具有防樞轉機構的假體瓣膜制造技術

本發明專利技術公開了用于植入在患者的天然瓣膜中的假體瓣膜，其具有自擴張框架，所述自擴張框架包括第一末端、與所述第一末端相對的第二末端、前部和后部。所述自擴張框架具有適于在治療部位處接合組織的擴張配置，以及適于遞送到所述治療部位的收縮配置。所述可擴張框架還包括靠近所述第二末端的自擴張心房裙部、靠近所述第一末端的自擴張心室裙部、安置于第一末端與第二末端之間的自擴張環形區、安置于所述前部上的第一自擴張前耳片以及耦合至所述后部并徑向向外擴張的自擴張底腳。所述底腳具有用于接合組織的外表面，從而促進所述假體瓣膜的錨固并且最小化或防止所述假體瓣膜的旋轉。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】【專利說明】具有防樞轉機構的假體瓣膜交叉引用本申請要求提交于2013年3月11日的美國臨時專利申請號61/776，566 (代理人案卷號42194-709.101)和提交于2014年3月3日的美國專利申請號14/195，576 (代理人案卷號42194-709.201)的權益；上述申請的全部內容通過引用并入于此。本申請涉及提交于2011年4月28日的美國專利申請號13/096，572 (代理人案卷號42194-703.201);并且還涉及提交于2012年11月16日的美國專利申請號13/679，920 (代理人案卷號42194-704.201)，上述申請的全部內容通過引用并入于此。專利技術背景1.專利
本專利技術總體上涉及醫療裝置和方法，且更具體地涉及治療瓣膜功能不全，例如二尖瓣關閉不全，亦稱為二尖瓣反流。瓣膜功能不全(亦稱為反流)的一種可能的療法是使用通過傳統的外科植入法遞送或者通過創傷較小的經皮導管或微創經心尖法遞送的假體瓣膜。脊椎動物的心臟分為四個腔室，并帶有四個瓣膜(二尖瓣、主動脈瓣、肺動脈瓣和三尖瓣)，它們確保由心臟栗送的血液在向前的方向上流過心血管系統。健康心臟的二尖瓣阻止血液從心臟的左心室向左心房中回流，且該二尖瓣包括當左心室收縮時閉合的兩片柔性小葉(前小葉和后小葉)。所述小葉附接到纖維環，且它們的自由邊通過瓣下腱索系至左心室中的乳頭肌以防止它們在左心室收縮過程中脫垂入左心房中。多種心臟疾病或退行性病變可導致二尖瓣器的這些部分中的任何部分的功能障礙，導致二尖瓣變得異?？s窄或擴張，或者允許血液從左心室回漏(即，反流)至左心房中。任何這樣的損傷都會危害心臟的完好性，并且可能會使人衰弱或危及生命。因此，已開發出許多外科方法和裝置來治療二尖瓣功能障礙，包括用于替換、修復或重塑天然二尖瓣器的心內直視外科技術，以及用以改變天然二尖瓣解剖結構的諸如瓣環成形術環等各種假體裝置的外科植入。近來，已開發出用于遞送置換二尖瓣組裝件的創傷較小的經導管技術。在此類技術中，假體瓣膜一般以卷曲狀態安裝在柔性導管的末端并經患者的血管或身體推進，直至該瓣膜抵達植入部位。繼而，假體瓣膜在有缺陷的天然瓣膜的部位處擴張至其功能尺寸。盡管這些裝置和方法是針對瓣膜功能不全的有前景的療法，但它們可能難以遞送和錨固，制造昂貴，或者可能不適用于所有患者。這些假體瓣膜中的一些瓣膜具有能瓣膜緊固至瓣膜解剖結構的各個部分的錨固機構。例如，一些所述瓣膜錨固至心房底、瓣膜環、心室壁或瓣膜小葉。然而，在一些情況下，取決于解剖結構、醫師的技能以及其他因素，假體瓣膜可能并不總是得到成功錨固。例如，在假體二尖瓣具有用于將瓣膜緊固至天然前小葉和天然后小葉的錨固件的情況下，如果一個或多個錨固件未成功接合后小葉，則假體瓣膜可能在心室收縮過程中由于血液的力而被向上朝心房推動。這可能導致不恰當地定位的瓣膜，因而可能妨礙瓣膜正確地發揮功能。因此，期望提供用于治療瓣膜功能不全、比如治療二尖瓣功能不全的改進的裝置和方法。此類裝置優選地具有替代的或改進的錨固機構以便將假體更牢固地錨固至瓣膜結構。下文公開的裝置和方法將會滿足這些目標中的至少一些目標。2.
