態。

【技術特征摘要】
1.一種層析系統，其特征在于，所述層析系統包括：多級層析柱(1)，以及用于控制多級所述層析柱(1)自動上樣、收樣、消毒和流洗的控制單元；多級所述層析柱(1)依次串聯形成多級層析，每一級層析柱(1)均連通有消毒組(2)和流洗組(3)，首尾兩級的層析柱(1)還分別連通有上樣組(4)和收樣組(5)；每級所述層析柱(1)還均連接有廢液組(8)，用于收集廢液；其中，控制單元根據當天系統消毒所需消毒液設定消毒組(2)的總體積，以及流洗組(3)的總體積和流洗速度；其中，當控制單元檢測到收樣組(5)入口的電導率值達到設定值時，控制單元自動開啟上樣組(4)并同時關閉流洗組(3)，向多級層析柱(1)上樣，直至上樣量達到設定值時關閉上樣組(4)并同時開啟流洗組(3)；其中，控制單元在檢測到收樣組(5)的入口有蛋白通過時，控制單元自動開啟收樣組(5)收樣，直至檢測到無蛋白時關閉收樣組(5)；其中，控制單元在檢測到流...

【專利技術屬性】
技術研發人員：李加樂，喻志遠，
申請(專利權)人：寧波榮安生物藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：浙江;33