技術介紹
描述。舉例而言，公開內容通過引用并入于此的PCT國際專利號PCT/US2008/054410(以PCT國際公開號W02008/103722公開)描述了一種經導管二尖瓣假體，其包括:彈性環；多個小葉膜，它們與所述環相對地安裝以允許血液沿一個方向從其中流過；以及多個組織接合定位元件，它們相對于所述環可移動地安裝且尺寸設定為包握心臟瓣膜環、心臟瓣膜小葉和/或心臟壁的解剖結構。每個定位元件限定相應的近端、中間和遠端組織接合區，它們被協同地配置和設定尺寸以便同時接合解剖結構的組織的單獨的對應區域，且所述定位元件可包括相應的第一、第二和第三細長組織穿刺元件。瓣膜假體還可包括相對于彈性環安裝的裙部，用于密封瓣膜假體的周邊以防血液在瓣膜假體周圍逆流。公開內容通過引用并入于此的PCT國際專利號PCT/US2009/041754(以PCT國際公開號W02009/134701公開)描述了一種假體二尖瓣組裝件，其包括具有張開的上端和漸縮部以適配天然二尖瓣輪廓的錨固件或外支撐框架，以及安裝在其中的基于組織的單向瓣膜。該組裝件適于徑向向外擴張并與天然心臟組織相接觸以形成壓配合，且該組裝件還包括張緊構件，該張緊構件將瓣膜組裝件的小葉錨固至心臟上的合適位置以發揮假體腱索的功能?，F有技術中還已知利用卡爪結構將假體附接到心臟的假體二尖瓣組裝件(例如，見Hermann等人的美國專利公開號US2007/0016286，其公開內容通過引用并入于此)，這樣的假體二尖瓣組裝件依賴于軸向而非徑向夾持力的施加，以便促進假體相對于天然解剖結構的自定位和自錨固。作為二尖瓣反流的療法而提出的另一種方法是外科雙孔成形(bow tie)法，其最近已適合基于微創導管的治療，其中使用植入物將瓣膜小葉夾在一起。該手術更完整地公開于科學和專利文獻中，例如公開于St.Goar等人的美國專利號6，629，534中，該文獻的全部內容通過引用并入本文。其他相關的公開文獻包括Carpentier等人的美國專利公開號2011/0015731和Lane等人的W02011/137531。雖然這些裝置和方法中的一些裝置和方法是有前途的，但仍然存在對于將會進一步允許更精確地定位假體瓣膜并且還將更牢固地將瓣膜錨固到位的改進的裝置和方法。本文所公開的示例性實施方式將會滿足這些目標中的至少一些目標。
技術實現思路
本專利技術總體上涉及醫療裝置和方法，且更具體地涉及用于治療二尖瓣反流的假體瓣膜。盡管本公開著眼于治療二尖瓣反流的假體瓣膜的使用，但并不旨在僅限于此。本文所公開的假體瓣膜還可用于治療其他身體瓣膜，包括其他心臟瓣膜或靜脈瓣膜。示例性心臟瓣膜包括主動脈瓣、三尖瓣或肺動脈瓣。在本專利技術的第一方面，一種用于植入患者的天然瓣膜中的假體瓣膜包括自擴張框架，該自擴張框架具有第一末端、與所述第一末端相對的第二末端、靠近所述第二末端的心房區、靠近所述第一末端的心室區、前部以及后部。所述自擴張框架具有擴張配置和收縮配置。所述擴張配置適于在治療部位處接合組織，而所述收縮配置適于被遞送到治療部位。所述可擴張框架包括安置在心房區中的自擴張心房裙部、安置在心室區中的自擴張心室裙部、安置在所述心房區與所述心室區之間的自擴張環形區、安置在所述自擴張框架的位于所述心室區內的前部上的第一自擴張前耳片以及耦合至所述心室區的自擴張底腳。所述底腳安置在所述后部中并從所述自擴張框架徑向向外延伸，并且具有用于接合組織的外表面，從而促進所述假體瓣膜的錨固并且最小化或防止所述假體瓣膜的旋轉。優選地，所述底腳防止或最小化所述假體向上游進入或朝向左心房的旋轉，盡管這可以有助于錨固所述假體，并防止或最小化在取決于所治療的解剖結構的方向上的樞轉。假體瓣膜可以是假體二尖瓣。心房裙部可具有收縮配置和擴張配置。所述收縮配置可適于遞送到治療部位，而所述擴張配置可相對于收縮配置徑向擴張并且適于放置在患者的天然瓣膜的上表面上，從而抵靠天然瓣膜的上部錨固所述心房裙部。所述心房裙部可包括用連接器元件連接在一起的多個軸向定向的支柱，從而形成一系列凸峰和凹谷。在所述心房裙本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于植入患者的天然瓣膜中的假體瓣膜，所述假體瓣膜包括：自擴張框架，其具有第一末端、與所述第一末端相對的第二末端、靠近所述第二末端的心房區、靠近所述第一末端的心室區、前部以及后部，其中所述自擴張框架具有擴張配置和收縮配置，所述擴張配置適于在治療部位處接合組織，而所述收縮配置適于被遞送到所述治療部位，并且其中所述可擴張框架包括：自擴張心房裙部，其安置在所述心房區中；自擴張心室裙部，其安置在所述心室區中；自擴張環形區，其安置在所述心房區與所述心室區之間；第一自擴張前耳片，其安置在所述自擴張框架的位于所述心室區內的前部上；以及自擴張底腳，其耦合至所述心室區，其中所述底腳安置在所述后部中并從所述自擴張框架徑向向外延伸，并且具有用于接合所述組織的外表面，從而促進所述假體瓣膜的錨固并且最小化或防止所述假體瓣膜的旋轉。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：蘭迪·馬修·萊恩，科林·A·紐利，亞歷克瑟伊·J·馬爾科，克麗斯塔·L·尼爾，
申請(專利權)人：內奧瓦斯克迪亞拉公司，
類型：發明
國別省市：加拿大;CA